Idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra.

Idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra. Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár (cage). Teljes mennyiség: 100 db/év, ebből alapmennyiség 75 db /év, opciós mennyiség 25 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján (keretjellegű megállapodás). Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel …

CPV: 33184100 Chirurgické implantáty
Termín:
12. november 2025 10:00
Typ termínu:
Predloženie ponuky
Miesto vykonania:
Idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra.
Udeľujúci orgán:
Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Číslo udelenia:
EKR001866032025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Regionális hatóság
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Egészség

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra.
Leírás : Idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra.
Eljárásazonosító : cb2cf79c-73a2-4033-b202-78493ba041ca
Belső azonosító : EKR001866032025
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tószegi út 21.
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország

2.1.4 Általános információk

További információk : 1. Az ajánlattétel részletes feltételeit és az ajánlat benyújtására vonatkozó formai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 2. A közbeszerzési dokumentumok a www.ekr.gov.hu címen korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető az ajánlattételi határidő napján 10:00 óráig. 3 Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 4. Ajánlatkérő az alkalmassági követelményeket (P1., M1., M2.) a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. Az előírt alkalmassági követelményeknek azon előírásai, amelyeket a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés feltételein túl vizsgálni szükséges: P1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben M1. nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített 1. rész: legalább 50 db, 2. rész: legalább 18 db, 3- 5. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. M2. Ha az általa megajánlott termékek (idegsebészeti implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítése a jelen eljárásban nem elegendő az alkalmasság igazolására, tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgya speciális szakmai tapasztalatot és kompetenciákat igényel. Ennek megfelelően az alkalmassági követelmények a minősített ajánlattevők jegyzékében szereplő feltételeken túlmutató, szigorúbb követelménynek minősülnek, melyeket a minősített ajánlattevőknek a jegyzéken való szereplés igazolásán túl is igazolniuk kell. 5. Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Értékelés módszere: Ajánlatkérő tárgyi közbeszerzési eljárás valamennyi része esetében a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjában rögzítetteknek megfelelően „a legjobb ár-érték arányt megjelenítő olyan – különösen minőségi, környezetvédelmi, szociális – szempontok, amelyek között az ár vagy költség is szerepel." alapján értékeli figyelemmel a Közbeszerzési Hatóság 2025. május 29. napján megjelent útmutatójára is. Ár szempont esetében fordított arányosítás, minőségi szempontok esetében pontozás. Részletek a KD-ban. 6. Az ajánlathoz csatolnia kell: − felolvasólapot (kötelező tartalmi elemek: ajánlattevő neve, székhelye, bírálati szempontok szerinti főbb, számszerűsíthető adatok) EKR űrlap alkalmazásával, − amennyiben az ajánlattevő cégkivonata szerint cégügyében folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás folyik, ajánlattevőnek az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges tartalom esetén is csatolandó) EKR űrlap alkalmazásával, − az ajánlatban szereplő bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási – mintát, nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetében – ha aláírási címpéldány nem ismert – az aláírás képét és a képviseleti jogosultságot is tartalmazó teljes bizonyító erejű vagy közjegyző által hitelesített okiratot kell az ajánlathoz csatolni. − a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatot EKR űrlap alkalmazásával, − a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozatot (nemleges tartalom esetén is) EKR űrlap alkalmazásával, − a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti cégszerűen aláírt nyilatkozatot EKR űrlap alkalmazásával, − szakmai ajánlatot (a megajánlott termékek gyártói termékismertetőjét, azaz a közvetlen gyártó vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot, mely tartalmazza legalább a termék gyártójának megnevezését, a termék típusát, származási helyét, műszaki paramétereit. Ha a gyártói termékleírás vagy műszaki leírás nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. A szakmai ajánlattal kapcsolatos részletes elvárásokat a KD tartalmazza) − ajánlati ár részletezése (szerkeszthető – .xlsx – és cégszerűen aláírt .pdf formátumban egyaránt, eltérés, ellentmondás esetén a .pdf formátum irányadó) − nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról 7. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. 8. FAKSZ: Dr. Daragó Máté, 00102 9. Előzetes piaci konzultációra vonatkozó adatok: Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően a tárgyi közbeszerzése tekintetében előzetes piaci konzultációt folytatott le az EKR-ben, az előzetes piaci konzultációval kapcsolatos információk elérhetősége: EKR001221932025 10. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében meghatározottak alkalmazásával jár el. 11. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való esetleges hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű jellegének meghatározása érdekében történt, a megnevezés mellett a "vagy egyenértékű" kifejezést minden esetben érteni kell! Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő termékeket is, ebben az esetben azonban a megfelelést az ajánlattevőnek kell igazolni. 12. A Kbt. 141.§ (4) a) pont szerinti módosítási ok valamennyi rész esetben: A szerződés szerinti ár(ak)at Ajánlatkérő a szerződés teljesítésének első 12 hónapjában fix áraknak tekinti, amelyektől eltérő számlázást Ajánlatkérő nem fogad el. Nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő első év (első 12 hónap) elteltével évente (12 havonta) egyszer írásban kezdeményezheti az árak változtatását, amelynek mértéke nem haladhatja meg a Központi Statisztikai Hivatal (továbbiakban: KSH) által az előző naptári évre vonatkozóan közzétett inflációs index mértékét. Részletek a KD-ban. 13. Ajánlatkérő a Kbt. 2. § (5) bekezdése alapján az Európai Unióban letelepedett gazdasági szereplők és a közösségi származású áruk számára a közbeszerzési eljárásban nemzeti elbánást nyújt. Az Európai Unión kívül letelepedett gazdasági szereplők és a nem közösségi származású áruk számára Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban nemzeti elbánást Magyarországnak és az Európai Uniónak a közbeszerzések terén fennálló nemzetközi kötelezettségeivel összhangban nyújt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

2.1.5 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Egyetlen ajánlattevő max. ennyi részre nyújthat be ajánlatot : 5
A szerződés feltételei :
Egyetlen ajánlattevőnek max. ennyi rész ítélhető oda : 5

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet : Kizáró okok valamennyi rész esetében: - Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik; b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-7. §-aiban foglaltak szerint. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerinti kell igazolni, hogy velük szemben az előírt kizáró okok nem állnak fenn: Magyarországon letelepedett ajánlattevőknek a kizáró okok hiányát a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8-9. §-aiban foglaltak szerint kell igazolni. Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőknek a kizáró okok hiányát a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 10-11. §-aiban foglaltak szerint kell igazolni. A kizáró okok hiányának igazolása során a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-aiban foglaltak megfelelően irányadóak. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. §-a szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében és a Kbt. 69 § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Csőd : Lásd az első pont szerint.
Korrupció : Lásd az első pont szerint.
Csődegyezség hitelezőkkel : Lásd az első pont szerint.
Bűnszervezetben való részvétel : Lásd az első pont szerint.
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel : Lásd az első pont szerint.
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása : Lásd az első pont szerint.
Csalás : Lásd az első pont szerint.
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái : Lásd az első pont szerint.
Fizetésképtelenség : Lásd az első pont szerint.
Felszámoló által kezelt vagyon : Lásd az első pont szerint.
Hamis nyilatkozatot tettek, nem tudtak információt nyújtani, nem tudták benyújtani a kért dokumentumokat, és bizalmas információkat kaptak az eljárásról : Lásd az első pont szerint.
Tisztán nemzeti kizáró okok : Lásd az első pont szerint.
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség : Lásd az első pont szerint.
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében : Lásd az első pont szerint.
A társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegése : Lásd az első pont szerint.
Üzleti tevékenység felfüggesztése : Lásd az első pont szerint.
Az adófizetési kötelezettség megszegése : Lásd az első pont szerint.
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény : Lásd az első pont szerint.

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár
Leírás : Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár (cage). Teljes mennyiség: 100 db/év, ebből alapmennyiség 75 db /év, opciós mennyiség 25 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján (keretjellegű megállapodás). Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű termékek ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Belső azonosító : EKR001866032025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár (cage). Opciós mennyiség: 25 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tószegi út 21.
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

Zöld közbeszerzési kritériumok : Nincs zöld közbeszerzésre vonatkozó kritérium

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Pénzügyi mutató
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 12.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 20.000.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 7.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 4.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 18.000.000-HUF-ot.
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (idegsebészeti implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 50 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 18 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz a referencia több rész tekintetében is bemutatható.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (idegsebészeti implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (idegsebészeti implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Feltáró biztosítása (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Lordotizáló (ék alakú) és cranialisan domború – az anatómiai viszonyokhoz leginkább alkalmazkodó kialakítás (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Kicsúszást gátló felszín kiképzés: érdes vagy fogazott felszín előny, felszínből kiálló fémtüske hátrány (Kérjük megadni! Érdes vagy anyagában fogazott megoldás: 10 pont, felszínből kiálló fémtüske: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Röntgen árnyékot adó indikátor - ha a beültetett pozíciót térben egyértelműen jelzi, az előny (Kérjük megadni! Kétirányú Rtg. alatt az elfordulás iránya és mértéke is meghatározható: 10 pont, ha nem: 2 pont, ha nincs indikátor: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Beültető műszeren túlpozícionálást gátló kialakítás (megakadályozza a véletlen becsúszást a gerinccsatornába) (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : Ár (Egy összegben, nettó HUF-ban)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 60

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 12/11/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 12/11/2025 11:00 +02:00
További információk : A Kbt. 68. § (1)–(4) és (6) bekezdései és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Valamennyi rész esetében: Késedelmi kötbér, mértéke a késedelemmel érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a késedelmes naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napi késedelemnek megfelelő mértékű kötbér. Meghiúsulási kötbér, mértéke a meghiúsulással érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 30 %-a. A meghiusúlási kötbér érvényesítésekor a meghiusúlási kötbér összegéből az addig érvényesített késedelmi kötbér összege levonásra kerül. Hibás teljesítés esetén ajánlatkérő póthatáridőt tűzhet ki a termék cseréjére. A póthatáridő eredménytelen eltelte esetén, illetve, amennyiben a póthatáridő elteltével a nyertes ajánlattevő a cserét nem teljesítette, úgy ajánlatkérő a fentiek szerinti késedelmi kötbérre és/vagy a szerződés felmondására, vagy a szerződéstől történő elállásra jogosult. Jótállási kötelezettség, amelynek időtartama az igazolt teljesítéstől számított 12 hónap.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme forint. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást igazolt, szerződésszerű teljesítést követően, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított, az ajánlatkérő által leigazolt számla ellenében, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6), valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében előírtak szerint átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Pénzügyi ütemezés: Nyertes ajánlattevő a megkötésre kerülő szerződés teljesítése során az egyes megrendelések teljesítését követően 1 darab számlát jogosult benyújtani szerződés szerinti teljesítést követően, teljesítés igazolás alapján.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A Kbt. 148. §-a szerint.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr. Daragó Máté Ügyvédi Iroda
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0002

Cím : Mono és polysegmentális hátsó thoraco-lumbalis,
Leírás : Mono és polysegmentális hátsó thoraco-lumbalis, transpedicularis, rudas-csavaros gerincrögzítő rendszer. Teljes mennyiség: 25 db/év, ebből alapmennyiség 19 db /év, opciós mennyiség 6 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján (keretjellegű megállapodás). Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. polyaxiális csavar, 4 db 50 mm-s rúd, 2 db zárócsavar, 4 db keresztrögzítő, 1 db Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű termékek ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Belső azonosító : EKR001866032025/2

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Mono és polysegmentális hátsó thoraco-lumbalis, transpedicularis, rudas-csavaros gerincrögzítő rendszer. Opciós mennyiség: 6 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tószegi út 21.
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

Zöld közbeszerzési kritériumok : Nincs zöld közbeszerzésre vonatkozó kritérium

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Pénzügyi mutató
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 12.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 20.000.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 7.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 4.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 18.000.000-HUF-ot.
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (idegsebészeti implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 50 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 18 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz a referencia több rész tekintetében is bemutatható.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (idegsebészeti implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (idegsebészeti implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Többféle méretű (5-5,5-6 mm) rudat befogadó csavarfej, 5,5-6 mm vastag rudazat (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 15
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Kompatibilitás a hátsó nyaki rendszerrel (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 15
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Ilio-sacralis kiterjesztés lehetősége speciális iliaca csavarral, laterális konnektorok használatának lehetősége (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : Ár (Egy összegben, nettó HUF-ban)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 60

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 12/11/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 12/11/2025 11:00 +02:00
További információk : A Kbt. 68. § (1)–(4) és (6) bekezdései és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Valamennyi rész esetében: Késedelmi kötbér, mértéke a késedelemmel érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a késedelmes naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napi késedelemnek megfelelő mértékű kötbér. Meghiúsulási kötbér, mértéke a meghiúsulással érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 30 %-a. A meghiusúlási kötbér érvényesítésekor a meghiusúlási kötbér összegéből az addig érvényesített késedelmi kötbér összege levonásra kerül. Hibás teljesítés esetén ajánlatkérő póthatáridőt tűzhet ki a termék cseréjére. A póthatáridő eredménytelen eltelte esetén, illetve, amennyiben a póthatáridő elteltével a nyertes ajánlattevő a cserét nem teljesítette, úgy ajánlatkérő a fentiek szerinti késedelmi kötbérre és/vagy a szerződés felmondására, vagy a szerződéstől történő elállásra jogosult. Jótállási kötelezettség, amelynek időtartama az igazolt teljesítéstől számított 12 hónap.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme forint. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást igazolt, szerződésszerű teljesítést követően, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított, az ajánlatkérő által leigazolt számla ellenében, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6), valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében előírtak szerint átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Pénzügyi ütemezés: Nyertes ajánlattevő a megkötésre kerülő szerződés teljesítése során az egyes megrendelések teljesítését követően 1 darab számlát jogosult benyújtani szerződés szerinti teljesítést követően, teljesítés igazolás alapján.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A Kbt. 148. §-a szerint.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr. Daragó Máté Ügyvédi Iroda
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0003

Cím : Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer
Leírás : Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer. Teljes mennyiség: 20 db/év, ebből alapmennyiség 15 db /év, opciós mennyiség 5 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján (keretjellegű megállapodás). Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. 19 mm-es lemez, 1 db csavar, 4 db Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű termékek ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Belső azonosító : EKR001866032025/3

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer. Opciós mennyiség: 5 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tószegi út 21.
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

Zöld közbeszerzési kritériumok : Nincs zöld közbeszerzésre vonatkozó kritérium

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Pénzügyi mutató
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 12.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 20.000.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 7.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 4.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 18.000.000-HUF-ot.
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (idegsebészeti implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 50 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 18 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz a referencia több rész tekintetében is bemutatható.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (idegsebészeti implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (idegsebészeti implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Cranialis és caudalis csavarok minél nagyobb szögben behelyezhetők. (Kérjük megadni! legnagyobb érték 10 pont második 5 pont, harmadiktól 1 pont, azonos mérték esetén azonos pont jár)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 15
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Revideálható zárómechanizmus a lemezbe építve, a csavar kilazulásának megelőzésére (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 15
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Lemez vastagság – vékonyabb előny (Kérjük megadni! legkisebb érték 10 pont második 5 pont, harmadiktól 1 pont (azonos mérték esetén azonos pont jár)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : Ár (Egy összegben, nettó HUF-ban)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 60

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 12/11/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 12/11/2025 11:00 +02:00
További információk : A Kbt. 68. § (1)–(4) és (6) bekezdései és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Valamennyi rész esetében: Késedelmi kötbér, mértéke a késedelemmel érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a késedelmes naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napi késedelemnek megfelelő mértékű kötbér. Meghiúsulási kötbér, mértéke a meghiúsulással érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 30 %-a. A meghiusúlási kötbér érvényesítésekor a meghiusúlási kötbér összegéből az addig érvényesített késedelmi kötbér összege levonásra kerül. Hibás teljesítés esetén ajánlatkérő póthatáridőt tűzhet ki a termék cseréjére. A póthatáridő eredménytelen eltelte esetén, illetve, amennyiben a póthatáridő elteltével a nyertes ajánlattevő a cserét nem teljesítette, úgy ajánlatkérő a fentiek szerinti késedelmi kötbérre és/vagy a szerződés felmondására, vagy a szerződéstől történő elállásra jogosult. Jótállási kötelezettség, amelynek időtartama az igazolt teljesítéstől számított 12 hónap.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme forint. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást igazolt, szerződésszerű teljesítést követően, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított, az ajánlatkérő által leigazolt számla ellenében, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6), valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében előírtak szerint átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Pénzügyi ütemezés: Nyertes ajánlattevő a megkötésre kerülő szerződés teljesítése során az egyes megrendelések teljesítését követően 1 darab számlát jogosult benyújtani szerződés szerinti teljesítést követően, teljesítés igazolás alapján.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A Kbt. 148. §-a szerint.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr. Daragó Máté Ügyvédi Iroda
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0004

Cím : Lumbalis spacer
Leírás : Lumbalis spacer. Teljes mennyiség: 20 db/év, ebből alapmennyiség 15 db /év, opciós mennyiség 5 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján (keretjellegű megállapodás). Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően.apján. Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű termékek ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Belső azonosító : EKR001866032025/4

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Lumbalis spacer. Opciós mennyiség: 5 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tószegi út 21.
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

Zöld közbeszerzési kritériumok : Nincs zöld közbeszerzésre vonatkozó kritérium

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Pénzügyi mutató
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 12.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 20.000.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 7.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 4.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 18.000.000-HUF-ot.
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (idegsebészeti implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 50 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 18 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz a referencia több rész tekintetében is bemutatható.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (idegsebészeti implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (idegsebészeti implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Titán/Titánszórt/3D nyomtatott titán változat (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Különböző alapanyagú implantatumok ugyanazzal a beültető készlettel helyezhetőek be (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Minimál invazív, műtőasztalhoz rögzíthető (tubuláris) feltáró biztosítása (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 20
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : PLIF/TLIF módszerrel is implantálható (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : Ár (Egy összegben, nettó HUF-ban)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 60

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 12/11/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 12/11/2025 11:00 +02:00
További információk : A Kbt. 68. § (1)–(4) és (6) bekezdései és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Valamennyi rész esetében: Késedelmi kötbér, mértéke a késedelemmel érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a késedelmes naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napi késedelemnek megfelelő mértékű kötbér. Meghiúsulási kötbér, mértéke a meghiúsulással érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 30 %-a. A meghiusúlási kötbér érvényesítésekor a meghiusúlási kötbér összegéből az addig érvényesített késedelmi kötbér összege levonásra kerül. Hibás teljesítés esetén ajánlatkérő póthatáridőt tűzhet ki a termék cseréjére. A póthatáridő eredménytelen eltelte esetén, illetve, amennyiben a póthatáridő elteltével a nyertes ajánlattevő a cserét nem teljesítette, úgy ajánlatkérő a fentiek szerinti késedelmi kötbérre és/vagy a szerződés felmondására, vagy a szerződéstől történő elállásra jogosult. Jótállási kötelezettség, amelynek időtartama az igazolt teljesítéstől számított 12 hónap.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme forint. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást igazolt, szerződésszerű teljesítést követően, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított, az ajánlatkérő által leigazolt számla ellenében, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6), valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében előírtak szerint átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Pénzügyi ütemezés: Nyertes ajánlattevő a megkötésre kerülő szerződés teljesítése során az egyes megrendelések teljesítését követően 1 darab számlát jogosult benyújtani szerződés szerinti teljesítést követően, teljesítés igazolás alapján.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A Kbt. 148. §-a szerint.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr. Daragó Máté Ügyvédi Iroda
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0005

Cím : Percutan thoraco-lumbalis rendszer
Leírás : Percutan thoraco-lumbalis rendszer. Teljes mennyiség: 20 db/év, ebből alapmennyiség 15 db /év, opciós mennyiség 5 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján (keretjellegű megállapodás). Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően.apján. polyaxiális csavar, 6 db 70 mm-s rúd, 2 db zárócsavar, 6 db Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű termékek ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Belső azonosító : EKR001866032025/5

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Percutan thoraco-lumbalis rendszer. Opciós mennyiség: 5 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Tószegi út 21,
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

Zöld közbeszerzési kritériumok : Nincs zöld közbeszerzésre vonatkozó kritérium

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Pénzügyi mutató
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (idegsebészeti implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 12.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 20.000.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 7.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 4.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 18.000.000-HUF-ot.
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (idegsebészeti implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 50 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 18 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 15 db idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz a referencia több rész tekintetében is bemutatható.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (idegsebészeti implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (idegsebészeti implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Nyitott rendszerrel való TELJES kompatibilitás (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Rúd behelyezés lehetősége a szélső tornyon keresztül, külön bőrmetszés nélkül. (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Navigálható rendszer (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 10
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : Kobalt-króm rúd választásának lehetősége (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Minőség
Leírás : 8-10,5 mm közti csavar átmérők megléte (Kérjük megadni! Megléte előny. Igen/Nem, Igen válasz: 10 pont, Nem válasz: 0 pont)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 5
Kritérium :
Típus : Ár
Leírás : Ár (Egy összegben, nettó HUF-ban)
Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)
Értékelési szempont száma : 60

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001866032025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 12/11/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 12/11/2025 11:00 +02:00
További információk : A Kbt. 68. § (1)–(4) és (6) bekezdései és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Valamennyi rész esetében: Késedelmi kötbér, mértéke a késedelemmel érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a késedelmes naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napi késedelemnek megfelelő mértékű kötbér. Meghiúsulási kötbér, mértéke a meghiúsulással érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 30 %-a. A meghiusúlási kötbér érvényesítésekor a meghiusúlási kötbér összegéből az addig érvényesített késedelmi kötbér összege levonásra kerül. Hibás teljesítés esetén ajánlatkérő póthatáridőt tűzhet ki a termék cseréjére. A póthatáridő eredménytelen eltelte esetén, illetve, amennyiben a póthatáridő elteltével a nyertes ajánlattevő a cserét nem teljesítette, úgy ajánlatkérő a fentiek szerinti késedelmi kötbérre és/vagy a szerződés felmondására, vagy a szerződéstől történő elállásra jogosult. Jótállási kötelezettség, amelynek időtartama az igazolt teljesítéstől számított 12 hónap.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme forint. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást igazolt, szerződésszerű teljesítést követően, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított, az ajánlatkérő által leigazolt számla ellenében, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6), valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében előírtak szerint átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Pénzügyi ütemezés: Nyertes ajánlattevő a megkötésre kerülő szerződés teljesítése során az egyes megrendelések teljesítését követően 1 darab számlát jogosult benyújtani szerződés szerinti teljesítést követően, teljesítés igazolás alapján.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A Kbt. 148. §-a szerint.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr. Daragó Máté Ügyvédi Iroda
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

8. Szervezetek

8.1 ORG-0001

Hivatalos név : Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Regisztrációs szám : 15408057216
Postacím : Tószegi Út 21.
Város : Szolnok
Irányítószám : 5000
Ország alegysége (NUTS) : Jász-Nagykun-Szolnok ( HU322 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Piroska Miklós
Telefonszám : +36 56503710
Fax : +36 56503722
Az ajánlatkérő szervezet profilja : https://www.hetenyikorhaz.hu
E szervezet szerepei :
Vevő
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Dr. Daragó Máté Ügyvédi Iroda
Regisztrációs szám : 18133277241
Postacím : Retek Utca 33-35.
Város : Budapest
Irányítószám : 1024
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Dr. Daragó Máté
Telefonszám : +36 302991723
E szervezet szerepei :
Közbeszerzési szolgáltató
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet

8.1 ORG-0004

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender

A hirdetményre vonatkozó információk

A hirdetmény azonosítója/verziója : 1cbeea1c-0176-4dbc-aa5b-b1089e0f565c - 02
Hirdetményminta típusa : Verseny
A hirdetmény típusa : Eljárást megindító vagy koncessziós hirdetmény – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 10/10/2025 11:00 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 08/10/2025 10:58 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00671887-2025
HL S kiadás száma : 196/2025
A közzététel dátuma : 13/10/2025