Differenciáldiagn.-hoz reagens, fogyóany. készülék

I. Teljes elnevezés: Differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével Adásvételi keretszerződés keretében differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a …

CPV: 33696500 Laboratoriumreagentia
Deadline:
30 mei 2025 11:00
Soort termijn:
Indiening van een bod
Plaats van uitvoering:
Differenciáldiagn.-hoz reagens, fogyóany. készülék
Toekennende instantie:
Semmelweis Egyetem
Gunningsnummer:
EKR000616272025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Közjogi intézmény
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Oktatás

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Differenciáldiagn.-hoz reagens, fogyóany. készülék
Leírás : I. Teljes elnevezés: Differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével Adásvételi keretszerződés keretében differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével 36 hónap időtartamra. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák. *** A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat. *** Rövidítések: Ajánlatkérő (AK); Ajánlattevő (AT); Alvállalkozó (AV); Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD); Közbeszerzési Dokumentumok (KD); Eljárást megindító felhívás (felhívás).
Eljárásazonosító : ba387598-c93a-4aaa-8a0e-d4508d720517
Belső azonosító : EKR000616272025
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem
A gyorsított eljárás indoklása :
Az eljárás legfontosabb jellemzői :

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696500 Laboratóriumi reagensek

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Üllői út 78/A.
Város : Budapest
Irányítószám : 1082
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : A teljesítés helye(i): Mikrobiológiai Laboratórium 1082 Budapest, Üllői út 78/A. 1 em.

2.1.4 Általános információk

További információk : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mivel nem tartja gazdaságilag észszerűnek azt. Az árubeszerzés nem osztható fel részekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, Ajánlatkérő szakmai munkáját veszélyeztetné. *** 1. AK jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő AT-i regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja. 4. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti Felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal, - Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint, - Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja alapján (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható), - Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) alpontja alapján (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható), - Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően - Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában, - Nyilatk. üzleti titokról, - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 5. Benyújtandók a KD-ban előírt további nyilatkozatok. 6. Ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani: - az Ártáblázat és szakmai követelmények c. táblázatot cégszerűen aláírva pdf, illetve xls formátumban is; - a megajánlott termékek gyártói, magyar nyelvű – idegen nyelven kiállított dokumentum esetén annak az egyszerű magyar fordítása is – prospektusát/termékelírását/használati utasítását; - Benyújtandó a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselője által az ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakot (36 hónap) lefedő forgalmazási és ajánlattételi jogosultság igazolása (közvetlenül a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselő nyilatkozatával; vagy egyéb szereplő nyilatkozata esetén olyan nyilatkozat, mely a forgalmazási láncolatot a gyártóig vagy az európai meghatalmazott képviselőig visszavezetve mutatja be); - Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek és kiegészítő tételek (kontrollok, kalibrátorok, mosó- és tisztító folyadékok, rendszer oldatok) rendelkeznek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapokkal (MSDS), melyeket a nyertesnek a szerződéskötés napjáig be kell nyújtania - Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, készülék vonatkozásában - amelyek jelenleg CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell, hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az IVDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai OGYÉI bejelentése is megújításra kerül. Ezt követően az új IVDR regisztrációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új IVDR regisztrált termékeket kell szállítania. - Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék és készülék vonatkozásában - amelyek jelenleg a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az MDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. Ezt követően az új MDR regisztációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új MDR regisztrált termékeket kell szállítania. 7. Amennyiben az IVD vagy az IVDR minősítés a szerződött időszakban megszűnik, a szállító ezt a tényt azonnal jelezni köteles az ajánlatkérő számára, egyszersmind azonos minőségű IVD vagy IVDR reagenst kell azonos áron (az ártáblázatban meghatározott módon, ml-re, tesztre vagy db-ra vonatkozóan) biztosítani a szerződött időszak alatt. Ennek elmulasztása vagy nem teljesítése szerződésszegésnek minősül. 8. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében pdf és/vagy jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő. 9. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 10. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, -, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). 11. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 12. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 13. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását. 14. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását. 15. A további benyújtandó dokumentumok, illetve a követelmények körét a KD tartalmazza. 16. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdése e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza, tekintettel arra, hogy AK az EKR000616102025 számon előzetes piaci konzultációt folytatott le. 17. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bek.-ben foglaltakat. 18. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 19. A Kbt. 55. § (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 20. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 21. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 22. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 23. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 24. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 25. Az ajánlati árat forintban (HUF) kell megadni az ajánlatban. 26. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése].
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet : Valamennyi kizáró okra vonatkozóan: A kizáró okok felsorolása: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát. A megkövetelt igazolási mód: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-8., 10. és 12-16. §-ai alapján. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat. Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §, 10. §, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok. A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani – az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával – az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 69. § (11) bekezdése értelmében nem kérhető igazolás benyújtása, ha az ajánlatkérő az Európai Unió bármely tagállamában működő, - az adott tagállam által az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett – ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az ajánlatkérő kérheti a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. A magyarországi nyilvántartások közül a hatósági nyilvántartások, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántartások tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántartásnak. A magyarországi ilyen nyilvántartások listájának az e-Certis rendszerben való közzétételéről a Közbeszerzési Hatóság gondoskodik. A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.
Csőd : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Korrupció : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Csődegyezség hitelezőkkel : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Bűnszervezetben való részvétel : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Csalás : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Fizetésképtelenség : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Felszámoló által kezelt vagyon : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Hamis nyilatkozatot tettek, nem tudtak információt nyújtani, nem tudták benyújtani a kért dokumentumokat, és bizalmas információkat kaptak az eljárásról : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Tisztán nemzeti kizáró okok : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegése : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Üzleti tevékenység felfüggesztése : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Az adófizetési kötelezettség megszegése : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A tisztán nemzeti kizárási okokban meghatározott kötelezettségek megsértése : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Adófizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
A gazdasági szereplő helyzetére vonatkozó indokok : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : Differenciáldiagn.-hoz reagens, fogyóany. készülék
Leírás : Adásvételi keretszerződés keretében differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével 36 hónap időtartamra. Tervezett vizsgálatszámok mennyisége 36 hónap időtartamra: Megnevezések Vizsgálat/36 hónap kontroll mérésekkel Meningitis/Encephalitis panel 1 680 Gastrointestinal panel 3 600 Respiratory (felsőlégúti) panel 6 300 Pneumonia (alsólégúti) panel 3 600 Véráramfertőzés panel 300 Izületi és szöveti panel 300 Összesen: 15 780 A vizsgálatok elvégzésére rendelkezésre áll az Ajánlatkérő tulajdonában álló BioFire FilmArray automata. Amennyiben Ajánlattevő a vizsgálatok saját tulajdonú BioFire FilmArray készülék felhasználásával való elvégzésére tesz ajánlatot további készülék biztosítással, abban az esetben a megajánlandó készülékek száma 1 db. Amennyiben Ajánlattevő a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata biztosításával tesz ajánlatot, abban az esetben a megajánlandó készülékek száma 2 db. A bérelni kívánt 1 vagy 2 db (MULTIPCR-1) eszköznek differenciál diagnosztikai vizsgálatára alkalmas (minimum 1 független minta mérése egyidőben) paneles POCT PCR készüléknek kell lennie. A keretösszeg nettó 832 239 000,-Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. A keretszerződés a hatálybalépéstől számított 36 hónapig, vagy a keretösszeg kimerüléséig marad hatályban. Ajánlatkérő a szerződést legfeljebb 1 alkalommal, további 6 hónappal meghosszabbíthatja. A reagensek, kontrollok, kalibrátorok, tisztítófolyadékok és egyéb szükséges termékek megajánlott mennyiségének megadásakor kérjük, vegyék figyelembe a készülékek és a vizsgálatok számát. Amennyiben a megajánlott mennyiség kevésnek bizonyul a kiírt vizsgálatok előírásszerű elvégzésére, az éves valóságban szükséges és a megajánlott mennyiség különbségét Nyertes ajánlattevő díjmentesen köteles Ajánlatkérő rendelkezésére bocsájtani. Ajánlattevő kötelezettsége és felelőssége, hogy olyan kiszerelésű reagenseket ajánljon meg, amelyek a készülékeken minél teljesebb mértékben elhasználhatóak legyenek. A készülékek kiegészítő termékeinek kalkulációjához Ajánlatkérő rendelkezésre bocsájtja az Ajánlattevők részére a biztosítandó és saját készülékek számát, a biztosítandó automaták minimálisan elvárt specifikációját, valamint a végzendő teljes tesztpalettát – az ezekre vonatkozó előírt szakmai minimum követelményeket és a vizsgálatszámokat. A megadott adatokból szintén Ajánlattevő kötelezettsége és felelőssége a megfelelő termékpaletta és azok mennyiségének kalkulálása. Az ártáblázatban meg kell adni a megfelelő sorokon és helyeken a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges összes féle fogyóanyagot. Ajánlatkérő felhívja gazdasági szereplők figyelmét, hogy az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, valamennyi segédanyag költségét, valamint a bérelni kívánt eszközök bérleti díjait, a teljeskörű szavatosság és jótállás, karbantartás költségeit is). Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatkérő a nettó ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy a vizsgálatok elvégzéséhez a reagenseket és fogyóanyagokat a megrendeléstől számított 10 munkanapon belül leszállítja a megrendelésen szereplő szállítási címre. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a megrendelésen szereplő szállítási címre történő kiszállítást követő legalább 4 hónap. A megajánlandó, a műszaki kiírásnak mindenben megfelelő és összes darabszámú készülékeket, a szerződés hatályba lépésétől számítva maximum 30 napon kell telepíteni a mérő laboratóriumban úgy, hogy azok betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljanak. Nyertes ajánlattevőnek a betanítást legalább 1 nap 8 órában a laborban dolgozó asszisztenseknek és 2 fő diplomás munkakörben dolgozónak el kell végeznie, valamint a zökkenőmentes átállást biztosítania kell a jelenleg alkalmazott rendszerről. Az elvárt műszaki paramétereket, követelményeket a KD részeként kiadott Műszaki leírás tartalmazza.
Belső azonosító : EKR000616272025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696500 Laboratóriumi reagensek

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Üllői út 78/A.
Város : Budapest
Irányítószám : 1082
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
További információk : A teljesítés helye(i): Mikrobiológiai Laboratórium 1082 Budapest, Üllői út 78/A. 1 em.

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 36 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : A szerződés hatálya maximum 1 alkalommal további 6 hónapos határozott időtartamra meghosszabbodik, ha a 36 hónapos határozott idő lejárta előtt legalább 30 nappal Ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a Nyertes ajánlattevőt arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Nem kell megadni
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek : igen
További információk : Kiegészítés a TED-en megjelenő felhívás 5.1.10. pontjához: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : Az alkalmasság minimumkövetelményei: M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő olyan referenciával, amely a közbeszerzés tárgya szerinti, legalább 3 900 db differenciál diagnosztikai vizsgálatokhoz szükséges reagens szállítására vonatkozik. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek. *** Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének az „α” (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kitölteni. A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy email cím), - a szerződés tárgya (olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen), - a szállítás mennyisége (db), - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap megjelölésével), - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, a 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1) bekezdések; a Kbt. 65. § (6)-(7), (9), (11)-(12) bekezdések, a 67. § (3) bekezdés, a 69. § (11)-(11a) bekezdések és a 140. § (9) bekezdés alkalmazására.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : Ajánlati összár (nettó HUF)
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar
A közbeszerzési dokumentumok címe : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000616272025

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
A benyújtásra használható cím : https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000616272025
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
A pénzügyi biztosíték ismertetése : Ajánlatkérő tárgyi eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 30/05/2025 11:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 30/05/2025 12:00 +02:00
Hely : Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az I.3) pontban rögzített elérhetőségen.
További információk : Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : Késedelmi kötbér: Reagensek és fogyóanyagok tekintetében: a késedelmi kötbér minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Termékek nettó ellenértékének napi 1%-a, de legfeljebb 20%-a. Automaták tekintetében: a kötbér alapja a késedelmes teljesítéssel érintett automatára vonatkozó nettó 12 havi (bérleti, illetve saját automatánál szerviz-karbantartási) díj, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1%, de legfeljebb 20%. Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér mértéke a nettó keretösszeg fel nem használt részének 25 %-a. A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : igen
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé és nem követeli meg a nyertes részvételre jelentkező(k) által gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Pénzügyi megállapodás : Ajánlatkérő az igazoltan teljesített közvetlen megrendelések ellenértékét utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén Nyertes ajánlattevő a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat behajtási költségátalány követelésére jogosult. A kifizetés pénzneme: HUF. Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra. A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Semmelweis Egyetem -
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Semmelweis Egyetem -
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Semmelweis Egyetem -

8. Szervezetek

8.1 ORG-0001

Hivatalos név : Semmelweis Egyetem
Regisztrációs szám : 19308674444
Postacím : Üllői Út 26.
Város : Budapest
Irányítószám : 1085
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Horváth János
Telefonszám : +36 205843336
Az ajánlatkérő szervezet profilja : http://semmelweis.hu/
E szervezet szerepei :
Vevő
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0003

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender
A hirdetményre vonatkozó információk
A hirdetmény azonosítója/verziója : 3561c6e4-fdc0-44f4-9ff2-84d37ebd2644 - 02
Hirdetményminta típusa : Verseny
A hirdetmény típusa : Eljárást megindító vagy koncessziós hirdetmény – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 28/04/2025 18:04 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 25/04/2025 13:25 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00278133-2025
HL S kiadás száma : 84/2025
A közzététel dátuma : 30/04/2025