Informacje dodatkowe
:
Informacja o PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH zawarta jest w Rozdziale X w SWZ Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą: 1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone w SWZ: a) Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6a do SWZ. (jeżeli dotyczy) b) Oświadczenie Wykonawcy, iż zaoferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez Polskie Prawo na podstawie, których może być wprowadzony do obrotu i używania w palcówkach ochrony zdrowia na terenie RP, (posiadają aktualne świadectwa rejestracji), zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.), oraz zobowiązujemy się do ich udostępnienia na każde żądanie Zamawiającego o treści zgodnej ze wzorem Załącznik nr 6 do SWZ. ( jeśli dotyczy) c) Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany lek jest objęty refundacją zgodnie z decyzją administracyjną wydaną na podstawie art. 11 ustawy z dnia 12 maja 2011r, o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o treści zgodnej ze wzorem Załącznik nr 6 do SWZ; ( jeśli dotyczy) d) Karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta / ulotki / prospekty oferowanego asortymentu z opisem produktów, potwierdzające spełnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów, w których został zaznaczony oferowany przedmiot zamówienia (pozycja z numerami katalogowymi); Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. (jeśli dotyczy) e) w przypadku zaoferowania produktów równoważnych – analiza porównawcza wraz z parametrami (jeśli dotyczy) f) Certyfikatu zgodności lub deklaracji zgodności zaoferowanych produktów; (jeśli dotyczy) g) jedna próbka sterylna, która zostanie rozpakowana w celu sprawdzenia zgodności opisu przedmiotu zamówienia z każdej pozycji do wglądu w trakcie postępowania, której autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę. Próbka zostanie zwrócona po zakończeniu postępowania (poza próbką, Wykonawcy z którym zostanie zawarta umowa). – dotyczy części 214,215,216 Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą (art. 107 ust.1 ustawy Pzp). 3) Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust.2 ustawy Pzp). Środki dowodowe należy składać w formie elektronicznej/postaci elektronicznej, za pośrednictwem platformy zakupowej www. platformazakupowa.pl. Informacja o PODMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH zawarta jest w rozdziale IX w SWZ Podmiotowe środki dowodowe: 1) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 – 7,8 p.z.p., p i art. 5K Rozporządzenia 833/2014, w tym wykluczenia na podstawie art. 7 ustawy 1 z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 5) Koncesji, zezwolenia, licencji lub dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. (Jeśli dotyczy) Weryfikacji braku zaistnienia podstawy wykluczenia wynikającego z art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego w stosunku do konkretnego podmiotu Zamawiający dokona za pomocą wszelkich dostępnych środków. Jako przykład takich metod weryfikacji wskazuje się ogólnodostępne rejestry takie jak Krajowy Rejestr Sądowy, Centralna Ewidencja i Informacja o Działalności Gospodarczej czy Centralny Rejestr Beneficjentów Rzeczywistych. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE