Tietopyyntö CRP-Hba1c-vieritestilaitteista

Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymän (jäljempänä HUS) Diagnostiikkakeskus (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) käynnistää markkinakartoituksen tulevaa hankintaa varten CRP-Hba1c-vieritestilaitteista. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista CE-merkityistä pöytämallisista ja kannettavista vieritestauslaitteista, jotka soveltuvat CRP- ja/tai HbA1c-määrityksiin sekä tiedottaa tulevan hankinnan kilpailutuksen suunnitelmista ja vaatimuksista. …

CPV: 33000000 Medicinska oprema, farmacevtski izdelki in izdelki za osebno nego
Kraj izvršitve:
Tietopyyntö CRP-Hba1c-vieritestilaitteista
Organ za podeljevanje:
HUS-yhtymä
Številka dodelitve:
HUS 428-2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Tietopyyntö CRP-Hba1c-vieritestilaitteista
Kuvaus : Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymän (jäljempänä HUS) Diagnostiikkakeskus (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) käynnistää markkinakartoituksen tulevaa hankintaa varten CRP-Hba1c-vieritestilaitteista. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista CE-merkityistä pöytämallisista ja kannettavista vieritestauslaitteista, jotka soveltuvat CRP- ja/tai HbA1c-määrityksiin sekä tiedottaa tulevan hankinnan kilpailutuksen suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Hankinnan kohteena on CRP- ja HbA1c-vieritestauslaitteet. CRP-vieritestausta tehdään HUS DGK:n näytteenottopisteissä. Lisäksi sekä CRP- että HbA1c-vieritestausta tehdään HUS DGK:n vieritestaustukipalvelun hoitoyksikköasiakkailla. HUS DGK tarjoaa CRP- ja HbA1c-vieritestaustukipalvelua hyvinvointialueille ja erikoissairaanhoidolle, hankkii laitteet ja toimittaa ne hoitoyksikköasiakkailleen HUSissa sekä Uudenmaan, Kymenlaakson ja Etelä-Karjalan hyvinvointialueille. ISLAB tarjoaa vieritestauspalveluja Pohjois-Savon, Pohjois-Karjalan ja Etelä-Savon hyvinvointialueille. ISLAB hankkii CRP- laitteet ja toimittaa ne hyvinvointialueiden käyttöön. Hyvinvointialueet hankkivat ISLABin alueella HbA1c-laitteet itse ilman laboratorion tukea. HUS DGK ja ISLAB verifioivat laitteet ja käytettävät reagenssierät. Niiden lisäksi koordinoidaan laiteliitännät potilastietojärjestelmiin sekä opastetaan ja tuetaan käyttäjiä laitteiden käytössä. Tällä hetkellä CRP-laitteita on HUS DKG:n alueella käytössä noin 300 kappaletta ja HbA1c-laitteita noin 80 kappaletta. ISLABin alueella on käytössä noin 200 CRP-laitetta, ISLABin alueen hyvinvointialueiden omistamien HbA1c-laitteiden tarkasta määrästä ei ole tietoa. Kiinnostuneita toimittajia pyydämme toimittamaan lisätietoja tuotteen/tuotteiden spesifikaatioista sekä tuote-esitteet laitteista ja laitesidonnaisista tarvikkeista sähköpostitse osoitteeseen kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi tiistaihin 11.11.2025 mennessä. Sähköpostin otsikossa tai viestikentässä tulee mainita: [HUS 428-2025 Tietopyyntö CRP-Hba1c-vieritestilaitteista]. MARKKINAVUOROPUHELU HUS voi harkintansa mukaan ehdottaa tarkentavia markkinavuoropuhelukeskusteluja tähän ilmoitukseen vastanneiden kanssa. Markkinavuoropuheluissa toivomme käsiteltävän seuraavia asioita: -Onko laite kannettava. -Laitteen paino ja koko -Kannettavan laitteen akun kesto käytettäessä -Onko akku vaihdettavissa tarvittaessa -Mitkä ovat laitesidonnaiset lisätarvikkeet esim. viivakoodilukija -Reagenssien säilyvyysaika: valmistuksesta, toimituksesta analysoivaan yksikköön, käyttöönoton jälkeen -Säilytyslämpötilat -Pakkauskoko -My+-laiteliitäntämahdollisuus, väliohjelmat ja etähallinta -Tulostasojen jäljitettävyydet -Tulostasojen vertailtavuus toisen laitevalmistajan laitteeseen (mihin?) -Mittausalueet -Näytemäärä -Voiko laitteella mitata muita analyytteja -Näytemuodot, mitä voidaan käyttää ja mitkä näistä ovat CE-merkittyjä -Miniminäytemäärä -Virhelähteet -Mittausaika ja mitä vaiheita mittausajassa on huomioitu -Kuinka pian näytteen annostelusta kyvettiin/ kasettiin/ reagenssiin näyte on analysoitava -Takuuaika Muita ominaisuuksia, joita haluatte tuoda hankintayksikön tietoon. Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö. Pyydämme huomioimaan, että hankinta on suunnittelun alkuvaiheessa, ja suunnitelmat sekä hankinnan kohde aikatauluineen voivat vielä muuttua. Tässä ilmoituksessa kerrotaan ne tiedot, jotka hankintayksiköllä on tiedossaan ilmoituksen laatimishetkellä. Hankinnan kohde ja aikataulu voivat muuttua olennaisestikin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa, vaan mahdollisen hankintamenettelyn käynnistämisestä päätetään erikseen. Tietopyyntö eikä siihen annetut vastaukset sido kumpaakaan osapuolta. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta tarjoajan asemaan tulevassa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastaamisesta aiheutuvat kustannukset jäävät vastaajan vastuulle, eikä HUS maksa korvauksia tietopyyntöön vastaamisesta tai hankintamenettelyyn osallistumisesta.
Sisäinen tunniste : HUS 428-2025

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa Euroopan talousalueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

3. Osa

3.1 Osan tekninen tunniste : PAR-0000

Ilmoituksen nimi : Tietopyyntö CRP-Hba1c-vieritestilaitteista
Kuvaus : Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymän (jäljempänä HUS) Diagnostiikkakeskus (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) käynnistää markkinakartoituksen tulevaa hankintaa varten CRP-Hba1c-vieritestilaitteista. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista CE-merkityistä pöytämallisista ja kannettavista vieritestauslaitteista, jotka soveltuvat CRP- ja/tai HbA1c-määrityksiin sekä tiedottaa tulevan hankinnan kilpailutuksen suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Hankinnan kohteena on CRP- ja HbA1c-vieritestauslaitteet. CRP-vieritestausta tehdään HUS DGK:n näytteenottopisteissä. Lisäksi sekä CRP- että HbA1c-vieritestausta tehdään HUS DGK:n vieritestaustukipalvelun hoitoyksikköasiakkailla. HUS DGK tarjoaa CRP- ja HbA1c-vieritestaustukipalvelua hyvinvointialueille ja erikoissairaanhoidolle, hankkii laitteet ja toimittaa ne hoitoyksikköasiakkailleen HUSissa sekä Uudenmaan, Kymenlaakson ja Etelä-Karjalan hyvinvointialueille. ISLAB tarjoaa vieritestauspalveluja Pohjois-Savon, Pohjois-Karjalan ja Etelä-Savon hyvinvointialueille. ISLAB hankkii CRP- laitteet ja toimittaa ne hyvinvointialueiden käyttöön. Hyvinvointialueet hankkivat ISLABin alueella HbA1c-laitteet itse ilman laboratorion tukea. HUS DGK ja ISLAB verifioivat laitteet ja käytettävät reagenssierät. Niiden lisäksi koordinoidaan laiteliitännät potilastietojärjestelmiin sekä opastetaan ja tuetaan käyttäjiä laitteiden käytössä. Tällä hetkellä CRP-laitteita on HUS DKG:n alueella käytössä noin 300 kappaletta ja HbA1c-laitteita noin 80 kappaletta. ISLABin alueella on käytössä noin 200 CRP-laitetta, ISLABin alueen hyvinvointialueiden omistamien HbA1c-laitteiden tarkasta määrästä ei ole tietoa. Kiinnostuneita toimittajia pyydämme toimittamaan lisätietoja tuotteen/tuotteiden spesifikaatioista sekä tuote-esitteet laitteista ja laitesidonnaisista tarvikkeista sähköpostitse osoitteeseen kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi tiistaihin 11.11.2025 mennessä. Sähköpostin otsikossa tai viestikentässä tulee mainita: [HUS 428-2025 Tietopyyntö CRP-Hba1c-vieritestilaitteista]. MARKKINAVUOROPUHELU HUS voi harkintansa mukaan ehdottaa tarkentavia markkinavuoropuhelukeskusteluja tähän ilmoitukseen vastanneiden kanssa. Markkinavuoropuheluissa toivomme käsiteltävän seuraavia asioita: -Onko laite kannettava. -Laitteen paino ja koko -Kannettavan laitteen akun kesto käytettäessä -Onko akku vaihdettavissa tarvittaessa -Mitkä ovat laitesidonnaiset lisätarvikkeet esim. viivakoodilukija -Reagenssien säilyvyysaika: valmistuksesta, toimituksesta analysoivaan yksikköön, käyttöönoton jälkeen -Säilytyslämpötilat -Pakkauskoko -My+-laiteliitäntämahdollisuus, väliohjelmat ja etähallinta -Tulostasojen jäljitettävyydet -Tulostasojen vertailtavuus toisen laitevalmistajan laitteeseen (mihin?) -Mittausalueet -Näytemäärä -Voiko laitteella mitata muita analyytteja -Näytemuodot, mitä voidaan käyttää ja mitkä näistä ovat CE-merkittyjä -Miniminäytemäärä -Virhelähteet -Mittausaika ja mitä vaiheita mittausajassa on huomioitu -Kuinka pian näytteen annostelusta kyvettiin/ kasettiin/ reagenssiin näyte on analysoitava -Takuuaika Muita ominaisuuksia, joita haluatte tuoda hankintayksikön tietoon. Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö. Pyydämme huomioimaan, että hankinta on suunnittelun alkuvaiheessa, ja suunnitelmat sekä hankinnan kohde aikatauluineen voivat vielä muuttua. Tässä ilmoituksessa kerrotaan ne tiedot, jotka hankintayksiköllä on tiedossaan ilmoituksen laatimishetkellä. Hankinnan kohde ja aikataulu voivat muuttua olennaisestikin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa, vaan mahdollisen hankintamenettelyn käynnistämisestä päätetään erikseen. Tietopyyntö eikä siihen annetut vastaukset sido kumpaakaan osapuolta. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta tarjoajan asemaan tulevassa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastaamisesta aiheutuvat kustannukset jäävät vastaajan vastuulle, eikä HUS maksa korvauksia tietopyyntöön vastaamisesta tai hankintamenettelyyn osallistumisesta.
Sisäinen tunniste : HUS 428-2025

3.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

3.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa Euroopan talousalueella

3.1.3 Kesto

Muu kesto : Tuntematon

3.1.5 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen : Osallistumista ei ole varattu.
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) : kyllä

3.1.6 Hankinta-asiakirjat

3.1.9 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441, 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Investoinnit ja diagnostiikka
Puhelin : +358 947111
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : b2511af1-6abf-4cbf-b04e-c6fcf3a70407 - 01
Lomakkeen tyyppi : Suunnittelu
Ilmoituksen tyyppi : Ennakkoilmoitus tai ohjeellinen kausi-ilmoitus vain tietotarkoituksiin
Ilmoituksen lähetyspäivä : 24/10/2025 11:01 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 24/10/2025 11:02 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00708090-2025
EUVL S -lehden numero : 206/2025
Julkaisupäivä : 27/10/2025
Hankintailmoituksen arvioitu julkaisupäivä tässä menettelyssä : 19/01/2026