Seade vereloome tüvirakkudest αβ-T-rakkude ja B-rakkude eemaldamiseks, CD34+ rakkude selektsiooniks ning CAR-T rakkude tootmiseks koos voolutsütomeetriga protsessi kvaliteedikontrolliks

Käesoleva hanke eesmärk on sõlmida hankeleping: 1. vereloome tüvirakkude selekteerimise ja CAR-T rakkude tootmise seadme ostmiseks koos täisgarantiiga vähemalt 12 kuuks; 2. voolutsütomeeteri ostmiseks seadmega teostatavate protsesside kvaliteedikontrolliks koos täisgarantiiga vähemalt 12 kuuks; 3. mõlema seadme paigalduseks ja kvalifitseerimiseks (IQ/OQ). Tehnilised nõuded hanke objektile on esitatud lisas 1. Seadmed tuleb …

CPV: 33190000 Razne medicinske naprave in proizvodi
Kraj izvršitve:
Seade vereloome tüvirakkudest αβ-T-rakkude ja B-rakkude eemaldamiseks, CD34+ rakkude selektsiooniks ning CAR-T rakkude tootmiseks koos voolutsütomeetriga protsessi kvaliteedikontrolliks
Organ za podeljevanje:
sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum
Številka dodelitve:
298721-0000

1. Hankija

1.1 Hankija

Ametlik nimi : sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum
Hankija õiguslik vorm : Avalik-õiguslik isik
Hankija tegevus : Tervishoid

2. Menetlus

2.1 Menetlus

Pealkiri : Seade vereloome tüvirakkudest αβ-T-rakkude ja B-rakkude eemaldamiseks, CD34+ rakkude selektsiooniks ning CAR-T rakkude tootmiseks koos voolutsütomeetriga protsessi kvaliteedikontrolliks
Kirjeldus : Käesoleva hanke eesmärk on sõlmida hankeleping: 1. vereloome tüvirakkude selekteerimise ja CAR-T rakkude tootmise seadme ostmiseks koos täisgarantiiga vähemalt 12 kuuks; 2. voolutsütomeeteri ostmiseks seadmega teostatavate protsesside kvaliteedikontrolliks koos täisgarantiiga vähemalt 12 kuuks; 3. mõlema seadme paigalduseks ja kvalifitseerimiseks (IQ/OQ). Tehnilised nõuded hanke objektile on esitatud lisas 1. Seadmed tuleb üle anda ja kvalifitseerida (IQ/OQ) hiljemalt 10.10.2025. Käesoleva riigihanke osadeks jaotamine ei ole otstarbekas, sest tegemist on kahe funktsionaalselt koostoimiva seadmega. Hankelepingu projekt on esitatud lisas 2. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest
Menetluse tunnus : 045aae0d-2e1d-4a3e-8b95-76df50e53604
Sisemine tunnus : 298721-0000
Menetluse liik : Väljakuulutamiseta läbirääkimistega hankemenetlus
Menetluskorra kirjeldus : Väljakuulutamiseta läbirääkimistega hankemenetlus

2.1.1 Eesmärk

Lepingu olemus : Tarned
Peamine liigitus ( cpv ): 33190000 Mitmesugused meditsiiniseadmed ja tooted

2.1.2 Lepingu täitmise koht

Riik – jaotus (NUTS) : Lõuna-Eesti ( EE008 )
Riik : Eesti
Lisateave : Tartu, Tallinn

2.1.2 Lepingu täitmise koht

Riik – jaotus (NUTS) : Põhja-Eesti ( EE001 )
Riik : Eesti
Lisateave : Tartu, Tallinn

2.1.4 Üldine teave

Õiguslik alus :
Direktiiv 2014/24/EL

5. Osa

5.1 Osa tehniline tunnus : LOT-0000

Pealkiri : Seade vereloome tüvirakkudest αβ-T-rakkude ja B-rakkude eemaldamiseks, CD34+ rakkude selektsiooniks ning CAR-T rakkude tootmiseks koos voolutsütomeetriga protsessi kvaliteedikontrolliks
Kirjeldus : Käesoleva hanke eesmärk on sõlmida hankeleping: 1. vereloome tüvirakkude selekteerimise ja CAR-T rakkude tootmise seadme ostmiseks koos täisgarantiiga vähemalt 12 kuuks; 2. voolutsütomeeteri ostmiseks seadmega teostatavate protsesside kvaliteedikontrolliks koos täisgarantiiga vähemalt 12 kuuks; 3. mõlema seadme paigalduseks ja kvalifitseerimiseks (IQ/OQ). Tehnilised nõuded hanke objektile on esitatud lisas 1. Seadmed tuleb üle anda ja kvalifitseerida (IQ/OQ) hiljemalt 10.10.2025. Käesoleva riigihanke osadeks jaotamine ei ole otstarbekas, sest tegemist on kahe funktsionaalselt koostoimiva seadmega. Hankelepingu projekt on esitatud lisas 2. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest
Sisemine tunnus : 298721-0000

5.1.1 Eesmärk

Lepingu olemus : Tarned
Peamine liigitus ( cpv ): 33190000 Mitmesugused meditsiiniseadmed ja tooted

5.1.2 Lepingu täitmise koht

Riik – jaotus (NUTS) : Lõuna-Eesti ( EE008 )
Riik : Eesti
Lisateave : Tartu, Tallinn

5.1.2 Lepingu täitmise koht

Riik – jaotus (NUTS) : Põhja-Eesti ( EE001 )
Riik : Eesti
Lisateave : Tartu, Tallinn

5.1.6 Üldine teave

Hankeprojekt, mida ei rahastata ELi vahenditest
Hanke suhtes kohaldatakse riigihankelepingut (GPA) : jah

5.1.7 Strateegilised hanked

5.1.8 Ligipääsetavuse kriteeriumid

Puuetega inimeste juurdepääsukriteeriume pole lisatud, sest hange ei ole mõeldud kasutamiseks füüsilistele isikutele

5.1.10 Pakkumuste hindamise kriteeriumid

Kriteerium :
Liik : Hind
Kirjeldus : Vaata hanke alusdokumentidest
Hindamise lävendikriteeriumi kategooria : Kaal (punktid, täpne)
Hindamiskriteerium – arv : 100

5.1.15 Vahendid

Raamleping :
Ei kohaldata raamlepingut
Teave dünaamilise hankesüsteemi kohta :
Ei kohaldata dünaamilist hankesüsteemi

5.1.16 Lisateave, lepitus ja vaidlustus

Lepitusorganisatsioon : Riigihangete vaidlustuskomisjon
Vaidlustusorgan : Riigihangete vaidlustuskomisjon
Organisatsioon, mis annab lisateavet hankemenetluse kohta : sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum

6. Tulemused

Kõigi selle teate alusel sõlmitud lepingute maksumus : 352 664 Euro
Otselepingu sõlmimine :
Otselepingu sõlmimise põhjendus : Lepingu saab sõlmida ainult ühe konkreetse ettevõtjaga ainuõiguste, sealhulgas intellektuaalomandi õiguste tõttu
Muu põhjendus : Sihtasutuse Tartu Ülikooli Kliinikumi ühendlaboris on kasutusel 2021. aastal hangitud täisautomaatne rakutöötlusseade CliniMACS Prodigy. Seoses CAR-T rakuravi projekti läbiviimisega on vajadus hankida täiendav CliniMACS Prodigy seade koos kvaliteedikontrolliseadmega. CAR-T rakkude tootmise puhul on tegemist ravimi tootmisega, mis on seadusandlikult reguleeritud protsess. CliniMACS Prodigy koos kvaliteedi kontrolliks seadistatud voolutsütomeetriga (sh GMP nõudmistele vastavad tarkvarad) moodustavad integreeritud süsteemi ja tagavad kogu protsessi vastavuse Euroopa Liidu ja Eesti Vabariigi seadusandlusele. CliniMACS Prodigy tootja on Miltenyi Biotec. Hankijale teadaolevalt on tegemist ainsa tootjaga, kes pakub nii rakuravi valmistamise kui ka kvaliteedikontrolliseadet ühtse komplektina. Ükski teine tootja ei paku samaväärse spetsifikatsiooniga lahendust, mis vastaks hankija vajadustele. Eelpooltoodut arvesse võttes peab vajalikuks hankija hankemenetluse määramisel rakendada riigihangete seaduse § 49 lg 1 punktis 2 öeldut – Hankijal on õigus korraldada hankemenetlus väljakuulutamiseta läbirääkimistega hankemenetlusena, kui hankelepingu saab sõlmida ainult ühe ettevõtjaga tehnilistel või ainuõiguste, sealhulgas intellektuaalomandi õiguste kaitsega seotud põhjustel, kui puudub mõistlik alternatiiv ja konkurentsi puudumine ei tulene riigihankes esitatud tingimuste kunstlikust kitsendamisest, või kunstilistel põhjustel, sealhulgas unikaalse kunstiteose või kunstilise esituse loomisel või omandamisel – ja kasutada täisautomaatse rakutöötlusseadme ostmiseks väljakuulutamiseta läbirääkimistega hankemenetlust.

6.1 Tulemus – osa tunnus : LOT-0000

Vähemalt üks edukas pakkuja on välja valitud.

6.1.2 Teave edukate pakkujate kohta

Edukas pakkuja :
Ametlik nimi : OÜ INTERLUX
Pakkumus :
Pakkumuse tunnus : 681229
Osa või osade rühma tunnus : LOT-0000
Pakkumuse maksumus : 352 664 Euro
Allhanked : Ei
Teave lepingu kohta :
Lepingu tunnus : 6.9-6/1312
Pealkiri : Müügileping
Lepingu sõlmimise kuupäev : 15/09/2025

6.1.4 Statistiline teave

Esitatud pakkumused või osalemistaotlused :
Laekunud taotluste ja pakkumuste liik : Pakkumused
Laekunud pakkumuste või osalemistaotluste arv : 1
Laekunud taotluste ja pakkumuste liik : Mikro-, väikeste või keskmise suurusega ettevõtjate pakkumused
Laekunud pakkumuste või osalemistaotluste arv : 1
Laekunud taotluste ja pakkumuste liik : Elektrooniliselt esitatud pakkumused
Laekunud pakkumuste või osalemistaotluste arv : 1

8. Organisatsioonid

8.1 ORG-0001

Ametlik nimi : sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum
Registreerimisnumber : 90001478
Postiaadress : L. Puusepa tn 1a
Linn : Tartu linn
Sihtnumber : 50406
Riik – jaotus (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( EEZZZ )
Riik : Eesti
Kontaktpunkt : SILLE-TRIIN KREE
E-posti aadress : kliinikum@kliinikum.ee
Telefon : +372 7318159
Internetiaadress : http://www.kliinikum.ee
Hankija profiil : http://www.kliinikum.ee
Selle organisatsiooni rollid :
Hankija
Organisatsioon, mis annab lisateavet hankemenetluse kohta

8.1 ORG-0002

Ametlik nimi : Riigihangete vaidlustuskomisjon
Registreerimisnumber : 1000123
Postiaadress : Tartu mnt 85
Linn : Tallinn
Sihtnumber : 10115
Riik – jaotus (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( EEZZZ )
Riik : Eesti
E-posti aadress : vako@fin.ee
Telefon : +3726113713
Selle organisatsiooni rollid :
Vaidlustusorgan
Lepitusorganisatsioon

8.1 ORG-0003

Ametlik nimi : Riigihangete register
Registreerimisnumber : TED64
Postiaadress : Lõkke tn 4
Linn : Tallinn
Sihtnumber : 10122
Riik – jaotus (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( EEZZZ )
Riik : Eesti
Telefon : +3726113693
Selle organisatsiooni rollid :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Ametlik nimi : OÜ INTERLUX
Ettevõtja suurus : Mikroettevõtja
Registreerimisnumber : 12478528
Postiaadress : Narva mnt 5
Linn : Tallinn
Sihtnumber : 10117
Riik – jaotus (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( EEZZZ )
Riik : Eesti
E-posti aadress : info@interlux.ee
Telefon : +3726113693
Selle organisatsiooni rollid :
Pakkuja
Nende osade puhul edukas pakkuja : LOT-0000

Teave teate kohta

Teate tunnus/versioon : a59c0d77-3cf6-4add-9229-ceb7751e7245 - 01
Vormi liik : Tulemus
Teate liik : Lepingu sõlmimise või kontsessiooni andmise teade – üldkord
Teate saatmise kuupäev : 18/09/2025 10:14 +03:00
Teate saatmise kuupäev (eSender) : 18/09/2025 13:01 +03:00
Keeled, milles käesolev teade on ametlikult kättesaadav : eesti keel
Teate avaldamise number : 00613196-2025
ELT S väljaande number : 180/2025
Avaldamise kuupäev : 19/09/2025