Descriere
:
3) Cerința nr. 3 – documente relevante care să dovedească forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că din care să reiasă că operatorul economic (ofertant individual/ofertant asociat/subcontractant) este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”). Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente em 2) Cerința nr. 4 – autorizații speciale Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească că dețin autorizații speciale, specifice obiectului contractului, în condițiile legii din țara de rezidență, respectiv: 1. Autorizație de Punere pe Piață (APP) emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru Oxigen medicinal lichefiat, valabilă la data depunerii ofertei, conform art. 700 din Legea nr. 95/2006, Titlul VII - Medicamentul. 2. Autorizație de fabricație (dacă este cazul) eliberată de ANMDMR pentru oxigen medicinal lichefiat, conform art. 748 din Legea nr. 95/2006, în cazul în care ofertantul este producător, valabilă la data depunerii ofertei. 3. Certificat de Bună Practică de Fabricație (GMP), emis de ANMDMR, în conformitate cu Legea nr. 95/2006 și OUG nr. 152/1999, aplicabil doar ofertanților care sunt producători. 4. Autorizație de distribuție angro de medicamente, obligatorie în cazul în care ofertantul nu este producător, emisă în temeiul Legii nr. 95/2006, Titlul VII. 5. Autorizație ISCIR pentru echipamentele sub presiune, pentru componentele instalației de stocare și distribuție, în conformitate cu: a. Legea nr. 64/2008, b. Ordinul nr. 1.610/2007 privind aprobarea Regulamentului pentru depozitarea buteliilor, c. Prescripția tehnică PT C 4-2010 – „Recipiente metalice sub presiune”.(Lot1) / 5. Autorizații ISCIR pentru butelii conform: Legea nr. 64/2008, Ordinul nr. 1.610/2007 privind depozitarea buteliilor transportabile, Prescripția tehnică PT C 4-2010 – „Recipiente metalice stabile sub presiune”. (Lot2) 6. Licență ADR pentru transportul oxigenului medicinal lichefiat, valabilă pentru întreaga durată a acordului-cadru. (Lot1) / 6. Licență ADR pentru transportul buteliilor cu oxigen comprimat, conform legislației în vigoare. (Lot2) 7. Certificat de conformitate CE pentru toate echipamentele medicale componente ale instalației (regulatoare, panouri electrice, evaporatoare, etc.).(Lot1) 8. Certificat de inspecție tehnică pentru butelii, valabil pe perioada acordului-cadru (emis de organisme autorizate ISCIR). (Lot2) Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”). Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, toate documente susmentionate sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, documentele se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.