evergabe.com

Térdprotézis beszerzése 2025

Térdprotézisek beszerzése az Esztergomi Vaszary Kolos Kórház részére, 2 + 1 évre. 24 hónapos (alap) mennyiség: 200db 24 hónapos mennyiség, +a két éves alapmennyiség 50%-a (mint opció) (azaz 1 éves szerződéshosszabbítással): összesen 300db. Térdprotézisek beszerzése az Esztergomi Vaszary Kolos Kórház részére, 2 + 1 évre. 24 hónapos (alap) mennyiség: 200db …

CPV: 33184100 Implantes cirúrgicos

Prazo:

25 de Novembro de 2025 às 09:00

Tipo de prazo:

Submissão da oferta

Local de execução:

Térdprotézis beszerzése 2025

Local de premiação:

Esztergomi Vaszary Kolos Kórház

Número do prémio:

EKR001063572025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Esztergomi Vaszary Kolos Kórház

Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Központi kormányzati szerv által ellenőrzött közjogi intézmény

Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Egészség

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Térdprotézis beszerzése 2025

Leírás : Térdprotézisek beszerzése az Esztergomi Vaszary Kolos Kórház részére, 2 + 1 évre. 24 hónapos (alap) mennyiség: 200db 24 hónapos mennyiség, +a két éves alapmennyiség 50%-a (mint opció) (azaz 1 éves szerződéshosszabbítással): összesen 300db.

Eljárásazonosító : b5f227d9-26bf-4afc-ba8e-6c34765c1ab4

Belső azonosító : EKR001063572025

Az eljárás típusa : Nyitott

Az eljárás gyorsított : nem

Az eljárás legfontosabb jellemzői : AK az értékelési szempontok szerint, összességében legkedvezőbb ajánlatot adóval köt szerződést, amennyiben az a jogszabályoknak és a közbeszerzési dokumentumoknak megfelelő ajánlatot ad be, és a közbeszerzési dokumentumoknak megfelelően igazolja a teljesítésre történő alkalmasságát. Értékelés szempontok részletesen lásd: közbeszerzési dokumentum csatolt fájl.

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Petőfi Sándor utca 26-28

Város : Esztergom

Irányítószám : 2500

Ország alegysége (NUTS) : Komárom-Esztergom ( HU212 )

Ország : Magyarország

2.1.4 Általános információk

További információk : Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. 1) Ajánlattevőknek az alábbi elnevezésű, EKR által generált elektronikus formanyomtatványok szerinti nyilatkozatokat szükséges az ajánlattételi határidőig benyújtania: Alpontok: 1) „Nyilatkozat Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint” 2) „Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról” 3) „Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában” - amennyiben Ajánlattevő az alkalmasság igazolásához a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján kapacitást nyújtó szervezetre vagy személyre kíván támaszkodni 4) „Nyilatkozat üzleti titokról” 5) „Ártábla” - maradéktalanul kitöltve, cégszerűen aláírva (az iratot Ajánlatkérő rendelkezésre bocsátotta xls (excel) formátumban). 6) Felolvasólap 7) Nyilatkozat a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése tárgyában ["ukrajnai nyilatkozat"] (iratminta csatolva) Külön felhívásra kell csak benyújtani, de ajánlott már az ajánlattételi határidőig: 8) Közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány, illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta. 9) Közjegyző, vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozat a Kbt. 62. § (2) bekezdése szerinti kizáró ok hiánya tekintetében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § a) pontja alapján. [iratminta csatolva] 10) Referencia-nyilatkozat/igazolás 11) Termékismertető (szakmai ajánlat része) - az ajánlathoz a termékismertető benyújtása szükséges. A temékleírásának olyan részletezettségűnek kell lennie, hogy abból az Ajánlatkérő által elvárt műszaki paraméterek megismerhetőek legyenek (a termékek elvárt műszaki paramétereit „műszaki leírás" pdf fájl tartalmazza.). Továbbá ennek részeként vagy akár külön iratban: „Származási bizonylat” amelyből nem csak a gyártó, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül. 12) Értékelési szempontként megjelölt regiszterek dokumentumainak becsatolása, valamint a software alapú preoperatív műtéti tervezési rendszer és/vagy AI alapú és/vagy AI kompatibilis navigációs/robot rendszer dokumentációjának benyújtása, igazolandó egyben a műszaki specifikáció ezen részének teljesülését is. 13) A 16/2012. (II.16.) Korm. r. 9. § (2) bekezdése szerinti okirat 14) Nem az ajánlattétellel benyújtandó iratok: - Az átláthatósági nyilatkozatot eredetben a szerződés aláírásakor, a szerződéshez szükséges csatolni. 2) Amennyiben az adott okirathoz nincs EKR rendszer által generált elektronikus formanyomtatvány, úgy azt .pdf formátumban szükséges benyújtani. Ajánlatkérő ezen nyilatkozatok vonatkozásában mintaokiratokat bocsátott Ajánlattevők rendelkezésre („Igazolások-Nyilatkozatok jegyzéke (Nyilatkozatminták)”), melyek használata nem kötelező, de ajánlott. 3) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdését és alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját. 4) Eljáró felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Csatári Ákos ügyvéd (lajstromszám: 00932; cím: 1027 Budapest, Bem József utca 1/B. 3. em. 301; email: akoscsatari@gmail.com ) 5) Az alkalmassági feltételek és ezek igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. A Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a jelen eljárás vonatkozásában releváns, szigorúbb alkalmassági követelmények, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges: a minimum referencia-követelmény szintje (tárgya: térdprotézis, és mennyisége: legalább 20db). 6) További esetleges feltételeket, információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak. 7) A módszer(ek) meghatározása, amellyel a ponthatárok közötti pontszámot megadásra kerül: EGYES ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT Nettó ajánlati ár. Értékelés módszere: fordított arányosítás. Súlyszám 60. Alacsonyabb a kedvezőbb. KETTES ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT A megajánlott protézisrendszer rendelkezik software alapú preoperatív műtéti tervezési rendszerrel és/vagy AI alapú és/vagy AI kompatibilis navigációs/robot rendszerrel. Értékelés módszere: pontkiosztás. IGEN válasz esetében: 10 pont. NEM válasz esetében: 0 pont, de utóbbi esetben az ajánlat NEM érvénytelen. Súlyszám: 10. ”IGEN” válasz a kedvezőbb. HÁRMAS-NÉGYES-ÖTÖS ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT (felolvasólapon külön-külön szedve): Mennyi a felajánlott protézis rendszer protézis regiszterekben igazolt patella gombos és patella gomb nélküli Risk of Revision Rate-je 95 %-os CI mellett? KÉRJÜK A RISK OF REVISION RATE SZÁMOT (REVÍZIÓS MŰTÉT SZÜKSÉGESSÉGÉNEK KOCKÁZATI RÁTÁJA, SZÁZALÉKBAN) MEGADNI A FELOLVASÓLAPON, REGISZTERENKÉNT. Egész számként kérjük megadni, a matematikai kerekítés szabályai szerint. 3 (három) db, egymástól különböző regiszter adatait kérjük megadni, a forrás megjelölésével! Értékelés módszere: fordított arányosítás. Súlyszám: Első regiszter: 10-es, második regiszter 10-es, harmadik regiszter 10-es. Alacsonyabb Risk of Revision Rate értékek a kedvezőbbek. Tudományosan ellenőrizhető adattal nem rendelkező és/vagy a lentebbi regiszterek valamelyikében nem szereplő térdprotézis rendszerek 0 pont, de az ajánlat NEM érvénytelen. BÁRMELY EU-s és/vagy egyesület államokbeli és/vagy ausztráliai hivatalos „up to date”, friss regiszter adatait fogadjuk el. Értelmező példaként, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN a National Joint Registry és a Swedish Knee Arthroplasty Register vonatkozó adatait javasoljuk figyelembe venni a regisztermegjelölésnél: Példák, link: https://reports.njrcentre.org.uk/Portals/0/PDFdownloads/NJR%2022nd%20Annual%20Report%202025_Knees.pdf (63-70. oldal) https://registercentrum.blob.core.windows.net/sar/r/Swedish-Knee-Arthroplasty-Register-Annual-report-2020-HkldwHd8Bs.pdf (48-53. oldal) _____________________________________ Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy Ajánlatkérő a Polgári törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése alapján a megkötendő szerződés hatályának megszűntét a következő bontó feltételhez köti: amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, vagy bármely hatóság a beszerzést, illetve a lerendelést meghatározott szereplőtől teszi kötelezővé, úgy Ajánlatkérő ekként valósítja meg a beszerzést, és ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátránya nem származhat. Lefolytatott előzetes piaci konzultáció száma: EKR000621302025. Összefoglaló tájékoztató EPK link: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000621302025/reszletek A közbeszerzési eljárás a GPA hatálya alá tartozik. Részajánlattétel kizárása: a beszerzés egyetlen fajta eszköz beszerzésére irányul, így részajánlattétel fogalmilag kizárt.

Jogalap :

2014/24/EU irányelv

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény

Tisztán nemzeti kizáró okok : Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró ok bármelyike fennáll, továbbá a Kbt. 63. § (1) bek. c) pontja szerint kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. §-a alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) a kizáró okok [62.-63. § (1) bek. c) pont] hatálya alá tartozik; b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az ajánlatkérő kizárhatja az eljárásból a) azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés], b) azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés]. Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: Az alábbi elnevezésű, EKR által generált elektronikus formanyomtatványok szerinti nyilatkozatokat szükséges az ajánlattételi határidőig benyújtani a kizáró okok fenn nem állásáról: 1) „EEKD” [Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum] 2) „Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében” 3) „Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében” 3) „Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján” Ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § (1), 15. § (1) bek. foglaltaknak megfelelően, az EEKD elektronikus űrlap EKR rendszerben ( https://ekr.gov.hu ) való benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok ellenőrzésére, az igazolási módokra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. § foglaltak megfelelően irányadóak. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése alapján ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a Rendelet 2. §, 4.§-7.§-ának megfelelően kitöltött EEKD-t az ajánlattevő maga nyújtja be (Rendelet 3. § (1) bek.). Az EEKD megfelelő benyújtása egyúttal azt is jelenti, hogy ajánlattevő akként nyilatkozik, miszerint megfelel az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek (Kbt. 67. § (1) bek. és Rendelet 1. § (1) bek.). Ajánlatkérő az EEKD formanyomtatvány IV. fejezetében elengedőnek tartja annak α szakaszának bejelölését. Irányadó még: Kbt. 69. § (11) és a (11a) bekezdése. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 64. § (1) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : Térdprotézis beszerzése

Belső azonosító : EKR001063572025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33184100 Sebészeti implantátumok

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Petőfi Sándor utca 26-28

Város : Esztergom

Irányítószám : 2500

Ország alegysége (NUTS) : Komárom-Esztergom ( HU212 )

Ország : Magyarország

További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1

További információk a megújításról : Vevő a szerződés lejárata előtt 30 nappal egyoldalú, Eladóhoz címzett jognyilatkozatával a szerződést további 1 évvel (opció) meghosszabbíthatja. Ezen opció mennyisége: a két éves alapmennyiség 50%-a (azaz 1 éves további mennyiség). Az opció érvényesítésének feltétele az OKFŐ/BM előzetes engedélye Vevő felé.

5.1.6 Általános információk

Ez egy ismétlődő közbeszerzés

Leírás : 2028

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.

Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt

A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen

Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény

Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra

Leírás : Ajánlatkérő későbbi külön felhívására elegendő benyújtani, de ajánlott benyújtani már az ajánlattételi határidő lejártáig az alábbiakat: M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak nyilatkozatban vagy igazolásban történő ismertetésével. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás/nyilatkozat minimális tartalmi követelményei: vevő és eladó neve és székhelye, a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szállítás (adásvétel) tárgya, valamint mennyisége (szállított térprotézis, darabszámot is megadva), továbbá azon kitétel, miszerint „a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt”. Ajánlatkérő e körben iratmintát bocsátott Ajánlattevők rendelkezésére. A nyilatkozatot/igazolást az alábbi személy által kiállítva/aláírva kell benyújtani: a) ha szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa (azaz a másik fél által, nem az ajánlattevő által) kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő saját maga által kiállított, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet saját maga által kiállított nyilatkozatával. A Rendelet 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, ezért részletes adatokat megadni nem kell az EEKD-ban. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerint az Ajánlatkérő külön, EKR rendszerben tett felhívására köteles Ajánlattevő a korábbi nyilatkozata alátámasztására igazolni, hogy megfelel az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő, ha nem mutat be a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett, de 3 éven belül befejezett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően térdprotézis leszállítását tartalmazó referenciát legalább 20db mennyiségben. Ajánlattevő az előírt referenciát a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § -ának megfelelően is igazolhatja.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :

Típus : Minőség

Leírás : A megajánlott protézisrendszer rendelkezik software alapú preoperatív műtéti tervezési rendszerrel és/vagy AI alapú és/vagy AI kompatibilis navigációs/robot rendszerrel? (IGEN/NEM)