Clindamycin / Dalacin 15 mg/ml

Hankinnan kohteena on Dalacin 15 mg/ml, 80ml rakeet oraaliliuosta varten. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -hankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 300 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 300 000 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana …

CPV: 33600000 Prodotti farmaceutici, 33651100 Antibatterici per uso sistemico
Luogo di esecuzione:
Clindamycin / Dalacin 15 mg/ml
Ente di assegnazione:
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Numero di premio:
THL/1877/2.02.06/2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Ostajan oikeudellinen muoto : Keskushallinnon viranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Clindamycin / Dalacin 15 mg/ml
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Dalacin 15 mg/ml, 80ml rakeet oraaliliuosta varten. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -hankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 300 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 300 000 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Hankintayksikön tekemän perusteellisen markkinakartoituksen jälkeen selvityksen lopputulos oli, että EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen klindamysiiniä sisältävä oraalisuspensiolääkevalmiste, kauppanimeltään Dalacin1. Tuotteen myyntiluvan haltija on Pfizer Oy. Tuote hankittiin rescEU-varastoon suorahankintana, sillä muita vaatimukset täyttäviä tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei markkinoilla ollut. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Menettelyn tunniste : a95e36de-b935-4d3f-800d-be4d2a56ab0b
Edellinen ilmoitus : 258ff1df-24f7-4716-9846-44640352da90-01
Sisäinen tunniste : THL/1877/2.02.06/2025
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Perustelut suorahankinnalle: Kyseessä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 26 §:n mukaisen EU-kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”. Hankintayksikön tekemän perusteellisen markkinakartoituksen jälkeen selvityksen lopputulos oli, että EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen klindamysiiniä sisältävä oraalisuspensiolääkevalmiste, kauppanimeltään Dalacin1. Tuotteen myyntiluvan haltija on Pfizer Oy. Tuote hankitaan rescEU-varastoon suorahankintana, sillä muita vaatimukset täyttäviä tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei markkinoilla tällä hetkellä ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
Lisäluokitus ( cpv ): 33651100 Systeemiset bakteerilääkkeet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Clindamycin / Dalacin 15 mg/ml
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Dalacin 15 mg/ml, 80ml rakeet oraaliliuosta varten. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -hankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 300 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 300 000 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Hankintayksikön tekemän perusteellisen markkinakartoituksen jälkeen selvityksen lopputulos oli, että EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen klindamysiiniä sisältävä oraalisuspensiolääkevalmiste, kauppanimeltään Dalacin1. Tuotteen myyntiluvan haltija on Pfizer Oy. Tuote hankittiin rescEU-varastoon suorahankintana, sillä muita vaatimukset täyttäviä tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei markkinoilla ollut. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Sisäinen tunniste : THL/1877/2.02.06/2025

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
Lisäluokitus ( cpv ): 33651100 Systeemiset bakteerilääkkeet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankinta on kokonaan tai osittain rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.7 Strategiset hankinnat

Innovaatiotavoite : Hankitut urakat, tavarat tai palvelut ovat uusia tai huomattavia parannuksia verrattuna jo markkinoilla oleviin urakoihin, tavaroihin tai palveluihin.

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi : Hinta
Kuvaus : Hinta
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Hankintayksikkö on toimittanut julkaistavaksi hankintalain 131 §:ssä tarkoitetun suorahankintaa koskevan ilmoituksen Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Valitus on tehtävä 14 päivän kuluessa ilmoituksen julkaisemisesta.
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Maksun suorittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 300 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Kyseessä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 26 §:n mukaisen EU-kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”. Hankintayksikön tekemän perusteellisen markkinakartoituksen jälkeen selvityksen lopputulos oli, että EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen klindamysiiniä sisältävä oraalisuspensiolääkevalmiste, kauppanimeltään Dalacin1. Tuotteen myyntiluvan haltija on Pfizer Oy. Tuote hankitaan rescEU-varastoon suorahankintana, sillä muita vaatimukset täyttäviä tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei markkinoilla tällä hetkellä ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Pfizer Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : THL/1877/2.02.06/2025
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen arvo : 300 000 Euro
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : THL/1877/2.02.06/2025
Voittajan valintapäivä : 08/05/2025
Sopimuksen tekopäivä : 20/08/2025
Tietoa Euroopan unionin rahastoista
EU:n rahoittaman hankkeen tai ohjelman nimi : Unionin pelastuspalvelumekanismi (rescEU) (2021/2027)
EU:n rahoituksen tunniste : rescEU-MED-CBRN-FI
Lisätietoa EU-rahoituksesta : rescEU - Medical Stockpiling in Finland
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Pfizer Oy
Organisaation koko : Suuri
Rekisterinumero : FI01940539
Postiosoite : Tietokuja 4
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00330
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +3589430040
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Rekisterinumero : 2229500-6
Postiosoite : PL 30
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00271
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Keskitetty hankintatoimi
Sähköposti : kilpailutus@thl.fi
Puhelin : +358 295246000
Internetosoite : http://www.thl.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio
Maksun suorittava organisaatio

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 9410daa9-0b2c-4ffe-a718-89739aae6b3d - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 09/09/2025 10:05 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 09/09/2025 10:05 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00591285-2025
EUVL S -lehden numero : 173/2025
Julkaisupäivä : 10/09/2025