KJ27/25 Täysautomaattinen monianalyyttinen virusten ja bakteerien nukleiinihappojen monistuslaitteet ja tarvikkeet

Hankinnan kohteena on kaksi monianalyyttistä bakteerien ja virusten nukleiinihappojen monistustesti –laitetta Tyks Diagnostiset palvelut ja lääkehuolto –tulosryhmän Kliinisen mikrobiologian vastuualueelle . Laitetta käytetään bakteerien (esimerkiksi sukupuolitaudit klamydia ja tippuri) sekä virusten (esimerkiksi papilloomavirus HPV) aiheuttamien tautien diagnostiikkaan. Hankintayksikön ehdottomien vaatimusten mukaan laitteen tulee pystyä tuottamaan vähintään 300 tulosta yhdeksän (9) …

CPV: 33000000 Medicinska oprema, farmacevtski izdelki in izdelki za osebno nego
Kraj izvršitve:
KJ27/25 Täysautomaattinen monianalyyttinen virusten ja bakteerien nukleiinihappojen monistuslaitteet ja tarvikkeet
Organ za podeljevanje:
Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Številka dodelitve:
565284

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : KJ27/25 Täysautomaattinen monianalyyttinen virusten ja bakteerien nukleiinihappojen monistuslaitteet ja tarvikkeet
Kuvaus : Hankinnan kohteena on kaksi monianalyyttistä bakteerien ja virusten nukleiinihappojen monistustesti –laitetta Tyks Diagnostiset palvelut ja lääkehuolto –tulosryhmän Kliinisen mikrobiologian vastuualueelle . Laitetta käytetään bakteerien (esimerkiksi sukupuolitaudit klamydia ja tippuri) sekä virusten (esimerkiksi papilloomavirus HPV) aiheuttamien tautien diagnostiikkaan. Hankintayksikön ehdottomien vaatimusten mukaan laitteen tulee pystyä tuottamaan vähintään 300 tulosta yhdeksän (9) tunnin aikana, sisältäen näytteen esikäsittelyn. Laitteen ei tule deaktivoida näytteitä tai tuotteita, jotta niitä on tarpeen mukaan mahdollista jatkotutkia, eikä hypokloriitin tule kuulua laitteeseen laitettaviin reagensseihin. Laitteen käyttäjän tulee pystyä tarkastella kaikkien testien monistuskäyriä tuloksen oikeellisuuden ja laadun varmistamiseksi. Laitteen tulee pystyä automaattisesti pipetoimaan näyte putkessa olevan läpäisevän korkin läpi, koska Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae sekä HPV näyteputkien korkkeja ei poisteta käsin. Lisäksi keskeytyksettömän tuotannon turvaamiseksi laitteita tulee olla kaksi ja niiden tulee olla keskenään samanlaiset. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella markkinoilla on saatavilla vain yksi laite, Abbot Oy:n maahantuoma Alinity M, joka pystyy vastaamaan hankintayksikön asettamiin ehdottomiin vaatimuksiin. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Menettelyn tunniste : f7f5e312-92b0-415b-b302-8178b8605f77
Sisäinen tunniste : 565284
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : KJ27/25 Täysautomaattinen monianalyyttinen virusten ja bakteerien nukleiinihappojen monistuslaitteet ja tarvikkeet
Kuvaus : Hankinnan kohteena on kaksi monianalyyttistä bakteerien ja virusten nukleiinihappojen monistustesti –laitetta Tyks Diagnostiset palvelut ja lääkehuolto –tulosryhmän Kliinisen mikrobiologian vastuualueelle . Laitetta käytetään bakteerien (esimerkiksi sukupuolitaudit klamydia ja tippuri) sekä virusten (esimerkiksi papilloomavirus HPV) aiheuttamien tautien diagnostiikkaan. Hankintayksikön ehdottomien vaatimusten mukaan laitteen tulee pystyä tuottamaan vähintään 300 tulosta yhdeksän (9) tunnin aikana, sisältäen näytteen esikäsittelyn. Laitteen ei tule deaktivoida näytteitä tai tuotteita, jotta niitä on tarpeen mukaan mahdollista jatkotutkia, eikä hypokloriitin tule kuulua laitteeseen laitettaviin reagensseihin. Laitteen käyttäjän tulee pystyä tarkastella kaikkien testien monistuskäyriä tuloksen oikeellisuuden ja laadun varmistamiseksi. Laitteen tulee pystyä automaattisesti pipetoimaan näyte putkessa olevan läpäisevän korkin läpi, koska Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae sekä HPV näyteputkien korkkeja ei poisteta käsin. Lisäksi keskeytyksettömän tuotannon turvaamiseksi laitteita tulee olla kaksi ja niiden tulee olla keskenään samanlaiset. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella markkinoilla on saatavilla vain yksi laite, Abbot Oy:n maahantuoma Alinity M, joka pystyy vastaamaan hankintayksikön asettamiin ehdottomiin vaatimuksiin. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Sisäinen tunniste : 565284

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Hinta 100p
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 2 820 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Hankinnan kohteena on kaksi monianalyyttistä bakteerien ja virusten nukleiinihappojen monistustesti –laitetta Tyks Diagnostiset palvelut ja lääkehuolto –tulosryhmän Kliinisen mikrobiologian vastuualueelle . Laitetta käytetään bakteerien (esimerkiksi sukupuolitaudit klamydia ja tippuri) sekä virusten (esimerkiksi papilloomavirus HPV) aiheuttamien tautien diagnostiikkaan. Hankintayksikön ehdottomien vaatimusten mukaan laitteen tulee pystyä tuottamaan vähintään 300 tulosta yhdeksän (9) tunnin aikana, sisältäen näytteen esikäsittelyn. Laitteen ei tule deaktivoida näytteitä tai tuotteita, jotta niitä on tarpeen mukaan mahdollista jatkotutkia, eikä hypokloriitin tule kuulua laitteeseen laitettaviin reagensseihin. Laitteen käyttäjän tulee pystyä tarkastella kaikkien testien monistuskäyriä tuloksen oikeellisuuden ja laadun varmistamiseksi. Laitteen tulee pystyä automaattisesti pipetoimaan näyte putkessa olevan läpäisevän korkin läpi, koska Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae sekä HPV näyteputkien korkkeja ei poisteta käsin. Lisäksi keskeytyksettömän tuotannon turvaamiseksi laitteita tulee olla kaksi ja niiden tulee olla keskenään samanlaiset. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella markkinoilla on saatavilla vain yksi laite, Abbot Oy:n maahantuoma Alinity M, joka pystyy vastaamaan hankintayksikön asettamiin ehdottomiin vaatimuksiin. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Abbott Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : T-2025-03-FI
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : KJ27/25

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221065-1
Postiosoite : Kiinamyllynkatu 4-8
Postitoimipaikka : Turku
Postinumero : 20520
Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Puhelin : +358 23130000
Internetosoite : https://www.varha.fi/fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Abbott Oy
Rekisterinumero : 0803151-4
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00380
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358409022425
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio : a612f7bd-70f9-4afb-b260-5917a1401d5b - 01
Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä : 05/06/2025 05:15 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 05/06/2025 05:15 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00369022-2025
EUVL S -lehden numero : 108/2025
Julkaisupäivä : 06/06/2025