Autoinjektor

Region Syddanmark har brug for en ny autoinjektor. Kontrakten kan kun tildeles til en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager. Region Syddanmark har brug for en ny autoinjektor. Kontrakten kan kun tildeles til en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager.

CPV: 33000000 Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek
A végrehajtás helye:
Autoinjektor
Díjat odaítélő szervezet:
Region Syddanmark
Díj száma:
17091

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Syddanmark
Køberens retlige status : Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Autoinjektor
Beskrivelse : Region Syddanmark har brug for en ny autoinjektor. Kontrakten kan kun tildeles til en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager.
Identifikator for proceduren : b6ae7a41-cb41-4c9d-b2ed-be3f79b8aebc
Intern ID : 17091
Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje

2.1.2 Udførelsessted

Postadresse : J.B Winsløws Vej 4
By : Odense
Postnummer : 5000
Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )
Land : Danmark

2.1.4 Generelle oplysninger

Indkaldelse af tilbud er afsluttet
Yderligere oplysninger : Krav: 1. Strålehygiejne Autoinjektoren skal bidrage med at nedbringe stråledosis til personalet, derfor skal dette være tænkt ind i dens design og den planlagte daglige drift af maskinen. 2 Vial montering og klargøring af autoinjektor Den daglige opstart af maskinen må ikke tage mere end maksimalt 15 minutter. 3 Dispensering af patientdoser Autoinjektoren skal kunne indgive en standard patientdosis på maksimalt 3 minutter. Processen inkluderer montering af patientsæt, priming af patientsæt, indtastning/fremfinding af patienten, klargøring af dosis, indgift af dosis samt printning af patientlabel. 4 Protokolopsætning Det skal være muligt at gemme forskellige dispenseringsprotokoller (fast dosis, dosis pr. vægt, forskellige min/max doser mm.). Der skal i opsætningen af sporstoffets protokol kunne tilknyttes en dispenseringsprotokol. 5 Patient worklist Dagens patient worklist skal kunne indlæses fra hospitalets RIS. Det skal være muligt at sortere og filtrere dagens patienter fx på modalitet, undersøgelse og undersøgelsestid. 6 Mulige sporstoffer Det skal være muligt at oprette og gemme nye F-18 baseret sporstoffer 7 Mulige isotoper Det skal være muligt at anvende forskellige gængse radioaktive isotoper. 8 Arbejdsmiljø Autoinjektoren skal være med til at sikre opretholdelse af gode arbejdsstillinger. Herunder gode arbejdshøjder og minimering af tungeløft. Autoinjektoren skal være med motorhjælp. Der skal være minimum en times batteridrift, således den kan bruges rundt i afdelingen. 9 Kommunikation med RIS Autoinjektoren skal kunne sende den faktiske indgivet patient dosis og tidspunkt tilbage til hospitalets RIS. Region Syddanmark vurderer at Bayer/Medrad Intego er den eneste leverandør på markedet der kan opfylde Region Syddanmarks mindstekrav.
Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000

Titel : Autoinjektor
Beskrivelse : Region Syddanmark har brug for en ny autoinjektor. Kontrakten kan kun tildeles til en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager.
Intern ID : 17091

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje

5.1.2 Udførelsessted

Postadresse : J.B Winsløws Vej 4
By : Odense
Postnummer : 5000
Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )
Land : Danmark
Yderligere oplysninger :

5.1.6 Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Yderligere oplysninger : Krav: 1. Strålehygiejne Autoinjektoren skal bidrage med at nedbringe stråledosis til personalet, derfor skal dette være tænkt ind i dens design og den planlagte daglige drift af maskinen. 2 Vial montering og klargøring af autoinjektor Den daglige opstart af maskinen må ikke tage mere end maksimalt 15 minutter. 3 Dispensering af patientdoser Autoinjektoren skal kunne indgive en standard patientdosis på maksimalt 3 minutter. Processen inkluderer montering af patientsæt, priming af patientsæt, indtastning/fremfinding af patienten, klargøring af dosis, indgift af dosis samt printning af patientlabel. 4 Protokolopsætning Det skal være muligt at gemme forskellige dispenseringsprotokoller (fast dosis, dosis pr. vægt, forskellige min/max doser mm.). Der skal i opsætningen af sporstoffets protokol kunne tilknyttes en dispenseringsprotokol. 5 Patient worklist Dagens patient worklist skal kunne indlæses fra hospitalets RIS. Det skal være muligt at sortere og filtrere dagens patienter fx på modalitet, undersøgelse og undersøgelsestid. 6 Mulige sporstoffer Det skal være muligt at oprette og gemme nye F-18 baseret sporstoffer 7 Mulige isotoper Det skal være muligt at anvende forskellige gængse radioaktive isotoper. 8 Arbejdsmiljø Autoinjektoren skal være med til at sikre opretholdelse af gode arbejdsstillinger. Herunder gode arbejdshøjder og minimering af tungeløft. Autoinjektoren skal være med motorhjælp. Der skal være minimum en times batteridrift, således den kan bruges rundt i afdelingen. 9 Kommunikation med RIS Autoinjektoren skal kunne sende den faktiske indgivet patient dosis og tidspunkt tilbage til hospitalets RIS. Region Syddanmark vurderer at Bayer/Medrad Intego er den eneste leverandør på markedet der kan opfylde Region Syddanmarks mindstekrav.

5.1.7 Strategiske udbud

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Beskrivelse : Direkte tildeling
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Prioriteret rækkefølge
Tildelingskriterium talværdi : 1

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

6. Resultater

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 2 080 000 Dansk krone
Direkte tildeling :
Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
Anden begrundelse : 1. Strålehygiejne Autoinjektoren skal bidrage med at nedbringe stråledosis til personalet, derfor skal dette være tænkt ind i dens design og den planlagte daglige drift af maskinen. 2 Vial montering og klargøring af autoinjektor Den daglige opstart af maskinen må ikke tage mere end maksimalt 15 minutter. 3 Dispensering af patientdoser Autoinjektoren skal kunne indgive en standard patientdosis på maksimalt 3 minutter. Processen inkluderer montering af patientsæt, priming af patientsæt, indtastning/fremfinding af patienten, klargøring af dosis, indgift af dosis samt printning af patientlabel. 4 Protokolopsætning Det skal være muligt at gemme forskellige dispenseringsprotokoller (fast dosis, dosis pr. vægt, forskellige min/max doser mm.). Der skal i opsætningen af sporstoffets protokol kunne tilknyttes en dispenseringsprotokol. 5 Patient worklist Dagens patient worklist skal kunne indlæses fra hospitalets RIS. Det skal være muligt at sortere og filtrere dagens patienter fx på modalitet, undersøgelse og undersøgelsestid. 6 Mulige sporstoffer Det skal være muligt at oprette og gemme nye F-18 baseret sporstoffer 7 Mulige isotoper Det skal være muligt at anvende forskellige gængse radioaktive isotoper. 8 Arbejdsmiljø Autoinjektoren skal være med til at sikre opretholdelse af gode arbejdsstillinger. Herunder gode arbejdshøjder og minimering af tungeløft. Autoinjektoren skal være med motorhjælp. Der skal være minimum en times batteridrift, således den kan bruges rundt i afdelingen. 9 Kommunikation med RIS Autoinjektoren skal kunne sende den faktiske indgivet patient dosis og tidspunkt tilbage til hospitalets RIS. Region Syddanmark vurderer at Bayer/Medrad Intego er den eneste leverandør på markedet der kan opfylde Region Syddanmarks mindstekrav.

6.1 Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

Der er udvalgt mindst én vinder.

6.1.2 Oplysninger om vinderne

Vinder :
Officielt navn : Bayer A/S
Tilbud :
Tilbud – Identifikator : 17091
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000
Værdien af tilbuddet : 2 080 000 Dansk krone
Tilbuddet blev rangordnet : ja
Underentreprise : Nej
Kontraktoplysninger :
Identifikator for kontrakten : 17091
Titel : Autoinjektor

6.1.4 Statistiske oplysninger

Resumé af de klager som køberen har modtaget :
Antal klagere : 0
Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse :
Type modtagne indgivelser : Tilbud fra mellemstore virksomheder
Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse : 1

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark
Registreringsnummer : 29190909
Postadresse : Damhaven 12
By : Vejle
Postnummer : 7100
Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )
Land : Danmark
Enhed : Steen Jensen
Telefon : +45 99440384
Denne organisations roller :
Køber

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405708
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10 29 48 19
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715000
Internetadresse : https://www.kfst.dk/
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Bayer A/S
Den økonomiske operatørs størrelse : Mellemstor virksomhed
Registreringsnummer : 16089818
Postadresse : Arne Jacobsens Allé 13
By : København S
Postnummer : 2300
Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )
Land : Danmark
Denne organisations roller :
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000
Vinderen er noteret på et reguleret marked

8.1 ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : f844b96e-c30a-48f6-b0f4-405fe90d8167 - 01
Formulartype : Resultater
Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 11/08/2025 12:32 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 11/08/2025 13:00 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk
Bekendtgørelsesnummer : 00529490-2025
EUT-S-nummer : 154/2025
Offentliggørelsesdato : 13/08/2025