LEVERING VAN LENALIDOMIDE 2.5 MG, 5 MG, 7.5 MG,10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG CAPSULES AAN DE ZIEKENHUISAPOTHEEK

Toelichting: Het voorwerp van de opdracht betreft de levering van Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg capsules aan de ziekenhuisapotheek Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende …

CPV: 33600000 Farmacevtski proizvodi, 33650000 Antimikotiki za sistemsko zdravljenje, cepiva, zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, 33652000 Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, 33652100 Zdravila z delovanjem na novotvorbe
Rok:
3. november 2025. 09:00
Vrsta roka:
Oddaja ponudbe
Kraj izvršitve:
LEVERING VAN LENALIDOMIDE 2.5 MG, 5 MG, 7.5 MG,10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG CAPSULES AAN DE ZIEKENHUISAPOTHEEK
Organ za podeljevanje:
UZ Leuven
Številka dodelitve:
PPP0WC-566/5791/P8652

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : UZ Leuven
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : LEVERING VAN LENALIDOMIDE 2.5 MG, 5 MG, 7.5 MG,10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG CAPSULES AAN DE ZIEKENHUISAPOTHEEK
Beschrijving : Toelichting: Het voorwerp van de opdracht betreft de levering van Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg capsules aan de ziekenhuisapotheek Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV.   Gelet het huidige patiëntenbestand behandeld met Lenalidomide, dient de inschrijver aan te tonen dat er minimaal vergoedbaarheid conform de regelgeving van het RIZIV beschikbaar is m.b.t. alle onderstaande paragraafnummers volgens Hoofdstuk IV van de lijst vergoedbare farmaceutische specialiteiten (zoals beschreven in K.B. van 01.02.2018), en dit gedurende de volledige looptijd van de overeenkomst. De vergoedbaarheid binnen deze paragrafen is een minimale vereiste (cf. III: Minimale eisen). Paragraafnummer Inhoud Combinatie 4590000 Multipel myeloom met minstens 1 voorafgaande behandeling Dexamethasone 7180000 Myelodysplastisch syndroom met 5q deletie / 7940000 Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk Melfalan en prednisolone 9010000 Onderhoudsbehandeling nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom na autologe stamceltransplantatie / 9440000 Recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) / 10130000 Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk Dexamethasone en bortezomib, gevolgd door enkel combinatie met dexamethasone 11650000 Folliculair lymfoom (graad 1, 2, of 3a), recidiverend of refractair na een voorgaande behandeling bestaande uit combinatie van chemotherapie met minstens 2 cycli van een anti-CD20 gerichte therapie Rituximab 12410000 Recidief diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), niet in aanmerking komende voor autologe stamceltransplantatie of CD19 gerichte CAR-T celtherapie Tafasitamab Gedurende de looptijd van deze overeenkomst wordt verwacht dat het geneesmiddel steeds van dezelfde fabrikant afkomstig zal zijn.
Identificatiecode van de procedure : a6d5cabb-6d30-4866-b63a-8a55bc144591
Interne identificatiecode : PPP0WC-566/5791/P8652
Type procedure : Openbaar
De procedure wordt versneld : neen

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33600000 Farmaceutische producten

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.3 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 2 230 890,51 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Bronnen voor uitsluitingsgronden : Aanbestedingsstuk

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : LEVERING VAN LENALIDOMIDE 2.5 MG, 5 MG, 7.5 MG,10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG CAPSULES AAN DE ZIEKENHUISAPOTHEEK
Beschrijving : Toelichting: Het voorwerp van de opdracht betreft de levering van Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg capsules aan de ziekenhuisapotheek Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV.   Gelet het huidige patiëntenbestand behandeld met Lenalidomide, dient de inschrijver aan te tonen dat er minimaal vergoedbaarheid conform de regelgeving van het RIZIV beschikbaar is m.b.t. alle onderstaande paragraafnummers volgens Hoofdstuk IV van de lijst vergoedbare farmaceutische specialiteiten (zoals beschreven in K.B. van 01.02.2018), en dit gedurende de volledige looptijd van de overeenkomst. De vergoedbaarheid binnen deze paragrafen is een minimale vereiste (cf. III: Minimale eisen). Paragraafnummer Inhoud Combinatie 4590000 Multipel myeloom met minstens 1 voorafgaande behandeling Dexamethasone 7180000 Myelodysplastisch syndroom met 5q deletie / 7940000 Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk Melfalan en prednisolone 9010000 Onderhoudsbehandeling nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom na autologe stamceltransplantatie / 9440000 Recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) / 10130000 Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk Dexamethasone en bortezomib, gevolgd door enkel combinatie met dexamethasone 11650000 Folliculair lymfoom (graad 1, 2, of 3a), recidiverend of refractair na een voorgaande behandeling bestaande uit combinatie van chemotherapie met minstens 2 cycli van een anti-CD20 gerichte therapie Rituximab 12410000 Recidief diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), niet in aanmerking komende voor autologe stamceltransplantatie of CD19 gerichte CAR-T celtherapie Tafasitamab Gedurende de looptijd van deze overeenkomst wordt verwacht dat het geneesmiddel steeds van dezelfde fabrikant afkomstig zal zijn.
Interne identificatiecode : _1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33650000 Algemene infectiewerende middelen voor systemisch gebruik, vaccins, antineoplastica en immunomodulerende middelen
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33652100 Antineoplastische middelen

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : UZ Leuven

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Statiestraat 65
Stad : Diest
Postcode : 3290
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Diest ziekenhuisapotheek: leveren alle weekdagen tussen 8u30 en 16u30

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Naamsestraat 105
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Leuven

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Kliniekstraat 45
Stad : Tienen
Postcode : 3300
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 48 Maand

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 2
Overige informatie over verlengingen : De opdracht bevat twee verlengingen.

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 2 230 890,51 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja
Aanvullende informatie : Het maximale verbruik voor de totale looptijd van deze opdracht bedraagt 263.600,00 stuks.

5.1.9 Selectiecriteria

Bronnen van selectiecriteria : Aankondiging
Criterium : Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving : De inschrijver moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX) Minimumeisen: Bewijs van registratie voorleggen
Criterium : Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving : Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV. Minimumeisen: Conform regelgeving van het RIZIV. De inschrijver voegt de nodige bewijzen toe.

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Beschrijving : Netto kost ziekenhuis
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 70
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Gebruiksgemak en veiligheid verpakking
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 20
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : LEVERINGSGARANTIE EN LEVERINGSTERMIJN
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/566/WC/2025

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 03/11/2025 09:00 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 180 Dag
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 03/11/2025 09:00 +01:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, met hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers : 1
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Informatie over de termijnen voor beroep : Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : UZ Leuven
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : UZ Leuven

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : UZ Leuven
Registratienummer : 0419.052.173
Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Contactpunt : Cel Overheidsopdrachten
Telefoon : +32 16345253
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registratienummer : 0308.357.753
Postadres : Ferdinand Smoldersplein 5
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Telefoon : +32 25426511
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : e6d6f069-fe44-420a-b5c6-ff8c2a56c507 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 30/09/2025 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 30/09/2025 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00646380-2025
Nummer uitgave PB S : 189/2025
Datum van bekendmaking : 02/10/2025