Legionella-antigeenipikatestit virtsasta sekä optiona testien tulkintaan tarkoitetut lukulaitteet

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia virtsanäytteestä tehtävistä immunokromatografisista antigeenipikatesteistä sekä testien tulkitaan tarkoitetuista lukulaitteista HUS Diagnostiikkakeskuksen (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) kliinisen mikrobiologian yksiköille. Kyseessä on yhteishankinta, jonka osapuolet on kuvattu tässä tarjouspyynnössä. Osapuolista käytetään lyhennettä Tilaaja. Hankinta on jaettu kahteen osa-alueeseen seuraavasti: 1. Testi ja lukulaite Legionella pneumophila -antigeenin osoitukseen …

CPV: 33000000 Medicinska oprema, farmacevtski izdelki in izdelki za osebno nego
Kraj izvršitve:
Legionella-antigeenipikatestit virtsasta sekä optiona testien tulkintaan tarkoitetut lukulaitteet
Organ za podeljevanje:
HUS-yhtymä
Številka dodelitve:
HUS 804-2023

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Legionella-antigeenipikatestit virtsasta sekä optiona testien tulkintaan tarkoitetut lukulaitteet
Kuvaus : HUS-yhtymä pyytää tarjouksia virtsanäytteestä tehtävistä immunokromatografisista antigeenipikatesteistä sekä testien tulkitaan tarkoitetuista lukulaitteista HUS Diagnostiikkakeskuksen (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) kliinisen mikrobiologian yksiköille. Kyseessä on yhteishankinta, jonka osapuolet on kuvattu tässä tarjouspyynnössä. Osapuolista käytetään lyhennettä Tilaaja. Hankinta on jaettu kahteen osa-alueeseen seuraavasti: 1. Testi ja lukulaite Legionella pneumophila -antigeenin osoitukseen 2. Yhdistelmätesti ja lukulaite Legionella pneumophila - ja Legionella longbeachae -antigeenien osoitukseen Tarjoaja voi tehdä tarjouksen toiseen tai molempiin osa-alueista. Tarjoajan tulee tarjota lukulaite pakollisena optiona tarjoamaansa osa-alueeseen. Hankittavien testien tulee olla CE-IVD-merkittyjä ja soveltua pikadiagnostiikkaan potilaiden virtsanäytteistä. Testien tulos tulee olla tulkittavissa visuaalisesti sekä ilman lukulaitetta että lukulaitteella. Testihintojen tulee sisältää tarvittavat testireagenssit, tarvikkeet ja kontrollit sekä toimituskulut ja tuotetuki. Lukulaitteiden hinnat, jotka sisältävät testikohtaisten ohjelmistojen hinnat ilmoitetaan erikseen. Osa-alueissa yksi (1) ja kaksi (2) lukulaitteet ovat Tilaajan optioita, joiden käyttämisestä HUS DGK ja ISLAB päättävät erikseen. Testejä tullaan käyttämään HUS DGK:n Uudenmaan sekä ISLABin Joensuun, Kuopion ja Mikkelin toimipisteissä. Arvio osa-alueiden yksi (1) ja kaksi (2) testien käyttömäärästä yhteensä on 1500 testiä vuodessa HUS DGK:n ja 1400 testiä vuodessa ISLABin osalta. Testien väliset käyttömäärät voivat vaihdella ja jakautua epätasaisesti epidemiologisen tilanteen mukaan. Mikäli lukulaitteille varatut optiot otetaan käyttöön, osa-aluekohtainen arvio hankintamäärästä on yksi kappale HUS DGK:n ja 3 kappaletta ISLABin osalta. Käyttö- ja hankintamääräarvioissa kyse on arvioista, eikä Tilaaja sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin määriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Tilaaja voi päätyä tekemään tilauksia vain toisesta osa-alueesta. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten tuotteen eri pakkauskoot, jotka ilmoitetaan tarjouspyynnön liitteessä "Tuotetietoliite". Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). Osa-alueiden yksi (1) ja kaksi (2) testin hankinnasta tehdään sopimus kahden (2) vuoden sopimuskaudelle, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana. Lukulaitteiden hankinnasta tehtävä sopimus on voimassa, kunnes laitekohtainen takuuaika on umpeutunut ja kaikki sopimusvelvoitteet on suoritettu. HUS DGK ja ISLAB allekirjoittavat omat sopimuksensa. Tilaaja valitsee molemmille osa-alueille yhden (1) toimittajan siten, että osa-alueilla voi olla joko sama tai eri toimittaja. Jos kumpaankin osa-alueeseen tulee valituksi sama Toimittaja, HUS DGK ja ISLAB tekevät Toimittajan kanssa yhden tarvikesopimuksen sekä yhden laitesopimuksen mikäli laiteoptio käytetään. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Menettelyn tunniste : b079282f-2207-4ef3-bc6a-4d88318ddc4c
Edellinen ilmoitus : 1b8a3663-58af-45c6-99b0-2d25a847a9ea-01
Sisäinen tunniste : HUS 804-2023
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 3.1 Pyytää tarvittaessa tuotteet koekäyttöä varten 4. Vertailee tarjoukset 5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 7. Solmii sopimuksen valitun tarjoajan/valittujen tarjoajien kanssa. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään kaksi (2) kappaletta.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa

2.1.4 Yleistä tietoa

Lisätiedot : Optiona varataan osa-alue yksi (1) ja kaksi (2) lukulaitteiden hankinta vuosien 2025-2028 aikana. HUS DGK ja ISLAB päättävät optioiden käyttämisestä erikseen.
Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0001

Ilmoituksen nimi : OSA-ALUE 1: TESTI JA LUKULAITE LEGIONELLA PNEUMOPHILA -ANTIGEENIN OSOITUKSEEN
Kuvaus : Virtsanäytteestä tehtävä Legionella pneumophila -antigeenin osoitukseen (U -LepnAg) tarvittava testi sekä pakollisena optiona testin tulkintaan tarkoitettu lukulaite.
Sisäinen tunniste : 1-0

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 48 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Kuvaus : Tuotteen yksikköhinta
Kategoria vertailuperuste kynnys : Painotus (pisteinä, tarkka)
Vertailuperusteen luku : 100

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Hankintapäätökseen tai muuhun hankintamenettelyssä tehtyyn ratkaisuun voidaan hakea muutosta valittamalla markkinaoikeuteen hankintalain (1397/2016) mukaisesti. Valitusaika on 14 päivää hankintapäätöksen ja valitusosoituksen tiedoksisaannista. Hankintayksiköltä voidaan lisäksi pyytää hankintaoikaisua 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista. Hankintasopimus voidaan tehdä aikaisintaan 14 päivän kuluttua hankintapäätöksen tiedoksiannosta (odotusaika).

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0002

Ilmoituksen nimi : OSA-ALUE 2: YHDISTELMÄTESTI JA LUKULAITE LEGIONELLA PNEUMOPHILA - JA LEGIONELLA LONGBEACHAE -ANTIGEENIEN OSOITUKSEEN
Kuvaus : Virtsanäytteestä tehtävä Legionella pneumophila - ja Legionella longbecahae -antigeenien osoitukseen tarvittava yhdistelmätesti sekä pakollisena optiona testin tulkintaan tarkoitettu lukulaite.
Sisäinen tunniste : 2-1

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 48 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Kuvaus : Tuotteen yksikköhinta
Kategoria vertailuperuste kynnys : Painotus (pisteinä, tarkka)
Vertailuperusteen luku : 100

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Hankintapäätökseen tai muuhun hankintamenettelyssä tehtyyn ratkaisuun voidaan hakea muutosta valittamalla markkinaoikeuteen hankintalain (1397/2016) mukaisesti. Valitusaika on 14 päivää hankintapäätöksen ja valitusosoituksen tiedoksisaannista. Hankintayksiköltä voidaan lisäksi pyytää hankintaoikaisua 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista. Hankintasopimus voidaan tehdä aikaisintaan 14 päivän kuluttua hankintapäätöksen tiedoksiannosta (odotusaika).

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 286 000 Euro

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0001

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Mediq Suomi Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : 4223711
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0001
Tarjouksen arvo : 143 000 Euro
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HUS 804-2023 OSA-ALUE 1
Sopimuksen tekopäivä : 08/09/2025

6.1.3 Valitsematta jääneet tarjoajat :

Tarjoaja :
Virallinen nimi : Bionordika Oy

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Keskikokoisilta yrityksiltä saadut tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0002

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Bionordika Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : 4223805
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0002
Tarjouksen arvo : 143 000 Euro
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : HUS 804-2023 OSA-ALUE 2
Sopimuksen tekopäivä : 03/09/2025

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Pieniltä yrityksiltä saadut tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Laboratoriokategoria
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : ISLAB hyvinvointiyhtymä
Rekisterinumero : 2126106-6
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70211
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1DB )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kirjaamo
Sähköposti : kirjaamo@islab.fi
Puhelin : +358 444570742
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Mediq Suomi Oy
Organisaation koko : Keskisuuri
Rekisterinumero : 2285192-2
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02600
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0001

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Bionordika Oy
Organisaation koko : Pieni
Rekisterinumero : 1058730-0
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00380
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0002

8.1 ORG-0006

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 2f39c599-544d-401b-a64c-4a6a32f8b895 - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 23/10/2025 12:31 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 23/10/2025 12:31 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00703702-2025
EUVL S -lehden numero : 205/2025
Julkaisupäivä : 24/10/2025