144147 Brainlab liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto

Hankinnan kohteena on Brainlabin liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite (KKTT) Loop-X ja siihen liitettävä leikkausnavigaatiolaitteisto Brainlab Curve. Laitteiston sijoituspaikka on Oulun yliopistollisen sairaalan Leikkaus- ja anestesiakeskus (LEKA). Hankintakokonaisuus sisältää KKTT-kuvantamislaitteiston, navigaatiolaitteiston, ohjelmistot, ylläpidon ja tarvittavat oheisvälineet- ja palvelut. Lisäksi optiona voi esittää muita kuvantaohjattuun kirurgiaan liittyviä tuotteita. Hankittavat laitteet sijoitetaan OYS:n uuden sairaalan …

CPV: 33115000 Aparate de tomografie
Locul de executare:
144147 Brainlab liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto
Organismul de alocare:
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Numărul de atribuire:
144147

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeusstatus : Paikallisviranomainen
Hankintaviranomaisen toiminta : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : 144147 Brainlab liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Brainlabin liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite (KKTT) Loop-X ja siihen liitettävä leikkausnavigaatiolaitteisto Brainlab Curve. Laitteiston sijoituspaikka on Oulun yliopistollisen sairaalan Leikkaus- ja anestesiakeskus (LEKA). Hankintakokonaisuus sisältää KKTT-kuvantamislaitteiston, navigaatiolaitteiston, ohjelmistot, ylläpidon ja tarvittavat oheisvälineet- ja palvelut. Lisäksi optiona voi esittää muita kuvantaohjattuun kirurgiaan liittyviä tuotteita. Hankittavat laitteet sijoitetaan OYS:n uuden sairaalan leikkausosastolle A- ja B-talon kolmanteen kerrokseen, jossa laitteiston tulee soveltua OYS:n jo olemassa olevien kuvantaohjatun kirurgian tuotekokonaisuuteen. Laitteistoja käytetään ensisijaisesti lasten ja aikuisten ranka- ja traumaortopedian, KNK-kirurgian ja neurokirurgian tarpeisiin. Lisäksi laitteistoja voidaan käyttää myös muiden kirurgian erikoisalojen tarpeisiin. KKTT-laitteiston tulee soveltua eri kokoisten ihmisten pään, vartalon ja raajojen kuvantamiseen ja laitetta tulee voida käyttää yhdessä leikkausnavigaattoreiden kanssa. Navigaatiolaitteiston tulee toimia yhdessä automaattisella rekisteröinnillä tarjotun KKTT-laitteiston kanssa navigaattorille esitetyillä kirurgisilla erikoisaloilla. Hankinta sisältää: 1. KKTT-laitteen ja siihen liittyvän navigointilaitteiston 2. Soveltuvilta osin laitekohtaiset tuotteet, kuten mahdolliset kulutustarvikkeet, laitteistot, ohjelmistot, laitteisto- ja ohjelmistopäivitykset. 3. Soveltuvilta osin laitekohtaiset palvelut: tekninen huolto, tekninen tuki, kliininen sovellustuki ja koulutus. 4. Toimitus, viranomaisdokumentaatiot, asennus ja testaus sen täydessä toimintakunnossa. 5. Muut mahdolliset hankinta-asiakirjojen mukaiset tuotteet ja palvelut.
Menettelytunniste : aca9dc0b-06a0-4408-a2ad-faf8e06f234b
Sisäinen tunniste : 144147
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Kyseessä on suorahankinta.

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33115000 Tomografialaitteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.3 Arvo

Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa : 1 296 300 Euro

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Erä

5.1 Tekninen tunnus erälle : LOT-0000

Otsikko : 144147 Brainlab liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Brainlabin liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite (KKTT) Loop-X ja siihen liitettävä leikkausnavigaatiolaitteisto Brainlab Curve. Laitteiston sijoituspaikka on Oulun yliopistollisen sairaalan Leikkaus- ja anestesiakeskus (LEKA). Hankintakokonaisuus sisältää KKTT-kuvantamislaitteiston, navigaatiolaitteiston, ohjelmistot, ylläpidon ja tarvittavat oheisvälineet- ja palvelut. Lisäksi optiona voi esittää muita kuvantaohjattuun kirurgiaan liittyviä tuotteita. Hankittavat laitteet sijoitetaan OYS:n uuden sairaalan leikkausosastolle A- ja B-talon kolmanteen kerrokseen, jossa laitteiston tulee soveltua OYS:n jo olemassa olevien kuvantaohjatun kirurgian tuotekokonaisuuteen. Laitteistoja käytetään ensisijaisesti lasten ja aikuisten ranka- ja traumaortopedian, KNK-kirurgian ja neurokirurgian tarpeisiin. Lisäksi laitteistoja voidaan käyttää myös muiden kirurgian erikoisalojen tarpeisiin. KKTT-laitteiston tulee soveltua eri kokoisten ihmisten pään, vartalon ja raajojen kuvantamiseen ja laitetta tulee voida käyttää yhdessä leikkausnavigaattoreiden kanssa. Navigaatiolaitteiston tulee toimia yhdessä automaattisella rekisteröinnillä tarjotun KKTT-laitteiston kanssa navigaattorille esitetyillä kirurgisilla erikoisaloilla. Hankinta sisältää: 1. KKTT-laitteen ja siihen liittyvän navigointilaitteiston 2. Soveltuvilta osin laitekohtaiset tuotteet, kuten mahdolliset kulutustarvikkeet, laitteistot, ohjelmistot, laitteisto- ja ohjelmistopäivitykset. 3. Soveltuvilta osin laitekohtaiset palvelut: tekninen huolto, tekninen tuki, kliininen sovellustuki ja koulutus. 4. Toimitus, viranomaisdokumentaatiot, asennus ja testaus sen täydessä toimintakunnossa. 5. Muut mahdolliset hankinta-asiakirjojen mukaiset tuotteet ja palvelut.
Sisäinen tunniste : 762700

5.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33115000 Tomografialaitteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.5 Arvo

Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa : 1 296 300 Euro

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa

5.1.10 Myöntämisperusteet

Peruste :
Tyyppi : Hinta
Nimi : Hinta
Kuvaus : Hinta
Painotus (pisteinä, tarkka) : 100
Käytettävä menetelmä silloin kun myöntämisperusteilla ei pystytä ilmaisemaan painotusta :
Perustelu myöntämisperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Sopimuksen suoritus- tai toteuttamispaikassa sovellettavista verotusta koskevista yleisistä säännöksistä tietoja antava organisaatio : Markkinaoikeus
Sopimuksen suoritus- tai toteuttamispaikassa sovellettavista ympäristönsuojelua koskevista yleisistä säännöksistä tietoja antava organisaatio : Markkinaoikeus
Sopimuksen suoritus- tai toteuttamispaikassa sovellettavista työsuojelua ja työehtoja koskevista yleisistä säännöksistä tietoja antava organisaatio : Markkinaoikeus
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Hankinta-asiakirjoja offline-tilassa tarjoava organisaatio : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Organisaatio, jonka talousarviota käytetään sopimuksen maksamiseen : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Maksun suorittava organisaatio : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
TED eSender : Hansel Oy (Hilma)

6. Tulokset

Kaikkien tässä ilmoituksessa myönnettyjen sopimusten arvo : 1 296 300 Euro
Sopimuksen tekeminen ilman tarjouskilpailua :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Suorahankintaperuste on HL 40 § 2 mom. 2 kohdan mukaan ”Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta." Brainlabin Loop-X -KKTT-laite on teknisesti ainutlaatuinen ja edistyksellinen kuvantamislaite. Se on ainoa KKTT-kuvantamislaite, jota voidaan käyttää kaiken kokoisten ja ikäisten potilaiden kuvaamiseen. Kuvanmuodostamiseen ja robotiikkaan liittyvät tekniset ratkaisut parantavat käytettävyyttä ja mahdollistavat useita kliinisesti tärkeitä ominaisuuksia. Non-isosentrinen kuvaaminen, vaihtuva suodatus ja dynaaminen kuva-alan kollimointi pienentävät tarvittavaa sädeannosta merkittävästi, mikä on erityisen tärkeää lasten ja nuorten kuvantamisessa. 3D-kuva-alan optimointi useassa suunnassa ja non-isosentrisesti nopeuttaa kuvausta ja parantaa kuvanlaatua. Laitteiston langaton käyttöliittymä, robotisoitu laitteiston liikuttaminen, robotisoitu kuvauksen ohjaaminen ja navigaatio-ohjattu kuvantaminen sallivat kirurgille kuvauslaitteiston itsenäisen käytön. Lisäksi Loop-X:n robotisoidut liikkeet ja detektorin suurempi koko mahdollistavat pitkien sekä 2D-kuvien että 3D-sarjojen kuvaamisen. Brainlab Curve -navigaattori on ainoa navigaatiolaitteisto, joka voidaan liittää Loop- X:ään anatomian ja kuvatiedon yhdistävällä automaattisella rekisteröinnillä ilman erillisiä lisäosia.

6.1 Tulokset – Erän tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Brainlab Sales GmbH
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : 144147 / Brainlab liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto
Erän tai erien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen sijoitus laskettu : ei
Tarjous on vaihtoehtotarjous : ei
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : 144147
Sopimus tehdään puitejärjestelyn puitteissa : ei
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221326-2
Postiosoite : PL 10
Postitoimipaikka : POHDE
Postinumero : 90029
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Pohjanmaa ( FI1D9 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Juha Kervinen
Puhelin : +358 401785090
Internetosoite : https://pohde.fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio
Hankinta-asiakirjoja offline-tilassa tarjoava organisaatio
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio
Organisaatio, jonka talousarviota käytetään sopimuksen maksamiseen
Maksun suorittava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation rooli :
Muutoksenhakuelin
Sopimuksen suoritus- tai toteuttamispaikassa sovellettavista verotusta koskevista yleisistä säännöksistä tietoja antava organisaatio
Sopimuksen suoritus- tai toteuttamispaikassa sovellettavista ympäristönsuojelua koskevista yleisistä säännöksistä tietoja antava organisaatio
Sopimuksen suoritus- tai toteuttamispaikassa sovellettavista työsuojelua ja työehtoja koskevista yleisistä säännöksistä tietoja antava organisaatio

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Brainlab Sales GmbH
Talouden toimijan koko : Keskisuuri
Rekisterinumero : DE198159823
Postiosoite : Olof-Palme Strasse 9
Postitoimipaikka : Munich
Postinumero : 81829
Maaryhmittely (NUTS) : München, Landkreis ( DE21H )
Maa : Saksa
Yhteyspiste : Emma Lindholm
Puhelin : +49 89 99 15 68 0
Tämän organisaation rooli :
Tarjoaja
Näiden erien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation rooli :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 7a5a28c9-43e8-4bef-ac28-6146d01a8a6f - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 30/09/2024 09:54 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 30/09/2024 09:54 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00588105-2024
EUVL S -lehden numero : 191/2024
Julkaisupäivä : 01/10/2024