Sädehoidon pintatunnistusjärjestelmä

Hankinnan kohteena on vuoden 2025 toimituksina yksi pintatunnistusjärjestelmä ja nykyisen järjestelmän päivitys tai korvaus uudella sekä yksi pintatunnistusjärjestelmä kolmannelle laitteelle optiona, jonka toimitus olisi vuonna 2026. Hankittavan laiteratkaisun (sis. vuoden 2025 ja 2026 hankinnat) hankinnan seurauksena Sairaala Novan sädehoitoyksikön pintatunnistusjärjestelmien laitekannan edellytetään olevan yhteensopiva ja yhdenmukainen kokonaisuus, esimerkiksi kaikki laitteet …

CPV: 33150000 Aparate de radioterapie, de mecanoterapie, de electroterapie şi de fizioterapie
Termen limită:
8 August 2025, 09:00
Tipul de termen limită:
Depunerea unei oferte
Locul de executare:
Sädehoidon pintatunnistusjärjestelmä
Organismul de alocare:
Keski-Suomen hyvinvointialue
Numărul de atribuire:
564990

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Keski-Suomen hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Yleinen julkishallinto

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Sädehoidon pintatunnistusjärjestelmä
Kuvaus : Hankinnan kohteena on vuoden 2025 toimituksina yksi pintatunnistusjärjestelmä ja nykyisen järjestelmän päivitys tai korvaus uudella sekä yksi pintatunnistusjärjestelmä kolmannelle laitteelle optiona, jonka toimitus olisi vuonna 2026. Hankittavan laiteratkaisun (sis. vuoden 2025 ja 2026 hankinnat) hankinnan seurauksena Sairaala Novan sädehoitoyksikön pintatunnistusjärjestelmien laitekannan edellytetään olevan yhteensopiva ja yhdenmukainen kokonaisuus, esimerkiksi kaikki laitteet samalta laitetoimittajalta ja samassa versionumerossa. Sädehoidon pintatunnistusjärjestelmään kuuluu vähintään 1) kolme lineaarikiihdyttimen läheisyyteen esim. kattoon asennettavaa kameraa, jotka rekisteröivät hoitopöydällä olevan potilaan hoitoalueen pintaa eri kulmista, 2) pintatunnistuslaitteiston tietokone ja ohjelmisto, joka sisältää mm. potilaan asetteluun ja hoidon seurantaan liittyvät toiminnot sekä pintatunnistusjärjestelmän laadunvalvonta- ja kalibrointitoiminnot, 3) hengityspidätyshoidoissa potilaan hengityskäyrää visualisoiva potilasnäyttö, joka on yhteensopiva Exact IGRT couch -pöytälevyn kanssa. 4) laitteiston laadunvalvontaan ja kalibrointiin liittyvät fantomit. Pintatunnistusjärjestelmän ja Keski-Suomen Sairaala Novan Varian TrueBeam-lineaarikiihdyttimen tulee muodostaa toimiva kokonaisuus. Pintatunnistusjärjestelmän tulee olla yhteensopiva ARIA-tietojärjestelmän ja sen tietokannan (versio 18.0) sekä Varian TrueBeam-lineaarikiihdyttimen ja sen ohjelmiston (versio 4.0) sekä näiden myöhempien ohjelmistoversioiden kanssa. Pintatunnistusjärjestelmän tulee toimia ARIA-tietoverkossa ja olla DICOM/DICOMRT-yhteensopiva. Mahdollinen palvelin tulee olla virtuaalinen ja virtualisointialustana on oltava käytössä AHV(Nutanix). Hankintahinnalle on asetettu kattohinta, joka vuonna 2025 on 250 000 € (alv 0 %). Myös option kattohinta on 250 000 € (alv 0 %). Mikäli tarjoajan ilmoittama laitteistojen hinta ylittää edellä mainitut kattohinnat, voidaan tarjous hylätä ja hankinta on mahdollista keskeyttää. Peruskokoonpanon lisäksi hankittaviin laitteistoihin voidaan ottaa, osaston tarpeiden mukaan, tarjottuja optioita määrärahan puitteissa. Hankintayksikkö valitsee sopimuskumppaniksi yhden (1) toimittajan. Tarjottavien laitteistokokonaisuuksien tulee olla uusia.
Menettelyn tunniste : de91e894-13da-4028-8708-a2a4ee7bc315
Sisäinen tunniste : 564990
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33150000 Sädehoito-, mekanoterapia-, sähköhoito- ja fysioterapialaitteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Keski-Suomi ( FI193 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Lisätiedot : Keski-Suomen Sairaala Novassa on kolme Varian TrueBeam -lineaarikiihdytintä. Niistä yhdellä on tällä hetkellä pintatunnistusjärjestelmä sädehoidon asetteluun sekä hoidonaikaiseen monitorointiin. Pintatunnistusjärjestelmää käytetään monipuolisesti eri puolille kehoa tehtävien sädehoitojen yhteydessä. Pintatunnistuslaitteistoa käytetään tarkentamaan, helpottamaan ja nopeuttamaan potilaan asettelua sekä hoidonaikaista seurantaa kuudessa eri suunnassa (3 translaatio- ja 3 rotaatiosuuntaa). Pintatunnistusjärjestelmän toiminta perustuu potilaan ihon pinnan jatkuvaan rekisteröintiin. Pintatunnistusjärjestelmää käytetään sekä potilaan hengittäessä vapaasti että hengityspidätyksessä. Pintatunnistusjärjestelmä hyödyntää vertailupintana potilaan hoidon suunnittelussa käytettävää tietokonetomografia (TT)-kuvasta muodostettavaa potilaan pintarakennetta, ns. BODY-rakennetta. Mikäli sädehoito annetaan hengityspidätyksessä, asettelussa on mahdollista käyttää ensin vapaahengitys TT-kuvaa ja sen jälkeen hengityspidätys TT-kuvaa. Hoitokoneella potilaasta on mahdollista ottaa myös uusi hoitoalueen referenssipinta, esim. CBCT-kohdistuskuvauksen jälkeen.
Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

2.1.6 Poissulkemisperusteet

Kansallisesta lainsäädännöstä johtuva konkurssia tai muuta sellaista vastaava tilanne : Tarjoaja on kansalliseen lainsäädäntöön ja kansallisiin määräyksiin perustuen yllämainittuja tilanteita vastaavassa samankaltaisessa menettelyssä.
Konkurssi : Tarjoaja on konkurssissa.
Korruptio : Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu lahjonnasta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Järjestelyt velkojien kanssa : Tarjoajalla on järjestelyjä velkojien kanssa.
Rikollisjärjestön toimintaan osallistuminen : Tarjoajalle tai henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rikollisjärjestön toimintaan osallistumisesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Toisten talouden toimijoiden kanssa kilpailun vääristämiseksi tehdyt sopimukset : Tarjoaja on tehnyt muiden kanssa sopimuksia, joilla pyritään vääristämään kilpailua.
Ympäristölainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen : Tarjoaja on rikkonut ympäristölainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.
Rahanpesu tai terrorismin rahoitus : Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rahanpesusta tai terrorismin rahoituksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Petos : Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen, on annettu petoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Lapsityövoima ja muut ihmiskaupan muodot : Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu lapsityövoiman käytöstä tai muista ihmiskaupan muodoista lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Maksukyvyttömyys : Tarjoajan osalta on käynnistetty maksukyvyttömyys- tai likvidaatiomenettely.
Työlainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen : Tarjoaja on rikkonut työlainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.
Varat selvitysmiehen hallinnassa : Tarjoajan varat ovat selvitysmiehen tai tuomioistuimen hallinnassa.
Puhtaasti kansalliset poissulkemisperusteet : Tarjoajan hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai edustus-,päätös- tai valvontavaltaa käyttävä henkilö on rikosrekisteristä ilmenevällä lainvoimaisella tuomiolla tuomittu työturvallisuusrikoksesta, työaikasuojelurikoksesta, työsyrjinnästä, kiskonnantapaisesta työsyrjinnästä, työntekijöiden järjestäytymisvapauden loukkaamisesta tai luvattoman ulkomaisen työvoiman käytöstä.
Talouden toimijan hankintamenettelyyn osallistumisesta johtuvat eturistiriidat : Tarjoajan osallistumisesta hankintamenettelyyn aiheutuu eturistiriitoja.
Välitön tai välillinen osallistuminen tämän hankintamenettelyn valmisteluun : Tarjoaja tai tarjoajaan liittyvä yritys on antanut ostajalle neuvoja tai muulla tavoin osallistunut hankintamenettelyn valmisteluun.
Syyllistyminen ammatin harjoittamiseen liittyvään vakavaan virheeseen : Tarjoaja on syyllistynyt ammatin harjoittamiseen liittyvään vakavaan virheeseen.
Ennenaikainen irtisanominen, vahingonkorvaukset tai muut vastaavat seuraamukset : Tarjoajan aikaisempia hankintasopimuksia tai käyttöoikeussopimuksia on irtisanottu ennenaikaisesti tai kyseisen aikaisemman sopimuksen yhteydessä on vaadittu vahingonkorvauksia tai määrätty muita vastaavia seuraamuksia.
Sosiaalilainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen : Tarjoaja on rikkonut sosiaalilainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.
Sosiaaliturvamaksujen maksaminen : Tarjoaja on rikkonut sosiaaliturvamaksujen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan sijoittumismaassaan tai ostajan maassa.
Liiketoiminta on keskeytetty : Tarjoajan liiketoiminta on keskeytetty.
Verojen maksu : Tarjoaja on rikkonut verojen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan sijoittumismaassaan tai ostajan maassa.
Terrorismirikokset tai terroritoimintaan liittyvät rikokset : Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu terrorismirikoksesta tai terroritoimintaan liittyvästä rikoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Sädehoidon pintatunnistusjärjestelmä
Kuvaus : Hankinnan kohteena on vuoden 2025 toimituksina yksi pintatunnistusjärjestelmä ja nykyisen järjestelmän päivitys tai korvaus uudella sekä yksi pintatunnistusjärjestelmä kolmannelle laitteelle optiona, jonka toimitus olisi vuonna 2026. Hankittavan laiteratkaisun (sis. vuoden 2025 ja 2026 hankinnat) hankinnan seurauksena Sairaala Novan sädehoitoyksikön pintatunnistusjärjestelmien laitekannan edellytetään olevan yhteensopiva ja yhdenmukainen kokonaisuus, esimerkiksi kaikki laitteet samalta laitetoimittajalta ja samassa versionumerossa. Sädehoidon pintatunnistusjärjestelmään kuuluu vähintään 1) kolme lineaarikiihdyttimen läheisyyteen esim. kattoon asennettavaa kameraa, jotka rekisteröivät hoitopöydällä olevan potilaan hoitoalueen pintaa eri kulmista, 2) pintatunnistuslaitteiston tietokone ja ohjelmisto, joka sisältää mm. potilaan asetteluun ja hoidon seurantaan liittyvät toiminnot sekä pintatunnistusjärjestelmän laadunvalvonta- ja kalibrointitoiminnot, 3) hengityspidätyshoidoissa potilaan hengityskäyrää visualisoiva potilasnäyttö, joka on yhteensopiva Exact IGRT couch -pöytälevyn kanssa. 4) laitteiston laadunvalvontaan ja kalibrointiin liittyvät fantomit. Pintatunnistusjärjestelmän ja Keski-Suomen Sairaala Novan Varian TrueBeam-lineaarikiihdyttimen tulee muodostaa toimiva kokonaisuus. Pintatunnistusjärjestelmän tulee olla yhteensopiva ARIA-tietojärjestelmän ja sen tietokannan (versio 18.0) sekä Varian TrueBeam-lineaarikiihdyttimen ja sen ohjelmiston (versio 4.0) sekä näiden myöhempien ohjelmistoversioiden kanssa. Pintatunnistusjärjestelmän tulee toimia ARIA-tietoverkossa ja olla DICOM/DICOMRT-yhteensopiva. Mahdollinen palvelin tulee olla virtuaalinen ja virtualisointialustana on oltava käytössä AHV(Nutanix). Hankintahinnalle on asetettu kattohinta, joka vuonna 2025 on 250 000 € (alv 0 %). Myös option kattohinta on 250 000 € (alv 0 %). Mikäli tarjoajan ilmoittama laitteistojen hinta ylittää edellä mainitut kattohinnat, voidaan tarjous hylätä ja hankinta on mahdollista keskeyttää. Peruskokoonpanon lisäksi hankittaviin laitteistoihin voidaan ottaa, osaston tarpeiden mukaan, tarjottuja optioita määrärahan puitteissa. Hankintayksikkö valitsee sopimuskumppaniksi yhden (1) toimittajan. Tarjottavien laitteistokokonaisuuksien tulee olla uusia.
Sisäinen tunniste : 564990

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33150000 Sädehoito-, mekanoterapia-, sähköhoito- ja fysioterapialaitteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Keski-Suomi ( FI193 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 60 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen : Osallistumista ei ole varattu.
Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) : ei
Lisätiedot : Keski-Suomen Sairaala Novassa on kolme Varian TrueBeam -lineaarikiihdytintä. Niistä yhdellä on tällä hetkellä pintatunnistusjärjestelmä sädehoidon asetteluun sekä hoidonaikaiseen monitorointiin. Pintatunnistusjärjestelmää käytetään monipuolisesti eri puolille kehoa tehtävien sädehoitojen yhteydessä. Pintatunnistuslaitteistoa käytetään tarkentamaan, helpottamaan ja nopeuttamaan potilaan asettelua sekä hoidonaikaista seurantaa kuudessa eri suunnassa (3 translaatio- ja 3 rotaatiosuuntaa). Pintatunnistusjärjestelmän toiminta perustuu potilaan ihon pinnan jatkuvaan rekisteröintiin. Pintatunnistusjärjestelmää käytetään sekä potilaan hengittäessä vapaasti että hengityspidätyksessä. Pintatunnistusjärjestelmä hyödyntää vertailupintana potilaan hoidon suunnittelussa käytettävää tietokonetomografia (TT)-kuvasta muodostettavaa potilaan pintarakennetta, ns. BODY-rakennetta. Mikäli sädehoito annetaan hengityspidätyksessä, asettelussa on mahdollista käyttää ensin vapaahengitys TT-kuvaa ja sen jälkeen hengityspidätys TT-kuvaa. Hoitokoneella potilaasta on mahdollista ottaa myös uusi hoitoalueen referenssipinta, esim. CBCT-kohdistuskuvauksen jälkeen.

5.1.9 Valintaperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Taloudellinen tilanne ja rahoitusasema
Nimi : Alfa Rating
Kuvaus : Tarjoajalla on hankinnan laatuun ja laajuuteen nähden riittävät taloudelliset edellytykset hankinnan suorittamiseen. Tarjoajan taloudellisen tilanteen on oltava sellainen, että se on Suomen Asiakastieto Oy:n tai vastaavan toimijan ratingluokituksessa vähintään tyydyttävä A tai riskiluokka on 1-3 tai sen katsotaan tilinpäätöstietojen tai muun vastaavan selvityksen mukaan olevan vastaava.
Tämän perusteen käyttö : Käytössä
Kriteeri :
Tyyppi : Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa
Nimi : Kaupparekisteriin merkitseminen
Kuvaus : Tarjoaja on merkitty asiaankuuluviin sijoittautumisjäsenvaltionsa pitämiin kaupparekistereihin.
Tämän perusteen käyttö : Käytössä
Kriteeri :
Tyyppi : Tekninen ja ammatillinen pätevyys
Nimi : Referenssit
Tämän perusteen käyttö : Käytössä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Hinta = Hankintahinta 2025 + Optiohinta 2026 + Huoltokustannukset 31.12.2030 asti + Pakolliset kustannukset (lisenssit yms.) 31.12.2030 asti halvin saa täydet pisteet ja seuraavat (halvin/tarjottu)*100p
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.11 Hankinta-asiakirjat

Lisätietojen pyytämisen määräaika : 24/06/2025 09:00 +00:00

5.1.12 Hankinnan ehdot

Tarjouksen/hakemuksen jättämisen ehdot :
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti : Pakollinen
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa : suomi
Sähköinen luettelo : Ei sallittu
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen : Sallittu
Tarjousten vastaanottamisen määräaika : 08/08/2025 09:00 +00:00
Aika, joka tarjousten on oltava voimassa niiden jättämiselle asetetusta määräajasta alkaen : 9 Kuukausi
Tietoa julkisesta avaamisesta :
Tarjousten avaamisen päivämäärä : 08/08/2025 09:01 +00:00
Sopimusehdot :
Sopimuksen täytäntöönpano on rajattu tehtäväksi suojatyöohjelmien puitteissa : Ei
Sähköinen laskutus : Pakollinen
Tilaukset tehdään sähköisesti : kyllä
Maksut tehdään sähköisesti : kyllä

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Osallistumishakemuksia vastaanottava organisaatio : Keski-Suomen hyvinvointialue -
Tarjouksia käsittelevä organisaatio : Keski-Suomen hyvinvointialue -

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Keski-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221318-2
Postiosoite : Viitaniementie 1A
Postitoimipaikka : Jyväskylä
Postinumero : 40720
Maaryhmittely (NUTS) : Keski-Suomi ( FI193 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Hankintapalvelut
Puhelin : +358 142691811
Internetosoite : http://www.hyvaks.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Osallistumishakemuksia vastaanottava organisaatio
Tarjouksia käsittelevä organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio : 4bd292e3-f4ca-4dd7-b0de-efba15cb6e3d - 01
Lomakkeen tyyppi : Kilpailu
Ilmoituksen tyyppi : Hankintailmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 10/06/2025 12:20 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 10/06/2025 12:22 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00373256-2025
EUVL S -lehden numero : 110/2025
Julkaisupäivä : 11/06/2025