Szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés

Szívsebészeti szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére, 24 hónap jótállás biztosítása, valamint ezt követően 48 hónap időtartamban teljeskörű szervizszolgáltatás és karbantartási tevékenység elvégzése. Szívsebészeti szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére, 24 hónap jótállás biztosítása, valamint ezt követően 48 …

CPV: 33182300 Naprave za kardiokirurgijo, 50420000 Storitve popravila in vzdrževanja medicinske in kirurške opreme
Rok:
17. junij 2025. 11:00
Vrsta roka:
Oddaja ponudbe
Kraj izvršitve:
Szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés
Organ za podeljevanje:
Semmelweis Egyetem
Številka dodelitve:
EKR000866682025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Közjogi intézmény
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Oktatás

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés
Leírás : Szívsebészeti szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére, 24 hónap jótállás biztosítása, valamint ezt követően 48 hónap időtartamban teljeskörű szervizszolgáltatás és karbantartási tevékenység elvégzése.
Eljárásazonosító : c2905526-3d42-4422-97e8-011c56239b15
Belső azonosító : EKR000866682025
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : igen
A gyorsított eljárás indoklása : A Semmelweis Egyetem és a Terrorelhárító Központ a közelmúltban szerződést kötött, amely szerint az SE Klinikai Központja látja el a Magyarországra érkező védett személyek szükség szerinti egészségügyi ellátását. Ellátásszervezési sajátosságaink szerint a kardiovaszkuláris szakterülethez tartozó betegellátást a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika végzi. A TEK-el kötött szerződés értelmében védett személy érkezésekor a VSZÉK személyi és tárgyi kapacitásainak megfelelő részét le kell kötni a védett személy(ek) ellátására, így a rendelkezésre álló szívsebészeti szív-tüdő motorjaink közül min. egy darabot ki kell vonni a normál betegellátásból, és készenlétbe kell helyezni a védett személy(ek) számára. A készenlétbe helyezés okozta kapacitáscsökkenés ellensúlyozására, illetve a védett személy(ek) ellátása tárgyi feltételeinek megerősítésére egy darab szívsebészeti szív-tüdő motor és hiper/hipotermiás berendezés beszerzésére indítunk nyílt közbeszerzési eljárást. Mivel a hirtelen felmerült szükséglet mielőbbi kielégítése fontos érdek, az eljárást gyorsított eljárásrendben kívánjuk lebonyolítani. A TEK-kel kötött szerződésünkben általános kötelezettséget vállaltunk a védett személyek ellátására, amelynek gyakoriságára és esetenkénti időtartamára nincsen ráhatásunk. Védett személy magyarországi tartózkodása idejére minden egyes alkalommal le kell kötnünk (készenlétbe kell helyeznünk) egy meglévő szív-tüdőmotorunkat, ami így kikerül az általános betegellátásból, és emiatt naponta 3-4 szívműtét is elmaradhat – ennyivel kevesebb súlyos, akár életveszélyes állapotú beteg szívsebészeti ellátása lehetetlenül el. Ez az állapot mindaddig fennmarad, amíg egy további szív-tüdőmotor beszerzésére nem kerül sor; így nyilvánvalóan nem mindegy, hogy a beszerzés mennyi ideig tart – fontos betegellátási érdek a beszerzés időtartamának minimalizálása, hiszen annak hossza akár emberi életekre váltható. Ajánlatkérő erre való tekintettel nem indított előzetes piaci konzultációt sem, hiszen annak min. 8-14 napos időtartamával, valamint a 15 nappal hosszabb ajánlattételi határidővel számolva a napi 3-4 szívműtét elmaradása összesen legalább 69-114 súlyos állapotú beteg szívsebészeti ellátását lehetetlenítené el. Ennek értelmében a nyílt eljárásra irányadó általános ajánlattételi határidő jelen beszerzésben nem tartható.
Az eljárás legfontosabb jellemzői :

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33182300 Szívsebészeti készülékek

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Városmajor u. 68.
Város : Budapest
Irányítószám : 1122
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország

2.1.4 Általános információk

További információk : Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok 1. Az ajánlatban csatolni kell: EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat: - Felolvasólap, - Kbt. 66. § (2) bek, - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható), - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható), - Kbt. 67. § (4) bek., - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 65. § (7) bek., - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is), - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. A Közb. dok.-ban megadott nyilatkozatok: -Nyilatk. szerződésterv.-ről -Nyilatk. biz. adatkezelésről -Nyilatk. külföldi AT-meghat. (adott e.) -Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról. 2. AT csatolja a tételes ártáblázat és a megajánlott készülékre vonatkozó műszaki követelménytáblázat cégszerűen aláírt példányát. A teljes egyösszegű vételárnak magában kell foglalnia a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítással összefüggő költségeket (vám, adók, díjak, illetékek, szállítási díj, egyéb), valamint a jótállási költségeket, a 48 hónapos szervizdíjnak pedig tartalmaznia kell a készülékre és leszállított tartozékaira vonatkozó teljeskörű szerviz és karbantartási tevékenység díját (beleértve a kiszállási díjat, munkabért, szoftverfrissítéseket, alkatrészeket és időszakos felülvizsgálatokat). Ajánlattevő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. 3. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). 4. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 5. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását. 7. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg jelen felhívásban az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását. 8. AK jelen eljárásban a 74. § (2) bekezdése alapján fenntartja a jogot magának, hogy kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy részvételre jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 9. AK a tárgyi eljárás során alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. 10. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés alapján az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 11. Benyújtandó az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozat. 12. Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, mivel a jelen eljárásban beszerezni kívánt rendszer természete nem teszi sem lehetővé, sem indokolttá azt. Egy egységes rendszert gazdasági és adminisztratív okokból sem észszerű szétválasztani.
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet : Kizáró okok: Az eljárásban a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések szerinti kizáró okok érvényesülnek az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, alvállalkozók, alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplők vonatkozásában. Az öntisztázás vonatkozásában a Kbt. 64. §-a az irányadó. Igazolási mód: Ajánlattevőnek (az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdaság szereplő vonatkozásában is) az ajánlatban az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére külön formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki és nyújtja be. Ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdésére figyelemmel elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 15. § (1) bekezdés alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával Ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének, tehát a nyilatkozatot azon alvállalkozók tekintetében kell benyújtani, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában. A Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában található értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével fogja felhívni a kizáró okok tekintetében az alábbiak szerinti igazolások benyújtására: - Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosítóadatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. §38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha az Ajánlattevőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni (Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpont). - Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem tartozik a 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerinti kizárok ok hatálya alá. - Megkövetelt igazolási mód magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 8. § (kivéve ib és gb pont) előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. - Megkövetelt igazolási mód nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 10.§ előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. A kizáró okok igazolásával kapcsolatban irányadóak továbbá a 321/2015. Korm. rend. 4. §-ában, a 6-7.§-aiban és a 12-16. §-aiban foglaltak. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumokat egyszerű másolatban is elegendő benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján, hogy a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az Ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : Szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés
Leírás : Szívsebészeti szív-tüdőmotor és hiper/hipotermiás berendezés beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére, 24 hónap jótállás biztosítása, valamint ezt követően 48 hónap időtartamban teljeskörű szervizszolgáltatás és karbantartási tevékenység elvégzése. A megajánlott készüléknek gyári újnak kell lennie. Nyertes ajánlattevő feladata a szerződés hatályba lépését követő maximum 3 héten belül a berendezés leszállítása, telepítése, üzembehelyezése és előre egyeztetett időpontban azok használatának betanítása 2 alkalommal 8-8 órában 5-5 fő részére. A telepítést követően 30 napos orvosszakmai próbaüzemre kerül sor. A jótállás 24 hónapos időtartama alatt és az ezt követő 48 hónapos időtartamban is az alapberendezésre és a tartozékaira teljeskörű szerviz és karbantartás biztosítása szükséges (kiszállások, munkabérek, szoftverfrissítések, alkatrészek, időszakos felülvizsgálatok, stb.). A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok műszaki leírása tartalmazza. Amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, tevékenységre, szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, az csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű megajánlást az ajánlatkérő elfogad. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek kell az ajánlatában igazolnia. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el. Az értékelés módszere: az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, a minőségi kritériumok esetében pedig a szélsőértékkel korrigált arányosítás. Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.
Belső azonosító : EKR000866682025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33182300 Szívsebészeti készülékek
További osztályozás ( cpv ): 50420000 Gyógyászati és sebészeti berendezéssel kapcsolatos javítási és karbantartási szolgáltatások

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Városmajor u. 68.
Város : Budapest
Irányítószám : 1122
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 74 Hónap

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen
További információk : A II.2.5). ponthoz: Ajánlatkérő a minőségi értékelési részszempontnál a 2 naptári napot el nem érő ajánlat esetén az Ajánlatkérő által előre meghatározott minimális értékkel (2 nappal) számol az értékelés során. A 2 napot, valamint az ennél kisebb értéket tartalmazó ajánlat egyaránt az értékelés során adható pontszám felső határával megegyező pontszámot kap. A 10 naptári napot meghaladó ajánlat érvénytelenné nyilvánításra kerül. A II.2.7) ponthoz: A szerződés időtartama az alábbi időtartamokat foglalja magában: max. 3 hét szállítás + 30 napos próbaüzem + 24 hónap jótállás + 48 hónap teljeskörű szervizszolgáltatás.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az ESPD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, legjelentősebb, szív-tüdőmotor szállítása tárgyú referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni: • a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen, • a szállítás mennyisége (db), • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel), • a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor. A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint, - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előző pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 1 db szív-tüdőmotor szállításáról szóló referenciával.
Kritérium : Minőségellenőrző intézetek által kiadott tanúsítványok
Leírás : A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az ESPD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Minőség
Megnevezés :
Leírás : 2. Hiba kijavításának határideje (naptári nap) (min. 2 naptári nap, max. 10 naptári nap) (előny a kevesebb)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : 1. Nettó ajánlati ár összesen (Ft)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 95
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar
A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000866682025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000866682025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő tárgyi eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 17/06/2025 11:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 17/06/2025 12:00 +02:00
Hely : Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.
További információk : Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : A késedelmi kötbér mértéke a nettó vételár 1%-a minden késedelemmel érintett nap esetében, de legfeljebb a nettó vételár 20 %-a. A meghiúsulási kötbér mértéke a teljes nettó szerződéses ellenérték 25 %-a. A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Pénzügyi megállapodás : Ajánlatkérő a készülék ellenértékét az üzembehelyezést és az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 30 napon belül banki átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján. Ajánlatkérő a szervizelési és karbantartási munkák díját havonta utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján. Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult. A kifizetés pénzneme: HUF. A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A Kbt. 148. §-a szerint.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Semmelweis Egyetem -
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Semmelweis Egyetem -
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Semmelweis Egyetem -

8. Szervezetek

8.1 ORG-0001

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Regisztrációs szám : 19308674444
Postacím : Üllői Út 26.
Város : Budapest
Irányítószám : 1085
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Oláh Márta
Telefonszám : +36 12109610
Fax : +36 12109618
Az ajánlatkérő szervezet profilja : http://semmelweis.hu/
E szervezet szerepei :
Vevő
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828594
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender
A hirdetményre vonatkozó információk
A hirdetmény azonosítója/verziója : ee3915f4-e00b-4ff7-abc0-a9deac9366d4 - 03
Hirdetményminta típusa : Verseny
A hirdetmény típusa : Eljárást megindító vagy koncessziós hirdetmény – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 29/05/2025 16:12 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 29/05/2025 16:01 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00353286-2025
HL S kiadás száma : 104/2025
A közzététel dátuma : 02/06/2025