További információk
:
1. Annak érdekében, hogy a GSz ajánlatot tudjon benyújt.,regisztrálnia kell az EKR-ben, az e-Korm.r.alapján. A KD az elj.iránti érdeklődését jelző GSz számára az AF I.3. p-ban meghat-ott elektr.úton érhetők el. 2. Az ajánlathoz csatolnia kell 2.1. a Kbt. 66.§ (6)bek. a)-b) pontja, Kbt. 65.§ (7)bek., Kbt. 66.§ (2), (5) bek., Kbt. 67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatokat, dokumentumokat - az alkalmassági igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában - a Korm. rend. 17. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, dokumentumot. A nemleges tartamú nyilatkozatot is csatolni kell, 2.2. folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, változásbejegyzési eljárás hányában az erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot. 2.3. valamennyi rész esetében a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatban ajánlattevőnek be kell mutatni az által megajánlott termék paramétereit, hogy azok megfelelnek-e az ajánlatkérői előírásoknak. A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani! 2.4. átláthatósági nyilatkozatot 2.5. az 1., 3., 4., 5. és 7. rész esetében amennyiben az Ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, a gyártó nyilatkozata arról, hogy az Ajánlattevő jogosult a megajánlott termék(ek) forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék(ek) forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. 2.6. 2.6. az 1., 3., 4., 5. és 7. rész esetén gyártói megfelelőségi nyilatkozat, arra vonatkozóan, hogy az ajánlattevő által megajánlott termék megfelel a 12/2017.(VI.12.) EMMI rendelet 2. sz. mellékletében meghatározott minőségi követelményeknek. 2.7. az 1., 3., 4., 5. és 7. rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű fényképpel ellátott termékleírás (ez esetben magyar nyelvű fordítással) (a megajánlott terméknek és tartozékainak az adott részben foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos nevét és gyártóját, cikkszámát/kódszámát, származási országát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő. 2.7. az 1., 3., 4., 5. és 7. rész esetében ajánlattevő nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékek vagy a 12/2017. (VI.12.) EMMI rendeletnek felel meg vagy, ADR minősített termék. 3. Ajánlatkérő a Korm. rend. 30.§(4) bek. és a 39.§ (3) bek. alapján tájékoztatja Ajánlattevőt, hogy a Korm. rend. 28. § (3) bek. és 37.§ (3) bek. alapján meghat-ott min. szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg Ajánlattevő alk-nak feltételét és igazolását (AF 5.1.9. M1-M3) pontok) Kizáró okok tekintetében: Ajánlatkérő előírta a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdéseiben meghatározott valamennyi kizáró okot. - Műszaki szakmai alkalmasság tekintetében: Ajánlatkérő konkrét, a közbeszerzés tárgyához igazodó referenciaigazolást fogad el, annak megfelelően nem értékben, hanem darabszámra megadva. Ajánlatkérő a megajánlott termék tekintetében mintaterméket kér benyújtani. -Tárgyában: Ajánlatkérő a közbeszerzés tárgyához igazodó EC Comformity Declaration és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány igazolást fogad el A minősített ajánlattevőknek a 321/2015.(X. 30.) Korm. rend 30. § (3)-(4) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmasságukat külön kell igazolni jelen felhívás szerint 4. Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 5. Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján ajánlatkérő újabb hiánypótlást nem rendel el, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 6. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Ajánlatérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható. 7. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat. 8. A BT-98: Ajánlatkérő az 1 hónapon 30 naptári napot ért. 9. A BT-763 mező pontosítása: Az ajánlatok benyújthatóak: valamennyi részre. 10. A 2011. évi CXCV. tv. 41.§ (6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. az Ajánlatkérőt. 11. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET). 12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 13. Ajánlattevő az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát. 14. Az Ajánlati Felhívás M3.) pontjának kiegészítése a mintapéldány benyújtása tekintetében: Amennyiben az M3.) alkalmassági követelmény pontban előírtaktól eltérően Ajánlattevő a mintapéldányt már az ajánlata részeként be kívánja nyújtani, az esetben a mintapéldány zárt csomagolásán a fentiekben rögzített információkon felül fel kell tüntetni: „Az ajánlattételi határidő lejárta előtt nem bontható fel” feliratot is. A mintapéldány ez esetben munkanapokon 9-14 óra között, előre egyeztetett időpontban, az ajánlattételi határidő napján pedig legkésőbb az ajánlattételi határidő lejártáig nyújtható be az Ajánlatkérő teljesítési helyére (Közbeszerzési csoport). A termékmintákat tartalmazó zárt csomagoláson fel kell tüntetni: az ajánlattevő nevét, ajánlatkérő nevét és az eljárás tárgyát, illetve a vonatkozó rész és tétel megjelölését, amely vonatkozásában az adott csomagban található mintapéldány benyújtásra kerül. Amennyiben Ajánlatkérő - hiánypótlást követően sem - tudja megállapítani, hogy a termékminta mely rész mely tétele tekintetében került benyújtásra, úgy a termékmintát nem veszi figyelembe a bírálat során! A termékminta vizsgálatával kapcsolatos további részletes előírásokat a Közbeszerzési Dokumentum tartalmazza. 15. Ajánlatkérő a 2. rész esetén nem konzultációs jellegű helyszíni bejárást tart. A helyszíni bejárás időpontja: 2025. augusztus 12. (kedd) 10.00 óra. Találkozás az épület főbejáratánál: 1096 Budapest, Haller utca 29. 16. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR000626972025) Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé. 17. ÁKSZ: Plaskó Andrea (01547) 18. Az felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és annak végrehajtási rendeletei előírásai szerint kell eljárni, valamint a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.