evergabe.com

Contract Furnizare, Instalare si Punere in Functiune Echipament de radioterapie stereotactica (stereotaxie) pentru Secția Clinică Neurochirurgie

Echipamentul solicitat în cadrul prezentului Caiet de Sarcini este echipament medical avansat, necesar modernizării Secției Clinice de Neurochirurgie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei” Constanța. Acesta este esențial pentru creșterea capacității de diagnostic și tratament neurochirurgical oncologic și pentru alinierea la standardele actuale privind siguranța, precizia …

CPV: 33100000 Orvosi felszerelések

Határidő:

2025. szeptember 22. 15:00

A határidő típusa:

Ajánlat benyújtása

A végrehajtás helye:

Contract Furnizare, Instalare si Punere in Functiune Echipament de radioterapie stereotactica (stereotaxie) pentru Secția Clinică Neurochirurgie

Díjat odaítélő szervezet:

SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI

Díj száma:

MySMIS 328084

1. Cumpărător

1.1 Cumpărător

Denumire oficială : SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI

Forma juridică a achizitorului : Organism de drept public, controlat de o autoritate regională

Activitatea autorității contractante : Sănătate

2. Procedură

2.1 Procedură

Titlu : Contract Furnizare, Instalare si Punere in Functiune Echipament de radioterapie stereotactica (stereotaxie) pentru Secția Clinică Neurochirurgie

Descriere : Echipamentul solicitat în cadrul prezentului Caiet de Sarcini este echipament medical avansat, necesar modernizării Secției Clinice de Neurochirurgie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei” Constanța. Acesta este esențial pentru creșterea capacității de diagnostic și tratament neurochirurgical oncologic și pentru alinierea la standardele actuale privind siguranța, precizia și eficiența intervențiilor chirurgicale de înaltă complexitate. • Echipament de radioterapie stereotactică (stereotaxie) – sistem de ghidaj cu precizie milimetrică utilizat pentru biopsii și tratamente neurochirurgicale orientate, fără necesitatea unei craniotomii extinse. Operațiunile accesorii aferente furnizării sistemului includ: • Livrarea și punerea în funcțiune a echipamentului de către personal autorizat, operațiuni incluse în prețul ofertat; în acest sens, se va anexa o declarație de conformitate; • Instruirea personalului operator și medical la sediul beneficiarului, ca parte integrantă a livrării echipamentului. Instruirea va include nu doar utilizarea corectă și sigură a echipamentului, ci și aplicarea practicilor sustenabile, precum: o efectuarea întreținerii preventive conform recomandărilor producătorului, pentru prelungirea duratei de viață a echipamentului și menținerea performanțelor acestuia; o optimizarea utilizării resurselor în scopul reducerii consumului de energie și minimizării deșeurilor generate în procesul de lucru; o respectarea normelor de protecție a mediului și a reglementărilor privind gestionarea responsabilă a consumabilelor și a materialelor cu potențial poluant. Se va anexa o declarație din partea furnizorului care atestă includerea acestor activități în prețul total al ofertei și angajamentul privind formarea sustenabilă a personalului.

Identificatorul procedurii : 1636f93b-a0a8-4c39-b2fd-148317070a52

Identificator intern : MySMIS 328084

Tip de procedură : Deschisă

Procedura este accelerată : nu

2.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri

Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

2.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Constanţa ( RO223 )

Țara : România

Informații suplimentare : SCJU, Sectia Clinica Neurochirurgie, Bdul Tomis nr. 145

2.1.3 Valoare

Valoarea estimată fără TVA : 955 750 Leu românesc

2.1.4 Informații generale

Informații suplimentare : Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Criteriul de atribuire al contractelor se regaseste in sectiunea Loturi. În cazul atribuirii contractului de achiziţie publică/acordului-cadru pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preţ", evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul la factorii de evaluare stabiliti de autoritatea contractanta. Punctajul final se calculeaza adunand punctajele obtinute in urma punctajelor acordate pentru Componenta financiara si Componenta tehnica. Autoritatea contractanta stabileşte clasamentul ofertelor in ordinea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea cu cel mai mare punctaj final. Conform Art. 139, alin (3) din HG 395/2016, RESPECTIV: „În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică’’. În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului clasat pe locul următor să depună toate documentele justificative ca dovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare. Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire. Reguli de comunicare si transmitere a datelor: Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare. Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informtiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare. Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire. Ofertantul trebuie să elaboreze oferta în conformitate cu prevederile documentaţiei de atribuire, acest document al achiziţiei având caracter obligatoriu şi pentru ofertanţi şi pentru autoritatea contractantă, în activitatea sa de analiză şi evaluare a ofertelor. In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari in cadrul directorului Intrebari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate. Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email. Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.

Temei juridic :

Directiva 2014/24/UE

2.1.6 Motive de excludere

Sursele motivelor de excludere : Anunț, Documentul european de achiziție unic (DEAU)

Participarea la o organizație criminală : Participare la o organizatie criminala

Corupție : Coruptie

Frauda : Frauda

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste : Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului : Spalare de bani sau finantarea terorismului

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane : Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Încălcarea obligației de plată a impozitelor : Plata impozitelor

Încălcarea obligației de plată a contribuțiilor la asigurările sociale : Plata asigurarilor sociale

Motive referitoare la situația operatorului economic : Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor privind situatia personala: se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 de catre ofertanti, terti sustinatori si subcontractanti dupa caz, cu informatiile aferente situatiei lor. Documente justificative: 1.certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 2. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. Persoanele juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura, vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora. Informatiile cuprinse in certificatul constatator (certificate fiscale) trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora.Conf. art. 63 din Legea 98/2016 persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, si conform art. 3 lit. ll) din Legea nr.98/2016, persoanele cu functii de decizie sunt : conducatorul autoritatii contractante, membrii organelor decizionale ale autoritatii contractante ce au legatura cu procedura de atribuire, precum si orice alte persoane din cadrul autoritatii contractante ce pot influenta continutul documentelor achizitiei si /sau desfasurarea procedurii de atribuire : - Manager –Stefan Raluca - Director Finaciar- Contabil Constantin Valerica - Director Operational - Calut Ciprin Lucian - Director Medical - Dr. Salim Camer - Director Ingrijiri - As. Licentiat Maftei Cristina - Sef Serviciu Achizitii – Niculae Cristian - Serviciul Achizitii – Ref. Mocanu Adriana - Serviciul Achizitii – Ec. Kaminschi Ioana - Serviciul Achizitii – Ref. Stan Nicoleta - Serviciul Achizitii –Ref. Manastireanu Sabina - Consilier Juridic – Jr. Sandulescu Mariana - Consilier Juridic – Jr. Gherghina Carmela Endora - Expert Informare – Ref. Kibedi Crina - Expert Medical – Conf. Univ. Dr. Balasa Daniel - Expert Medical – Dr. Tirlea Dragos-Andrei - Expert Medical – Dr. Voicu Ionel - Expert IT – Ing. Tomasian Alina - Manager Proiect – Ec. Dumitrescu Sebastian - Responsabil Resurse Umane – Ec.Gheorghe Georgiana - Responsabil Financiar – Ec. Uceanu Mihaela - QUARK MANAGEMENT SRL - reprezentata de : Arpad Harangozo si Ionela-Elena Ion-Dumitru - Servicii de consultanță în managementul proiectului Cod SMIS: 328084

5. Lot

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0000

Titlu : Default lot

Descriere : Echipamentul solicitat este echipament medical avansat, necesar modernizării Secției Clinice de Neurochirurgie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei” Constanța. Acesta este esențial pentru creșterea capacității de diagnostic și tratament neurochirurgical oncologic și pentru alinierea la standardele actuale privind siguranța, precizia și eficiența intervențiilor chirurgicale de înaltă complexitate. • Echipament de radioterapie stereotactică (stereotaxie) – sistem de ghidaj cu precizie milimetrică utilizat pentru biopsii și tratamente neurochirurgicale orientate, fără necesitatea unei craniotomii extinse.

Identificator intern : 1

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri

Clasificarea principală ( cpv ): 33100000 Echipamente medicale

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Constanţa ( RO223 )

Țara : România

Informații suplimentare : SCJU, Sectia Clinica Neurochirurgie, Bdul Tomis nr. 145

5.1.3 Durata estimată

Durată : 6 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.

Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie

Proiect de achiziții publice finanțat integral sau parțial din fonduri UE

Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

Informații suplimentare : În cazul atribuirii contractului de achiziţie publică/acordului-cadru pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preţ", evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul la factorii de evaluare stabiliti de autoritatea contractanta. Autoritatea contractanta stabileşte clasamentul ofertelor in ordinea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea cu cel mai mare punctaj final. Conform Art. 139, alin (3) din HG 395/2016, RESPECTIV: „În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică’’. Evaluarea ofertelor se va face prin insumarea punctajelor obtinute pentru criteriile de mai jos: Evaluarea ofertelor se va realiza prin însumarea punctajelor obținute pentru următoarele criterii de evaluare: • Criteriul financiar (prețul ofertat pentru sistem): maximum 40 de puncte • Criteriul tehnic (performanțele sistemului): maximum 60 de puncte Punctajul final va fi determinat ca sumă a punctajelor acordate pentru fiecare criteriu în parte.

5.1.9 Criterii de selecție

Sursele criteriilor de selecție : Anunț

Criteriu : Înregistrare într-un registru comercial

Descriere : CERINTA 1 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele : a) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. CERINTA 2 AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia.Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. CERINTA 3 Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat.Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). Nota: Furnizorul, in cazul in care nu este autorizat pentru efectuarea interventiilor tehnice va nominaliza operatorul economic, respectiv subcontractantul/tertul sustinator, operator care va putea asigura service-ul aparatului ofertat/lot conform caietului de sarcini, pentru care va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE . ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul). Justificare: Autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca furnizorul (prestatorul) detine toate documentele necesare realizarii corespunzatoare si in termen a operatiunilor care fac obiectul contractului.

Criteriu : Proporția subcontractării

Descriere : Mod de indeplinire Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :

Tip : Preț

Denumire : Pretul ofertei

Descriere : Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.