További információk
:
1) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmet, hogy közbeszerzési eljárás a harmadik országbeli gazdasági szereplőknek, áruknak és szolgáltatásoknak az Unió közbeszerzési és koncessziós piacaihoz való hozzáféréséről, valamint az uniós gazdasági szereplők, áruk és szolgáltatások harmadik országbeli közbeszerzési és koncessziós piacokhoz való hozzáféréséről szóló tárgyalásokat támogató eljárásokról szóló az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/1031 rendelet (IPI rendelet) 6. cikkének (4) bekezdése és az (EU) 2025/1197 végrehajtási rendelete hatálya alá tartozik. A végrehajtási rendelet 1. cikke értelmében az ajánlatkérő szervezeteknek ki kell zárniuk a Kínai Népköztársaságból származó gazdasági szereplők által benyújtott ajánlatokat, amennyiben a közbeszerzési eljárás tárgya orvostechnikai eszközök (CPV-kódok: 33100000-1 – 33199000-1) beszerzésére irányul és a beszerzés becsült értéke eléri vagy meghaladja a nettó 5 millió eurót. A fentiekre tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 80/A. § (2) bekezdés d) pont alapján az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja, ha a db) alpont alapján az ajánlattevő ajánlatát az IPI rendelet 6. cikk (6) bekezdés b) pontja alapján ki kell zárni. 2) A részajánlattétel kizárásának indokai: a laboratóriumi diagnosztikai tevékenység szakszerű, pontos és magas színvonalú ellátása érdekében elengedhetetlen egy olyan komplex, integrált láncrendszer beszerzése, amely magában foglalja a mérő automatákat, valamint azok központi mintakezelő és szállító, tároló egységeit. Az integráció műszaki, informatikai és minőségbiztosítási szempontból is alapvető követelmény. A beszerzendő integrált láncrendszer és a hozzá kapcsolódó automaták csak együttesen biztosítják a laboratóriumi munkafolyamatok validált, kompatibilis, informatikailag összekapcsolt és minőségirányítási szempontból megfelelő működését. Az integrált rendszer elemei (automaták, szoftverek, robotkarok, szállítórendszer stb.) gyárilag kerülnek összehangolásra, így biztosítják a zavartalan, folyamatos és hibamentes működést. Amennyiben a különböző gyártók vagy rendszerek nem kompatibilisek egymással, akkor az ellehetetleníti a laboratórium működését, a betegellátást. Az együttes beszerzés és telepítés lehetővé teszi a rendszer gyors beüzemelését, egységes oktatást és egyszeri telepítési költségeket. A különböző telephelyekre egységes műszerpark beszerzése szükséges, mert így az azonos elven működő analizátorok azonos referencia tartománnyal rendelkeznek, ez lehetővé teszi a páciens eredmények összehasonlíthatóságát. A szerviz, karbantartás és alkatrészellátás egységes, gyors és hatékony. Munkaszervezés szempontjából előnyös, ha mindegyik telephelyen ugyanolyan készülék működik ugyanolyan kezelő felülettel. Azonos készülékek használatával a helyettesítés, humán erőforrás átcsoportosítás megoldható. A laboratórium minőségirányítási rendszere megköveteli a folyamatok és rendszerek validált, egységes működését. 3) Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdés b) pontjában foglaltakat, mely szerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés]. 4) AT nyilatkozzon ajánlatában, hogy nyertessége esetén rendelkezni fog a szerződés megkötésének időpontjában a TLA rendszer és a biztosítandó készülékek tekintetében szakszervizzel, adja meg a megjelölt szerviz elérhetőségeit, továbbá nyilatkoznia kell a szerződés hatálya alatt 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes körű szavatosságot, jótállást, ingyenes alkatrészellátást biztosít a szakszerviz révén. 5) Az ajánlat részeként kötelezően benyújtandó dokumentumok köre – Szakmai Ajánlat: - felolvasólapon szereplő Ajánlati ár (nettó Ft/60 hónap) alátámasztására, csatolni kell a megfelelően kitöltött és beárazott „Tételes Árajánlat”táblázatot cégszerűen aláírva önálló PDF file formátumban, illetve szerkeszthető (xls) formátumban is, - nyilatkozat a bérbe adandó készülékek műszaki paramétereiről , - nyilatkozat a megajánlott TLA rendszer műszaki paramétereiről, - adatlap a biztosítandó készülékhez elnevezésű dokumentum, - csatolni kell teszt leírásokat, azok applikációit, - a megajánlott TLA rendszer és a bérbe adandó készülékek gyártói termékleírását, specifikációt (másolati példányban) azaz a közvetlen gyártó vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot. Ha a gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak ajánlattevő általi magyar nyelvű fordítását is az aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével ellátva. Ha a gyártói termékleírás nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző, vagy a 2.1. értékelési szempont szerinti adat helytállósága, a felolvasólapon megadott adattal való egyezősége megállapítása tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző, vagy a bírálati szempont szerinti adat helytállósága vonatkozásában! - nyilatkozat a 2.2 értékelési szempont tekintetében bemutatott szakemberekről (ajánlatkérő által generált elektronikus űrlap) Ajánlatkérő a kötelezően benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok hiánypótolhatósága körében a Kbt. 71. § (8) bekezdés korlátjait megállapító rendelkezésben foglaltaknak megfelelően jár el! Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra azzal, hogy amennyiben Ajánlattevő egyáltalán nem nyújt be az ajánlatában szakmai ajánlatra vonatkozó nyilatkozatot [nyilatkozat műszaki specifikációról bérbe adandó készülékek; nyilatkozat műszaki specifikációról TLA rendszer; adatlap a biztosítandó készülékhez; nyilatkozat a 2.2 értékelési szempont tekintetében bemutatott szakemberekről (ajánlatkérő által generált elektronikus űrlap) a felolvasólapon megadott fő számnak megfelelően] vagy az ajánlati ár alátámasztására megfelelően kitöltött és beárazott tételes árajánlatot, vagy a benyújtott szakmai ajánlata - adott esetben hiánypótlást és felvilágosítás kérést követően - nem felel meg a műszaki leírásban előírt minimumfeltételeknek, akkor Ajánlatkérő az Ajánlattevő ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja. Az EKR rendszerben integrált, illetve az Ajánlatkérő által generált elektronikus űrlapok: • Kbt. 66. § (5) bekezdése szerinti felolvasólap; • Kbt. 66. § (2) bekezdés szerinti nyilatkozat ; • Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozat; • nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról; • nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerint (nemleges nyilatkozat benyújtása is); • nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint (adott esetben); • nyilatkozat üzleti titokról; • EEKD; •nyilatkozat a 2.2 értékelési szempont tekintetében bemutatott szakemberekről. További az ajánlat részeként benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok: • a 2.2. értékelési szempont tekintetében bemutatott szakember(ek) képzettségét, végzettségét igazoló dokumentumok egyszerű másolatai; a szakember(ek) rendelkezésre állási nyilatkozatai; • kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben); • közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a szerint; • Kbt. 35. § (2a) bekezdése szerinti nyilatkozat (adott esetben); • az ajánlatban nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája, vagy a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország jogrendjében elfogadott közjegyző/ügyvéd vagy a cégbíróság által hitelesített aláírását tartalmazó okirat benyújtása egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) – munkavállaló – esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás. A képviseleti jogot a meghatalmazott munkavállaló az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. • folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben); • nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben); • üzleti titok indokolása (adott esetben); • nyilatkozat fordításról (adott esetben); • nyilatkozat szakszervizről; • nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. FOLYTATÁS a IV. 4) pontban