TAVI Erasmus MC

TAVI Erasmus MC nog onbekend Balloon expandable TAVI naar schatting 170 stuks per jaar Self expandable TAVI

CPV: 33182220 Sirds vārstulis
Termiņš:
2025. gada 29. aprīlis, 12:00
Termiņa veids:
Piedāvājuma iesniegšana
Izpildes vieta:
TAVI Erasmus MC
Piešķīrēja iestāde:
Erasmus MC
Piešķīruma numurs:
1

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Erasmus MC
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : TAVI Erasmus MC
Beschrijving : TAVI Erasmus MC nog onbekend
Identificatiecode van de procedure : 49a4d8c6-0fdd-446a-9c27-666a8f8cf7a5
Type procedure : Openbaar
De procedure wordt versneld : neen
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure : TAVI's

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33182220 Hartkleppen

2.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Rotterdam

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.5 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Maximumaantal percelen waarop één inschrijver kan inschrijven : 2
Voorwaarden van het contract :
Maximumaantal percelen dat aan één inschrijver kan worden gegund : 2

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Perceel 1 Balloon expandable
Beschrijving : Balloon expandable TAVI naar schatting 170 stuks per jaar
Interne identificatiecode : 1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33182220 Hartkleppen
Opties :
Beschrijving van de opties : verlenging is optie

5.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Rotterdam

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 24 Maand

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 2
Overige informatie over verlengingen : 2x 12 maanden

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.7 Strategische aanbestedingen

Doel van strategische aanbestedingen : Geen strategische aanbesteding

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : TAVI Vs. SAVR PERCEEL 1
Beschrijving : nschrijver toont d.m.v. randomized controlled trial (RCT) aan dat de aangeboden klep bij intermediate risk operabele patiënten geen inferieure primaire uitkomst levert bij een TAVR versus een SAVR. Voor dit subgunningscriterium kan inschrijver maximaal 15 punten behalen in perceel 1 en 10 punten in perceel 2. Indien Inschrijver deze data niet kan aanleveren ontvangt de Inschrijver 0 punten op dit gunningscriterium. Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van randomized controlled trial (RCT). De RCT is adequaat gepowerd op een primair eindpunt waar mortaliteit tenminste een onderdeel van is. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorlegger aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 15
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Structural Valve Deteriotation.
Beschrijving : Erasmus MC hecht waarde aan een percutane klep die een lange levensduur en daarbij over een goede performance beschikt. Inschrijver kan op dit sub-gunningscriterium maximaal 15 punten verdienen in perceel 1 en maximaal 15 punten in perceel 2. Inschrijver met de aangeboden percutane klep die het langste levensduur in jaren heeft ontvangt het maximaal aantal punten. De overige Inschrijvers zullen de punten toebedeeld krijgen t.o.v. Inschrijver met het hoogste resultaat. Formule: Levensduur in jaren van de Inschrijver / langste levensduur in jaren ingediend door een Inschrijver * Maximaal te behalen punten Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van lange termijn gerandomiseerde studieresultaten van ten minste 5 jaar data. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorblad aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 15
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Sizing Perceel 1
Beschrijving : nschrijver kan aantonen dat de aangeboden TAVI de mogelijkheid beschikt om een sizing van kleiner dan 30mm toe te passen. Indien Inschrijver aantoont over deze sizing te beschikken ontvangt de Inschrijver op perceel 1, 15 punten en op perceel 2 10 punten. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 15
Criterium :
Type : Prijs
Naam : Prijs
Beschrijving : nschrijver dient het in Bijlage 4 opgenomen prijzenblad te gebruiken voor opgave van de prijs. Voor het bepalen van de Inschrijfprijs wordt gekeken naar de Inschrijfprijs per stuk. Voor het gunningscriterium prijs zal het Erasmus MC met het aantal punten voor de prijs naar rato geven. Voor het component prijs kan de Inschrijver maximaal 55 punten behalen. De Inschrijver met de laagste Inschrijfprijs ontvangt het maximaal aantal punten. Voor de prijsbepaling geldt een plafond en een bodem prijs. Bodemprijs: €11.000,- Plafondprijs:€14.500,- Indien Inschrijver onder de bodemprijs inschrijft en boven de plafondprijs dan volgt uitsluiting van deze aanbesteding. Dit criterium geldt voor zowel perceel 1 als 2. Aantal punten: (Inschrijfprijs / laagste Inschrijving) * maximale te behalen punten)
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 55
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie : 07/04/2025 12:00 +02:00

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 29/04/2025 12:00 +02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 94 Dag
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 29/04/2025 13:00 +02:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Toegestaan
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : ja
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : ja

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers : 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Erasmus MC - Rechtbank Den Haag
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : Erasmus MC -
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Erasmus MC -
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : Erasmus MC -

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0002

Titel : Perceel 2 Self expandable TAVI
Beschrijving : Self expandable TAVI
Interne identificatiecode : 2

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33182220 Hartkleppen
Opties :
Beschrijving van de opties : verlenging is optie

5.1.2 Plaats van uitvoering

Land : Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie : Rotterdam

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 24 Maand

5.1.4 Verlenging

Maximumaantal verlengingen : 2
Overige informatie over verlengingen : 2x 12 maanden

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.7 Strategische aanbestedingen

Doel van strategische aanbestedingen : Geen strategische aanbesteding

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : TAVI Vs. SAVR PERCEEL 2
Beschrijving : nschrijver toont d.m.v. randomized controlled trial (RCT) aan dat de aangeboden klep bij intermediate risk operabele patiënten geen inferieure primaire uitkomst levert bij een TAVR versus een SAVR. Voor dit subgunningscriterium kan inschrijver maximaal 15 punten behalen in perceel 1 en 10 punten in perceel 2. Indien Inschrijver deze data niet kan aanleveren ontvangt de Inschrijver 0 punten op dit gunningscriterium. Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van randomized controlled trial (RCT). De RCT is adequaat gepowerd op een primair eindpunt waar mortaliteit tenminste een onderdeel van is. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorlegger aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Structural Valve Deteriotation.
Beschrijving : Erasmus MC hecht waarde aan een percutane klep die een lange levensduur en daarbij over een goede performance beschikt. Inschrijver kan op dit sub-gunningscriterium maximaal 15 punten verdienen in perceel 1 en maximaal 15 punten in perceel 2. Inschrijver met de aangeboden percutane klep die het langste levensduur in jaren heeft ontvangt het maximaal aantal punten. De overige Inschrijvers zullen de punten toebedeeld krijgen t.o.v. Inschrijver met het hoogste resultaat. Formule: Levensduur in jaren van de Inschrijver / langste levensduur in jaren ingediend door een Inschrijver * Maximaal te behalen punten Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van lange termijn gerandomiseerde studieresultaten van ten minste 5 jaar data. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorblad aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 15
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Sizing perceel 2
Beschrijving : nschrijver kan aantonen dat de aangeboden TAVI de mogelijkheid beschikt om een sizing van >30mm toe te passen. Indien Inschrijver aantoont over deze sizing te beschikken ontvangt de Inschrijver op perceel 1, 15 punten en op perceel 2 10 punten. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10
Criterium :
Type : Kwaliteit
Naam : Retrievable na partiële ontplooing.
Beschrijving : De percutane klep is "retrievable" na partiële ontplooiing. Indien Inschrijver aantoont over deze functie te beschikken ontvangt de Inschrijver 10 punten. Dit sub-gunningscriterium geldt enkel voor perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10
Criterium :
Type : Prijs
Naam : Prijs
Beschrijving : nschrijver dient het in Bijlage 4 opgenomen prijzenblad te gebruiken voor opgave van de prijs. Voor het bepalen van de Inschrijfprijs wordt gekeken naar de Inschrijfprijs per stuk. Voor het gunningscriterium prijs zal het Erasmus MC met het aantal punten voor de prijs naar rato geven. Voor het component prijs kan de Inschrijver maximaal 55 punten behalen. De Inschrijver met de laagste Inschrijfprijs ontvangt het maximaal aantal punten. Voor de prijsbepaling geldt een plafond en een bodem prijs. Bodemprijs: €11.000,- Plafondprijs:€14.500,- Indien Inschrijver onder de bodemprijs inschrijft en boven de plafondprijs dan volgt uitsluiting van deze aanbesteding. Dit criterium geldt voor zowel perceel 1 als 2. Aantal punten: (Inschrijfprijs / laagste Inschrijving) * maximale te behalen punten)
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 55
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Termijn voor verzoeken om aanvullende informatie : 07/04/2025 12:00 +02:00

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen : 29/04/2025 12:00 +02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 94 Dag
Informatie over de openbare opening :
Openingsdatum : 29/04/2025 13:00 +02:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Toegestaan
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : ja
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : ja

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers : 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Erasmus MC - Rechtbank Den Haag
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : Erasmus MC -
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Erasmus MC -
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : Erasmus MC -

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Erasmus MC
Registratienummer : 332188652
Postadres : Dr. Molewaterplein 40
Stad : ROTTERDAM
Postcode : 3015 GD
Onderverdeling land (NUTS) : Groot-Rijnmond ( NL33C )
Land : Nederland
Contactpunt : Stephanie Kühnle
Telefoon : +31 107040704
Andere contactpunten :
Officiële naam : Rechtbank Den Haag
Postadres : Prins Clauslaan 60
Stad : Den Haag
Postcode : 2595 AJ
Onderverdeling land (NUTS) : Agglomeratie ’s-Gravenhage ( NL332 )
Land : Nederland
Telefoon : +31 883622200
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging : 2aeb376b-6aa3-4757-b278-00db05d98a6d - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 03/03/2025 08:43 +01:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00141077-2025
Nummer uitgave PB S : 44/2025
Datum van bekendmaking : 04/03/2025