Levering, installatie en onderhoud van een chirurgische robot voor orthopedische ingrepen

Deze opdracht betreft de aankoop, levering, installatie en onderhoud van een chirurgische robot die ingezet wordt voor robot-geassisteerde orthopedische ingrepen, meer bepaald heup- en knieprothesen. Het systeem moet compatibel zijn met de reeds aanwezige software, implantaten, instrumenten en de bestaande infrastructuur van het ziekenhuis.g Deze opdracht betreft de aankoop, levering, …

CPV: 33162000 Apparatuur en instrumentarium voor OK, 33100000 Medische apparatuur
Plaats van uitvoering:
Levering, installatie en onderhoud van een chirurgische robot voor orthopedische ingrepen
Toekennende instantie:
Sint-Franciskusziekenhuis
Gunningsnummer:
2025-0016

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Sint-Franciskusziekenhuis
Rechtsvorm van de koper : Centrale overheidsinstantie
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Levering, installatie en onderhoud van een chirurgische robot voor orthopedische ingrepen
Beschrijving : Deze opdracht betreft de aankoop, levering, installatie en onderhoud van een chirurgische robot die ingezet wordt voor robot-geassisteerde orthopedische ingrepen, meer bepaald heup- en knieprothesen. Het systeem moet compatibel zijn met de reeds aanwezige software, implantaten, instrumenten en de bestaande infrastructuur van het ziekenhuis.g
Identificatiecode van de procedure : e376b909-3f4c-4877-86b7-42e568a15a39
Interne identificatiecode : 2025-0016
Type procedure : Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande oproep tot mededinging

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33162000 Apparatuur en instrumentarium voor OK
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Hasselt ( BE224 )
Land : België

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : 2025-0016 - 1
Beschrijving : Deze opdracht betreft de aankoop, levering, installatie en onderhoud van een chirurgische robot die ingezet wordt voor robot-geassisteerde orthopedische ingrepen, meer bepaald heup- en knieprothesen. Het systeem moet compatibel zijn met de reeds aanwezige software, implantaten, instrumenten en de bestaande infrastructuur van het ziekenhuis.
Interne identificatiecode : 1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur

5.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Hasselt ( BE224 )
Land : België
Aanvullende informatie :

5.1.3 Geraamde duur

Andere looptijd : Onbeperkt

5.1.6 Algemene informatie

De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : De Rechtbank van eerste aanleg te Hasselt

6. Resultaten

Onderhandse gunning :
Rechtvaardiging voor onderhandse gunning : De opdracht kan alleen door een bepaalde ondernemer worden uitgevoerd wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen
Andere rechtvaardiging : Het beoogde chirurgisch robotsysteem is tot op heden het enige platform op de markt dat voldoet aan de specifieke wensen en klinische vereisten van de orthopedische discipline binnen ons ziekenhuis. Het gaat om een combinatie van technische en functionele kenmerken die essentieel zijn voor de uitvoering van kwalitatieve, gestandaardiseerde en patiëntspecifieke heup- en knie-ingrepen. De volgende technische elementen zijn onontbeerlijk en vormen cumulatieve vereisten: Het robotisch platform moet inzetbaar zijn in de preoperatieve én intra-operatieve fase van zowel totale heupprothesen (THP), totale knieprothesen (TKP) als unicompartimentele knieprothesen (UKP); Het platform moet gebruik maken van CT-gebaseerde 3D-planning, gekoppeld aan haptische technologie (force feedback) en geïntegreerde software voor data-analyse; Het systeem moet in staat zijn om het preoperatieve plan met hoge precisie intra-operatief uit te voeren, inclusief cruciale stappen zoals single-stage reaming bij totale heupprothesen; Het platform moet compatibel zijn met ODEP-geclassificeerde implantaten met een rating van 10A of 10A*, conform de voorkeuren en standaarden van het orthopedisch team; De robottechnologie kan evidence-based aantonen dat er een verkorting van de ligduur, verlaging van het aantal heropnames en revisieoperaties is. Door de combinatie van deze elementen is er geen redelijk alternatief beschikbaar op de markt. Er is momenteel slechts één leverancier die een systeem aanbiedt dat aan al deze criteria voldoet: de MAKO SmartRobotics™ van Stryker. Omwille van deze technische uniekheid wordt deze opdracht gegund via een onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking, met voorafgaande transparantie in het kader van artikel 43, §1, 2° van de Wet Overheidsopdrachten van 17 juni 2016.

6.1 ID resultaat perceel : LOT-0001

6.1.2 Informatie over winnaars

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Sint-Franciskusziekenhuis
Registratienummer : 0469037857_130
Postadres : P. Paquaylaan 129
Stad : Heusden
Postcode : 3550
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Hasselt ( BE224 )
Land : België
Telefoon : 0032479963082
Internetadres : http://www.sfz.be
Rollen van deze organisatie :
Koper

8.1 ORG-0002

Officiële naam : FOD Beleid en Ondersteuning
Registratienummer : BE001
Postadres : Simon Bolivarlaan 30, bus 1
Stad : Brussel
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

8.1 ORG-0003

Officiële naam : Stryker NV
Registratienummer : BE0457.612.445
Stad : Diegem (Machelen)
Postcode : 1831
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Hasselt ( BE224 )
Land : België
Rollen van deze organisatie :
Inschrijver

8.1 ORG-0004

Officiële naam : De Rechtbank van eerste aanleg te Hasselt
Registratienummer : 001
Stad : Hasselt
Postcode : 3500
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Hasselt ( BE224 )
Land : België
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : 45b3c8f1-5659-4e67-8ffb-f39df05e816a - 01
Type formulier : Vooraankondiging onderhandse gunning
Type aankondiging : Aankondiging in geval van vrijwillige transparantie vooraf
Verzenddatum van de aankondiging : 01/08/2025 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 01/08/2025 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00513282-2025
Nummer uitgave PB S : 148/2025
Datum van bekendmaking : 05/08/2025