DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH W PROGRAMIE LECZENIA MUKOWISCYDOZY

Przedmiotem zamówienia są dostawy produktów leczniczych stosowanych w programie leczenia mukowiscydozy. 1) Przedmiotem zamówienia są dostawy produktów leczniczych stosowanych w programie leczenia mukowiscydozy. 2) Szczegółowy zakres i sposób wykonywania dostaw został określony w Formularzu cenowym – załącznik nr 2 do Zaproszenia oraz Projekcie umowy – załącznik nr 3 do Zaproszenia. …

CPV: 33670000 Medicamentos para o aparelho respiratório
Local de execução:
DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH W PROGRAMIE LECZENIA MUKOWISCYDOZY
Local de premiação:
Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Número do prémio:
34/2025/WR

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH W PROGRAMIE LECZENIA MUKOWISCYDOZY
Opis : Przedmiotem zamówienia są dostawy produktów leczniczych stosowanych w programie leczenia mukowiscydozy.
Identyfikator procedury : 112d0bb5-f529-4c8c-9cfd-3c1661791aea
Wewnętrzny identyfikator : 34/2025/WR
Rodzaj procedury : Negocjacyjna bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33670000 Środki lecznicze dla układu oddechowego

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Chodkiewicza 44
Miejscowość : Bydgoszcz
Kod pocztowy : 85- 667
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : Dane Wykonawcy, któremu Zamawiający zamierza udzielić zamówienia (zaproszonego do negocjacji): Komtur Polska sp. z o.o., Plac Farmacji 1, 02-699 Warszawa, NIP:5222749770, REGON: 015805870
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE
art. 214 ust.1 pkt 1 lit. b ustawy Pzp

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH W PROGRAMIE LECZENIA MUKOWISCYDOZY
Opis : 1) Przedmiotem zamówienia są dostawy produktów leczniczych stosowanych w programie leczenia mukowiscydozy. 2) Szczegółowy zakres i sposób wykonywania dostaw został określony w Formularzu cenowym – załącznik nr 2 do Zaproszenia oraz Projekcie umowy – załącznik nr 3 do Zaproszenia. 3) Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2025 poz. 750), oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. Lek musi znajdować się w aktualnym „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub posiadać ważne na dzień składania ofert, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa” (na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany okazać aktualne świadectwa rejestracji dostarczanych leków). 4) Zakup jest realizowany w ramach Programu lekowego B.112. refundowanego przez NFZ pn. „LECZENIE CHORYCH NA MUKOWISCYDOZĘ (ICD-10: E84)”
Wewnętrzny identyfikator : 34/2025/WR

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33670000 Środki lecznicze dla układu oddechowego

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Chodkiewicza 44
Miejscowość : Bydgoszcz
Kod pocztowy : 85-667
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi przysługują środki ochrony prawnej opisane w dziale IX ustawy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Odwołanie przysługuje na: 2.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy

6. Wyniki

Bezpośrednie udzielenie zamówienia :
Uzasadnienie bezpośredniego udzielenia zamówienia : Zamówienie może zostać zrealizowane wyłącznie przez określonego wykonawcę z powodu praw wyłącznych, w tym praw własności intelektualnej
Inne uzasadnienie : Dane Wykonawcy, któremu Zamawiający zamierza udzielić zamówienia (zaproszonego do negocjacji): Komtur Polska sp. z o.o. , Plac Farmacji 1, 02-699 Warszawa, NIP:5222749770, REGON: 015805870 Podstawa prawna: art. 214. ust.1. pkt 1 lit. b ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz.U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.) Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli dostawy mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn związanych z ochroną praw wyłącznych wynikających z odrębnych przepisów - jeżeli nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia. Szczegółowe uzasadnienie: Na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy Pzp Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki w sytuacji, gdy dostawy mogą być świadczone tylko przez jednego Wykonawcę z uwagi na ochronę praw wyłącznych, wynikających z odrębnych przepisów. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku stosowanego w terapii pacjentów chorych na mukowiscydozę, niezbędnego do zapewnienia ciągłości leczenia i ochrony zdrowia pacjentów. Zamawiający w latach ubiegłych przeprowadzał postępowania o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego, jednakże w żadnym z postępowań nie wpłynęła żadna oferta, brak zainteresowania ze strony Wykonawców wskazuje na faktyczny monopol jedynego dostawcy. Z przeprowadzonych analiz rynku wynika, że jedynym podmiotem uprawnionym i faktycznie realizującym dostawy tego leku na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jest firma Komtur, jako wyłączny dystrybutor. Z uwagi na ochronę praw wyłącznych związanych z dystrybucją tego leku na terenie Polski, spełnione są przesłanki art. 214 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy Pzp – dostawy mogą być zrealizowane tylko przez jednego Wykonawcę. Wybór trybu zamówienia z wolnej ręki jest w pełni uzasadniony, gdyż: poprzednie postępowania przetargowe nie przyniosły żadnego rezultatu; jedynym podmiotem posiadającym prawa wyłączne i możliwości dostarczenia leku na rynku polskim jest firma Komtur; zapewnienie ciągłości leczenia pacjentów z mukowiscydozą jest zadaniem priorytetowym i niecierpiącym zwłoki. W związku z powyższym Zamawiający podejmuje decyzję o udzieleniu zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki zgodnie z art. 214 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy Pzp.

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Numer rejestracyjny : 554-22-35-340
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. Chodkiewicza 44
Miejscowość : Bydgoszcz
Kod pocztowy : 85- 667
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska
Telefon : 523262104
Adres strony internetowej : https://www.wsd.org.pl/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://www.platformazakupowa.pl/pn/wsd_bydgoszcz
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : (22) 458 78 01
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 7bec0e8f-8150-4cb0-87cb-5a8cc5917e1e - 01
Typ formularza : Uprzednie zawiadomienie o bezpośrednim udzieleniu zamówienia
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o dobrowolnej przejrzystości ex ante
Ogłoszenie – data wysłania : 02/10/2025 11:19 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00649768-2025
Numer wydania Dz.U. S : 190/2025
Data publikacji : 03/10/2025