Linksventrikuläre Unterstützungssysteme (LVAD)

Lieferung von intrakorporalen linksventrikuläre Unterstützungssystemen für die chronische Therapie der Herzinsuffizienz. Das benötigte intrakorporale linksventrikuläre Unterstützungssystem zur Behandlung an fortgeschrittener Herzinsuffizienz erkrankten Patienten und Patientinnen soll im Rahmen einer Abnahmevereinbarung beschafft werden. Linksventrikuläre Unterstützungssysteme unterstützen ausschließlich den linken Ventrikel, um die krankheitsbedingte Unterversorgung des Kreislaufes entgegenzuwirken und zu verbessern. Lieferung …

CPV: 33182000 Aparate de suport cardiac
Locul de executare:
Linksventrikuläre Unterstützungssysteme (LVAD)
Organismul de alocare:
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Numărul de atribuire:
0150-2025

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Linksventrikuläre Unterstützungssysteme (LVAD)
Beschreibung : Lieferung von intrakorporalen linksventrikuläre Unterstützungssystemen für die chronische Therapie der Herzinsuffizienz. Das benötigte intrakorporale linksventrikuläre Unterstützungssystem zur Behandlung an fortgeschrittener Herzinsuffizienz erkrankten Patienten und Patientinnen soll im Rahmen einer Abnahmevereinbarung beschafft werden. Linksventrikuläre Unterstützungssysteme unterstützen ausschließlich den linken Ventrikel, um die krankheitsbedingte Unterversorgung des Kreislaufes entgegenzuwirken und zu verbessern.
Kennung des Verfahrens : 1cdb6b37-aaac-4e9c-a47e-80bb865b1bde
Interne Kennung : 0150-2025
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33182000 Ausrüstung für die Unterstützung der Herzfunktionen

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Martinistraße 52
Stadt : Hamburg
Postleitzahl : 20251
Land, Gliederung (NUTS) : Hamburg ( DE600 )
Land : Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Linksventrikuläre Unterstützungssysteme (LVAD)
Beschreibung : Lieferung von intrakorporalen linksventrikuläre Unterstützungssystemen für die chronische Therapie der Herzinsuffizienz

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33182000 Ausrüstung für die Unterstützung der Herzfunktionen

5.1.2 Erfüllungsort

Stadt : Hamburg
Land, Gliederung (NUTS) : Hamburg ( DE600 )
Land : Deutschland
Zusätzliche Informationen :

5.1.6 Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Vergabekammer Finanzbehörde -
Informationen über die Überprüfungsfristen : Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit dieser Vergabe endet 10 Kalendertage gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 und Nr. 3 Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen - GWB -).
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf -

6. Ergebnisse

Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : Es handelt sich um eine freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung, weshalb beabsichtigt ist, den Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Information, mit dem genannten Auftragnehmer zu schließen. Gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV kann zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Der Auftraggeber ist der Auffassung, dass ein linksventrikuläres Unterstützungssystem mit den für den Auftraggeber notwendigen Funktionalitäten nur durch das ausgewählte Unternehmen erbracht werden kann. Das System „HeartMate 3“ der Firma Abbott wurde aufgrund folgendem technischen Alleinstellungsmerkmal ausgewählt: Dieses implantierbare Gerät ist zugelassen für die chronische Therapie der Herzinsuffizienz, als Langzeitunterstützungssystem für den linken Ventrikel. Dies betrifft Patienten und Patientinnen, die auf eine Herztransplantation warten und Patienten und Patientinnen, die aus verschiedensten Gründen die Voraussetzungen für eine Herztransplantation nicht haben. Diese Patienten und Patientinnen sind dauerhaft auf ein LVAD angewiesen. Das ausgewählte System verfügt über eine europäische CE-Zulassung und ist komplikationsarm für die Daueranwendung für unbestimmte Jahre geeignet. Dies bestätigen die aktuellen Studienergebnisse der MOMENTUM 3 Studie, sowie der ELEVATE und der ARIES Studie. Die Gründe dafür sind technisch bauartbedingt, so dass das System „Heartmate 3“ aufgrund folgender technischer Alleinstellungsmerkmale ausgewählt wurde: • „gesinterte“ Oberfläche an Teilen der Einflusskanüle • „schwebender Rotor“ in der Pumpenkammer (Levitationsantrieb) • „sharestressarm“ und blutschonend (Erytrozyten schonend) • kaum Stase und Verwirbelungen im Blutfluss (kaum Pumpenthrombosen < 1%) Der Antrieb dieser Zentrifugalpumpe durch „Levitation“ (schwebend durch Elektromagnetischen Antrieb) ist einzigartig für das LVAD-System. Es gibt derzeit kein vergleichbares, CE zugelassenes intrakorporales LVAD auf dem Markt, so dass aus den genannten Gründen nur das „HeartMate 3“ der Firma Abbott in Frage kommt.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Abbott Medical GmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : 0150-2025
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : 0150-2025
Titel :
Datum der Auswahl des Gewinners : 05/05/2025

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Registrierungsnummer : 02000000-BUKE000001-19
Postanschrift : Martinistr. 52
Stadt : Hamburg
Postleitzahl : 20251
Land, Gliederung (NUTS) : Hamburg ( DE600 )
Land : Deutschland
Kontaktperson : Strategischer Einkauf
Telefon : +49 (0)40 7410-0
Internetadresse : www.uke.de
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung : Vergabekammer Finanzbehörde
Postanschrift : Gänsemarkt 36
Stadt : Hamburg
Postleitzahl : 20354
Land, Gliederung (NUTS) : Hamburg ( DE600 )
Land : Deutschland
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung : Abbott Medical GmbH
Registrierungsnummer : HRB 116662
Postanschrift : Helfmann-Park 7
Stadt : Eschborn
Postleitzahl : 65760
Land, Gliederung (NUTS) : Main-Taunus-Kreis ( DE71A )
Land : Deutschland
Telefon : 0172 6195933
Rollen dieser Organisation :
Bieter

8.1 ORG-0000

Offizielle Bezeichnung : Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer : PUBL
Stadt : Luxembourg
Postleitzahl : 2417
Land, Gliederung (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Land : Luxemburg
Telefon : +352 29291
Internetadresse : https://op.europa.eu
Rollen dieser Organisation :
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung : f9aeedc3-5d39-48f6-a95d-dfdf42b80a15 - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 06/05/2025 13:05 +00:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00295989-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 89/2025
Datum der Veröffentlichung : 08/05/2025