Leveren van aferesetoestellen en bijhorende disposables

Het voorwerp van de opdracht betreft de aankoop, levering en installatie van 4 (vermoedelijke hoeveelheid) aferesetoestellen en bijhorende toebehoren en disposables. De toestellen kunnen verschillende protocollen bevatten afhankelijk van de behandeling zoals bv : Plasmapheresis and therapeutic plasma exchange (TPE); Red blood cell exchange or erythrocytapheresis; Reductie van witte bloedcellen …

CPV: 33100000 Medicinske naprave, 33140000 Medicinski potrošni materijal, 33141000 Jednokratni nekemijski medicinski potrošni materijal i hematološki potrošni materijal, 33141500 Hematološki potrošni materijal
mjesto izvršenja:
Leveren van aferesetoestellen en bijhorende disposables
registar:
UZ Leuven
nagradni broj:
PPP0WC-522/5917/P8622

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : UZ Leuven
Rechtsvorm van de koper : Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Leveren van aferesetoestellen en bijhorende disposables
Beschrijving : Het voorwerp van de opdracht betreft de aankoop, levering en installatie van 4 (vermoedelijke hoeveelheid) aferesetoestellen en bijhorende toebehoren en disposables. De toestellen kunnen verschillende protocollen bevatten afhankelijk van de behandeling zoals bv : Plasmapheresis and therapeutic plasma exchange (TPE); Red blood cell exchange or erythrocytapheresis; Reductie van witte bloedcellen of bloedplaatjes bij extreme leukocytose of trombocytose; collectie van witte bloedcellen of fracties ervan (granulocyten, mononucleaire cellen (lymfocyten), perifeer bloed hematopoetische progenitorcellen) voor therapeutische doeleinden (granulocytentransfusie, autologe of allogene stamceltransplantatie, CAR T-celtherapie, donorlymfocyteninfusie);extracorporeele fotoferese, beenmergverwerking, … Ze kunnen worden ingezet voor procedures bij volwassen en pediatrische patiënten.
Identificatiecode van de procedure : 9736b4be-14db-4e6f-90ee-a62ab413b36e
Interne identificatiecode : PPP0WC-522/5917/P8622
Type procedure : Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
De procedure wordt versneld : neen

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België

2.1.3 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 4 000 000 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Bronnen voor uitsluitingsgronden : Aanbestedingsstuk

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Leveren van aferesetoestellen en bijhorende disposables
Beschrijving : Het voorwerp van de opdracht betreft de aankoop, levering en installatie van 4 (vermoedelijke hoeveelheid) aferesetoestellen en bijhorende toebehoren en disposables. De toestellen kunnen verschillende protocollen bevatten afhankelijk van de behandeling zoals bv : Plasmapheresis and therapeutic plasma exchange (TPE); Red blood cell exchange or erythrocytapheresis; Reductie van witte bloedcellen of bloedplaatjes bij extreme leukocytose of trombocytose; collectie van witte bloedcellen of fracties ervan (granulocyten, mononucleaire cellen (lymfocyten), perifeer bloed hematopoetische progenitorcellen) voor therapeutische doeleinden (granulocytentransfusie, autologe of allogene stamceltransplantatie, CAR T-celtherapie, donorlymfocyteninfusie);extracorporeele fotoferese, beenmergverwerking, … Ze kunnen worden ingezet voor procedures bij volwassen en pediatrische patiënten.
Interne identificatiecode : P8622_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 33100000 Medische apparatuur
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33140000 Medische verbruiksartikelen
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33141000 Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33141500 Verbruiksartikelen voor hematologie

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Aanvullende informatie : UZ Leuven

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 3 Maand

5.1.5 Waarde

Geraamde waarde exclusief btw : 4 000 000 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja

5.1.9 Selectiecriteria

Bronnen van selectiecriteria : Aankondiging
Criterium : Financiële ratio
Beschrijving : Om de financiële draagkracht van de kandidaat/inschrijver te controleren zal de Aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Het maakt een vergelijking van kredietrisico's mogelijk tussen bedrijven die in verschillende landen geregistreerd zijn. Meer info op https://www.creditsafe.be. Volgende scores zijn mogelijk: Score: Omschrijving Score A: Zeer laag risico Score B: Laag risico Score C: Gemiddeld risico Score D: Hoog risico Score E: Geen score Voor elke kandidaat/inschrijver zal de Aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient “A, B, of C” te zijn.
De criteria zullen worden gebruikt om de gegadigden te selecteren die voor de tweede fase van de procedure zullen worden uitgenodigd
Criterium : Maatregelen om kwaliteit te waarborgen
Beschrijving : Opdrachtnemer moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX Minimumeisen: Bewijs van registratie
De criteria zullen worden gebruikt om de gegadigden te selecteren die voor de tweede fase van de procedure zullen worden uitgenodigd
Criterium : Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving : De hulpmiddelen voldoen aan de relevante EU-richtlijnen en zijn voorzien van een CE-markering Minimumeisen: De inschrijver beschikt over certificaten van een Notified body dat de aangeboden referenties over een CE-markering beschikken en voldoen aan de MDR en relevante wet- en regelgeving.
De criteria zullen worden gebruikt om de gegadigden te selecteren die voor de tweede fase van de procedure zullen worden uitgenodigd
Criterium : Referenties voor gespecificeerde leveringen
Beschrijving : een lijst van de 5 voornaamste leveringen of diensten die gedurende de afgelopen periode van maximaal drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Indien noodzakelijk om een toereikend mededingingsniveau te waarborgen, kunnen de aanbestedende overheden aangeven dat bewijs van relevante leveringen of diensten die langer dan drie jaar geleden zijn geleverd of verleend toch in aanmerking wordt genomen. Minimumeisen: Een verklaring op eer met vermelding van de top 5 leveringen en hun omzet aan artikelen per perceel voor de laatste 2 jaar, in te vullen in bijgevoegd sjabloon
De criteria zullen worden gebruikt om de gegadigden te selecteren die voor de tweede fase van de procedure zullen worden uitgenodigd
Criterium : Supply chain management
Beschrijving : de vermelding van de systemen voor het beheer van de toeleveringsketen en de traceersystemen die de ondernemer kan toepassen in het kader van de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: De leverancier heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten. Hij geeft een duidelijk overzicht van dit beleid en de actiepunten bij problemen.
De criteria zullen worden gebruikt om de gegadigden te selecteren die voor de tweede fase van de procedure zullen worden uitgenodigd
Criterium : Andere economische of financiële eisen
Beschrijving : * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016 bevindt. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
De criteria zullen worden gebruikt om de gegadigden te selecteren die voor de tweede fase van de procedure zullen worden uitgenodigd
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd : 3
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Beschrijving : Prijs
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 30
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Technische kwaliteit en innovatie
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 30
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Gebruiksvriendelijkheid
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 25
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Opleiding
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 5
Criterium :
Type : Kwaliteit
Beschrijving : Zekerheid van bevoorrading en service naverkoop
Categorie van het gunningscriterium drempel : Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde : 10

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/522/WC/2025

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 26/11/2025 09:00 +01:00
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Informatie over de termijnen voor beroep : Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : UZ Leuven
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : UZ Leuven

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : UZ Leuven
Registratienummer : 0419.052.173
Postadres : Herestraat 49
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Contactpunt : Cel Overheidsopdrachten
Telefoon : +32 16345253
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registratienummer : 0308.357.753
Postadres : Ferdinand Smoldersplein 5
Stad : Leuven
Postcode : 3000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Leuven ( BE242 )
Land : België
Telefoon : +32 25426511
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender

Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : 4394704e-1b6e-43e1-b869-7694b3e76df8 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 23/10/2025 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 23/10/2025 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00707874-2025
Nummer uitgave PB S : 206/2025
Datum van bekendmaking : 27/10/2025