Descriere
:
1.Certificat constatator emis de ONRC a) pentru persoane juridice romane: Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic b) pentru persoane fizice romane: Autorizatie de functionare/altele echivalente; c) persoane juridice/fizice staine: Documente care dovedesc o forma de inregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional. .- se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I, in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor.Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei : se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. 2. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza H.G. nr.54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale . Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru activitatile de import, comercializare si depozitare a : - dispozitivelor medicale pentru diagnosticare si tratament cu radiatii. In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta - se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I, in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei : se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. 3. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de reparare, mentenanta si punere in functiune/instalare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza H.G. nr.54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale . Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile ) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare si verificare pentru dispozitive medicale conform specificului echipamentului medical ofertat: dispozitive medicale din domeniul tratament cu radiatii ionizante (in baza Legii 95/2006 art. 926-927 republicata coroborate cu art.3, lit.c din Ordinul 309/2016). In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta - se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I, in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei : se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. 4. Autorizatia CNCAN privind manipularea instalatiilor radiologice , emisa pentru echipamentul Varian TrueBeam existent in cadrul unitatii noastre, in baza art.8 din Legea nr.111/1996, republicata, cu modificarile si completarileulterioare, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, al Normelor privind cerintele de baza de securitate radiologica si al Normelor specific de securitate radiologica.In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta - se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I, in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Modalitate de demonstrare a indeplinirii cerintei : se va complata DUAE de catre operatorii paticipanti la procedura.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate , la solicitarea autoritatii contractante , doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasament in urma finalizarii evaluarii ofertelor. Documentele justificative ce vor fi depuse pentru indeplinirea cerintei trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora.