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Kauf von ca. 120 Stents "Begraft BeFlared" pro Jahr bei zwei Jahren Laufzeit

Der Kauf von Stents für die Behandlung von Patienten mit fenestrierten Endoprothesen ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Sachverhalt: Der Kauf von Stents für die Behandlung von Patienten mit fenestrierten Endoprothesen ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt …

CPV: 33184100 Chirurgické implantáty, 33184200 Vaskulárne protézy, 33190000 Rôzne lekárske zariadenia a výrobky

Miesto vykonania:

Kauf von ca. 120 Stents "Begraft BeFlared" pro Jahr bei zwei Jahren Laufzeit

Udeľujúci orgán:

LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)

Číslo udelenia:

Ex-Ante-13052025

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)

Rechtsform des Erwerbers : Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Kauf von ca. 120 Stents "Begraft BeFlared" pro Jahr bei zwei Jahren Laufzeit

Beschreibung : Der Kauf von Stents für die Behandlung von Patienten mit fenestrierten Endoprothesen ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen.

Kennung des Verfahrens : 5e377fdf-aea6-4795-9e44-50dcfa31d3dd

Interne Kennung : Ex-Ante-13052025

Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

Begründung des beschleunigten Verfahrens :

Zentrale Elemente des Verfahrens : Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb, vgl. § 14 Ab. 4 Nr. 2 b) VgV.

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen

Haupteinstufung ( cpv ): 33184200 Vaskuläre Prothesen

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33184100 Chirurgische Implantate

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Marchioninistr. 15

Stadt : München

Postleitzahl : 81377

Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )

Land : Deutschland

2.1.3 Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt. : 239 880 Euro

Höchstwert der Rahmenvereinbarung : 359 820 Euro

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen : Bekanntmachungs-ID: CXP4DC45KQC

Rechtsgrundlage :

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Kauf von ca. 120 Stents "Begraft BeFlared" pro Jahr bei zwei Jahren Laufzeit

Beschreibung : Sachverhalt: Der Kauf von Stents für die Behandlung von Patienten mit fenestrierten Endoprothesen ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Da wir besonderen Wert auf die Patientensicherheit bei Anwendung des Stents legen, beabsichtigen wir den Kauf des neu entwickelten Stents "Begraft Be-Flared" der Firma Bentley InnoMed GmbH. Dessen Vorteile suchen am Markt Ihresgleichen: - Durch seine spezielle Konstruktion expandiert der Stent unmittelbar nach der Implantation auf die gewünschte Größe, wodurch keine zusätzliche Manipulation erforderlich ist. - Dies führt zu einer Reduktion des benötigten Materials und einer signifikanten Zeitersparnis während des Eingriffs. - Die zusätzliche Manipulation, die bei herkömmlichen Stents erforderlich ist, birgt das Risiko einer Stent-Dislokation oder eines Stent-Verschlusses, was eine erhebliche Gefährdung für den Patienten darstellt. - Weiterführende Interventionen erhöhen nicht nur das Risiko für den Patienten, sondern auch die Strahlenexposition sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal. Daher stellt der Begraft Flair Stent auch unter Strahlenschutzaspekten eine vorteilhafte Alternative dar. - Die Neuentwicklung kann insbesondere bereits eine CE-Zertifizierung vorweisen, die eine Anwendung am Patienten ermöglicht. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Rechtliche Würdigung: Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Einzig die Stents "Begraft Be-Flared" der Firma Bentley InnoMed GmbH weisen die oben aufgeführten Eigenschaften auf, die die die höchste Patientensicherheit gewährleisten, die derzeit der "Stent-Markt" aufbietet. Zudem haben diese Stents die erforderliche CE-Kennzeichnung, die jeder Stent zwingend vorweisen muss, um in der Patientenversorgung eingesetzt zu werden.

Interne Kennung : Ex-Ante-13052025

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen

Haupteinstufung ( cpv ): 33184200 Vaskuläre Prothesen

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33184100 Chirurgische Implantate

Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte

5.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Marchioninistr. 15

Stadt : München

Postleitzahl : 81377

Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )

Land : Deutschland

Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Laufzeit : 2 Jahr

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Innovative Beschaffung

Beschreibung : Bei den "Begraft Be-Flared" Stents handelt es sich um eine Neuentwicklung, die es auf dem Markt in dieser Form noch nicht gibt.

Innovatives Ziel : Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Produktinnovationen.

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :

Art : Qualität

Bezeichnung : Alleinstellung

Beschreibung : Alleinstellung

Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann : Wegen der genannten Alleinstellungskriterien kann eine Bewertung nicht nach gängiger Gewichtung erfolgen.

Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Auftragsbedingungen :

Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) : nein

Informationen über die Überprüfungsfristen : Der Antrag auf Nachprüfung ist schriftlich innerhalb von 10 Tagen bei der Vergabekammer einzureichen und unverzüglich zu begründen.

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :

Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :

Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Vergabekammer Südbayern -

Informationen über die Überprüfungsfristen : Der Antrag auf Nachprüfung ist schriftlich innerhalb von 10 Tagen bei der Vergabekammer einzureichen und unverzüglich zu begründen.

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) -

6. Ergebnisse

Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in dieser Bekanntmachung : Nicht veröffentlicht

Begründungscode : Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Geheimhaltungsinteresse

Ungefährer Wert der Rahmenvereinbarungen : Nicht veröffentlicht

Begründungscode : Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Geheimhaltungsinteresse

Direktvergabe :

Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung : Sachverhalt: Der Kauf von Stents für die Behandlung von Patienten mit fenestrierten Endoprothesen ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Da wir besonderen Wert auf die Patientensicherheit bei Anwendung des Stents legen, beabsichtigen wir den Kauf des neu entwickelten Stents "Begraft Be-Flared" der Firma Bentley InnoMed GmbH. Dessen Vorteile suchen am Markt Ihresgleichen: - Durch seine spezielle Konstruktion expandiert der Stent unmittelbar nach der Implantation auf die gewünschte Größe, wodurch keine zusätzliche Manipulation erforderlich ist. - Dies führt zu einer Reduktion des benötigten Materials und einer signifikanten Zeitersparnis während des Eingriffs. - Die zusätzliche Manipulation, die bei herkömmlichen Stents erforderlich ist, birgt das Risiko einer Stent-Dislokation oder eines Stent-Verschlusses, was eine erhebliche Gefährdung für den Patienten darstellt. - Weiterführende Interventionen erhöhen nicht nur das Risiko für den Patienten, sondern auch die Strahlenexposition sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal. Daher stellt der Begraft Flair Stent auch unter Strahlenschutzaspekten eine vorteilhafte Alternative dar. - Die Neuentwicklung kann insbesondere bereits eine CE-Zertifizierung vorweisen, die eine Anwendung am Patienten ermöglicht. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Rechtliche Würdigung: Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Einzig die Stents "Begraft Be-Flared" der Firma Bentley InnoMed GmbH weisen die oben aufgeführten Eigenschaften auf, die die die höchste Patientensicherheit gewährleisten, die derzeit der "Stent-Markt" aufbietet. Zudem haben diese Stents die erforderliche CE-Kennzeichnung, die jeder Stent zwingend vorweisen muss, um in der Patientenversorgung eingesetzt zu werden.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

Rahmenvereinbarung :

Höchstwert der Rahmenvereinbarung : Nicht veröffentlicht

Begründungscode : Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Geheimhaltung

Neu geschätzter Wert der Rahmenvereinbarung : Nicht veröffentlicht

Begründungscode : Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Geheimhaltung

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :

Offizielle Bezeichnung : Bentley InnoMed GmbH

Angebot :

Kennung des Angebots : PA-202501-000563

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001

Wert der Ausschreibung : Nicht veröffentlicht

Begründungscode : Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Geheimhaltung

Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante : Nicht veröffentlicht

Begründungscode : Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung : Geheimhaltung

Vergabe von Unteraufträgen : Nein

Informationen zum Auftrag :

Kennung des Auftrags : PA-202501-000563

Titel : Angebot vom 31.01.2025

Datum der Auswahl des Gewinners : 09/05/2025

Datum des Vertragsabschlusses : 09/05/2025

6.1.4 Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge :

Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1

Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote auf elektronischem Wege eingereicht

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1

Art der eingegangenen Einreichungen : Teilnahmeanträge

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1

Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen