Leírás
:
Robotizált terápiás mozgató, járástanító funkció visszaállító eszközrendszerek, és a terápiát támogató kiegészítő eszközök beszerzése PTE Klinika Központ részére 2020-2.1.1.-ED-2024-00322 projekt keretein belül: 1.1. Egyensúly fejlesztésére szolgáló robotizált eszköz (EPTK azonosító: 7) 2 darab 1.2. Robot által támogatott ujj kéz terápiás eszköz (EPTK azonosító: 10) 1 darab 1.3. Felsővégtagok motoros készségeinek rehabilitációjára szolgáló eszköz (EPTK azonosító: 14) 1 darab 1.4. Integrált rendszer a kéz, a karok, az ujjak terápiájához (EPTK azonosító: 15) 1 darab 1.5 A járás gyakorlását futópadon, testsúly tehermentesítéssel segítő visszacsatolási rendszeren alapuló nem robotos eszköz (EPTK azonosító: 11) 1 darab 1.6 Szabad mozgást lehetővé tevő, testtömeg-támogató robotikus mobilis rehabilitációs eszköz (EPTK azonosító: 12) 1 darab 1.7 Interaktív, motivációs visszacsatolású kognitív fejlesztő rendszer (EPTK azonosító: 13) 1 darab Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű eszköz ajánlható meg, amely megfelel az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak, valamint magyarországi szerviz- és alkatrészellátásuk biztosított. Az orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott készülékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozattal és a CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is. Ajánlatkérő 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy amennyiben a közbeszerzés tárgyának egyértelmű, azaz a kellően pontos és érthető meghatározása szükségessé tette, úgy a felhívásban és a dokumentációban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra hivatkozás, utalás alkalmazása kizárólag a szerződés tárgyának pontos és érthető meghatározása érdekében történt. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szabályainak megfelelően az „azzal egyenértékű” termékkel történő teljesítést is elfogadja. Az egyenértékűség bizonyítása az Ajánlattevő kötelezettsége. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 2. § (5) bekezdésében foglaltakat (nemzeti elbánás). Továbbiak a közbeszerzési dokumentáció részeként kiadott műszaki leírásban. Jótállás: min. 18 hónap A teljesítési időszakban Szállító által elvégzendő további feladatok: leszállítás, adott helyre történő beszállítás, összeszerelés, üzembe helyezés, keletkezett hulladék elszállítása, üzempróba, betanítás (max. 2 alkalom, max. 6 fő/alkalom), melynek részletei a szerződéskötést követően kerülnek egyeztetésre a nyertes Szállítóval. Az Eszköz átadás-átvétele során a Vevő próbával győződik meg arról, hogy az a rendetetésszerű használatra alkalmas, rendelkezik a Szerződésben és annak elválaszthatatlan részét képező dokumentációban - így különösen a Műszaki Leírásban -, valamint a jogszabályokban előírt tulajdonságokkal. Ajánlatkérő próba alatt az eszköz kipróbálását érti, melynek során az Eladó beindítja, üzembe helyezi az Eszközt, szükség esetén lefuttat rajta egy tesztüzemet, annak vizsgálata céljából, hogy a Vevő meggyőződhessen arról, hogy az Eszköz működőképes-e, valamint alkalmas-e annak a funkciónak az ellátására, amelyre az Eladó jelen szerződéssel kötelezettséget vállalt.