Tietopyyntö / Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi

HUS suunnittelee tarjouskilpailua koskien ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä. Tällä tietopyynnöllä etsimme markkinoilta toimittajia/yrityksiä, joiden valikoimista em. tuotteita löytyy. Tietopyynnön kohteena ovat laite + testi kokonaisuus, joka on CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Ratkaisun tulee soveltua päivystysaikaiseen käyttöön. Laboratoriohoitajan …

CPV: 33696500 Laboratóriumi reagensek
A végrehajtás helye:
Tietopyyntö / Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi
Díjat odaítélő szervezet:
HUS-yhtymä
Díj száma:
HUS 184-2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Tietopyyntö / Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi
Kuvaus : HUS suunnittelee tarjouskilpailua koskien ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä. Tällä tietopyynnöllä etsimme markkinoilta toimittajia/yrityksiä, joiden valikoimista em. tuotteita löytyy. Tietopyynnön kohteena ovat laite + testi kokonaisuus, joka on CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Ratkaisun tulee soveltua päivystysaikaiseen käyttöön. Laboratoriohoitajan aktiivinen näytteen esikäsittelyaika (hands-on-aika) ja laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika tulee olla mahdollisimman lyhyitä. Nukleiinihapon eristyksen, RT-PCR-reaktion ja monistustuotteen osoituksen tulee kaikkien tapahtua ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa. Sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvojen sekä monistuskäyrien on oltava käyttäjien toimesta tarkastettavissa. Tulosten on oltava siirrettävissä laitteelta automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+). OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Mikäli valikoimassanne on yllä kuvattuun käyttöön sopiva ratkaisu ja olette kiinnostuneita osallistumaan markkinavuoropuheluun, pyydämme laittamaan viestin osoitteeseen kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi otsikolla "Vastaus tietopyyntöön HUS 184-2025 Norovirus". Ilmoittakaa vastauksessa seuraavat tiedot ja vastaukset: 1) Mitä em. diagnostiikkaan soveltuvia ratkaisuja on valikoimassanne? 2) Lyhyt kuvaus valikoimassanne olevasta ratkaisusta. 3) Onko valikoimassanne oleva tuote CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä? 4) Lyhyt kuvaus mahdollisesti vaadittavasta esikäsittelystä. Mikä on hoitajan aktiivinen esikäsittelyaika (hands-on-aika)? 5) Mikä on laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika? 6) Tapahtuuko nukleiinihapon eristys, RT-PCR-reaktio ja monistustuotteen osoitus ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa? 7) Ovatko sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvot sekä monistuskäyrät käyttäjän toimesta tarkastettavissa? 8) Onko tulokset siirrettävissä automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+)? 9) Liittäkää mukaan tuote-esitteet sekä kitti-insertit. 10) Yhteyshenkilö ja sähköpostiosoite mahdolliseen markkinavuoropuheluun Lisäksi olemme kiinnostuneita markkinatoimijoiden ratkaisuista liittyen tuotteiden, tuotannon ja toimitusketjun ympäristövaikutuksiin sekä toiminnan vastuullisuuteen. VASTAAMISEN AIKATAULU Pyydämme vastaustanne edellä kuvatusti viimeistään 4.4.2025. MARKKINAVUOROPUHELU Hankintayksikkö varaa oikeuden järjestää ilmoittautuneiden kanssa tarkempaa markkinavuoropuhelua harkintansa mukaan. LISÄTIETOJA Tietopyynnön tarkoituksena on saada kattavasti tuotteita koskevaa tietoa, jotta mahdollinen tarjouspyyntö voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisesti. Hankintayksikkö ei sitoudu toteuttamaan hankintaa. Mikäli hankinta toteutetaan, muutokset tämän ilmoituksen sisältöön ovat mahdollisia. Hankintayksikkö varaa oikeuden jakaa hankinta osiin. Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus, ennakkoilmoitus eikä tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle eikä tietopyyntöön vastaaminen vaikuta tarjoajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Markkinavuoropuheluun osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. Markkinavuoropuhelussa annetut vastaukset eivät sido vastaajaa mahdollisesti myöhemmin toteutettavassa hankinnassa. Markkinavuoropuhelulla kerätyt tiedot säilyvät luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan suunnitteluun.
Sisäinen tunniste : HUS 184-2025

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33696500 Laboratorioreagenssit

2.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

3. Osa

3.1 Osan tekninen tunniste : PAR-0000

Ilmoituksen nimi : Tietopyyntö / Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi
Kuvaus : HUS suunnittelee tarjouskilpailua koskien ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä. Tällä tietopyynnöllä etsimme markkinoilta toimittajia/yrityksiä, joiden valikoimista em. tuotteita löytyy. Tietopyynnön kohteena ovat laite + testi kokonaisuus, joka on CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Ratkaisun tulee soveltua päivystysaikaiseen käyttöön. Laboratoriohoitajan aktiivinen näytteen esikäsittelyaika (hands-on-aika) ja laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika tulee olla mahdollisimman lyhyitä. Nukleiinihapon eristyksen, RT-PCR-reaktion ja monistustuotteen osoituksen tulee kaikkien tapahtua ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa. Sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvojen sekä monistuskäyrien on oltava käyttäjien toimesta tarkastettavissa. Tulosten on oltava siirrettävissä laitteelta automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+). OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Mikäli valikoimassanne on yllä kuvattuun käyttöön sopiva ratkaisu ja olette kiinnostuneita osallistumaan markkinavuoropuheluun, pyydämme laittamaan viestin osoitteeseen kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi otsikolla "Vastaus tietopyyntöön HUS 184-2025 Norovirus". Ilmoittakaa vastauksessa seuraavat tiedot ja vastaukset: 1) Mitä em. diagnostiikkaan soveltuvia ratkaisuja on valikoimassanne? 2) Lyhyt kuvaus valikoimassanne olevasta ratkaisusta. 3) Onko valikoimassanne oleva tuote CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä? 4) Lyhyt kuvaus mahdollisesti vaadittavasta esikäsittelystä. Mikä on hoitajan aktiivinen esikäsittelyaika (hands-on-aika)? 5) Mikä on laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika? 6) Tapahtuuko nukleiinihapon eristys, RT-PCR-reaktio ja monistustuotteen osoitus ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa? 7) Ovatko sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvot sekä monistuskäyrät käyttäjän toimesta tarkastettavissa? 8) Onko tulokset siirrettävissä automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+)? 9) Liittäkää mukaan tuote-esitteet sekä kitti-insertit. 10) Yhteyshenkilö ja sähköpostiosoite mahdolliseen markkinavuoropuheluun Lisäksi olemme kiinnostuneita markkinatoimijoiden ratkaisuista liittyen tuotteiden, tuotannon ja toimitusketjun ympäristövaikutuksiin sekä toiminnan vastuullisuuteen. VASTAAMISEN AIKATAULU Pyydämme vastaustanne edellä kuvatusti viimeistään 4.4.2025. MARKKINAVUOROPUHELU Hankintayksikkö varaa oikeuden järjestää ilmoittautuneiden kanssa tarkempaa markkinavuoropuhelua harkintansa mukaan. LISÄTIETOJA Tietopyynnön tarkoituksena on saada kattavasti tuotteita koskevaa tietoa, jotta mahdollinen tarjouspyyntö voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisesti. Hankintayksikkö ei sitoudu toteuttamaan hankintaa. Mikäli hankinta toteutetaan, muutokset tämän ilmoituksen sisältöön ovat mahdollisia. Hankintayksikkö varaa oikeuden jakaa hankinta osiin. Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus, ennakkoilmoitus eikä tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle eikä tietopyyntöön vastaaminen vaikuta tarjoajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Markkinavuoropuheluun osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. Markkinavuoropuhelussa annetut vastaukset eivät sido vastaajaa mahdollisesti myöhemmin toteutettavassa hankinnassa. Markkinavuoropuhelulla kerätyt tiedot säilyvät luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan suunnitteluun.
Sisäinen tunniste : HUS 184-2025

3.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33696500 Laboratorioreagenssit

3.1.2 Suorituspaikka

Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi

3.1.5 Yleistä tietoa

Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

3.1.9 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Diagnostiikka
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio : 012f7e71-b399-4b13-92bb-c113ec26c9a6 - 01
Lomakkeen tyyppi : Suunnittelu
Ilmoituksen tyyppi : Ennakkoilmoitus tai ohjeellinen kausi-ilmoitus vain tietotarkoituksiin
Ilmoituksen lähetyspäivä : 14/03/2025 10:51 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 14/03/2025 10:51 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00171247-2025
EUVL S -lehden numero : 53/2025
Julkaisupäivä : 17/03/2025
Hankintailmoituksen arvioitu julkaisupäivä tässä menettelyssä : 02/06/2025