Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie

Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál s názvom Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie. Plánované obdobie obstarávania je 36 mesiacov. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, so zameraním na systém pre transkatétrovej transfemorálnej implantácie bioprotézy do aortálnej pozície u pacientov …

CPV: 33182220 Hartkleppen, 33141240 Cathetertoebehoren
Deadline:
24 november 2025 09:00
Soort termijn:
Indiening van een bod
Plaats van uitvoering:
Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
Toekennende instantie:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Gunningsnummer:
553/2025/VO/KB

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia
Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
Opis : Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál s názvom Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie určený pre Oddelenie intervenčnej kardiológie. Plánované obdobie obstarávania je 36 mesiacov.
Identifikátor postupu : c55d9be5-9f5a-402b-8d3a-82aa293b937e
Interný identifikátor : 553/2025/VO/KB
Druh postupu : Verejná súťaž
Postup je zrýchlený : nie

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 33141240 Príslušenstvo ku katétrom

2.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 10 202 500 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Právny základ :
Smernica 2014/24/EÚ

2.1.5 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Maximálny počet častí, za ktoré môže jeden uchádzač predložiť ponuky : 2
Podmienky zmluvy :
Maximálny počet častí, za ktoré môžu byť zmluvy zadané jednému uchádzačovi : 2

2.1.6 Dôvody na vylúčenie

Zdroje dôvodov na vylúčenie : Súťažný podklad

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
Opis : Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, so zameraním na systém pre transkatétrovej transfemorálnej implantácie bioprotézy do aortálnej pozície u pacientov so závažnou aortálnou stenózou: • Samoexpandovateľná bioprotéza z nitinolu s intraanulárnou pozíciou • Dostupná v piatich veľkostiach, vhodná pre aortálny anulus s priemerom 19–30 mm • Bioprotéza vybavená vonkajšou manžetou navrhnutou na minimalizáciu para-valvulárneho úniku prostredníctvom aktívnej synchronizácie so srdcovým cyklom • Bioprotéza je ošetrená antikalcifikačnou úpravou • Bioprotéza je vybavená troma RTG-kontrastnými značkami ktoré zabezpečujú presné umiestnenie implantátu vo výške 3 mm • Zavádzací systém umožňuje opakované zavedenie, repozíciu a úplné stiahnutie bioprotézy späť do systému • Zavádzací mechanizmus je vybavený bezpečnostným zámkom proti nežiadúcemu uvoľneniu chlopne • Kompletný systém vrátane potrebného príslušenstva Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 250 ks.
Interný identifikátor : 553/2025/VO/KB/01

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 33141240 Príslušenstvo ku katétrom
Množstvo : 250 kus

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 4 577 500 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Zdroje výberových kritérií : Súťažný podklad

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Cena bez DPH
Opis : Najnižšia cena bez DPH za celý predmet zákazky
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :
Názov : IS EPVO

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 24/11/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 24/11/2025 09:10 +02:00
Miesto : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., prostredníctvom IS EPVO
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žiadna rámcová dohoda
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

5.1 Technické ID šarže : LOT-0002

Názov : Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie
Opis : Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, najmä so zameraním na transkatétrovú chlopňovú bioprotézu s predĺženou životnosťou na balónom expandovateľnom systéme: • Aortálna bioprotéza vyrobená z CrCo (chróm-kobaltovej) zliatiny, určená na transkatétrovú implantáciu u pacientov s pokročilými chlopňovými ochoreniami • Systém navrhnutý pre transfemorálny, transaxilárny alebo alternatívny cievny prístup • Pokročilá technológia fixácie biologického tkaniva, využívajúca účinnú inhibíciu kalcifikácie pre dlhodobú funkčnosť • Integrovaný systém na minimalizáciu paravalvulárneho úniku • Bioprotéza dodávaná v suchom stave – bez potreby preplachovania pred implantáciou • Dostupné veľkosti: 20 mm, 23 mm, 26 mm a 29 mm • Kompletný systém vrátane potrebného príslušenstva Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 250 ks.
Interný identifikátor : 553/2025/VO/KB/02

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33182220 Srdcové chlopne
Doplňujúca klasifikácia ( cpv ): 33141240 Príslušenstvo ku katétrom
Množstvo : 250 kus

5.1.2 Miesto plnenia

Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 36 Mesiac

5.1.5 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 5 625 000 Euro

5.1.6 Všeobecné informácie

Vyhradená účasť : Účasť nie je vyhradená.
Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno
Toto verejné obstarávanie je vhodné aj pre malé a stredné podniky (MSP) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.9 Kritériá výberu

Zdroje výberových kritérií : Súťažný podklad

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Cena bez DPH
Opis : Najnižšia cena bez DPH za celý predmet zákazky
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.11 Súťažné podklady

Jazyky, v ktorých sú súťažné podklady oficiálne k dispozícii : slovenčina
Ad hoc komunikačný kanál :
Názov : IS EPVO

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Podmienky predkladania :
Elektronické predkladanie : Povinná
Jazyky, v ktorých možno predložiť ponuky alebo žiadosti o účasť : slovenčina
Elektronický katalóg : Nie je povolená
Varianty : Nie je povolená
Lehota na prijímanie ponúk : 24/11/2025 09:00 +02:00
Lehota, dokedy ponuka musí zostať platná : 6 Mesiac
Informácie o verejnom otváraní ponúk :
Dátum otvorenia : 24/11/2025 09:10 +02:00
Miesto : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., prostredníctvom IS EPVO
Podmienky zmluvy :
Plnenie zmluvy sa musí vykonať v rámci programov chránených pracovísk : Nie
Elektronická fakturácia : Povinná
Bude sa využívať elektronické objednávanie : áno
Bude sa využívať elektronická platba : áno

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žiadna rámcová dohoda
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

8. Organizácie

8.1 ORG-0001

Úradný názov : Úrad pre verejné obstarávanie
Registračné číslo : 31797903
Registračné číslo : 2021511008
Poštová adresa : Ružová dolina 10
Mesto : Bratislava - mestská časť Ružinov
PSČ : 82109
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421250264111
Internetová adresa : www.uvo.gov.sk
Roly tejto organizácie :
TED eSender
Organizácia pre preskúmanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania

8.1 ORG-0002

Úradný názov : Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Registračné číslo : 35971126
Registračné číslo : 2022105107
Poštová adresa : Pod Krásnou hôrkou 1 1
Mesto : Bratislava
PSČ : 83348
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421259320622
Roly tejto organizácie :
Kupujúci

Informácie o oznámení

Identifikátor/verzia oznámenia : 8b50ffcc-60dd-41a1-a953-d09c5964c3ec - 01
Typ formulára : Súťaž
Typ oznámenia : Oznámenie o vyhlásení verejného obstarávania alebo oznámenie o koncesii – štandardný režim
Dátum odoslania oznámenia : 22/10/2025 12:49 +02:00
Jazyky, v ktorých je toto oznámenie oficiálne k dispozícii : slovenčina
Číslo uverejnenia oznámenia : 00698305-2025
Číslo vydania série S úradného vestníka : 204/2025
Dátum uverejnenia : 23/10/2025