Upphandling av Konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier

Upphandlingen avser att tillgå konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier till forskare i Region Örebro län. Upphandling avseende konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier. Upphandlingen sker i enlighet med undantaget för forsknings- och utvecklingstjänster (FoU tjänster). Inom Regionens verksamheter kan forskare som ansvarar för kliniska studier, …

CPV: 73000000 Research and development services and related consultancy services, 73100000 Research and experimental development services, 73300000 Design and execution of research and development
spriocdháta:
DFómh. 17, 2025, 9:59 i.n.
cineál spriocdháta:
tairisceana
áit fhorghníomhaithe:
Upphandling av Konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier
clárlann:
Region Örebro Län
uimhir dámhachtana:
24RS10264

1. Upphandlare

1.1 Upphandlare

Officiellt namn : Region Örebro Län
Köparens rättsliga status : Regional myndighet
Den upphandlande myndighetens verksamhet : Allmän offentlig förvaltning

2. Förfarande

2.1 Förfarande

Titel : Upphandling av Konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier
Beskrivning : Upphandlingen avser att tillgå konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier till forskare i Region Örebro län.
Förfarandets identifierare : cc715ca2-3c59-464b-8bd8-d8bebe2b3ea8
Intern identifierare : 24RS10264
Typ av förfarande : Öppet
Förfarandet är påskyndat : nej

2.1.1 Föremålet för upphandlingen

Kontraktets art : Tjänster
Huvudklassificering ( cpv ): 73000000 FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster
Ytterligare klassificering ( cpv ): 73100000 Forskning och experimentell utveckling
Ytterligare klassificering ( cpv ): 73300000 Planering och genomförande av forskning och utveckling

2.1.2 Leveransplats

Land : Sverige
Var som helst i det aktuella landet
Kompletterande information : Utförande av projektledaruppdrag kommer huvudsakligen att ske på distans i överenskommelse med ansvarig forskare. Monitoreringsuppdraget innefattar besök på klinik/sjukhusverksamhet, främst i Sverige, men uppdraget kan även innefatta andra nordiska länder.

2.1.3 Värde

Beräknat värde exklusive moms : 5 000 000 Svensk krona

2.1.4 Allmänna upplysningar

Rättslig grund :
Direktiv 2014/24/EU

2.1.5 Upphandlingsvillkor

Villkor för inlämning :
Högst antal delar som en anbudsgivare kan lämna anbud för : 2
Kontraktsvillkor :
Högst antal delar för vilka kontrakt kan tilldelas en anbudsgivare : 2

2.1.6 Uteslutningsgrunder

Källor till uteslutningsgrunder : Upphandlingsdokument

5. Del (anbudsområde)

5.1 Tekniskt ID för partiet : LOT-0001

Titel : Generell del
Beskrivning : Upphandling avseende konsulter för projektledning och monitorering av kliniska studier. Upphandlingen sker i enlighet med undantaget för forsknings- och utvecklingstjänster (FoU tjänster).
Intern identifierare : 1720814-0

5.1.1 Föremålet för upphandlingen

Kontraktets art : Tjänster
Huvudklassificering ( cpv ): 73000000 FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster
Ytterligare klassificering ( cpv ): 73100000 Forskning och experimentell utveckling
Ytterligare klassificering ( cpv ): 73300000 Planering och genomförande av forskning och utveckling

5.1.2 Leveransplats

Land : Sverige
Var som helst i det aktuella landet
Kompletterande information :

5.1.3 Uppskattad löptid

Startdatum : 01/02/2026
Slutdatum för varaktighet : 31/01/2030

5.1.4 Förlängning

Högst antal förlängningar : 2
Ytterligare information om förlängningar : Förlängning är 24 månader

5.1.5 Värde

Beräknat värde exklusive moms : 5 000 000 Svensk krona

5.1.6 Allmänna upplysningar

Reserverad upphandling : Deltagande är inte reserverat.
Namn på och yrkeskvalifikationer för den personal som ska utföra kontraktet måste anges : Behöver inte anges
Upphandlingsprojekt som inte finansieras med EU-medel
Upphandlingen omfattas av Världshandelsorganisationens avtal om offentlig upphandling, GPA : nej

5.1.7 Strategisk upphandling

Syftet med strategisk upphandling : Det tas inte hänsyn till miljö, sociala aspekter eller innovation i upphandlingen

5.1.9 Urvalskriterier

Källor till urvalskriterier : Upphandlingsdokument

5.1.11 Upphandlingsdokument

Sista dag för att begära kompletterande information : 06/10/2025 22:00 +00:00
Adress till upphandlingsdokumenten : https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=69710

5.1.12 Upphandlingsvillkor

Villkor för inlämning :
Elektronisk inlämning : Krävs
De språk som kan användas i anbuden eller anbudsansökningarna : svenska
Elektronisk katalog : Tillåten
Tidsfrist för mottagande av anbud : 17/10/2025 21:59 +00:00
Tidsfrist för anbudets giltighet : 242 Dag
Information om offentlig anbudsöppning :
Öppningsdatum : 19/10/2025 22:00 +00:00
Plats : Örebro
Kontraktsvillkor :
Kontraktet måste genomföras inom ramen för program för skyddad anställning : Ännu ej känt
Elektronisk fakturering : Krävs
Elektronisk beställning kommer att användas : ja
Elektronisk betalning kommer att användas : ja

5.1.15 Metoder

Ramavtal :
Ramavtal utan förnyad konkurrensutsättning
Högst antal deltagare : 30
Information om det dynamiska inköpssystemet :
Upphandlingen avser inte ett dynamiskt inköpssystem

5.1.16 Kompletterande information, medling och prövning

Prövningsorganisation : Förvaltningsrätten i Karlstad
Information om tidsfrist för prövning : nej

5.1 Tekniskt ID för partiet : LOT-0002

Titel : Krav på tjänsten - Projektledning
Beskrivning : Inom Regionens verksamheter kan forskare som ansvarar för kliniska studier, inklusive prövningar av läkemedel, medicintekniska produkter och avancerade terapiläkemedel (ATMP), ha behov av kvalificerat administrativt och regulatoriskt stöd i form av projektledning.
Intern identifierare : 1760333-1

5.1.1 Föremålet för upphandlingen

Kontraktets art : Tjänster
Huvudklassificering ( cpv ): 73000000 FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster

5.1.2 Leveransplats

Land : Sverige
Var som helst i det aktuella landet
Kompletterande information :

5.1.3 Uppskattad löptid

Startdatum : 01/02/2026
Slutdatum för varaktighet : 31/01/2030

5.1.4 Förlängning

Högst antal förlängningar : 2
Ytterligare information om förlängningar : Förlängning är 24 månader

5.1.5 Värde

Beräknat värde exklusive moms : 5 000 000 Svensk krona

5.1.6 Allmänna upplysningar

Reserverad upphandling : Deltagande är inte reserverat.
Upphandlingsprojekt som inte finansieras med EU-medel
Upphandlingen omfattas av Världshandelsorganisationens avtal om offentlig upphandling, GPA : nej

5.1.7 Strategisk upphandling

Syftet med strategisk upphandling : Det tas inte hänsyn till miljö, sociala aspekter eller innovation i upphandlingen

5.1.9 Urvalskriterier

Källor till urvalskriterier : Upphandlingsdokument

5.1.11 Upphandlingsdokument

Sista dag för att begära kompletterande information : 06/10/2025 22:00 +00:00
Adress till upphandlingsdokumenten : https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=69710

5.1.12 Upphandlingsvillkor

Villkor för inlämning :
Elektronisk inlämning : Krävs
De språk som kan användas i anbuden eller anbudsansökningarna : svenska
Elektronisk katalog : Tillåten
Tidsfrist för mottagande av anbud : 17/10/2025 21:59 +00:00
Tidsfrist för anbudets giltighet : 242 Dag
Information om offentlig anbudsöppning :
Öppningsdatum : 19/10/2025 22:00 +00:00
Plats : Örebro
Kontraktsvillkor :
Kontraktet måste genomföras inom ramen för program för skyddad anställning : Ännu ej känt
Elektronisk fakturering : Krävs
Elektronisk beställning kommer att användas : ja
Elektronisk betalning kommer att användas : ja

5.1.15 Metoder

Ramavtal :
Ramavtal delvis utan och delvis med förnyad konkurrensutsättning
Högst antal deltagare : 30
Information om det dynamiska inköpssystemet :
Upphandlingen avser inte ett dynamiskt inköpssystem

5.1.16 Kompletterande information, medling och prövning

Prövningsorganisation : Förvaltningsrätten i Karlstad
Information om tidsfrist för prövning : nej

5.1 Tekniskt ID för partiet : LOT-0003

Titel : Krav på tjänsten - Monitorering
Beskrivning : För att säkerställa att prövningar genomförs enligt gällande regelverk krävs kvalitetssäkring i form av monitorering, men kan även vara aktuellt i andra kliniska studier.
Intern identifierare : 1760334-2

5.1.1 Föremålet för upphandlingen

Kontraktets art : Tjänster
Huvudklassificering ( cpv ): 73000000 FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster

5.1.2 Leveransplats

Land : Sverige
Var som helst i det aktuella landet
Kompletterande information :

5.1.3 Uppskattad löptid

Startdatum : 01/02/2026
Slutdatum för varaktighet : 31/01/2030

5.1.4 Förlängning

Högst antal förlängningar : 2
Ytterligare information om förlängningar : Förlängning är 24 månader

5.1.5 Värde

Beräknat värde exklusive moms : 5 000 000 Svensk krona

5.1.6 Allmänna upplysningar

Reserverad upphandling : Deltagande är inte reserverat.
Upphandlingsprojekt som inte finansieras med EU-medel
Upphandlingen omfattas av Världshandelsorganisationens avtal om offentlig upphandling, GPA : nej

5.1.7 Strategisk upphandling

Syftet med strategisk upphandling : Det tas inte hänsyn till miljö, sociala aspekter eller innovation i upphandlingen

5.1.9 Urvalskriterier

Källor till urvalskriterier : Upphandlingsdokument

5.1.11 Upphandlingsdokument

Sista dag för att begära kompletterande information : 06/10/2025 22:00 +00:00
Adress till upphandlingsdokumenten : https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=69710

5.1.12 Upphandlingsvillkor

Villkor för inlämning :
Elektronisk inlämning : Krävs
De språk som kan användas i anbuden eller anbudsansökningarna : svenska
Elektronisk katalog : Tillåten
Tidsfrist för mottagande av anbud : 17/10/2025 21:59 +00:00
Tidsfrist för anbudets giltighet : 242 Dag
Information om offentlig anbudsöppning :
Öppningsdatum : 19/10/2025 22:00 +00:00
Plats : Örebro
Kontraktsvillkor :
Kontraktet måste genomföras inom ramen för program för skyddad anställning : Ännu ej känt
Elektronisk fakturering : Krävs
Elektronisk beställning kommer att användas : ja
Elektronisk betalning kommer att användas : ja

5.1.15 Metoder

Ramavtal :
Ramavtal delvis utan och delvis med förnyad konkurrensutsättning
Högst antal deltagare : 30
Information om det dynamiska inköpssystemet :
Upphandlingen avser inte ett dynamiskt inköpssystem

5.1.16 Kompletterande information, medling och prövning

Prövningsorganisation : Förvaltningsrätten i Karlstad
Information om tidsfrist för prövning : nej

8. Organisationer

8.1 ORG-0001

Officiellt namn : Region Örebro Län
Registreringsnummer : 2321000164
Avdelning : Område inköp och upphandling
Postadress : BOX 1613
Ort : ÖREBRO
Postnummer : 70116
Del av land (NUTS) : Örebro län ( SE124 )
Land : Sverige
Kontaktpunkt : Anna Bergkvist
Tfn : 019-6021000
Den här organisationens roller :
Upphandlare

8.1 ORG-0002

Officiellt namn : Förvaltningsrätten i Karlstad
Registreringsnummer : 202100-2742
Postadress : Box 568
Ort : Karlstad
Postnummer : 651 12
Del av land (NUTS) : Värmlands län ( SE311 )
Land : Sverige
Tfn : 054-14 85 00
Den här organisationens roller :
Prövningsorganisation

Information om meddelandet

Identifierare/version för meddelandet : 007874e2-bd5e-4925-a43a-e39241c9f362 - 01
Formulärtyp : Konkurrensutsättning
Meddelandetyp : Meddelande om upphandling eller koncession – standardsystem
Avsändningsdatum för meddelandet : 17/09/2025 13:25 +00:00
Datum för avsändning av meddelandet (eSender) : 17/09/2025 13:25 +00:00
Språk som det här meddelandet finns officiellt tillgängligt på : svenska
Meddelandets publiceringsnummer : 00611257-2025
EUT S-nummer : 179/2025
Publiceringsdatum : 18/09/2025