Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy

1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis …

CPV: 48180000 Softvérový balík pre zdravotníctvo, 72263000 Implementácia softvéru
Termín:
22. september 2025 10:00
Typ termínu:
Predloženie ponuky
Miesto vykonania:
Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy
Udeľujúci orgán:
UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Číslo udelenia:
33-DICM.261.3.2025

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Edukacja

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy
Opis : 1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczono w załączniku nr 2 do SWZ.
Identyfikator procedury : f68a346b-8c02-477a-b16d-7c806bca5414
Wewnętrzny identyfikator : 33-DICM.261.3.2025
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 48180000 Pakiety oprogramowania medycznego
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 72263000 Usługi wdrażania oprogramowania

2.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Bydgoszcz
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : 13. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”, oraz zgodnie z wymogami określonymi w niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwanej dalej „SWZ”.

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy
Opis : 1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczono w załączniku nr 2 do SWZ.
Wewnętrzny identyfikator : 33-DICM.261.3.2025

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 48180000 Pakiety oprogramowania medycznego
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 72263000 Usługi wdrażania oprogramowania
Ilość : 1 sztuka

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Bydgoszcz
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Data początkowa : 22/09/2025
Data zakończenia trwania : 31/03/2026

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia w pełni lub częściowo finansowany z funduszy UE
Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Identyfikator funduszy UE : KPOD.07.07-IW.07-0264/24
Więcej informacji na temat funduszy UE : Opracowanie, kompleksowa dostawa, wdrożenie, oraz usługi rozwoju i gwarancji systemu informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) wraz z integracją SYSTEMU z systemami Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 im. dra Antoniego Jurasza w Bydgoszczy oraz Szpitala Uniwersyteckiego nr 2 im. dra Jana Biziela w Bydgoszczy w ramach projektu Agencji Badań Medycznych w pt. „Utworzenie wyspecjalizowanej jednostki wsparcia realizacji bada klinicznych w modelu usług wspólnych - Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMK CM” nr KPOD.07.07-IW.07-0264/24
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak
Informacje dodatkowe : 1. Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia: 31 marca 2026r

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa : Cena
Opis : Kryterium cena (C) – 60%: Oferta z najniższą ceną brutto otrzyma maksymalną liczbę punktów tj. 60 punktów, a pozostałym ofertom przypisana zostanie odpowiednio liczba punktów zgodnie ze wzorem:(patrz cześć XIV SWZ)
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 60
Kryterium :
Rodzaj : Jakość
Nazwa : Termin gwarancji
Opis : Kryterium termin gwarancji (TG) – 40% Oferta, w zależności od zadeklarowanego terminu gwarancji, liczonego od daty podpisania przez obydwie strony protokołu końcowego , otrzyma następującą liczbę punktów (maksymalnie 40 punktów): - termin gwarancji 24 miesięcy – 0 pkt. - termin gwarancji 36 miesięcy – 20 pkt - Termin termin gwarancji 48 miesięcy - 30 pkt - termin gwarancji 60 miesięcy – 40 pkt. Zamawiający informuje, że dopuszczalny termin gwarancji liczony od daty podpisania przez obydwie strony protokołu końcowego wynosi 24 miesięcy, 36 miesiące, 48 miesięcy lub 60 miesięcy.
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 40

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne : polski
Kanał komunikacji ad hoc :
Nazwa : platforma eZamówienia

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 22/09/2025 10:00 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 22/09/2025 10:30 +02:00
Miejsce : Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia jawnej sesji otwarcia ofert.
Informacje dodatkowe : Otwarcie ofert następuje za pomocą Platformy e-Zamówienia.
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Warunki dotyczące realizacji zamówienia : Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz wzorem umowy.
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : nie
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak
Zasady finansowe : Zgodnie ze wzorem umowy stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : 1. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy.
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Numer rejestracyjny : Regon00000132400037
Departament : Nip8790177291
Adres pocztowy : ul. Jagiellońska 13–15
Miejscowość : Bydgoszcz
Kod pocztowy : 85–067
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska
Telefon : +48 52 585 36 98
Faks : +48 52 585 33 00
Adres strony internetowej : https://www.cm.umk.pl/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://ezamowienia.gov.pl
Role tej organizacji :
Nabywca

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Departament : Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy : ul. Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Sekretariat Biura Odwołań
Telefon : +48 (22) 458 78 01
Faks : +48 (22) 458 78 00
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : edb7930d-0c0f-4857-8164-ab94d09478ab - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 22/08/2025 08:53 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00551070-2025
Numer wydania Dz.U. S : 161/2025
Data publikacji : 25/08/2025