Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności.

Przedmiotem zamówienia jest: Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi (ang. CTMS - Clinical Trial Management System) oraz realizacji studium wykonalności. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ. Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności

CPV: 72263000 Usługi wdrażania oprogramowania, 48000000 Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne, 72268000 Usługi dostawy oprogramowania, 48180000 Pakiety oprogramowania medycznego, 48600000 Pakiety oprogramowania dla baz danych i operacyjne, 48700000 Pakiety oprogramowania użytkowego, 72265000 Usługi konfiguracji oprogramowania, 72311100 Usługi konwersji danych, 72253200 Usługi w zakresie wsparcia systemu, 48900000 Różne pakiety oprogramowania i systemy komputerowe
Termin:
18 listopada 2025 09:00
Rodzaj terminu:
Złożenie oferty
Miejsce wykonania:
Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności.
Miejsce udzielenia zamówienia:
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Numer nagrody:
PN-167/25/KT/ABM

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności.
Opis : Przedmiotem zamówienia jest: Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi (ang. CTMS - Clinical Trial Management System) oraz realizacji studium wykonalności. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.
Identyfikator procedury : 983ebe60-2422-4d76-8aa6-ae99b3cf011c
Wewnętrzny identyfikator : PN-167/25/KT/ABM
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Dodatkowy charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 72263000 Usługi wdrażania oprogramowania
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 48000000 Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne

2.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : 1. Dokumenty i oświadczenia wymagane do złożenia wraz z ofertą – zgodnie z rozdz. XIII SWZ. 2. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, składa w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia oraz na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z zapisami Rozdz. XIV SWZ. 3. Rodzaje dokumentów, zasady ich składania przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmioty udostępniające zasoby, podwykonawców i podmioty zagraniczne określone zostały w SWZ. 4. Klauzula informacyjna RODO – zgodnie z rozdz. XXXVI SWZ. 5. Zamawiający zastrzega możliwość zastosowania art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. 6. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie zostali objęci zakazem udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: „Rozporządzenie Rady UE”). Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia w zakresie wskazanym w ustawie UOBN oraz Rozporządzeniu Rady UE składane jest przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym (załącznik nr 1 do SWZ) i stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. 7. Link, pod którym w strefie publicznej zostanie opublikowane postępowanie: https://nio.ezamawiajacy.pl/pn/NIO/demand/238160/notice/public/details. 8. Zamawiający wyznaczył termin składania ofert krótszy, niż określony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp, ponieważ składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 9.Zgodnie z art. 257 PZP Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 10.Zamówienie jest współfinansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w związku z realizacją przez Zamawiającego Przedsięwzięcia pn. „Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO-PIB w Warszawie” na podstawie umowy zawartej z Agencją Badań Medycznych o objęcie Przedsięwzięcia wsparciem nr KPOD.07.07-IW.07-0235/24 w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy Rozwój Badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu Działanie 4.2. Rozwój sieci Centrów Wsparcia Badań Klinicznych realizowane z Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031 w wyniku konkursu 2024/ABM/4/KPO.

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

2.1.6 Podstawy wykluczenia

Powody wykluczenia źródła : Uwaga
Aktywami zarządza likwidator : art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia : art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP
Działalność gospodarcza jest zawieszona : art. 109 ust.1 pkt. 4 ustawy PZP
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego : art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP
Korupcja : art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy PZP
Nadużycia : art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy PZP
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy : art. 108 ust. 1 pkt.1 lit. h) i pkt. 2 ustawy PZP
Niewypłacalność : art.109 ust.1 pkt. 4 ustawy PZP
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne : art.108 ust.1 pkt.3 ustawy PZP; art. 109 ust.1 pkt.1 ustawy PZP
Naruszenie obowiązku płatności podatków : art.108 ust.1 pkt.3 ustawy PZP; art. 109 ust.1 pkt.1 ustawy PZP
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji : art.108 ust. 1 pkt.5 ustawy PZP
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi : art.108 ust.1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu : art.108 ust.1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną : art.108 ust.1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Udział w organizacji przestępczej : art.108 ust.1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Układ z wierzycielami : art.108 ust.1 pkt 4 ustawy PZP
Upadłość : art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP
Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym : art.108 ust.1 pkt. 1 i 4 ustawy PZP; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspierania agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności
Opis : Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności
Wewnętrzny identyfikator : PN-167/25/KT/ABM

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Dodatkowy charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 72268000 Usługi dostawy oprogramowania
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 48180000 Pakiety oprogramowania medycznego
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 48600000 Pakiety oprogramowania dla baz danych i operacyjne
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 48700000 Pakiety oprogramowania użytkowego
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 72265000 Usługi konfiguracji oprogramowania
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 72311100 Usługi konwersji danych
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 72253200 Usługi w zakresie wsparcia systemu
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 48900000 Różne pakiety oprogramowania i systemy komputerowe

5.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Warszawa
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Data zakończenia trwania : 15/03/2026
Inny okres : Nieznany

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia w pełni lub częściowo finansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.9 Kryteria kwalifikacji

Źródła kryteriów wyboru : Uwaga
Kryterium : Referencje dotyczące określonych usług
Opis : zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca: a) wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał lub wykonuje usługę, których przedmiotem było zaprojektowanie i wdrożenie systemu informatycznego klasy CTMS oraz służącego do agregacji, magazynowania i przetwarzania danych medycznych, obejmującego integrację ze szpitalnym systemem informatycznym (HIS) w co najmniej 1 ośrodku sektora ochrony zdrowia lub podmiotach leczniczych, o wartości minimum 1. 000. 000,00 zł brutto. W przypadku wykazania przez Wykonawcę usługi nadal wykonywanej, jej zrealizowany zakres musi odpowiadać kwocie minimum 1.000.000,00 zł brutto. Zamawiający przez jedną usługę rozumie jeden/ą kontrakt/umowę. Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku usług i sumowania ich wartości w celu wykazania spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu. wymagany podmiotowy środek dowodowy: wykaz dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – wykaz usług - wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw lub usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, ww. wykaz dotyczy dostaw lub usług, w których wykonywaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.
Kryterium : Referencje dotyczące określonych usług
Opis : zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca: a) wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał lub wykonuje usługę, których przedmiotem było zaprojektowanie i wdrożenie systemu informatycznego klasy CTMS oraz służącego do agregacji, magazynowania i przetwarzania danych medycznych, obejmującego integrację ze szpitalnym systemem informatycznym (HIS) w co najmniej 1 ośrodku sektora ochrony zdrowia lub podmiotach leczniczych, o wartości minimum 1. 000. 000,00 zł brutto. W przypadku wykazania przez Wykonawcę usługi nadal wykonywanej, jej zrealizowany zakres musi odpowiadać kwocie minimum 1.000.000,00 zł brutto. Zamawiający przez jedną usługę rozumie jeden/ą kontrakt/umowę. Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku usług i sumowania ich wartości w celu wykazania spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu. wymagany podmiotowy środek dowodowy: wykaz dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – wykaz usług - wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw lub usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, ww. wykaz dotyczy dostaw lub usług, w których wykonywaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Opis : Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: „Cena brutto” – 100,00 pkt (waga podana w punktach)
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : Cena 100 pkt

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne : polski
Adres dokumentów zamówienia : https://nio.ezamawiajacy.pl

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia : https://nio.ezamawiajacy.pl
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Opis gwarancji finansowej : Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 10.000,00 zł.
Termin składania ofert : 18/11/2025 09:00 +01:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 18/11/2025 10:00 +01:00
Informacje dodatkowe : Wykonawca jest związany złożoną ofertą przez okres 90 dni, tj. od dnia upływu terminu składania ofert do dnia 15.02.2026r.
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Warunki dotyczące realizacji zamówienia : Zgodnie z zapisami załącznika nr 7 do SWZ.
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o terminach odwołania : 10 dni od dnia powzięcia informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę odwołania. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy PZP "Środki ochrony prawnej"
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Numer rejestracyjny : NIP: 525-000-80-57
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. W. K. Roentgena 5
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-781
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie Państwowy Instytut Badawczy Dział Zamówień
Telefon : 48225709432
Adres strony internetowej : https://www.nio.gov.pl/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://nio.ezamawiajacy.pl
Role tej organizacji :
Nabywca

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17 A
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Sekretariat Biura Odwołań
Telefon : (22) 458 78 01
Faks : (22) 458 78 00
Adres strony internetowej : https://www.uzp.gov.pl/kio
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://www.uzp.gov.pl/kio
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 855ed3d5-6271-48b7-9711-0096161b2ec4 - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 16/10/2025 08:49 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00685933-2025
Numer wydania Dz.U. S : 200/2025
Data publikacji : 17/10/2025