Arzneispezialität Opdualag

Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag 240mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

CPV: 33650000 Opća protuupalna sredstva za sustavno liječenje, cjepiva, antineoplastična sredstva i imunomodulatori, 33652000 Antineoplastični lijekovi i imunomodulatori
mjesto izvršenja:
Arzneispezialität Opdualag
registar:
Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
nagradni broj:
GED-A/70/2024/EKF

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Rechtsform des Erwerbers : Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers : Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Arzneispezialität Opdualag
Beschreibung : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag
Kennung des Verfahrens : 12f97392-b3d9-4c42-82ca-9914acb55aa5
Interne Kennung : GED-A/16/2025/EKF
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-6688

Titel : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag
Beschreibung : Lieferung der Arzneimittelspezialität Opdualag 240mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Interne Kennung : 1

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33650000 Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, Impfstoffe, Antineoplastika und Immunmodulatoren
Zusätzliche Einstufung ( cpv ): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Zusätzliche Informationen :

5.1.3 Geschätzte Dauer

Datum des Beginns : 18/09/2025
Laufzeit : 48 Monat

5.1.6 Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : nein
Zusätzliche Informationen : Der Vertrag wurde auf unbefristete Zeit abgeschlossen. Da das Formular zur Bekanntgabe vergebener Aufträge eine solche Eingabe nicht zulässt wurde weiter oben die Laufzeit mit 48 Monaten angegeben.

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Preis
Beschreibung : Preis
Kategorie des Schwellen-Zuschlagskriteriums : Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl : 100

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Informationen über die Überprüfungsfristen : siehe Wiener Vergaberechtsschutzgesetz in der geltenden Fassung

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung :
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Verwaltungsgericht Wien
Informationen über die Überprüfungsfristen : siehe Wiener Vergaberechtsschutzgesetz in der geltenden Fassung
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt : Verwaltungsgericht Wien

6. Ergebnisse

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge : 10 728 900 Euro
Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann aus Gründen des Schutzes anderer Ausschließlichkeitsrechte, darunter auch Rechte des geistigen Eigentums, die sich von den in Artikel 5 Absatz 10 der Richtlinie 2014/23/EU definierten Rechten unterscheiden, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung : Im Rahmen des gegenständlichen Verhandlungsverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung ist der Abschluss eines Liefervertrags über die Arzneispezialität „Opdualag 240 mg / 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ erfolgt. Die Auftraggeberin wird, das genannte Arzneimittel zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms bei Patient:innen mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression < 1 % einzusetzen. Hierfür ist eine fixe Kombination der beiden monoklonalen Antikörper Nivolumab (PD-1-Rezeptor-Inhibitor) und Relatlimab (Anti-LAG-3-Inhibitor) erforderlich. Die beiden Wirkstoffe wirken synergistisch antineoplastisch und entsprechen dem medizinisch gebotenen Therapiestandard. Ein aktueller Auszug aus dem österreichischen Arzneispezialitätenregister belegt, dass für die gegenständliche Wirkstoffkombination in Österreich ausschließlich das Produkt „Opdualag“ zugelassen ist. Darüber hinaus liegen keine Genehmigungen für den Vertrieb vergleichbarer Arzneispezialitäten im Rahmen eines Parallelimports vor. Die vorliegende Arzneispezialität steht im Übrigen unter patentrechtlichem Schutz gemäß § 28 Patentgesetz. Nach derzeitiger Kenntnis der Auftraggeberin sind keine alternativen oder substituierbaren Arzneimittel verfügbar, die eine rechtlich zulässige und medizinisch gleichwertige Versorgung der betroffenen Patient:innen sicherstellen könnten. Bristol-Myers Squibb GesmbH ist als einziger Anbieter für diese Arzneispezialität identifiziert worden. Der Auftrag kann nur von einem Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da die Lieferung aufgrund des Schutzes von ausschließlichen Rechten nur von einem bestimmten Unternehmer erbracht werden kann.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-6688

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Bristol-Myers Squibb GesmbH
Angebot :
Kennung des Angebots : 1
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-6688
Wert der Ausschreibung : 2 682 225 Euro
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet : nein
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante : nein
Vergabe von Unteraufträgen : Nein
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : GED-A/16/2025/EKF
Titel : Arzneispezialität Opdualag
Datum des Vertragsabschlusses : 18/09/2025

6.1.4 Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge :
Art der eingegangenen Einreichungen : Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge : 1

8. Organisationen

8.1 ORG-3823

Offizielle Bezeichnung : Wiener Gesundheitsverbund – Vorstandsressort Einkauf (GED EKF)
Registrierungsnummer : 9110024220375
Postanschrift : Thomas-Klestil-Platz 7/1
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1030
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Kontaktperson : Vergabeabwicklung
Telefon : +43 14040967107
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer

8.1 ORG-8618

Offizielle Bezeichnung : Verwaltungsgericht Wien
Registrierungsnummer : 9110019835300
Postanschrift : Muthgasse 62
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1190
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 1400038500
Fax : +43 140009938529
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

8.1 ORG-2822

Offizielle Bezeichnung : Bristol-Myers Squibb GesmbH
Registrierungsnummer : 9110015245004
Postanschrift : Rivergate, Gate 1, 5. OG, Handelskai 92
Stadt : Wien
Postleitzahl : 1200
Land, Gliederung (NUTS) : Wien ( AT130 )
Land : Österreich
Telefon : +43 160143220
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-6688

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung : b5ef7621-b9e3-4d1d-a127-87be24b7f1be - 01
Formulartyp : Ergebnis
Art der Bekanntmachung : Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 23/09/2025 08:00 +02:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00625435-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 183/2025
Datum der Veröffentlichung : 24/09/2025