Lineaarikiihdytin (Säde 5) varusteineen HAN/9556/25 / Jälki-ilmoitus

Tuomi Logistiikka Oy pyytää Pirkanmaan hyvinvointialueen (Pirha) toimeksiannosta tarjouksia sädehoitolaitteistosta Tampereen yliopistollisen sairaalan sädehoitoyksikköön (RSH). Hankinnan taustaa Sädehoitoyksikön vanhin sädehoitokiihdytin Säde 5 saavuttaa teknisen käyttöikänsä 2025 (hankittu 2012). Teknillisen käyttöiän päättyminen merkitsee suurten vikojen todennäköisyyden kasvamista, varaosien saannin epävarmuutta, laitteen geometrisen tarkkuuden heikentymistä ja teknisten käyttöominaisuuksien vanhentumista. Kyseinen kiihdytin on …

CPV: 33100000 Medische apparatuur
Plaats van uitvoering:
Lineaarikiihdytin (Säde 5) varusteineen HAN/9556/25 / Jälki-ilmoitus
Toekennende instantie:
Pirkanmaan hyvinvointialue
Gunningsnummer:
527651

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Istekki Oy
Ostajan oikeudellinen muoto : Julkinen yritys
Pääasiallinen toimiala : Yleinen julkishallinto

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Lineaarikiihdytin (Säde 5) varusteineen HAN/9556/25 / Jälki-ilmoitus
Kuvaus : Tuomi Logistiikka Oy pyytää Pirkanmaan hyvinvointialueen (Pirha) toimeksiannosta tarjouksia sädehoitolaitteistosta Tampereen yliopistollisen sairaalan sädehoitoyksikköön (RSH). Hankinnan taustaa Sädehoitoyksikön vanhin sädehoitokiihdytin Säde 5 saavuttaa teknisen käyttöikänsä 2025 (hankittu 2012). Teknillisen käyttöiän päättyminen merkitsee suurten vikojen todennäköisyyden kasvamista, varaosien saannin epävarmuutta, laitteen geometrisen tarkkuuden heikentymistä ja teknisten käyttöominaisuuksien vanhentumista. Kyseinen kiihdytin on ollut ns. stereotaktinen (tarkkuus)sädehoitolaite, jonka vaatimuksena pidetään hoidon erityisen tarkkaa kohdistamista. Tarkalla stereotaktisella kohdistamisella pystytään sädehoidon hoitoalueen kokoa pienentämään, pienentäen samalla hoidosta tulevia tervekudoshaittoja sekä samalla mahdollistaen suurempien kerta-annosten antaminen. Stereotaktinen sädehoito on kustannustehokas tapa vähentää tutkimustietoon perustuen hoitofraktioiden määrää. Tutkimusnäytön kertyessä stereotaktinen sädehoito voi täysin korvata tietyissä tapauksissa syöpäkirurgian ja sitä käytetään laajenevassa määrin myös oligometastaattisen syövän hoidossa. Nykyinen laite ei enää täysin täytä nykyvaatimuksia hoidon kohdistuksen osalta. Potilaan asennon parempaan vakiointiin tulee olla tarkkuushoidoissa tarvittava 6D-pöytä sekä hoidonaikainen seuranta- ja pintatunnistuslaitteisto. Hoidonaikainen seuranta- ja pintatunnistuslaitteisto on erillinen sädehoitokiihdyttimeen integroitava laitteisto, jonka avulla pystytään seuraamaan reaaliaikaisesti kuvantamis- ja pintatiedon avulla potilaan asentoa hoidon aikana riippumatta potilaan hoitopöydän tai hoitopään asennosta. Näin varmistetaan tarkkuussädehoidon turvallinen toteutuminen. Yksikön millään laitteella ei ole mahdollista toteuttaa reaaliaikaista kuvantamista stereotaktisessa sädehoidossa. Tämä tarkoittaa, että hoidoissa joudutaan käyttämään suurempia marginaaleja ja matalampia annoksia kuin mitä nykyaikaisella stereotaktisella tarkkuushoidolla nykypäivänä pystytään toteuttamaan. Yksikössä on tällä hetkellä käytössä kaksi stereotaktisiin hoitoihin suunniteltua ns. tarkkuussädehoitolaitetta, joista toinen on nyt uusittava laite sekä toinen vuonna 2015 hankittu Varian TrueBeam STx lineaarikiihdytin 6D-pöydällä ja VisionRT-pintatunnistuslaitteistolla. Sädehoidon potilastietojärjestelmänä sekä hoidonsuunnittelu- ja verifiointijärjestelmänä yksikössä on käytössä ARIA 17.1 (Varian Medical Systems). Järjestelmä päivitetään versioon 18.1 alkuvuoden aikana. Sädehoidossa on 2 kpl CT-simulaattoreita: Siemens Somatom Confidence 64 (2019) (Siemens RTP Table Top) ja Siemens Somatom go.Open Pro (2024) (Siemens Multi-index RTP Overlay) sekä MK-simulaattori (Philips Ingenia Ambition 1.5T, 2021). Hengitystahdistetuissa kuvauksissa on käytössä RGSC-laitteisto. Rintojen fiksaatioissa on käytössä Sabella (CDR Systems) -teline. Pään ja kaulan alueen hoidoissa on käytössä Candorin maskisysteemi sekä Orfitin avomaskeja. Pään stereotaktisissa hoidoissa Brainlabin teline ja maski, vartalon alueen stereotaktisissa hoidoissa QFixin Stradivarius ja raajojen fiksaatiossa Civcon Multifix Combifix. Säteilykeilankartoittimena on PTW:n BEAMSCAN-vesifantomi ja absoluuttiannosmittauksessa käytetään PTW:n Tango- ja Unidos Webline -elektrometrejä ja PTW:n ionisaatiokammioita. Annoksen pikatarkistuslaitteena Sun Nuclearin Daily QA 3. Potilasverifikaatiomittauksissa käytetään diodi-ilmaisinta ScandiDos Delta 4 Phantom+ ja ionisaatiokammiomatriisia IBA (Scanditronix - Wellhöfer) OmniPro I'mRT MatriXX. Laadunvalvonnan seurantaohjelmistona on käytössä IBAn myQA. Uusi lineaarikiihdytin tullaan sijoittamaan olemassa olevaan n. 86,4 m2:n sädehoitohuoneeseen, jossa etäisyys isosentristä molempien sivuseinien beamstoppereihin on n. 3,73 m, bunkkeritilan takaseinään 4,28 m ja bunkkeritilan etuseinänä toimivaan "kärsään" n. 3,68 m. Tila on suunniteltu olemassa olevien huoneiden kanssa säteilysuojauksiltaan samanlaiseksi soveltuen max. 18 MV:n fotonisäteilylle. Huoneen säteilysuojauksellisten rakenteiden paikat riippuvat olemassa olevien huoneiden säteilysuojauksien paikasta ja tästä johtuen suunniteltua isosentrin paikkaa ei voi oleellisesti muuttaa. Tarjouksen tulee sisältää laitteen asennus uuteen sädehoitohuoneeseen ja vanhan laitteen purku mukaan lukien sen poisvienti (sisältäen tarvikkeet kiihdyttimen ja hoitopöydän asennusjalustan osalta, tarvittavat tiedot lattian rakennustyön loppuunsaattamiseksi ja mahdolliset tarvittavat muutostyöt). Bunkkerissa on Varianin iX-jalusta (base frame). Selvitys uuden jalustan ja vanhan purkamisesta (laitetoimittajan osuus) tulee sisällyttää tarjoukseen. Asennuksessa (ja hinnoittelussa) on huomioitava mahdollinen samanaikainen Brainlab ExacTrac Dynamic -laitteiston asennus.
Menettelyn tunniste : 108f1eac-9731-42a5-ba8c-497c1a9d1d8d
Edellinen ilmoitus : 99c50f0a-4dee-4a26-aa0b-2c1e28f4e604-01
Sisäinen tunniste : 527651
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33100000 Lääketieteelliset laitteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Lineaarikiihdytin (Säde 5) varusteineen HAN/9556/25 / Jälki-ilmoitus
Kuvaus : Tuomi Logistiikka Oy pyytää Pirkanmaan hyvinvointialueen (Pirha) toimeksiannosta tarjouksia sädehoitolaitteistosta Tampereen yliopistollisen sairaalan sädehoitoyksikköön (RSH). Hankinnan taustaa Sädehoitoyksikön vanhin sädehoitokiihdytin Säde 5 saavuttaa teknisen käyttöikänsä 2025 (hankittu 2012). Teknillisen käyttöiän päättyminen merkitsee suurten vikojen todennäköisyyden kasvamista, varaosien saannin epävarmuutta, laitteen geometrisen tarkkuuden heikentymistä ja teknisten käyttöominaisuuksien vanhentumista. Kyseinen kiihdytin on ollut ns. stereotaktinen (tarkkuus)sädehoitolaite, jonka vaatimuksena pidetään hoidon erityisen tarkkaa kohdistamista. Tarkalla stereotaktisella kohdistamisella pystytään sädehoidon hoitoalueen kokoa pienentämään, pienentäen samalla hoidosta tulevia tervekudoshaittoja sekä samalla mahdollistaen suurempien kerta-annosten antaminen. Stereotaktinen sädehoito on kustannustehokas tapa vähentää tutkimustietoon perustuen hoitofraktioiden määrää. Tutkimusnäytön kertyessä stereotaktinen sädehoito voi täysin korvata tietyissä tapauksissa syöpäkirurgian ja sitä käytetään laajenevassa määrin myös oligometastaattisen syövän hoidossa. Nykyinen laite ei enää täysin täytä nykyvaatimuksia hoidon kohdistuksen osalta. Potilaan asennon parempaan vakiointiin tulee olla tarkkuushoidoissa tarvittava 6D-pöytä sekä hoidonaikainen seuranta- ja pintatunnistuslaitteisto. Hoidonaikainen seuranta- ja pintatunnistuslaitteisto on erillinen sädehoitokiihdyttimeen integroitava laitteisto, jonka avulla pystytään seuraamaan reaaliaikaisesti kuvantamis- ja pintatiedon avulla potilaan asentoa hoidon aikana riippumatta potilaan hoitopöydän tai hoitopään asennosta. Näin varmistetaan tarkkuussädehoidon turvallinen toteutuminen. Yksikön millään laitteella ei ole mahdollista toteuttaa reaaliaikaista kuvantamista stereotaktisessa sädehoidossa. Tämä tarkoittaa, että hoidoissa joudutaan käyttämään suurempia marginaaleja ja matalampia annoksia kuin mitä nykyaikaisella stereotaktisella tarkkuushoidolla nykypäivänä pystytään toteuttamaan. Yksikössä on tällä hetkellä käytössä kaksi stereotaktisiin hoitoihin suunniteltua ns. tarkkuussädehoitolaitetta, joista toinen on nyt uusittava laite sekä toinen vuonna 2015 hankittu Varian TrueBeam STx lineaarikiihdytin 6D-pöydällä ja VisionRT-pintatunnistuslaitteistolla. Sädehoidon potilastietojärjestelmänä sekä hoidonsuunnittelu- ja verifiointijärjestelmänä yksikössä on käytössä ARIA 17.1 (Varian Medical Systems). Järjestelmä päivitetään versioon 18.1 alkuvuoden aikana. Sädehoidossa on 2 kpl CT-simulaattoreita: Siemens Somatom Confidence 64 (2019) (Siemens RTP Table Top) ja Siemens Somatom go.Open Pro (2024) (Siemens Multi-index RTP Overlay) sekä MK-simulaattori (Philips Ingenia Ambition 1.5T, 2021). Hengitystahdistetuissa kuvauksissa on käytössä RGSC-laitteisto. Rintojen fiksaatioissa on käytössä Sabella (CDR Systems) -teline. Pään ja kaulan alueen hoidoissa on käytössä Candorin maskisysteemi sekä Orfitin avomaskeja. Pään stereotaktisissa hoidoissa Brainlabin teline ja maski, vartalon alueen stereotaktisissa hoidoissa QFixin Stradivarius ja raajojen fiksaatiossa Civcon Multifix Combifix. Säteilykeilankartoittimena on PTW:n BEAMSCAN-vesifantomi ja absoluuttiannosmittauksessa käytetään PTW:n Tango- ja Unidos Webline -elektrometrejä ja PTW:n ionisaatiokammioita. Annoksen pikatarkistuslaitteena Sun Nuclearin Daily QA 3. Potilasverifikaatiomittauksissa käytetään diodi-ilmaisinta ScandiDos Delta 4 Phantom+ ja ionisaatiokammiomatriisia IBA (Scanditronix - Wellhöfer) OmniPro I'mRT MatriXX. Laadunvalvonnan seurantaohjelmistona on käytössä IBAn myQA. Uusi lineaarikiihdytin tullaan sijoittamaan olemassa olevaan n. 86,4 m2:n sädehoitohuoneeseen, jossa etäisyys isosentristä molempien sivuseinien beamstoppereihin on n. 3,73 m, bunkkeritilan takaseinään 4,28 m ja bunkkeritilan etuseinänä toimivaan "kärsään" n. 3,68 m. Tila on suunniteltu olemassa olevien huoneiden kanssa säteilysuojauksiltaan samanlaiseksi soveltuen max. 18 MV:n fotonisäteilylle. Huoneen säteilysuojauksellisten rakenteiden paikat riippuvat olemassa olevien huoneiden säteilysuojauksien paikasta ja tästä johtuen suunniteltua isosentrin paikkaa ei voi oleellisesti muuttaa. Tarjouksen tulee sisältää laitteen asennus uuteen sädehoitohuoneeseen ja vanhan laitteen purku mukaan lukien sen poisvienti (sisältäen tarvikkeet kiihdyttimen ja hoitopöydän asennusjalustan osalta, tarvittavat tiedot lattian rakennustyön loppuunsaattamiseksi ja mahdolliset tarvittavat muutostyöt). Bunkkerissa on Varianin iX-jalusta (base frame). Selvitys uuden jalustan ja vanhan purkamisesta (laitetoimittajan osuus) tulee sisällyttää tarjoukseen. Asennuksessa (ja hinnoittelussa) on huomioitava mahdollinen samanaikainen Brainlab ExacTrac Dynamic -laitteiston asennus.
Sisäinen tunniste : 527651

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33100000 Lääketieteelliset laitteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.7 Strategiset hankinnat

Edistettävä sosiaalinen tavoite : Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa, Oikeudenmukaiset työolot

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Hinta
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 40
Kriteeri :
Tyyppi : Laatu
Nimi :
Kuvaus : Laatu
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 60
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 3 530 000 Euro

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Varian Medical Systems Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Varian_Tarjous_2025-508322_TP527651_TrueBeam
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : 527651 / HAN/9556/25
Voittajan valintapäivä : 02/04/2025
Sopimuksen tekopäivä : 25/04/2025

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Sähköisesti tehdyt tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221308-6
Postitoimipaikka : Tampere
Postinumero : 33520
Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Tommi Härkönen / Tuomi Logistiikka Oy
Puhelin : +358 401734434
Internetosoite : http://www.pirha.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Ryhmänvetäjä

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Istekki Oy
Rekisterinumero : 2292633-0
Postitoimipaikka : Kuopio
Postinumero : 70600
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Savo ( FI1D2 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Tommi Härkönen / Tuomi Logistiikka Oy
Puhelin : +358 401734434
Internetosoite : https://www.istekki.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Varian Medical Systems Finland Oy
Rekisterinumero : 2590096-1
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : 0503100220
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : f6cb433c-106d-4d8b-b53f-b9cc34a5b94d - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 25/04/2025 11:51 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 25/04/2025 11:55 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00272684-2025
EUVL S -lehden numero : 82/2025
Julkaisupäivä : 28/04/2025