Arzneispezialität Opdualag

Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag 240mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

CPV: 33650000 Antimikotiki za sistemsko zdravljenje, cepiva, zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, 33652000 Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji
Kraj izvršitve:
Arzneispezialität Opdualag
Organ za podeljevanje:
Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Številka dodelitve:
GED-A/70/2024/EKF

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Rechtsform des Erwerbers : Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Arzneispezialität Opdualag
Beschreibung : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag
Interne Kennung : GED-A/70/2024/EKF

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Der Wiener Gesundheitsverbund führt vor Einleitung eines Vergabeverfahrens eine Markterkundung gemäß § 24 BVergG 2018 durch. Im Rahmen des darauffolgenden Vergabeverfahrens ist der Abschluss eines Liefervertrags über die Arzneimittelspezialität „Opdualag 240mg / 80mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ geplant. Die Auftraggeberin benötigt für die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms mit Tumorzell-PD-L1-Expression < 1% eine Fixe Kombination aus den zwei monoklonalen Antikörpern Nivolumab und Relatlimab (Einem „Programmed Cell Death“-1-(PD-1)-Rezeptor-Inhibitor und einem Lymphozyten-Aktivierungsgen-3-Inhibitor (Anti-LAG-3); antineoplastisch). Ein Auszug aus dem Arzneispezialitätenregister zeigt, dass in Österreich für den gegenständlichen Wirkstoff nur ein einziges Präparat zugelassen ist und auch keine Arzneispezialitäten für den Vertrieb im Parallelimport genehmigt wurden. Die vorliegende Arzneispezialität genießt darüber hinaus einen patentrechtlichen Schutz gemäß § 28 Patentgesetz. Laut Kenntnissen der Auftraggeberin gibt es daher keine legalen Alternativen oder Ersatzlösungen um die Patienten der Auftraggeberin mit der Arzneispezialität zu versorgen. Für die Zulässigkeit der Verfahrenswahl soll der für allfällige Lieferungen in Frage kommende Bieter*innenkreis transparent ermittelt werden. Interessierte Anbieter*innen, die diese Arzneispezialität anbieten können sind eingeladen eine Interessenbekundung einzureichen. Die Einreichung der Interessenbekundung ist bis zum 30.04.2025 möglich und erfolgt formlos, über die Mailadresse: ged.ekf@gesundheitsverbund.at . Inhaltlich muss die Interessenbekundung eine Beschreibung des jeweiligen Produkts enthalten und begründet werden, wie die Einhaltung der genannten Anforderungen sichergestellt wird.“
Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

3. Teil

3.1 Technische ID des Teils : PAR-0162

Titel : Arzneispezialität Opdualag
Beschreibung : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag 240mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Interne Kennung : 1

3.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

3.1.2 Erfüllungsort

Stadt : Wien
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich

3.1.5 Allgemeine Informationen

Vorbehaltene Teilnahme : Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet

3.1.6 Auftragsunterlagen

Internetadresse der Auftragsunterlagen : http://www.gesundheitsverbund.at ,

3.1.7 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen : Nein

3.1.8 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung

3.1.9 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Verwaltungsgericht Wien
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt : Verwaltungsgericht Wien

8. Organisationen

8.1 ORG-3823

Offizielle Bezeichnung : Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Registrierungsnummer : 9110024220375
Postanschrift : Thomas-Klestil-Platz 7/1
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1030
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Kontaktperson : Vergabeabwicklung
Telefon : +43 14040967107
Fax : +43 1404099967109
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-8618

Offizielle Bezeichnung : Verwaltungsgericht Wien
Registrierungsnummer : 9110019835300
Postanschrift : Muthgasse 62
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1190
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 1400038500
Fax : +43 140009938529
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : 78e15db0-1a21-432f-8c50-689865ddb58f - 01
Formulartyp : Planung
Art der Bekanntmachung : Vorinformation oder eine regelmäßige nicht verbindliche Bekanntmachung nur zu Informationszwecken
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 15/04/2025 08:47 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00247236-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 75/2025
Datum der Veröffentlichung : 16/04/2025
Voraussichtliches Datum der Veröffentlichung einer Auftragsbekanntmachung im Rahmen dieses Verfahrens : 15/05/2025