Descriere
:
1. a. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, emis in baza art. 4 din Anexa Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) pentru activitatea de punere in functiune/instalare şi intretinere a aparaturii medicale, valabil la data prezentării documentelor completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. b. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, emis in baza art. 4 din Anexa Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) pentru activitatea de comercializare, distributie (în avizul de functionare se va regasi in mod obligatoriu producatorul produselor ofertate, dacă acestea sunt dispozitive medicale) a aparaturii medicale, valabil la data prezentării documentelor completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. 2. a.Autorizatie de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) a instalatiilor radiologice emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. b. Autorizatie de furnizare emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant sau Autorizația de securitate radiologică emisă de CNCAN unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de furnizare emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant sau Autorizația de securitate radiologică emisă de CNCAN unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.