VNS stimulációs rendszerek beszerzése

Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére Vagus ideg stimulációt kínáló (VNS) stimulációs rendszerek szállítása visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékek pontos műszaki leírását és tervezett mennyiségeit a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező műszaki leírás, ártáblázat és szerződéstervezet tartalmazzák. Nyertes ajánlattevő (rövidítve: AT) feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós …

CPV: 33158210 Stimulátory
Termín:
19. august 2025 10:00
Typ termínu:
Predloženie ponuky
Miesto vykonania:
VNS stimulációs rendszerek beszerzése
Udeľujúci orgán:
Semmelweis Egyetem
Číslo udelenia:
EKR000990932025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Közjogi intézmény
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Oktatás

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : VNS stimulációs rendszerek beszerzése
Leírás : Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére Vagus ideg stimulációt kínáló (VNS) stimulációs rendszerek szállítása visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékek pontos műszaki leírását és tervezett mennyiségeit a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező műszaki leírás, ártáblázat és szerződéstervezet tartalmazzák.
Eljárásazonosító : 907da82b-b386-4e87-ad62-b6101427fd71
Belső azonosító : EKR000990932025
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem
Az eljárás legfontosabb jellemzői : Nyílt közbeszerzési eljárás

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33158210 Stimulátorok

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Amerikai út 57
Város : Budapest
Irányítószám : 1145
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika

2.1.4 Általános információk

További információk : 1. AK jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását, illetve a közös AT-k által aláírt kötelezvényt a szerződés teljesítéséért vállalt együttes és egyetemleges felelősségvállalásról (Kbt. 35. § (6) bekezdés). 5. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 6. Az ajánlatnak részeként benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - a kapacitást biztosító gazdasági szereplő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő bármely iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági szereplő önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 7. AK a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpg kiterjesztésű formátumot írja elő. 8. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Felolvasólap, - Kbt. 66. § (2) bek, - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában), - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában), - Kbt. 67. § (4) bek., - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 65. § (7) bek.(nemleges tartalom esetén is), - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is), - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 9. Az ajánlathoz csatolandó a bizalmas adatkezelésről, valamint a szerződéstervezet elfogadásáról és az abban feltüntetendő adatokról szóló nyilatkozatok. 10. Ajánlatban csatolni kell az Ártáblázatot cégszerűen aláírva pdf, illetve külön excel formátumban. Ajánlatkérő a hiánytalanul kitöltött ártáblázatot szakmai ajánlatnak tekinti, melynek teljes hiánya az ajánlat érvénytelenségét eredményezi. Az ártáblázat tartalmazza az opcionális mennyiségre történő megajánlást is. Továbbá csatolandó a megajánlott termék(ek) vonatkozásában a műszaki ajánlatot alátámasztó fényképes prospektus és/vagy fényképes termékleírás (vagy ezek magyar nyelvű Internetes elérése), valamint további ajánlatot alátámasztó dokumentumok a KD szerint. 11. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 12. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 13. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 14. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 15. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 16. A követelmények részletes leírását a közbeszerzési dokumentáció és annak mellékletei tartalmazzák. 17. AK felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmassági feltételeket és azok igazolását. 18. AT-nek az ajánlata részeként nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 19. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 20. Minden, a jelen eljárás közbeszerzési dokumentumaiban foglaltakkal ellentétes, vagy azoknak nem megfelelő, vagy a szerződéstervezetben foglalt feladatok és követelmények teljesítésével kapcsolatos korlátozó ajánlati kikötés vagy feltétel az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után. 21. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat.
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet : Valamennyi kizáró okra vonatkozóan: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában az olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1) bekezdés] AT-nek a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy a tagoknak külön-külön kell kitölteni az űrlapot. Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 3. § (3) szerint kell az EEKD-t benyújtani. Amennyiben a cégadatokkal kapcsolatban változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz elektronikusan benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékleteivel együtt) és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, valamint egy ajánlattevői nyilatkozatot (EKR űrlap) arról, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben (nemleges nyilatkozat is). Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös AT-k, illetve az alvállalkozók vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy ezen gazdasági szereplők mindegyikének külön-külön kell kitölteni az űrlapot. Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek - és adott esetben további ajánlattevő(k)nek - az AK felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (2) bek.-nek megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybevételével be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4) bekezdés] AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (7) bek.-re. A Kbt. 64. § alapján élhet gazdasági szereplő az öntisztázás jogintézményével. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében AT-nek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárás-ban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Csőd : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Korrupció : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Csődegyezség hitelezőkkel : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Bűnszervezetben való részvétel : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Csalás : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Fizetésképtelenség : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Felszámoló által kezelt vagyon : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Hamis nyilatkozatot tettek, nem tudtak információt nyújtani, nem tudták benyújtani a kért dokumentumokat, és bizalmas információkat kaptak az eljárásról : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Tisztán nemzeti kizáró okok : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegése : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Üzleti tevékenység felfüggesztése : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Az adófizetési kötelezettség megszegése : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény : "A nemzeti törvények értelmében csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : VNS stimulációs rendszerek beszerzése
Leírás : Nyertes ajánlattevő (rövidítve: AT) feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére Vagus ideg stimulációt kínáló (VNS) stimulációs rendszerek szállítása visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékek pontos műszaki leírását és tervezett mennyiségeit a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező műszaki leírás, ártáblázat és szerződéstervezet tartalmazzák. A beszerezni kívánt tervezett mennyiségek a következők: - Sentiva generator M1000: 12 db - Patient Essentials Magnet Kit, Model 220: 8 db - PerenniaFLEX lead 304-30/20 LVN: 6 db - Tunneler model402: 6 db A szerződést felek 36 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval növelt keretösszeg, nettó 149.621.250 Ft kimerüléséig terjedő időtartamra. Az alapmennyiségre jutó keretösszeg nettó 99 747 500,- Ft, az opciós mennyiségre jutó plusz keretösszeg pedig ennek 50%-a. Ajánlatkérő (rövidítve: AK) kötelezettséget vállal az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-nak megfelelő értékű megrendelésre a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-nak megfelelő értékű megrendelésre is kötelezettséget vállal. A beszerzendő termékek pontos műszaki leírását és tervezett mennyiségeit a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező műszaki leírás, ártáblázat és szerződéstervezet tartalmazzák.
Belső azonosító : EKR000990932025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33158210 Stimulátorok
Opciók :
A lehetőségek leírása : AK a felhívás II.2.4) pontjában meghatározott darabszámok 50%-nak, illetve az alapmennyiségre jutó keretösszeg (nyertes AT által megajánlott szállítási összár) 50%-ának megfelelő plusz rendelésre jogosult, külön költség felszámítása nélkül. AK amennyiben élni kíván az opcionális rész lehívásának lehetőségével, az alapmennyiségre eső nettó keretösszeg kimerülését megelőzően írásban jelzi a nyertes AT felé, hogy további, az opciós mennyiségre eső keretösszeg terhére megrendeléseket kíván eszközölni. Az alapmennyiség keretösszeg, illetve az opcionális keretösszeg terhére rendelt eszköz(ök) egységárának meg kell egyeznie. Az alapmennyiség és az opcionális rész mértékét és megoszlását az indokolja, hogy a VNS implantációra az orvosilag alkalmas, szóba jöhető betegszám jól becsülhető, azonban előre fel nem mérhető (és ajánlatkérőtől teljesen független tényező), hogy ezen betegek közül ki fogja megadni ténylegesen a beleegyezését és vállalja fel e beavatkozást. Szintén nem mérhető fel pontosan előre, hogy az esetleges meghibásodások vagy egyéb komplikációk miatt hány korábban beültetett VNS implantátum csere lesz szükséges, illetve hány pacemakert kell hirtelen lemerülés miatt cserélni. A fentiek alapján AK indokoltnak tartja a megjelölt alapmennyiség és az opcionális mennyiség arányát.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Amerikai út 57
Város : Budapest
Irányítószám : 1145
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 36 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : A keretmegállapodás hatálya maximum 1 (egy) alkalommal, további 6 (hat) hónappal – de maximum a keretösszeg vagy adott esetben az opcionális résszel növelt keretösszeg erejéig - meghosszabbodik, ha a 36 (harminchat) hónapos határozott időtartam lejárta előtt, legkésőbb a szerződés eredeti lejáratának utolsó napján Ajánlatkérő (Vevő) egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti Nyertes ajánlattevőt (Eladót) arról, hogy a keretszerződés hatályát meg kívánja hosszabbítani.

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen
További információk : 1. AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000990552025 azonosítószámon. 2. Az értékelés szempontja: AK az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. 3. AK nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy jelen közbeszerzési eljárás tárgyát képező (rész)eszközök egy komplex működő stimulációs rendszert alkotnak, amelyben egyik komponens sem cserélhető vagy helyettesíthető más beszállító termékével. A beszerzés berendezésenként történő megbontása a közbeszerzés ellenértékének növekedését eredményezné, így a gazdasági észszerűség és a közpénzekkel való felelős gazdálkodás is ennek egyben történő beszerzését indokolja.

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (idegstimulációs rendszerek) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - az ellenszolgáltatás nettó összege (Ft), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, legalább nettó 24.000.000,- Ft értékű közbeszerzés tárgya szerinti (idegstimulációs rendszerek) szállításról szóló referenciával. Ajánlatkérő a szerződés tárgyára tekintettel nem tud olyan mennyiségi meghatározást előírni, amely az alkalmasság minimumkövetelményét képezhetné, mivel az ajánlatkérő különböző értékű, de egymással összefüggő tételeket kíván beszerezni, és a mennyiségi előírás torzítaná a követelményt [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés]. AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
Kritérium : Minőségellenőrző intézetek által kiadott tanúsítványok
Leírás : M2.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban cégszerűen nyilatkoznia kell. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott eszközök mindegyikére vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : Nettó ajánlati összár (alapmennyiség, HUF)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 100

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar
A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000990932025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000990932025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : AK tárgyi eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 19/08/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 19/08/2025 11:00 +02:00
Hely : Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
További információk : Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 1 (egy) % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 25 (huszonöt) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 25 (huszonöt) %-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : igen
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Pénzügyi megállapodás : Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. AK a jelen eljárás eredményeképpen megkötött keretszerződés terhére történő lehívásonként (megrendelésenként) utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdéseiben meghatározott kötelező szabályok alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján. alapján. Vevő késedelmes fizetése esetén Nyertes AT (Eladó) a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra. A pontos feltételeket a dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Semmelweis Egyetem
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Semmelweis Egyetem
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Semmelweis Egyetem

8. Szervezetek

8.1 ORG-0001

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Regisztrációs szám : 19308674444
Postacím : Üllői Út 26.
Város : Budapest
Irányítószám : 1085
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Nagypál Tamás
Telefonszám : +36 12109610
Fax : +36 12109618
E szervezet szerepei :
Vevő
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender

A hirdetményre vonatkozó információk

A hirdetmény azonosítója/verziója : 443ea772-d1cb-4eb7-b3fd-aa9e39062143 - 02
Hirdetményminta típusa : Verseny
A hirdetmény típusa : Eljárást megindító vagy koncessziós hirdetmény – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 15/07/2025 15:39 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 11/07/2025 12:49 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00466438-2025
HL S kiadás száma : 135/2025
A közzététel dátuma : 17/07/2025