Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne. Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

CPV: 33100000 Medicinska oprema, 33123000 Kardivaskularne naprave, 33182300 Naprave za kardiokirurgijo, 80561000 Storitve usposabljanja na področju zdravstvenega varstva
Rok:
21. oktober 2025. 12:00
Vrsta roka:
Oddaja ponudbe
Kraj izvršitve:
Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling
Organ za podeljevanje:
Region Syddanmark
Številka dodelitve:
25/41802

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Syddanmark
Køberens retlige status : Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling
Beskrivelse : Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.
Identifikator for proceduren : 64a5cedd-a154-4e5f-9776-09840964dedc
Intern ID : 25/41802
Udbudsprocedure : Offentligt udbud
Proceduren er en hasteprocedure : nej
Hovedpunkterne i proceduren : Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud, hvilket indebærer, at enhver økonomisk aktør kan afgive tilbud

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33182300 Udstyr til hjertekirurgi
Supplerende klassifikation ( cpv ): 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

2.1.2 Udførelsessted

Hvor som helst
Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK3

2.1.4 Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : Den maksimale mængde udgør 5.700 procedurer inden for det udbudte område i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Det anførte forbrug i stk. ud for de enkelte positionsnumre i Kontraktbilag 3 Tilbudslisten er vejledende, idet Ordregivers anførte forbrug ved ablationsbehandling ved RFA gradvist (i kontraktperioden) overgår til ablationsbehandling ved PFA. Af hensyn til gennemsigtighed har Ordregiver angivet rammeaftalens maksimale og anslåede anvendelse i antal procedurer i kontraktens løbetid, fremfor en samlet mængde af udbudte produkter, der er oplistet i Kontraktbilag 3. Ordregiver vurderer, at Tilbudsgiver herved får et mere retvisende overblik over Ordregivers maksimale udnyttelse af rammeaftalen, idet en sammenlagt maksimal mængde ikke vil bidrage positivt til gennemsigtigheden for Tilbudsgiver. Omvendt vil Ordregivers opgørelse af anslåede og maksimale antal procedurer bidrage positivt til gennemsigtigheden. Kontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af kontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører. Dette udbud er omfattet af reglerne om udelukkelse af tilbudsgivere med oprindelse i Kina, jf. Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2025/1197 og Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2022/1031 (IPI-forordningen). Den vindende tilbudsgiver skal inden underskrift af rammeaftalen udfylde og indsende en tro- og love-erklæring, hvori tilbudsgiver indestår for, at denne ikke har oprindelse i Kina.
Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

2.1.6 Udelukkelsesgrunde

Kilder til grundlag for udelukkelse : Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000

Titel : Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling
Beskrivelse : Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.
Intern ID : 25/41802

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33182300 Udstyr til hjertekirurgi
Supplerende klassifikation ( cpv ): 80561000 Undervisning på sundhedsområdet
Mængde : 4,4 styk

5.1.2 Udførelsessted

Hvor som helst
Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK3

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4 Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2
Yderligere oplysninger om fornyelser : Kan forlænges med 2 x 12 måneder

5.1.6 Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud
Beskrivelse : Nyt udbud forventes iværksat 2029
Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) : ja
Yderligere oplysninger : Den maksimale mængde udgør 5.700 procedurer inden for det udbudte område i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Det anførte forbrug i stk. ud for de enkelte positionsnumre i Kontraktbilag 3 Tilbudslisten er vejledende, idet Ordregivers anførte forbrug ved ablationsbehandling ved RFA gradvist (i kontraktperioden) overgår til ablationsbehandling ved PFA. Af hensyn til gennemsigtighed har Ordregiver angivet rammeaftalens maksimale og anslåede anvendelse i antal procedurer i kontraktens løbetid, fremfor en samlet mængde af udbudte produkter, der er oplistet i Kontraktbilag 3. Ordregiver vurderer, at Tilbudsgiver herved får et mere retvisende overblik over Ordregivers maksimale udnyttelse af rammeaftalen, idet en sammenlagt maksimal mængde ikke vil bidrage positivt til gennemsigtigheden for Tilbudsgiver. Omvendt vil Ordregivers opgørelse af anslåede og maksimale antal procedurer bidrage positivt til gennemsigtigheden. Kontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af kontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører. Dette udbud er omfattet af reglerne om udelukkelse af tilbudsgivere med oprindelse i Kina, jf. Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2025/1197 og Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2022/1031 (IPI-forordningen). Den vindende tilbudsgiver skal inden underskrift af rammeaftalen udfylde og indsende en tro- og love-erklæring, hvori tilbudsgiver indestår for, at denne ikke har oprindelse i Kina.

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kilder til udvælgelseskriterier : Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Medicinsk funktion
Beskrivelse : Medicinsk funktion vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår medicinsk funktion.
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 55
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Forsyningssikkerhed/service
Beskrivelse : Forsyningssikkerhed/service vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår forsyningssikkerhed/service.
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 15
Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Forstået som den samlede tilbudspris pr. delkontrakt, jf. Kontraktbilag 3. Den samlede tilbudspris for delkontrakten, der beregnes på baggrund af af besvarelserne i kontraktbilag 3, findes ved at gange den udbudte mængde pr. positionsnummer med enhedsprisen angivet i Kontraktbilag 3.
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 30

5.1.11 Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Påkrævet
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 21/10/2025 12:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet :
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger : Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 21/10/2025 13:00 +00:00
Yderligere oplysninger : Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Samfundsansvar: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der henvises til Kontraktens pkt. 7 samt kontraktbilag 6. Udfasningsperiode: Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.6.
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja
Oplysninger om finansiering og betaling : Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling.

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale med fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 2
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævnslovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. 4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud : Region Syddanmark

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark
Registreringsnummer : 29190909
Afdeling : Strategisk Indkøb
Postadresse : Damhaven 12
By : Vejle
Postnummer : 7100
Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )
Land : Danmark
Enhed : Christina Andersen
Telefon : +45 29201242
Denne organisations roller :
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
Organisation, der behandler tilbud

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405708
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10294819
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715000
Internetadresse : https://www.kfst.dk/
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 458379ee-5294-4412-9562-c1dc120f02da - 01
Formulartype : Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 18/09/2025 10:49 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 18/09/2025 13:00 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk
Bekendtgørelsesnummer : 00618161-2025
EUT-S-nummer : 181/2025
Offentliggørelsesdato : 22/09/2025