EU-udbud af apparatur til mammografi

Mammografi-apparater til screening og til klinisk brug. Mammografi-apparater til screening og til klinisk brug.

CPV: 33111650 Uređaji za mamografiju, 33100000 Medicinske naprave, 33110000 Oprema za snimanje namijenjena uporabi u medicini, zubarstvu i veterini, 33111000 Rendgenske naprave, 33111600 Aparati za radiografiju
rok:
5. lipnja 2025. 10:00
vrsta roka:
nadmetanje
mjesto izvršenja:
EU-udbud af apparatur til mammografi
registar:
Region Sjælland
nagradni broj:
EMN-2025-00485

1. Køber

1.1 Køber

Officielt navn : Region Sjælland
Køberens retlige status : Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : EU-udbud af apparatur til mammografi
Beskrivelse : Mammografi-apparater til screening og til klinisk brug.
Identifikator for proceduren : 897f674f-851d-45d9-a8d6-025dfcc3d01b
Tidligere bekendtgørelse : 211971-2025
Intern ID : EMN-2025-00485
Udbudsprocedure : Offentligt udbud
Proceduren er en hasteprocedure : nej
Begrundelse for hasteproceduren :
Hovedpunkterne i proceduren :

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33111650 Mammografi-apparatur
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33111000 Røntgenapparatur
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33111600 Apparatur til radiografi

2.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger : Indkøb til Region Sjællands hospitaler/sygehuse og øvrige institutioner, herunder selvejende institutioner

2.1.4 Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : For at modtage yderligere information om dette udbud samt afgive tilbud skal du registrere din interesse på følgende side: https://www.eu-supply.com/rs.asp samt afgive evt. tilbud, stille spørgsmål m.m. Al henvendelse skal således ske gennem systemet. Tilbud kan ikke afgives på papir, udover hvad der evt. måtte fremgå eksplicit af udbudsmaterialet. I forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang. Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgivers og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen. Det vil medføre udelukkelse fra udbudsproceduren, hvis en tilbudsgiver eller dennes underleverandør er omfattet af forbuddet. Tilbudsgiver skal jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6 indgive et ESPD sammen med sit tilbud. Tilbudsgiver vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, såfremt Tilbudsgiver er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 134 a, 135 og 136 og/eller de frivillige udelukkelsesgrunde i udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1-6 medmindre udelukkelse kan undlades på grundlag af udbudslovens § 138. Før ordregivers beslutning om tildeling af kontrakten skal den Tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægge dokumentation i henhold til udbudslovens §§ 151-152 jf. § 153 for de oplysninger, der er afgivet i ESPD vedrørende udelukkelsesgrundene i udbudslovens § § 135 og 137. For danske virksomheder skal ovenstående dokumentation forelægges i form af en serviceattest udstedt af Erhvervsstyrelsen. For udenlandske virksomheder skal dokumentationen i forhold til de obligatoriske udelukkelsesgrunde i 135, stk. 1 forelægges i form af et uddrag fra det relevante register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ myndighed, der viser at Tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene. I forhold til § § 135, stk. 3 og 137, stk. 1, nr. 2 og 7 skal dokumentationen forelægges i form af et certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende land som bevis for at Tilbudsgiveren ikke er omfattet af de pågældende udelukkelsesgrunde. Er det ikke muligt at få udstedt ovennævnte dokumenter eller certifikater, eller dækker disse ikke udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 eller 3,og § 137, stk. 1 nr. 2 eller 7, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land kan der anvendes en erklæring på tro og love, der er afgivet for en kompetent retslig eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation i det land hvor Tilbudsgiveren er etableret. Serviceattesten skal være udstedt tidligst 6 måneder inden anmodningsdatoen. Vi opfordrer tilbudsgivere, der ikke har en gyldig serviceattest liggende, til at denne rekvireres senest på tidspunktet for afgivelse af tilbuddet. Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6.6, kan fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Tilbudsgiver dog efterfølgende – for Tilbudsgivers regning – skal oversætte dokumentationen til dansk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt. Eventuelle bilag omfattende produktdatablade, tekniske specifikationer, brochure materiale eller lignende må gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk. Det anslåede antal styk (14) og det maksimale antal styk (16) fremgår af Udbudsbetingelsernes pkt. 1.3.5.
Retsgrundlag :
Direktiv 2014/24/EU

2.1.6 Udelukkelsesgrunde

En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret : Se ESPD
Konkurs : Se ESPD
Korruption : Se ESPD
Tvangsakkord uden for konkurs : Se ESPD
Deltagelse i en kriminel organisation : Se ESPD
Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning : Se ESPD
Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet : Se ESPD
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : Se ESPD
Svig : Se ESPD
Børnearbejde og andre former for menneskehandel : Se ESPD
Insolvens : Se ESPD
Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område : Se ESPD
Aktiver, der administreres af en kurator : Se ESPD
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure : Se ESPD
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : Se ESPD
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : Se ESPD
Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : Se ESPD
Ophævelse eller en lignende sanktion : Se ESPD
Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet : Se ESPD
Betaling af socialsikringsbidrag : Se ESPD
Erhvervsvirksomheden er indstillet : Se ESPD
Betaling af skatter og afgifter : Se ESPD
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : Se ESPD

5. Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000

Titel : EU-udbud af apparatur til mammografi
Beskrivelse : Mammografi-apparater til screening og til klinisk brug.
Intern ID : EMN-2025-00485

5.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål : Varer
Primær klassifikation ( cpv ): 33111650 Mammografi-apparatur
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33111000 Røntgenapparatur
Supplerende klassifikation ( cpv ): 33111600 Apparatur til radiografi
Mængde : 14 styk

5.1.2 Udførelsessted

Land : Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger : Indkøb til Region Sjællands hospitaler/sygehuse og øvrige institutioner, herunder selvejende institutioner

5.1.3 Anslået varighed

Varighed : 48 Måned

5.1.6 Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) : ja
Yderligere oplysninger : For at modtage yderligere information om dette udbud samt afgive tilbud skal du registrere din interesse på følgende side: https://www.eu-supply.com/rs.asp samt afgive evt. tilbud, stille spørgsmål m.m. Al henvendelse skal således ske gennem systemet. Tilbud kan ikke afgives på papir, udover hvad der evt. måtte fremgå eksplicit af udbudsmaterialet. I forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang. Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgivers og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen. Det vil medføre udelukkelse fra udbudsproceduren, hvis en tilbudsgiver eller dennes underleverandør er omfattet af forbuddet. Tilbudsgiver skal jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6 indgive et ESPD sammen med sit tilbud. Tilbudsgiver vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, såfremt Tilbudsgiver er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 134 a, 135 og 136 og/eller de frivillige udelukkelsesgrunde i udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1-6 medmindre udelukkelse kan undlades på grundlag af udbudslovens § 138. Før ordregivers beslutning om tildeling af kontrakten skal den Tilbudsgiver, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægge dokumentation i henhold til udbudslovens §§ 151-152 jf. § 153 for de oplysninger, der er afgivet i ESPD vedrørende udelukkelsesgrundene i udbudslovens § § 135 og 137. For danske virksomheder skal ovenstående dokumentation forelægges i form af en serviceattest udstedt af Erhvervsstyrelsen. For udenlandske virksomheder skal dokumentationen i forhold til de obligatoriske udelukkelsesgrunde i 135, stk. 1 forelægges i form af et uddrag fra det relevante register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ myndighed, der viser at Tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene. I forhold til § § 135, stk. 3 og 137, stk. 1, nr. 2 og 7 skal dokumentationen forelægges i form af et certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende land som bevis for at Tilbudsgiveren ikke er omfattet af de pågældende udelukkelsesgrunde. Er det ikke muligt at få udstedt ovennævnte dokumenter eller certifikater, eller dækker disse ikke udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 eller 3,og § 137, stk. 1 nr. 2 eller 7, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land kan der anvendes en erklæring på tro og love, der er afgivet for en kompetent retslig eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation i det land hvor Tilbudsgiveren er etableret. Serviceattesten skal være udstedt tidligst 6 måneder inden anmodningsdatoen. Vi opfordrer tilbudsgivere, der ikke har en gyldig serviceattest liggende, til at denne rekvireres senest på tidspunktet for afgivelse af tilbuddet. Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6.6, kan fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Tilbudsgiver dog efterfølgende – for Tilbudsgivers regning – skal oversætte dokumentationen til dansk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt. Eventuelle bilag omfattende produktdatablade, tekniske specifikationer, brochure materiale eller lignende må gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk. Det anslåede antal styk (14) og det maksimale antal styk (16) fremgår af Udbudsbetingelsernes pkt. 1.3.5.

5.1.9 Udvælgelseskriterier

Kriterium :
Type : Økonomisk og finansiel formåen
Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt
Kriterium :
Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt
Kriterium :
Type : Teknisk og faglig formåen
Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium :
Type : Pris
Navn : Økonomi
Beskrivelse : Økonomi
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 30
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Kvalitet og Funktionalitet
Beskrivelse : Kvalitet og Funktionalitet
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 20
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Billedkvalitet
Beskrivelse : Billedkvalitet
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 25
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Ergonomi og arbejdsmiljø
Beskrivelse : Ergonomi og arbejdsmiljø
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 20
Kriterium :
Type : Kvalitet
Navn : Hygiejne
Beskrivelse : Hygiejne
Kategori for tildelingskriteriet tærskel : Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi : 5
Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier :
Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne :

5.1.11 Udbudsdokumenter

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 22/05/2025 10:00 +00:00

5.1.12 Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :
Elektronisk indgivelse : Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk
Elektronisk katalog : Ikke tilladt
Alternative tilbud : Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud : 05/06/2025 10:00 +00:00
Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måned
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet :
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger : Jf. Udbudslovens paragraf 159. stk 5.
Oplysninger om offentlig iværksættelse :
Åbningsdato : 05/06/2025 10:00 +00:00
Betingelser for kontraktens udførelse :
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Der stilles i kontrakten krav om, at Leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder og antikorruption. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 6 samt Kontraktbilag 7. Der stilles i udkast til kontrakt og Kontraktbilag 2 Kravspecifikation forskellige krav til mærkning af produkter.
Der kræves en fortrolighedsaftale : nej
Elektronisk fakturering : Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale :
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere : 1
Yderligere omfattede købere : Region Sjællands hospitaler/sygehuse, administrationsenheder og øvrige institutioner, herunder selvejende institutioner
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :
Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud -
Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud(LBK nr. 593 af 02/06/2016 Bekendtgørelse af lov om Klagenævnet for Udbud (”klagenævnsloven”), gælder følgende frister for indgivelse af klage: » Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævns-lovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. 4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbuds-lovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Sjælland -
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Sjælland -
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen -
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Sjælland -
Organisation, der behandler tilbud : Region Sjælland -

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn : Region Sjælland
Registreringsnummer : 29190658
Afdeling : Koncern Indkøb
Postadresse : Alleen 15
By : Sorø
Postnummer : 4180
Landsdel (NUTS) : Vest- og Sydsjælland ( DK022 )
Land : Danmark
Enhed : Helena Christensen
Telefon : +45 21 27 56 42
Denne organisations roller :
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
Organisation, der behandler tilbud

8.1 ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer : 37795526
Postadresse : Nævnerens Hus, Toldboden 2
By : Viborg
Postnummer : 8800
Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )
Land : Danmark
Telefon : +45 72405600
Internetadresse : http://www.klfu.dk
Denne organisations roller :
Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer : 10294819
Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35
By : Valby
Postnummer : 2500
Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )
Land : Danmark
Telefon : +45 41715000
Internetadresse : http://www.kfst.dk
Denne organisations roller :
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn : Mercell Holding ASA
Registreringsnummer : 980921565
Postadresse : Askekroken 11
By : Oslo
Postnummer : 0277
Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )
Land : Norge
Enhed : eSender
Telefon : +47 21018800
Fax : +47 21018801
Internetadresse : http://mercell.com/
Denne organisations roller :
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID : 74566301-726c-4ce7-8b2b-faeed8566b71 - 01
Formulartype : Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 05/05/2025 09:11 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 05/05/2025 10:01 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk
Bekendtgørelsesnummer : 00290774-2025
EUT-S-nummer : 87/2025
Offentliggørelsesdato : 06/05/2025