Labordiagnosztikai reagensek beszerzése

Három önállóan megajánlható részben labordiagnosztikai reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése, valamint a megajánlott reagensekhez illeszkedő laboratóriumi automaták bérlete és üzemeltetése, a kezelő személyzet megfelelő betanítása mellett. 1. számú rész: Klinikai kémiai és immunkémiai reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése. 2. számú rész: Haematológiai, Haemostasis és …

CPV: 33696000 Reaģenti un kontrastvielas
Termiņš:
2025. gada 16. jūnijs, 10:00
Termiņa veids:
Piedāvājuma iesniegšana
Izpildes vieta:
Labordiagnosztikai reagensek beszerzése
Piešķīrēja iestāde:
Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház
Piešķīruma numurs:
EKR001939912024

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház
Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Közjogi intézmény
Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Egészség

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Labordiagnosztikai reagensek beszerzése
Leírás : Három önállóan megajánlható részben labordiagnosztikai reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése, valamint a megajánlott reagensekhez illeszkedő laboratóriumi automaták bérlete és üzemeltetése, a kezelő személyzet megfelelő betanítása mellett. 1. számú rész: Klinikai kémiai és immunkémiai reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése. 2. számú rész: Haematológiai, Haemostasis és Allergológia reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése. 3. számú rész: Vizeletanalitika, Ozmometria, Gyorstesztek, HgbA1C, Vérgáz, Elektoforézis reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok (gyorstesztek kivételével) beszerzése. Mindösszesen 1-3. részben 1.459.984 vizsgálatszám/év
Eljárásazonosító : 85d6b0da-aaa3-4f4f-bbf9-fe4c51ea3e80
Belső azonosító : EKR001939912024
Az eljárás típusa : Nyitott
Az eljárás gyorsított : nem
A gyorsított eljárás indoklása :
Az eljárás legfontosabb jellemzői :

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696000 Reagensek és kontrasztanyagok

2.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Szekeres József utca 2-8
Város : Nagykanizsa
Irányítószám : 8800
Ország alegysége (NUTS) : Zala ( HU223 )
Ország : Magyarország

2.1.4 Általános információk

További információk : 1. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy tekintettel az Európai Unió Hivatalos Lapjának (TED) jelen pontra is érvényes karakterkorlátozására, a további információk a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre. 2. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények szerinti feltételeket és ezek előírt igazolási módját a minősített Ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képestszigorúbban állapította meg. 3. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja. 4. A Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján az ajánlatok értékelési szempontja a legalacsonyabb ár. 5. A teljes ajánlattételi felhívásban valamint az eljárás során valamennyi órában megadott határidő közép-európai helyi idő szerint értendő (CET). 6. Ajánlatkérő az eljárást a Kbt. 41. § (3) bekezdésére, illetve a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKR.Kr.) szerint az elektronikus közbeszerzési rendszeren (EKR) keresztül folytatja le, nyilatkozatétel kizárólag elektronikus úton, az EKR-ben lehetséges. Az EKR a https://ekr.gov.hu/portal/kezdolap címen érhető el.Ajánlatkérő az egyéb közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 39. § (1) bekezdésére tekintettel az EKR-en,elektronikus úton hozzáférhetővé teszi. Az EKR használatához regisztráció szükséges, melynek során a gazd. szereplőnek meg kell adnia az EKR. Kr.6. § (7)-(8) bekezdés szerinti adatokat is. Ahol a Kbt. az érdeklődésüket jelzett gazd.szereplők tájékoztatását vagy felhívását írja elő, érdeklődését jelző gazd.szereplőnek azt kell tekinteni, aki az EKR-ben az eljárás iránti érdeklődését az eljárásra vonatkozóan jelezte. 7. Kieg.táj. kérhető a Kbt.56.§(1) szerint, melyre válasz a Kbt.56.§(2)-(5) szerint. A kommunikáció EKR Kr. 2.§alapján az EKR-ben történik. A rendszer használatával kapcsolatosan ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatást nem nyújt. 8. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66.§ (2) bek., a Kbt. 66.§(6)bek. a)és b)pontja vonatkozásában. A Kbt. 66.§ (2) bek. szerinti nyilatkozatot eredeti példányban kell benyújtani az ajánlatban. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is csatolni kell. 9. Csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 13.§ szerint (nemleges nyilatkozat is csatolandó). 10. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő, az alvállalkozó, az alkalmasság igazolásába bevont (kapacitást nyújtó) gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró képviselő aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját a 2006.évi V. tv. 9.§ (1) bek.-ben meghatározottak szerint. 11. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 36.§. (1) bekezdésében foglaltakra. 12. Ajánlatkérő a Kbt. 131. § (4) bekezdése szerint eljárva az eljárás nyertesével köt szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. 13. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdését. 14. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési és meghiúsulási kötbér a szerződéstervezetben részletezve. 15. A nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadók. Irányadó jog a magyar jog. 16. AK A felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 1 hónap alatt 30 napot ért. 17. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az alapajánlatba az árazatlan költségvetés (ártáblázat/kereskedelmi ajánlat) beárazott formátumú becsatolása (mind XLS, mind aláírt PDF formában) kötelező, annak megléte az érvényes ajánlat feltétele. 18. Ajánlatkérő az eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e.) pontjában foglaltakat. Lefolytatott előzetes piaci konzultáció száma: EKR001013522024
Jogalap :
2014/24/EU irányelv

2.1.5 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Egyetlen ajánlattevő max. ennyi részre nyújthat be ajánlatot : 3
A szerződés feltételei :
Egyetlen ajánlattevőnek max. ennyi rész ítélhető oda : 3

2.1.6 Kizárási okok

Indokok kizárásra forrása : Hirdetmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet : 1-3. részben: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §, 10. §, 12. §, 14. § és 16. § szakasza szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező azon nyilatkozata, amely a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni; Az ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt.62.§ (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozó, szállító vagy szervezet, továbbá kapacitást biztosító szervezet, amely a Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) [az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet 5k. cikk 1) bekezdés], hatálya alá tartozik. Az igazolás módja az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott nyilatkozatminta, amely szerint a tilalom személyi hatálya saját magára valamint az ajánlatban már ismert és a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozóra, szállítóra vagy kapacitást biztosító szervezetre kiterjed-e vagy sem. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. §(4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adatvalóság tartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Az ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki az előírt kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy aki részéről az előírt kizáró ok az eljárás során következett. A Kbt. 64. § (1) bekezdése értelmében a Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a Kbt. 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság a Kbt. 188. § (5) bekezdése szerinti vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a Kbt. 188. § (5) bekezdése szerinti - jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ajánlatkérő az eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e) pontját.

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : - Klinikai kémiai és immunkémiai reagens
Leírás : Klinikai kémiai és immunkémiai reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése, valamint reagensekhez illeszkedő laboratóriumi automaták (és hűtőgép) bérlete és üzemeltetése, a kezelő személyzet megfelelő betanítása. Elvégzendő vizsgálatok, ahhoz szükséges reagensek és a tervezett éves vizsgálati szám (alapmennyiség): Összfehérje meghatározása szérumban 16 439 Albumin meghatározása szérumban, festékkötő módszerrel 13 899 Ammónia meghatározása szérumban 367 Karbamid meghatározása szérumban 71 792 Húgysav meghatározása 40 960 Kreatinin meghatározása enzimatikus módszerrel 77 197 Összes bilirubin meghatározása szérumban 43 129 Konjugált bilirubin meghatározása szérumban 7 948 Glukóz meghatározása hexokináz módszerrel 69 352 Trigliceridek meghatározása 41 999 Összkoleszterin meghatározása 42 762 LDL koleszterin meghatározása, direkt módszerrel 8 972 HDL koleszterin meghatározása, direkt módszerrel 41 471 Nátrium meghatározása szérumban 65 000 Kálium meghatározása szérumban 63 436 Összes kalcium meghatározása 20 545 Foszfor meghatározása szérumban 5 267 Klorid meghatározása szérumban 35 017 Tejsav dehidrogenáz (LDH) meghatározása 30 002 Aszpartát-amino-transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása 65 455 Alanin-amino-transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása 65 447 Kreatin-kináz (CK) meghatározása 27 721 Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása 50 691 Alfa-amiláz meghatározása szérumban 8 176 Alfa-amiláz meghatározása vizeletben és egyéb testnedvben 219 Lipáz meghatározása 6 578 Alkalikus foszfatáz meghatározása 36 208 Pszeudo-kolineszteráz meghatározása 347 Fruktózamin meghatározása 475 Laktát meghatározása 122 Összes fehérje meghatározása vizeletben és egyéb testnedvben 1 402 Albumin meghatározása immun módszerrel vizeletben 7 243 Kreatinin meghatározása vizeletből, kinetikus Jaffé módszerrel 1 628 Karbamid meghatározása vizeletben 246 Húgysav meghatározása vizeletben 13 Glukóz kimutatása vizeletből 98 Kalcium meghatározása vizeletben 306 Klorid meghatározása vizeletben 4 Kálium meghatározása vizeletben 8 Nátrium meghatározása vizeletben 16 Foszfor meghatározása vizeletben 46 Liquor összfehérje meghatározása 78 CK-MB meghatározása immungátlással 1 005 IgG meghatározása 300 IgA meghatározása 300 IgM meghatározása 300 APO A meghatározása 90 APO B meghatározása 90 Komplement fehérje c3 meghatározása 165 Komplement fehérje c4 meghatározása 165 Vas meghatározása 28 968 Ferritin meghatározása 16 494 C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása 49 381 Rheuma Factor kvantitatív 1 674 Anti-streptolizin O titer kvantitatív meghatározása 2 662 Parathormon meghatározása 930 T4 szabad frakció meghatározása 6 537 T3 szabad frakció meghatározása 6 440 Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása 34 432 Follikulus Stimuláló Hormon (FSH) meghatározása 511 Luteinizáló Hormon (LH) meghatározása 513 Prolaktin meghatározása 666 Kortizol meghatározása testnedvekből 606 Ösztradiol meghatározása 525 Progeszteron meghatározása 401 DHEA-szulfát (DHEA-S) meghatározása 176 Totál tesztoszteron meghatározása 976 Prokalcitonin (PCT) meghatározása 2 443 Carcino-embrionális antigén (CEA) meghatározása 1 954 CA 15-3 meghatározása 1 113 CA 125 meghatározása 1 302 CA 19-9 meghatározása 973 Prostata specifikus antigén (PSA) 3 492 AFP meghatározása szérumban 579 Prosztata-specifikus antigén szabad frakció (fPSA) meghatározása 1 686 Carbamazepin meghatározása immunoassay-vel 500 Erythropoetin meghatározása immunoassay-vel 350 Valproacid meghatározása immunoassay-vel 350 Myoglobin meghatározása szérumban 3 721 Kardiális troponin I meghatározása 5 278 IgE meghatározása 514 Digoxin meghatározása 70 Inzulin meghatározása 100 C peptid meghatározása 100 25-hydroxy-D vitamin meghatározása ligand assay-vel 220 Oszteokalcin meghatározása 50 Total P1NP meghatározása 300 A kollagén keresztkötés koncentrációjának meghatározása a vizeletből és szérumból 300 Tireoglobulin meghatározása TG 20 Szabad Humán Chorio-Gonadrotropin béta lánc meghatározása szérumban HCGbeta-HCG 80 S100 protein meghatározása vérben 70 Thyreoglobulin AAT meghatározása 144 NT-proBNP meghatározása 50 TSH receptor elleni antitest meghatározása 150 Thyreoidea-peroxidáz elleni antitest meghatározása Anti-TPO 390 CA 72-4 meghatározása 70 Folsav meghatározása plazmából, immunoassay-vel FA 320 B12-vitamin meghatározása 360 Összesen: 1 149 437 vizsgálat szám/év
Belső azonosító : EKR001939912024/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696000 Reagensek és kontrasztanyagok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Ajánlatkérő a reagensek és fogyóanyagok meghatározott alapmennyiségtől felső irányba maximum 25 %-kal eltérhet a szerződés teljesítése során a teljes éves alapmennyiség megrendelése után. Az opció ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján megrendelést bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés hatálya alatt, annak lejártát megelőzően. A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a teljes(alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. Amennyiben a szerződés a II.2.7) pont alapján meghosszabbításra kerül, ajánlatkérő ezen időszak alatt is a fentiekkel egyezően élhet az opcionális megrendeléssel. A vételi jog tárgyát képező termékek mennyiségére vonatkozó külön ajánlatot ajánlattevők nem tehetnek.

5.1.2 A teljesítés helye

Ország alegysége (NUTS) : Zala ( HU223 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : A szerződés a Kbt. 141. § (4) a.) pont alapján a Felek kölcsönös megállapodása szerint további 12 hónappal meghosszabbítható.

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Ajánlatra vonatkozó követelmény
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : nem

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) szerint az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentumbenyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. A 321/2015. (X.30.)Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő az érintett gazdasági szereplő egyszerű, a IV. rész alfa szakasz kitöltésével megtett nyilatkozatát,nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 69. § (4)-(6)bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni: M.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja és az (1a) bek. b) alpontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat évben teljesített,de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, legjelentősebb, az alkalmassági követelmény körében előírt referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: – a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe(székhelye), – A teljesítés ideje (egy adott időszak alatt teljesített szállítás esetén annak kezdete és vége év/hónap/nappontossággal; egyszeri szállítás esetén annak időpontja év/hónap/nappontossággal); – a szerződést kötő másik fél megnevezése, – a szállítás tárgya, – szállítás mennyisége, – a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, – nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, – adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat évben teljesített,de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, legfeljebb három szerződésből igazolt, az 1. számú rész esetében 700 000 vizsgálati számelvégzéséhez szükséges mennyiségű, humán egészségügyi labordiagnosztikai reagensek szállítására és automata biztosítására vonatkozó referenciával. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : M.2. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21 § (1) bekezdési) pontja és a 24 § (3) bekezdése alapján csatolnia kell a megajánlott automata és reagens, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges rendszeroldatok, kontrolok és kalibrátorok esetén a megajánlott termékek vonatkozásában külső Akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítványt, vagy azzal egyenértékű elismert bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány vagy a gyártótól származómegfelelőségi nyilatkozatot. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21 § (1) bekezdés i) pontja és a 24 § (3) bekezdése alapján csatolnia kell valamennyi megajánlott automatára és reagensre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti érvényes megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékait. M.2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes a megajánlott in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök vonatkozásában a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító 8/2003. (III.13.)ESzCsM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló dokumentumokkal,továbbá a tanúsítás köteles reagensek esetében a CE tanúsítvánnyal.
Kritérium : Technikusok vagy technikai szervek a minőségellenőrzéshez
Leírás : M.3. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés b) pontja alapján: azon szakemberek megnevezése, képzettségük, végzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetése – különösen a minőség-ellenőrzésért felelősöknek -, akiket ajánlattevő be kíván vonni a teljesítésbe az alábbiak szerint: az ajánlathoz csatolni kell a szakemberek bevonására, ismertetésére vonatkozó ajánlattevői nyilatkozatot, a szakembervégzettségét igazoló okiratokat, továbbá csatolni kell a szakember – szakmai tapasztalatot ismertető – minden oldalon saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzát (keltezéssel ellátva) olyan részletezettséggel, hogy abból egyértelműen derüljön ki az M.3. pontban előírt alkalmassági feltételek teljesülése, ennek megfelelően: az önéletrajznak tartalmaznia kell az adott szakember tapasztalata megítélése szempontjából lényeges adatokat,a munkakör, tevékenység ismertetését, a tevékenység kezdő és befejező ideje (év, hónap), az ajánlattétel időpontjában kivel áll munkaviszonyban vagy foglalkoztatásra irányuló egyéb jogviszonyban. M.3. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő, felsőfokú végzettségű, a megajánlott laboreszközök tekintetében kiképzett szakemberrel, aki laboreszközök javítása, karbantartása területén rendelkezik legalább 1 év szakmai tapasztalattal. A Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltak szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. A Kbt. 65. § (11) bekezdése szerinti korlátozások érvényesek a jogutódlás esetére.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : nettó összesen ár/12 hónap/HUF
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 16/06/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 16/06/2025 11:00 +02:00
Hely : Az elektronikusan benyújtott ajánlatok vagy részvételi jelentkezések felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.
További információk : Az elektronikusan benyújtott ajánlat vagy részvételi jelentkezés esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban vagy részvételi jelentkezésben szerepelnek - az ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők részére elérhetővé teszi.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : Késedelmi kötbér: Amennyiben az Eladó a termékek leszállításával a szerződés III.3. pontja szerinti vagy a szerződés V.1. pontjában foglalt határidőt túllépve késedelembe esik, úgy a késedelem minden megkezdett órájára 25% késedelmi kötbér fizetésére köteles. A késedelmi kötbér alapja az igazolható módon megrendelt, késedelemmel érintett leszállítandó áru aznapi, Vevő által fizetendő nettó értéke. Meghiúsulási kötbér a szállításra vonatkozóan: Amennyiben Eladó a szállítási határidejét vagy az áru szerződés V.1. pontja szerinti cserélési határidejét elmulasztja, és késedelme meghaladja a 4 órát, úgy meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke 100%, alapja az igazolható módon megrendelt, késedelemmel érintett leszállítandó áru aznapi, Vevő által fizetendő nettó értéke. Meghiúsulási kötbér érvényesítése esetén késedelmi kötbér nem érvényesíthető. Meghiúsulási kötbér a szerződés megszűnése vonatkozásában: a teljes vételár 10%-a.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : nem
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé.
Pénzügyi megállapodás : Fizetési feltételek: Eladó hetente egy gyűjtőszámlát jogosult benyújtani. A számla kötelező mellékletei a teljesítésigazolással ellátott szállítólevelek. Vevő a teljesítésigazolást tanúsító szállítólevelekkel együtt benyújtott számla / számlák alapján köteles a leszállított áru szerződéses ellenértékét megfizetni az Eladónak, átutalással. Amennyiben Vevő fizetéssel késedelembe esik, úgy a 2013. évi V. tv. (Ptk.) 6:155. § (1) bekezdés szerinti mértékű késedelmi kamat fizetésére köteles. A számlák fizetési határideje a Ptk. 6:130. § (1) bekezdése alapján 15 nap. Vevő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1: 2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. Hatodik rész szerint
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0002

Cím : Haematológiai, haemostasis és allergológia reagens
Leírás : Haematológiai, Haemostasis és Allergológia reagensek és a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése,valamint reagensekhez illeszkedő laboratóriumi automaták bérlete és üzemeltetése, a kezelő személyzetmegfelelő betanítása. Elvégzendő vizsgálatok, ahhoz szükséges reagensek és a tervezett éves vizsgálati szám (alapmennyiség): Vérkép automatával: 79661 Thrombin idő meghatározása: 1562 Prothrombin meghatározása: 31313 Aktivált parciális thromboplasztin idő: 8435 Fibrinogén meghatározása: 1187 D-dimer kvantitatív meghatározása: 3861 IgE specifikus (inhal,nutritív,vegyes): 40387 Összesen: 166 406 vizsgálat/év
Belső azonosító : EKR001939912024/2

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696000 Reagensek és kontrasztanyagok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Ajánlatkérő a reagensek és fogyóanyagok meghatározott alapmennyiségtől felső irányba maximum 25 %-kal eltérhet a szerződés teljesítése során a teljes éves alapmennyiség megrendelése után. Az opció ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján megrendelést bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés hatálya alatt, annak lejártát megelőzően. A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a teljes(alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. Amennyiben a szerződés a II.2.7) pont alapján meghosszabbításra kerül, ajánlatkérő ezen időszak alatt is a fentiekkel egyezően élhet az opcionális megrendeléssel. A vételi jog tárgyát képező termékek mennyiségére vonatkozó külön ajánlatot ajánlattevők nem tehetnek.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Szekeres József utca 2-8.
Város : Nagykanizsa
Irányítószám : 8800
Ország alegysége (NUTS) : Zala ( HU223 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : A szerződés a Kbt. 141. § (4) a.) pont alapján a Felek kölcsönös megállapodása szerint további 12 hónappal meghosszabbítható.

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Ajánlatra vonatkozó követelmény
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : nem

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) szerint az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentumbenyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. A 321/2015. (X.30.)Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő az érintett gazdasági szereplő egyszerű, a IV. rész alfa szakasz kitöltésével megtett nyilatkozatát,nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 69. § (4)-(6)bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni: M.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja és az (1a) bek. b) alpontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat évben teljesített,de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, legjelentősebb, az alkalmassági követelmény körében előírt referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: – a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe(székhelye), – A teljesítés ideje (egy adott időszak alatt teljesített szállítás esetén annak kezdete és vége év/hónap/nappontossággal; egyszeri szállítás esetén annak időpontja év/hónap/nappontossággal); – a szerződést kötő másik fél megnevezése, – a szállítás tárgya, – szállítás mennyisége, – a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, – nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, – adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat évben teljesített,de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, legfeljebb három szerződésből igazolt, az 2. számú rész esetében 120 000 vizsgálati számelvégzéséhez szükséges mennyiségű, humán egészségügyi labordiagnosztikai reagensek szállítására és automata biztosítására vonatkozó referenciával. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : M.2. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21 § (1) bekezdési) pontja és a 24 § (3) bekezdése alapján csatolnia kell a megajánlott automata és reagens, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges rendszeroldatok, kontrolok és kalibrátorok esetén a megajánlott termékek vonatkozásában külső Akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítványt, vagy azzal egyenértékű elismert bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány vagy a gyártótól származómegfelelőségi nyilatkozatot. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21 § (1) bekezdés i) pontja és a 24 § (3) bekezdése alapján csatolnia kell valamennyi megajánlott automatára és reagensre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti érvényes megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékait. M.2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes a megajánlott in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök vonatkozásában a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító 8/2003. (III.13.)ESzCsM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló dokumentumokkal,továbbá a tanúsítás köteles reagensek esetében a CE tanúsítvánnyal.
Kritérium : Technikusok vagy technikai szervek a minőségellenőrzéshez
Leírás : M.3. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés b) pontja alapján: azon szakemberek megnevezése, képzettségük, végzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetése – különösen a minőség-ellenőrzésért felelősöknek -, akiket ajánlattevő be kíván vonni a teljesítésbe az alábbiak szerint: az ajánlathoz csatolni kell a szakemberek bevonására, ismertetésére vonatkozó ajánlattevői nyilatkozatot, a szakembervégzettségét igazoló okiratokat, továbbá csatolni kell a szakember – szakmai tapasztalatot ismertető – minden oldalon saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzát (keltezéssel ellátva) olyan részletezettséggel, hogy abból egyértelműen derüljön ki az M.3. pontban előírt alkalmassági feltételek teljesülése, ennek megfelelően: az önéletrajznak tartalmaznia kell az adott szakember tapasztalata megítélése szempontjából lényeges adatokat,a munkakör, tevékenység ismertetését, a tevékenység kezdő és befejező ideje (év, hónap), az ajánlattétel időpontjában kivel áll munkaviszonyban vagy foglalkoztatásra irányuló egyéb jogviszonyban. M.3. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő, felsőfokú végzettségű, a megajánlott laboreszközök tekintetében kiképzett szakemberrel, aki laboreszközök javítása, karbantartása területén rendelkezik legalább 1 év szakmai tapasztalattal. A Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltak szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. A Kbt. 65. § (11) bekezdése szerinti korlátozások érvényesek a jogutódlás esetére.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : nettó összesen ár/12 hónap/HUF
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 16/06/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 16/06/2025 11:00 +02:00
Hely : Az elektronikusan benyújtott ajánlatok vagy részvételi jelentkezések felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.
További információk : Az elektronikusan benyújtott ajánlat vagy részvételi jelentkezés esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban vagy részvételi jelentkezésben szerepelnek - az ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők részére elérhetővé teszi.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : Késedelmi kötbér: Amennyiben az Eladó a termékek leszállításával a szerződés III.3. pontja szerinti vagy a szerződés V.1. pontjában foglalt határidőt túllépve késedelembe esik, úgy a késedelem minden megkezdett órájára 25% késedelmi kötbér fizetésére köteles. A késedelmi kötbér alapja az igazolható módon megrendelt, késedelemmel érintett leszállítandó áru aznapi, Vevő által fizetendő nettó értéke. Meghiúsulási kötbér a szállításra vonatkozóan: Amennyiben Eladó a szállítási határidejét vagy az áru szerződés V.1. pontja szerinti cserélési határidejét elmulasztja, és késedelme meghaladja a 4 órát, úgy meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke 100%, alapja az igazolható módon megrendelt, késedelemmel érintett leszállítandó áru aznapi, Vevő által fizetendő nettó értéke. Meghiúsulási kötbér érvényesítése esetén késedelmi kötbér nem érvényesíthető. Meghiúsulási kötbér a szerződés megszűnése vonatkozásában: a teljes vételár 10%-a.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : nem
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé.
Pénzügyi megállapodás : Fizetési feltételek: Eladó hetente egy gyűjtőszámlát jogosult benyújtani. A számla kötelező mellékletei a teljesítésigazolással ellátott szállítólevelek. Vevő a teljesítésigazolást tanúsító szállítólevelekkel együtt benyújtott számla / számlák alapján köteles a leszállított áru szerződéses ellenértékét megfizetni az Eladónak, átutalással. Amennyiben Vevő fizetéssel késedelembe esik, úgy a 2013. évi V. tv. (Ptk.) 6:155. § (1) bekezdés szerinti mértékű késedelmi kamat fizetésére köteles. A számlák fizetési határideje a Ptk. 6:130. § (1) bekezdése alapján 15 nap. Vevő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1: 2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. Hatodik rész szerint
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0003

Cím : Vizeleta.,Ozmometria,gyorst.,HgbA1C,elektoforézis
Leírás : Vizeletanalitika, Ozmometria, Gyorstesztek, HgbA1C, Vérgáz, Elektoforézis ragensek és (gyorstesztek kivételével) a hozzájuk tartozó fogyó anyagok beszerzése, továbbá reagensekhez illeszkedő laboratóriumi automaták bérlete és üzemeltetése, a kezelő személyzet megfelelő betanítása. Elvégzendő vizsgálatok, ahhoz szükséges reagensek és a tervezett éves vizsgálati szám (alapmennyiség): Általános vizeletvizsgálat, üledék nélkül minimum 8 paraméter: 46944 Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával, beleértve az esetleges mikroszkópos ellenőrzést is: 45877 Ozmometria: 13000 Széklet vér kimutatása (specifikus humán Hgb-ra): 320 Drog minőségi kimutatása tesztcsíkkal 10 paraméteres: 30 VDRL reakció: 700 Terhességi próba immunológiai módszerre: 35 HgA1C: 16500 Astrup vizsgálat: 20500 Serum Protein: 190 Immunfixació: 45 Összesen: 144 141 vizsgálat/év
Belső azonosító : EKR001939912024/3

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések
Fő osztályozás ( cpv ): 33696000 Reagensek és kontrasztanyagok
Opciók :
A lehetőségek leírása : Ajánlatkérő a reagensek és fogyóanyagok meghatározott alapmennyiségtől felső irányba maximum 25 %-kal eltérhet a szerződés teljesítése során a teljes éves alapmennyiség megrendelése után. Az opció ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján megrendelést bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés hatálya alatt, annak lejártát megelőzően. A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a teljes(alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. Amennyiben a szerződés a II.2.7) pont alapján meghosszabbításra kerül, ajánlatkérő ezen időszak alatt is a fentiekkel egyezően élhet az opcionális megrendeléssel. A vételi jog tárgyát képező termékek mennyiségére vonatkozó külön ajánlatot ajánlattevők nem tehetnek.

5.1.2 A teljesítés helye

Postacím : Szekeres József utca 2-8.
Város : Nagykanizsa
Irányítószám : 8800
Ország alegysége (NUTS) : Zala ( HU223 )
Ország : Magyarország
További információk :

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 24 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1
További információk a megújításról : A szerződés a Kbt. 141. § (4) a.) pont alapján a Felek kölcsönös megállapodása szerint további 12 hónappal meghosszabbítható.

5.1.6 Általános információk

Fenntartott részvétel : A részvétel lehetősége mindenki előtt nyitott.
Meg kell adni a szerződés teljesítésére kinevezett személyzet tagjainak nevét és szakmai képesítését : Ajánlatra vonatkozó követelmény
Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt
A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : nem

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.9 Alkalmassági követelmények

Selekciós kritériumok forrásai : Hirdetmény
Kritérium : Hivatkozások a meghatározott szállításokra
Leírás : A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) szerint az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentumbenyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. A 321/2015. (X.30.)Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő az érintett gazdasági szereplő egyszerű, a IV. rész alfa szakasz kitöltésével megtett nyilatkozatát,nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. A Kbt. 69. § (4)-(6)bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni: M.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja és az (1a) bek. b) alpontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat évben teljesített,de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, legjelentősebb, az alkalmassági követelmény körében előírt referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: – a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe(székhelye), – A teljesítés ideje (egy adott időszak alatt teljesített szállítás esetén annak kezdete és vége év/hónap/nappontossággal; egyszeri szállítás esetén annak időpontja év/hónap/nappontossággal); – a szerződést kötő másik fél megnevezése, – a szállítás tárgya, – szállítás mennyisége, – a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, – nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, – adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat évben teljesített,de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, legfeljebb három szerződésből igazolt, az 3. számú rész esetében 90 000 vizsgálati számelvégzéséhez szükséges mennyiségű, humán egészségügyi labordiagnosztikai reagensek szállítására és automata biztosítására vonatkozó referenciával. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Kritérium : Független szervezetek által kiadott tanúsítványok a minőségbiztosítási szabványokról
Leírás : M.2. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21 § (1) bekezdési) pontja és a 24 § (3) bekezdése alapján csatolnia kell a megajánlott automata és reagens, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges rendszeroldatok, kontrolok és kalibrátorok esetén a megajánlott termékek vonatkozásában külső Akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítványt, vagy azzal egyenértékű elismert bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány vagy a gyártótól származómegfelelőségi nyilatkozatot. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21 § (1) bekezdés i) pontja és a 24 § (3) bekezdése alapján csatolnia kell valamennyi megajánlott automatára és reagensre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti érvényes megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékait. M.2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes a megajánlott in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök vonatkozásában a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító 8/2003. (III.13.)ESzCsM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló dokumentumokkal,továbbá a tanúsítás köteles reagensek esetében a CE tanúsítvánnyal.
Kritérium : Technikusok vagy technikai szervek a minőségellenőrzéshez
Leírás : M.3. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés b) pontja alapján: azon szakemberek megnevezése, képzettségük, végzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetése – különösen a minőség-ellenőrzésért felelősöknek -, akiket ajánlattevő be kíván vonni a teljesítésbe az alábbiak szerint: az ajánlathoz csatolni kell a szakemberek bevonására, ismertetésére vonatkozó ajánlattevői nyilatkozatot, a szakembervégzettségét igazoló okiratokat, továbbá csatolni kell a szakember – szakmai tapasztalatot ismertető – minden oldalon saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzát (keltezéssel ellátva) olyan részletezettséggel, hogy abból egyértelműen derüljön ki az M.3. pontban előírt alkalmassági feltételek teljesülése, ennek megfelelően: az önéletrajznak tartalmaznia kell az adott szakember tapasztalata megítélése szempontjából lényeges adatokat,a munkakör, tevékenység ismertetését, a tevékenység kezdő és befejező ideje (év, hónap), az ajánlattétel időpontjában kivel áll munkaviszonyban vagy foglalkoztatásra irányuló egyéb jogviszonyban. M.3. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő, felsőfokú végzettségű, a megajánlott laboreszközök tekintetében kiképzett szakemberrel, aki laboreszközök javítása, karbantartása területén rendelkezik legalább 1 év szakmai tapasztalattal. A Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltak szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. A Kbt. 65. § (11) bekezdése szerinti korlátozások érvényesek a jogutódlás esetére.

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :
Típus : Ár
Megnevezés :
Leírás : nettó összesen ár/12 hónap/HUF
Az alkalmazandó módszer ismertetése, ha a súlyozás kritériumokkal nem fejezhető ki :
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel :

5.1.11 Közbeszerzési dokumentumok

Azok a nyelvek, amelyeken a közbeszerzési dokumentumok hivatalosan elérhetők : magyar

5.1.12 A közbeszerzésre irányadó feltételek

A benyújtás feltételei :
Elektronikus benyújtás : Kötelező
Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket ezeken a nyelveken lehet benyújtani : magyar
Elektronikus katalógus : Nem megengedett
Változatok : Nem megengedett
Az ajánlatok beérkezésének határideje : 16/06/2025 10:00 +02:00
Az ajánlatnak eddig az időpontig kell érvényesnek lennie : 30 Nap
A nyilvános felbontással kapcsolatos információk :
Megnyitás dátuma : 16/06/2025 11:00 +02:00
Hely : Az elektronikusan benyújtott ajánlatok vagy részvételi jelentkezések felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.
További információk : Az elektronikusan benyújtott ajánlat vagy részvételi jelentkezés esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban vagy részvételi jelentkezésben szerepelnek - az ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők részére elérhetővé teszi.
A szerződés feltételei :
A szerződést védett foglalkoztatási programok keretében kell teljesíteni : Nem
A szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek : Késedelmi kötbér: Amennyiben az Eladó a termékek leszállításával a szerződés III.3. pontja szerinti vagy a szerződés V.1. pontjában foglalt határidőt túllépve késedelembe esik, úgy a késedelem minden megkezdett órájára 25% késedelmi kötbér fizetésére köteles. A késedelmi kötbér alapja az igazolható módon megrendelt, késedelemmel érintett leszállítandó áru aznapi, Vevő által fizetendő nettó értéke. Meghiúsulási kötbér a szállításra vonatkozóan: Amennyiben Eladó a szállítási határidejét vagy az áru szerződés V.1. pontja szerinti cserélési határidejét elmulasztja, és késedelme meghaladja a 4 órát, úgy meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke 100%, alapja az igazolható módon megrendelt, késedelemmel érintett leszállítandó áru aznapi, Vevő által fizetendő nettó értéke. Meghiúsulási kötbér érvényesítése esetén késedelmi kötbér nem érvényesíthető. Meghiúsulási kötbér a szerződés megszűnése vonatkozásában: a teljes vételár 10%-a.
Titoktartási megállapodásra van szükség : nem
Elektronikus számlázás : Kötelező
Elektronikus megrendelésre fog sor kerülni : nem
Elektronikus fizetésre fog sor kerülni : nem
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának kötelező jogi formája : Ajánlatkérő nem teszi lehetővé.
Pénzügyi megállapodás : Fizetési feltételek: Eladó hetente egy gyűjtőszámlát jogosult benyújtani. A számla kötelező mellékletei a teljesítésigazolással ellátott szállítólevelek. Vevő a teljesítésigazolást tanúsító szállítólevelekkel együtt benyújtott számla / számlák alapján köteles a leszállított áru szerződéses ellenértékét megfizetni az Eladónak, átutalással. Amennyiben Vevő fizetéssel késedelembe esik, úgy a 2013. évi V. tv. (Ptk.) 6:155. § (1) bekezdés szerinti mértékű késedelmi kamat fizetésére köteles. A számlák fizetési határideje a Ptk. 6:130. § (1) bekezdése alapján 15 nap. Vevő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1: 2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :
Nincs keretmegállapodás
A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :
Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. Hatodik rész szerint
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság -
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -
Ajánlatokat feldolgozó szervezet : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház -

8. Szervezetek

8.1 ORG-0005

Hivatalos név : Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Kórház
Regisztrációs szám : 15433750220
Postacím : Szekeres József Utca 2-8.
Város : Nagykanizsa
Irányítószám : 8800
Ország alegysége (NUTS) : Zala ( HU223 )
Ország : Magyarország
Kapcsolattartó pont : Fröhlich Klára
Telefonszám : +36 305686325
Fax : +36 93502064
E szervezet szerepei :
Vevő
A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet
Részvételi jelentkezéseket fogadó szervezet
Ajánlatokat feldolgozó szervezet

8.1 ORG-0004

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534_2
Postacím : Riadó u. 5
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
Telefonszám : +36 18828592
Fax : +36 18828593
E szervezet szerepei :
Felülvizsgálati szervezet
A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet

8.1 ORG-0002

Hivatalos név : Közbeszerzési Hatóság
Regisztrációs szám : EKRSZ_40664534
Postacím : Riadó utca 5.
Város : Budapest
Irányítószám : 1026
Ország alegysége (NUTS) : Budapest ( HU110 )
Ország : Magyarország
E-mail-cím : hirdetmeny@kt.hu
Telefonszám : +36 18828635
E szervezet szerepei :
TED eSender
A hirdetményre vonatkozó információk
A hirdetmény azonosítója/verziója : 644c538a-d015-40b2-a385-7eebee2e44fb - 02
Hirdetményminta típusa : Verseny
A hirdetmény típusa : Eljárást megindító vagy koncessziós hirdetmény – klasszikus ajánlatkérőkre vonatkozó szabályok
A hirdetmény megküldésének dátuma : 14/05/2025 14:07 +02:00
Hirdetmény megküldésének dátuma (az eSender rendszerben) : 12/05/2025 12:19 +02:00
Azok a nyelvek, amelyeken ez a hirdetmény hivatalosan elérhető : magyar
A hirdetmény közzétételi száma : 00313243-2025
HL S kiadás száma : 93/2025
A közzététel dátuma : 15/05/2025