Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025

Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka spotřebního materiálu pro detekci a automatizovanou kvantitativní analýzu viru infekční hepatitidy typu B a C v séru a plazmě a pro kvalitativní detekci koronaviru SARS-CoV-2 v nazofaryngeálním výtěru molekulární metodou v rozsahu a specifikaci dle bodu 2.4.. Spotřebním materiálem se rozumí veškeré diagnostické sety, …

CPV: 33694000 Sredstva za diagnostiko
Kraj izvršitve:
Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025
Organ za podeljevanje:
Fakultní nemocnice Plzeň
Številka dodelitve:
06/25

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Fakultní nemocnice Plzeň
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025
Popis : Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka spotřebního materiálu pro detekci a automatizovanou kvantitativní analýzu viru infekční hepatitidy typu B a C v séru a plazmě a pro kvalitativní detekci koronaviru SARS-CoV-2 v nazofaryngeálním výtěru molekulární metodou v rozsahu a specifikaci dle bodu 2.4.. Spotřebním materiálem se rozumí veškeré diagnostické sety, reagencie, systémové roztoky a jiné přípravky sloužící k analýze vzorků, kalibraci, kontrole, čištění a nezbytné údržbě přístroje. Součástí plnění zakázky je rovněž bezplatné zapůjčení plně automatického analyzátoru a příslušenství pro zpracování nabízených reagencií s odpovídajícím výkonem. 2.4. Podrobná specifikace veřejné zakázky V nabídce musí být uveden veškerý spotřební materiál pro stanovení požadovaných vyšetření, a to v objemu odpovídajícímu předpokladu, že testování bude prováděno 2 x týdně (52 týdnů x 2 = 104 x za rok) Předmětem nabídky může být pouze výrobek, jenž byl řádně uveden na trh a je vystaveno platné prohlášení o shodě, je-li příslušnou legislativou požadováno. Zadavatel požaduje dostupnost bezpečnostních listů v českém jazyce dle zákona č. 268/2014 Sb., v platném znění. Nabídka musí obsahovat identifikaci a popis jednotlivých položek předmětu plnění v českém jazyce, obrazovou dokumentaci nabízeného materiálu (např. prospekty) a prohlášení o shodě ke všem nabízeným výrobkům. Uvedené požadavky se vztahují na reagencie a spotřební materiál nabízený k dodání i přístrojovou techniku vč. příslušenství, která bude předmětem zápůjčky. Návody pro použití veškerého spotřebního materiálu a manuál pro obsluhu přístroje musí být dodány v českém jazyce. Jako součást dodávek molekulárně-genetických diagnostik určených pro laboratorní vyšetření požaduje zadavatel bezplatné zapůjčení plně automatického analyzátoru v konfiguraci uvedené dále, včetně bezplatného zaškolení pracovníků obsluhy. Zadavatel požaduje poskytnutí kompletního „know-how“ pro plné uvedení systému do rutinního provozu a úhradu finančních nákladů nutných pro zajištění validace a verifikace celého procesu před uvedením do rutinního provozu (popis kompletního datového rozhraní, připojení a zajištění komunikace s laboratorním informačním systémem STAPRO FONS Openlims, náklady na spotřební materiál). Pokud se nepodaří proces automatizace v přiměřeném termínu (do 30 dnů od podpisu smlouvy) uspokojivě zrealizovat nebo nebudou-li vyhovovat dosažené výsledky kontroly kvality legislativním kritériím, vyhrazuje si zadavatel právo na odstoupení od smlouvy. Součástí nabídky účastníka musí být návrh smlouvy o zápůjčce techniky, obsahující: - závazek prokazatelného provádění preventivních periodických bezpečnostně technických kontrol – BTK, včetně zajištění metrologických náležitostí na náklady účastníka s nejméně roční frekvencí. Protokoly o provedení BTK musí být předávány příslušnému organizačnímu celku zadavatele (OTZ) - závazek provádění pravidelných profylaktických kontrol a kapacitních zkoušek baterií UPS nejméně s roční frekvencí. - závazek zajištění možnosti telefonické konzultace (pracovní dny 7-15:30 hod) v případě poruchy předmětu zápůjčky a opětovného uvedení přístroje do provozu nejpozději do 48 hodin od oznámení poruchy. Nebude-li oprava provedena v tomto časovém limitu, účastník zapůjčí zadavateli po dobu opravy jiný přístroj. V souvislosti se zajištěním servisních služeb poskytovaných vybraným účastníkem nepožaduje Zadavatel zpracování dat (osobních údajů). V případě, že by v rámci zajištění servisních služeb muselo být zpracování dat (osobních údajů) provedeno, je vybraný účastník povinen na tuto skutečnost Zadavatele upozornit a uzavřít bez zbytečného odkladu zpracovatelskou smlouvu. Vzor smlouvy o zpracování osobních údajů je uveden v aktuální verzi na oficiálních webových stránkách Zadavatele, konkrétně pod odkazem https://www.fnplzen.cz/zpracovatelska_smlouva. Podrobněji viz Zadávací dokumentace.
Identifikátor řízení : 8507a00b-4ea1-4b22-8aa0-9719460ffa0c
Interní identifikátor : 06/25
Typ řízení : Otevřené
Řízení se zrychlí : ne
Odůvodnění zrychleného řízení :
Hlavní prvky řízení :

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33694000 Diagnostika

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Plzeňský kraj ( CZ032 )
Země : Česko
Další informace : FN Plzeň

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 11 400 000 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Další informace : Zakázka bude hodnocena jako celek, zadavatel zakázku nerozdělil na části. Účastník musí podat nabídku na všechny specifikované položky. Zadavatel si vyhrazuje právo vyloučit z hodnocení nekompletní nabídky.
Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
134/2016 Sb. - Zákon o zadávání veřejných zakázek
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
Použitelné přeshraniční právo : Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025
Popis : Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka spotřebního materiálu pro detekci a automatizovanou kvantitativní analýzu viru infekční hepatitidy typu B a C v séru a plazmě a pro kvalitativní detekci koronaviru SARS-CoV-2 v nazofaryngeálním výtěru molekulární metodou v rozsahu a specifikaci dle bodu 2.4.. Spotřebním materiálem se rozumí veškeré diagnostické sety, reagencie, systémové roztoky a jiné přípravky sloužící k analýze vzorků, kalibraci, kontrole, čištění a nezbytné údržbě přístroje. Součástí plnění zakázky je rovněž bezplatné zapůjčení plně automatického analyzátoru a příslušenství pro zpracování nabízených reagencií s odpovídajícím výkonem. 2.4. Podrobná specifikace veřejné zakázky V nabídce musí být uveden veškerý spotřební materiál pro stanovení požadovaných vyšetření, a to v objemu odpovídajícímu předpokladu, že testování bude prováděno 2 x týdně (52 týdnů x 2 = 104 x za rok) Předmětem nabídky může být pouze výrobek, jenž byl řádně uveden na trh a je vystaveno platné prohlášení o shodě, je-li příslušnou legislativou požadováno. Zadavatel požaduje dostupnost bezpečnostních listů v českém jazyce dle zákona č. 268/2014 Sb., v platném znění. Nabídka musí obsahovat identifikaci a popis jednotlivých položek předmětu plnění v českém jazyce, obrazovou dokumentaci nabízeného materiálu (např. prospekty) a prohlášení o shodě ke všem nabízeným výrobkům. Uvedené požadavky se vztahují na reagencie a spotřební materiál nabízený k dodání i přístrojovou techniku vč. příslušenství, která bude předmětem zápůjčky. Návody pro použití veškerého spotřebního materiálu a manuál pro obsluhu přístroje musí být dodány v českém jazyce. Jako součást dodávek molekulárně-genetických diagnostik určených pro laboratorní vyšetření požaduje zadavatel bezplatné zapůjčení plně automatického analyzátoru v konfiguraci uvedené dále, včetně bezplatného zaškolení pracovníků obsluhy. Zadavatel požaduje poskytnutí kompletního „know-how“ pro plné uvedení systému do rutinního provozu a úhradu finančních nákladů nutných pro zajištění validace a verifikace celého procesu před uvedením do rutinního provozu (popis kompletního datového rozhraní, připojení a zajištění komunikace s laboratorním informačním systémem STAPRO FONS Openlims, náklady na spotřební materiál). Pokud se nepodaří proces automatizace v přiměřeném termínu (do 30 dnů od podpisu smlouvy) uspokojivě zrealizovat nebo nebudou-li vyhovovat dosažené výsledky kontroly kvality legislativním kritériím, vyhrazuje si zadavatel právo na odstoupení od smlouvy. Součástí nabídky účastníka musí být návrh smlouvy o zápůjčce techniky, obsahující: - závazek prokazatelného provádění preventivních periodických bezpečnostně technických kontrol – BTK, včetně zajištění metrologických náležitostí na náklady účastníka s nejméně roční frekvencí. Protokoly o provedení BTK musí být předávány příslušnému organizačnímu celku zadavatele (OTZ) - závazek provádění pravidelných profylaktických kontrol a kapacitních zkoušek baterií UPS nejméně s roční frekvencí. - závazek zajištění možnosti telefonické konzultace (pracovní dny 7-15:30 hod) v případě poruchy předmětu zápůjčky a opětovného uvedení přístroje do provozu nejpozději do 48 hodin od oznámení poruchy. Nebude-li oprava provedena v tomto časovém limitu, účastník zapůjčí zadavateli po dobu opravy jiný přístroj. V souvislosti se zajištěním servisních služeb poskytovaných vybraným účastníkem nepožaduje Zadavatel zpracování dat (osobních údajů). V případě, že by v rámci zajištění servisních služeb muselo být zpracování dat (osobních údajů) provedeno, je vybraný účastník povinen na tuto skutečnost Zadavatele upozornit a uzavřít bez zbytečného odkladu zpracovatelskou smlouvu. Vzor smlouvy o zpracování osobních údajů je uveden v aktuální verzi na oficiálních webových stránkách Zadavatele, konkrétně pod odkazem https://www.fnplzen.cz/zpracovatelska_smlouva. Podrobněji viz Zadávací dokumentace.
Interní identifikátor : 06/25

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33694000 Diagnostika

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Plzeňský kraj ( CZ032 )
Země : Česko
Další informace : FN Plzeň

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 01/04/2025
Doba trvání : 4 Rok

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 11 400 000 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano
Další informace : Zakázka bude hodnocena jako celek, zadavatel zakázku nerozdělil na části. Účastník musí podat nabídku na všechny specifikované položky. Zadavatel si vyhrazuje právo vyloučit z hodnocení nekompletní nabídky.

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Žádné strategické zadávání veřejných zakázek

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Nejnižší nabídková cena včetně DPH
Popis : Nabídky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti. Hodnotícím kritériem pro zadání veřejné zakázky podle ustanovení § 114 odst. 2 zákona je nejnižší nabídková cena. Předmětem hodnocení je cena za celkový předpokládaný roční objem (celkové provozní náklady za rok) vč. DPH (dle Přílohy č. 1 – Vzorová tabulka pro doplnění nabídkových cen).
Kategorie kritéria pro zadání s prahem : Váha (procenta, přesně)
Číslo spojené s kritériem pro zadání zakázky : 100
Popis metody, která se použije v případě, že vážení nelze vyjádřit pomocí kritérií :
Odůvodnění neuvedení váhy kritérií pro zadání :

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže -
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení : Fakultní nemocnice Plzeň -
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline : Fakultní nemocnice Plzeň -
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže -

6. Výsledek

Hodnota všech smluv udělených v tomto oznámení : 11 984 372,56 Česká koruna

6.1 Identifikátor části (výsledek) : LOT-0001

Byl vybrán alespoň jeden vítěz.

6.1.2 Informace o vítězích

Vítěz :
Oficiální název : ROCHE s.r.o.
Nabídka :
Identifikátor nabídky : Nabídka 1 ROCHE
Identifikátor části nebo skupiny částí : LOT-0001
Hodnota nabídky : 11 984 372,56 Česká koruna
Nabídka byla hodnocena : ne
Řazení na seznamu vítězů : 1
Nabídka je variantou : ne
Subdodávky : Ne
Informace o smlouvě :
Identifikační kód smlouvy : Smlouva 1 ROCHE Smlouva 2 ROCHE
Název : Kupní smlouva, Smlouva o výpůjčce
Datum výběru vítěze : 01/04/2025 01/04/2025
Datum uzavření smlouvy : 07/05/2025 07/05/2025

6.1.4 Statistické informace

Shrnutí žádostí o přezkum, které kupující obdržel :
Počet žadatelů/stěžovatelů : 0
Obdržené nabídky nebo žádosti o účast :
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů – mikropodniků, malých nebo středních podniků
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky podány elektronicky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v jiných zemích Evropského hospodářského prostoru, než je země kupujícího
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v zemích mimo Evropský hospodářský prostor
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými z důvodu mimořádně nízké ceny nebo nákladů
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Žádosti o účast
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Fakultní nemocnice Plzeň
Registrační číslo : 00669806
Poštovní adresa : Edvarda Beneše 1128
Obec : Plzeň
PSČ : 30100
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Plzeňský kraj ( CZ032 )
Země : Česko
Telefon : +420 603366059
Úlohy této organizace :
Kupující
Organizace poskytující další informace o zadávacím řízení
Organizace poskytující přístup k zadávací dokumentaci v režimu offline

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

8.1 ORG-0003

Oficiální název : ROCHE s.r.o.
Velikost hospodářského subjektu : Velký podnik
Registrační číslo : 49617052
Poštovní adresa : Sokolovská 685/136f
Obec : Praha - Karlín
PSČ : 18600
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 724004720
Úlohy této organizace :
Uchazeč
Vítěz těchto částí : LOT-0001
Vítěz je kotován na regulovaném trhu
Oznámení - informace
Identifikátor oznámení/verze : aed0d456-19a1-43a7-9354-cca659703cb8 - 01
Druh formuláře : Výsledek
Typ oznámení : Oznámení o výsledku zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 20/05/2025 09:38 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština
Číslo zveřejnění oznámení : 00328933-2025
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 97/2025
Datum zveřejnění : 21/05/2025