Sydämen apupumput (LVAD) pitkäaikaiseen käyttöön

Hankinnan kohteena on pitkäaikaiseen käyttöön tarkoitettu kolmannen (3.) sukupolven sydämen vasemman kammion mekaaninen tukilaite (Left Ventricular Assist Device, LVAD). Laite on suunniteltu potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, ja sitä käytetään joko siltahoitona sydämensiirtoon tai pysyvänä hoitomuotona, mikäli sydämensiirto ei ole mahdollinen. Tarjousta pyydetään tukilaitteesta sekä kaikesta laitteen asennukseen ja …

CPV: 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products
spriocdháta:
DFómh. 23, 2025, 7 r.n.
cineál spriocdháta:
tairisceana
áit fhorghníomhaithe:
Sydämen apupumput (LVAD) pitkäaikaiseen käyttöön
clárlann:
HUS-yhtymä
uimhir dámhachtana:
HUS 071-2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Ostajan oikeudellinen muoto : Alueviranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Sydämen apupumput (LVAD) pitkäaikaiseen käyttöön
Kuvaus : Hankinnan kohteena on pitkäaikaiseen käyttöön tarkoitettu kolmannen (3.) sukupolven sydämen vasemman kammion mekaaninen tukilaite (Left Ventricular Assist Device, LVAD). Laite on suunniteltu potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, ja sitä käytetään joko siltahoitona sydämensiirtoon tai pysyvänä hoitomuotona, mikäli sydämensiirto ei ole mahdollinen. Tarjousta pyydetään tukilaitteesta sekä kaikesta laitteen asennukseen ja käyttöön olennaisesti liittyvistä (lisä)tarvikkeista, komponenteista, ohjelmistoista ja palvelusta (mm. koulutus). Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Laitteelle (apupumppu) on asetettu kattohinta 87 500 € (alv 0%). Apupumpun setin hintaan tulee sisältyä kaikki apupumpun käytön aloittamiseen liittyvät tarvikkeet, osat, ohjelmistot ja palvelut sekä potilaskohtainen verkkovirtalaite, pois lukien monitori ja monitorin verkkovirtalaite. Hankittavat tuotteet on kuvattu tarkemmin jäljempänä tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada valikoimiin turvalliset ja toimintavarmat tuotteet. Tavoitteena on myös että tuotteiden toimitusvarmuus on hyvä ja tuotteita on saatavilla, kun niitä tarvitaan. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet, kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä. Katso tarkemmat tiedot tarjouspyynnön liitteenä olevasta sopimusluonnoksesta. Sopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulevat käyttämään: HUS-yhtymä (HUS). Ks. tarkemmat tiedot tarjouspyynnön liitteessä Sopimusluonnos. Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 3 100 000 euroa laskettuna 48 kk ajanjaksolle. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.
Menettelyn tunniste : ff49ebe4-7608-46b1-b53d-e34fef63d4e8
Sisäinen tunniste : HUS 071-2025
Menettelyn tyyppi : Avoin
Käytetään nopeutettua menettelyä : ei
Menettelyn tärkeimmät piirteet : Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 4. Vertailee tarjoukset 5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 7. Solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen.

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

2.1.6 Poissulkemisperusteet

Poissulkemisperusteiden ilmoittamispaikka : Hankinta-asiakirja

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Sydämen apupumput (LVAD) pitkäaikaiseen käyttöön
Kuvaus : Hankinnan kohteena on pitkäaikaiseen käyttöön tarkoitettu kolmannen (3.) sukupolven sydämen vasemman kammion mekaaninen tukilaite (Left Ventricular Assist Device, LVAD). Laite on suunniteltu potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, ja sitä käytetään joko siltahoitona sydämensiirtoon tai pysyvänä hoitomuotona, mikäli sydämensiirto ei ole mahdollinen. Tarjousta pyydetään tukilaitteesta sekä kaikesta laitteen asennukseen ja käyttöön olennaisesti liittyvistä (lisä)tarvikkeista, komponenteista, ohjelmistoista ja palvelusta (mm. koulutus). Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Laitteelle (apupumppu) on asetettu kattohinta 87 500 € (alv 0%). Apupumpun setin hintaan tulee sisältyä kaikki apupumpun käytön aloittamiseen liittyvät tarvikkeet, osat, ohjelmistot ja palvelut sekä potilaskohtainen verkkovirtalaite, pois lukien monitori ja monitorin verkkovirtalaite. Hankittavat tuotteet on kuvattu tarkemmin jäljempänä tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada valikoimiin turvalliset ja toimintavarmat tuotteet. Tavoitteena on myös että tuotteiden toimitusvarmuus on hyvä ja tuotteita on saatavilla, kun niitä tarvitaan. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet, kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä. Katso tarkemmat tiedot tarjouspyynnön liitteenä olevasta sopimusluonnoksesta. Sopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulevat käyttämään: HUS-yhtymä (HUS). Ks. tarkemmat tiedot tarjouspyynnön liitteessä Sopimusluonnos. Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 3 100 000 euroa laskettuna 48 kk ajanjaksolle. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.
Sisäinen tunniste : HUS 071-2025

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Missä tahansa
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Kesto : 48 Kuukausi

5.1.6 Yleistä tietoa

Varattu osallistuminen : Osallistumista ei ole varattu.
Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) : kyllä

5.1.9 Valintaperusteet

Valintaperusteiden ilmoittamispaikka : Hankinta-asiakirja

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta

5.1.11 Hankinta-asiakirjat

Lisätietojen pyytämisen määräaika : 07/10/2025 07:00 +00:00

5.1.12 Hankinnan ehdot

Tarjouksen/hakemuksen jättämisen ehdot :
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti : Pakollinen
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa : suomi
Sähköinen luettelo : Ei sallittu
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen : Sallittu
Tarjousten vastaanottamisen määräaika : 23/10/2025 07:00 +00:00
Aika, joka tarjousten on oltava voimassa niiden jättämiselle asetetusta määräajasta alkaen : 9 Kuukausi
Tietoa julkisesta avaamisesta :
Tarjousten avaamisen päivämäärä : 23/10/2025 07:05 +00:00
Sopimusehdot :
Sopimuksen täytäntöönpano on rajattu tehtäväksi suojatyöohjelmien puitteissa : Ei
Sopimuksen täytäntöönpanoa koskevat ehdot : Sopimus ei synny hankintapäätöksellä, vaan vasta vasta kirjallisen sopimuksen allekirjoittamisella.
Sähköinen laskutus : Pakollinen
Tilaukset tehdään sähköisesti : kyllä
Maksut tehdään sähköisesti : kyllä

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Tietoa muutoksenhaun määräajoista : Jollei toisin säädetä, valitus tai hankintaoikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisesti 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintaa koskevasta päätöksestä valitusosoituksineen.
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : HUS-yhtymä

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : HUS-yhtymä
Rekisterinumero : 1567535-0
Postiosoite : Uutistie 5 (PL 441 00029 HUS)
Postitoimipaikka : Vantaa
Postinumero : 01770
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Kirurgian ja sisätautien sekä kardiologian kategoria
Puhelin : +358 94711
Internetosoite : http://www.hus.fi
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 0baa6d9a-a930-4913-938d-a81bad392cf1 - 01
Lomakkeen tyyppi : Kilpailu
Ilmoituksen tyyppi : Hankintailmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 18/09/2025 11:45 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 18/09/2025 11:45 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00615641-2025
EUVL S -lehden numero : 180/2025
Julkaisupäivä : 19/09/2025