Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI

Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI

CPV: 33690000 Varia
Plats för avrättning:
Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI
Plats för tilldelning:
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Tilldelningsnummer:
WR- 115/25/DW

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI
Opis : Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI
Identyfikator procedury : 2d4bde44-d98d-4bfd-8f21-aab987127fce
Wewnętrzny identyfikator : WR- 115/25/DW
Rodzaj procedury : Negocjacyjna bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33690000 Różne produkty lecznicze

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. W.K. Roentgena 5
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-781
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Zamieszczenie niniejszego ogłoszenia dokonywane jest w trybie art. 265 ustawy Pzp - ogłoszenie to stanowi ogłoszenie o udzieleniu zamówienia zamieszczane w ramach prowadzonego postępowania w trybie zamówienia z wolnej ręki (postępowanie przeprowadzone w oparciu o art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP).

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI
Opis : Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI
Wewnętrzny identyfikator : WR-115/25/DW

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33690000 Różne produkty lecznicze

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-781
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 36 Miesiąc

5.1.5 Wartość

Szacunkowa wartość bez VAT : 1 614,99 Złoty

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : Przedmiot negocjacji; szczegółowe warunki realizacji zamówienia zawarte w projektowanych postanowieniach umowy oraz cena.
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : Przedmiot negocjacji; szczegółowe warunki realizacji zamówienia zawarte w projektowanych postanowieniach umowy oraz cena.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : 1. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP „Środki ochrony prawnej”. 2. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów PZP. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami PZP czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie PZP, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 9. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym. 10. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a). 11. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 12. Odwołanie w przypadkach innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 13. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. 14. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o któryḿ mowa w art. 519 ust. 1 PZP, Stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 15. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w polskiej placówce pocztowej operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe albo w placówce podmiotu zajmującego się doręczaniem korespondencji na terytorium innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej albo państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym albo wysłanie jej na adres do doręczeń elektronicznych, o którym mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 18 listopada 2020 r. o doręczeniach elektronicznych, jest równoznaczne z jej wniesieniem.

6. Wyniki

Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu : 1 614,99 Złoty
Bezpośrednie udzielenie zamówienia :
Uzasadnienie bezpośredniego udzielenia zamówienia : Wyjątkowo pilna potrzeba spowodowana wydarzeniami, których nabywca nie mógł przewidzieć
Inne uzasadnienie : Powody zastosowania trybu zamówienia z wolnej ręki: art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp: Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli zachodzi co najmniej jedna z następujących okoliczności: 5) ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia. Uzasadnienie faktyczne: Producent leku - firma Novartis – wprowadza na terenie Rzeczpospolitej Polskiej Program Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) do leczenia chorych na HR+/HER2 - wczesnego raka piersi lekiem KISQALI® (rybocyklib) 42 tabletki po 200 mg (zwany dalej Programem PAP). Program PAP realizowany jest we współpracy z partnerem – Grupą Komtur. Doszło do powstania wyjątkowej sytuacji, konieczności ochrony zdrowia i ratowania życia ludzkiego pacjentek poprzez zabezpieczenie ich udziału w Programie Wczesnego Dostępu, który daje pacjentkom obarczonym ryzykiem nawrotu choroby z większym ryzykiem złośliwości i śmierci - szansę na życie. Możliwość uczestnictwa Zamawiającego w powyższym Programie PAP ograniczona jest czasowo – termin na zadeklarowanie przystąpienia do Programu PAP jest ograniczony, na który Zamawiający nie ma wpływu tj. 30.06.2025 r. Wyjątkowa okoliczność zawarcia umowy nie wynika z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego, sytuacja ma charakter nagły i nieprzewidywalny dla Zamawiającego. Wykracza ona poza normalne/przewidywalne warunki życia gospodarczego i społecznego, a jej wystąpienie wymaga podjęcia natychmiastowego działania w celu zapewnienia pacjentkom dostępu do terapii ratującej życie, dobro najwyższego rzędu. Ze względu na charakter sytuacji i pilność działania tj. ograniczony czas na deklarację udziału w programie oraz konieczność podania leku jak najszybciej, nie jest możliwe zachowanie terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia. Okoliczności te są całkowicie niezależne od Zamawiającego. Opóźnienie w dostępie do terapii w ramach Programu PAP może skutkować poważnym zagrożeniem życia lub zdrowia pacjentek. W związku z powyższym zachodzą przesłanki do zastosowania trybu zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.

6.1.2 Informacje o zwycięzcach

Zwycięzca :
Oficjalna nazwa : KOMTUR POLSKA Sp. z o.o.
Oferta :
Identyfikator oferty : Oferta Komtur
Identyfikator części zamówienia lub grupy części : LOT-0001
Wartość przetargu : 1 614,99 Złoty
Oferta została sklasyfikowana : tak
Oferta jest ofertą wariantową : nie
Podwykonawstwo : Nie
Informacje dotyczące zamówienia :
Identyfikator umowy : Umowa Komtur
Tytuł : Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Programu Wczesnego Dostępu (Patient Access Program) - lek KISQALI
Data zawarcia umowy : 30/06/2025

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Numer rejestracyjny : NIP: 525-000-80-57
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. W. K. Roentgena 5
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-781
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : 225709466
Adres strony internetowej : https://www.nio.gov.pl/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://nio.ezamawiajacy.pl
Role tej organizacji :
Nabywca

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : KOMTUR POLSKA Sp. z o.o.
Wielkość podmiotu gospodarczego : Duże
Numer rejestracyjny : 5222749770
Adres pocztowy : Plac Farmacji 1
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-699
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : (22) 5662686
Adres strony internetowej : https://www.komtur.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://www.komtur.pl
Role tej organizacji :
Oferent
Zwycięzca tych części zamówienia : LOT-0001

8.1 ORG-0003

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17 A
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Sekretariat Biura Odwołań
Telefon : (22) 458 78 01
Faks : (22) 458 78 00
Adres strony internetowej : https://www.uzp.gov.pl/kio
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://www.uzp.gov.pl/kio
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : eb0087c9-4de8-4dca-8dfc-d63b871c2377 - 01
Typ formularza : Wyniki
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 28/07/2025 07:50 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00495958-2025
Numer wydania Dz.U. S : 143/2025
Data publikacji : 29/07/2025