Sonstige Begründung
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Allgemeines Die Klinik Landstraße (KLA) des Wiener Gesundheitsverbundes (WIGEV) benötigt für ihre HNO-Abteilung die Lieferung, Aufstellung, Inbetriebnahme und Wartung von zwei CO2 Lasergeräten. Eine Marktrecherche hat ergeben, dass lediglich das CO2 Lasergerät MultiPulse Pro DUO von Asclepion Laser Technologies, vertrieben durch die NEUMED AG, die Anforderungen der KLA in gänzlichem Ausmaß erfüllt. Begründung der Alleinstellungsmerkmale Die Auswahl des CO2 Lasergeräts MultiPulse Pro DUO der Firma Asclepion Laser Technologies, vertrieben durch die NEUMED AG, beruht auf folgenden Alleinstellungsmerkmalen: Das CO₂-Lasersystem MultiPulse Pro DUO entspricht als eigenmobiles, MDR-zertifiziertes Medizingerät den Vorgaben der Medical Device Regulation und beinhaltet eine Bedienungsanleitung gemäß MDR. Es ist mit den in der Klinik Landstraße eingesetzten Zeiss-Mikroskopen des Typs Kinevo 900 kompatibel. Technisch verfügt es über eine elektrische Sicherung, Schutzgrad B, Schutzart I sowie eine Netzspannung von 230 V bei 50/60 Hz. Der Leistungsbereich liegt zwischen 0,1 W und 50 W, bei einer Wellenlänge von 10.600 nm. Als Strahlungsquelle ist eine HF-Röhre vom Typ CO₂ RF-PSD vorgesehen. Das Lasersystem verfügt über eine Vielzahl an Betriebs- und Zubehörfunktionen, die einen vielseitigen Einsatz ermöglichen. Dies umfasst unter anderem verschiedene Emissionsmodi (Continuous Wave, Smart Pulse, D-Pulse, High Pulse, Ultimate Pulse oder Vergleichbares) sowie einen programmierbaren Scanner mit Mikromanipulator im Arbeitsbereich von mindestens 200 bis 400 mm. Die Scan-Einstellungen sind in der Größe veränderbar, ein beidseitiges Drehen der gescannten Figur sowie eine Umschaltung zwischen Scan- und Spot-Modus sind möglich. Die Umschaltung zwischen Scanner und CW (zwei fundamentale Betriebsmodi) erfolgt über einen Joystick, um eine kontinuierliche, unterbrechungsfreie Bedienung während der Operation zu gewährleisten. Um das umliegende Gewebe zu schonen und die thermische Belastung zu minimieren, verwendet der MultiPulse Pro DUO eine Ultrapuls-Technologie. Ein entscheidender Vorteil liegt dabei in der kurzen thermischen Belastung, die zur raschen und langanhaltenden Abkühlung des Gewebes zwischen den Impulsen führt. Die präzise Steuerung der thermischen Belastung ermöglicht eine schonende Behandlung und minimiert das Risiko von Schädigungen des umliegenden gesunden Gewebes, was vor allem im Bereich der funktionellen Stimmbandchirurgie essenziell ist. Der Spiegelarm ist austariert und 360° beweglich. Der Wechsel zwischen Spiegelarm und Faser während eines Eingriffes erfordert keinen Umbau des Gerätes, wobei insbesondere bei Tumoroperationen ein nahtloser Wechsel zwischen den Systemen erforderlich sein kann. Der chirurgische Ablauf wird dadurch optimiert und die Operations- und Narkosezeit minimiert. Für endoskopische Eingriffe ist eine Umschaltung auf gas- bzw. luftgespülte Hohlfasern möglich. Zudem ist ein chirurgisches Handstück mit einer Fokuslänge zwischen 1,5 und 2 Zoll inkludiert. Der Pilotlaser weist eine maximale Nennleistung von 5 mW auf (Klasse 2). Das System ist für den vielseitigen Einsatz in der offenen und endoskopischen HNO-Chirurgie geeignet. Dies umfasst insbesondere Anwendungen wie die Inzision, Exzision, Ablation, Koagulation und Verdampfung von Körperweichgewebe. Typische Indikationen sind chirurgische Eingriffe an Larynx, Stimmbändern, Pharynx, Nase, Nasennebenhöhlen, Mundhöhle, Mittelohr sowie im Bereich der tracheobronchialen Endoskopie. Eingriffe reichen dabei von der Resektion gut- und bösartiger Tumoren über die Behandlung von Papillomen und Stenosen bis hin zur laserassistierten Stapeschirurgie und Synechienlösung. Zur Sicherstellung eines unterbrechungsfreien Betriebs ist ein qualifizierter technischer Support mit 24/7-Störungsannahme sichergestellt. Die Reaktionszeiten – insbesondere bei chirurgisch kritischen Eingriffen wie etwa in der Tumorchirurgie – sind so gestaltet, dass eine Fehlerbehebung innerhalb eines halben Tages gewährleistet werden kann. Fazit Die von der Auftraggeber*in durchgeführte Marktrecherche hat ergeben, dass lediglich ein Anbieter ein Gerät mit den technischen, funktionalen und organisatorischen Mindestanforderungen anbieten kann. Es sind somit – auch medizinisch bedingt – keine Alternativen vorhanden. Auf Basis der wesentlichen Kriterien wird die Beschaffung von zwei Lasersystemen des Typs MultiPulse Pro DUO von Asclepion Laser Technologies, vertrieben durch die NEUMED AG, angestrebt. Die konkret geforderten Leistungsmerkmale ergeben sich aus sachlichen und anforderungsbedingten Gründen. Aus technischen Gründen ist demzufolge kein Wettbewerb vorhanden. Vor diesem Hintergrund erfolgt gegenständlich die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung gemäß § 36 Abs 1 Z 3 lit a BVergG 2018.