Περιγραφή
:
ΤΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΚΑΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗ ΙΟΥ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΘΗΛΩΜΑΤΩΝ (HPV) ΜΕ ΤΗΝ ΤEΧΝΙΚΗ DNA CHIP ARRAYS ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 100/έτος ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ: Πλήρες σετ αντιδραστηρίων, σε συσκευασία τουλάχιστον 50 αντιδράσεων, για την απομόνωση και τυποποίηση του ιού των θηλωμάτων HPV με την τεχνική DNA Chip Arrays, που να επιτρέπει την ταυτοποίηση τουλάχιστον των ακόλουθων τύπων υψηλού και χαμηλού κινδύνου του ανθρώπινου ιού των θηλωμάτων (HPV): 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 34, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 68, 69, 70, 73, 82, 83, 84. Τόσο το προσφερόμενο σύστημα όσο και τα αντιδραστήρια και chiparray’s που αυτό χρησιμοποιεί να είναι κατάλληλο για in vitro διαγνωστική χρήση (CE-IVD) σύμφωνα με την οδηγία 98/79 EC. Το κιτ να είναι πλήρες, να επιτρέπει την απομόνωση, ανίχνευση και τυποποίηση του ιϊκού DNA και να συνοδεύεται από πλήρες σύστημα ανάγνωσης και τυποποίησης μικροσυστοιχιών (arrays) για την ανίχνευση και τον προσδιορισμό του ανθρώπινου ιού των θηλωμάτων (HPV) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ : Σύστημα ανάγνωσης και τυποποίησης μικροσυστοιχιών (arrays)για την ανίχνευση και τον προσδιορισμό του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) με την τεχνική DNA CHIP ARRAYS. 1. Το πλήρες σετ αντιδραστηρίων να συνοδεύεται από ένα πλήρες σύστημα ανάγνωσης και τυποποίησης μικροσυστοιχιών (arrays) για την ανίχνευση και τον προσδιορισμό του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV). 2. Να περιλαμβάνει όλο τον αναγκαίο εξοπλισμό που απαιτείται για τον υβριδισμό και την ανίχνευση. 3. Να περιλαμβάνει όλα τα αναγκαία αντιδραστήρια (Primers, dNTP/dUTP’s, TaqPolymeraseκ.λ.π.) που είναι αναγκαία για τη διεξαγωγή της PCR. Η μέθοδος να συνοδεύεται από Uracil για την αποφυγή επιμόλυνσης. 4. Να περιλαμβάνει όλα τα αναγκαία αντιδραστήρια που είναι αναγκαία για την τυποποίηση, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου. 5. Να επιτρέπει την ελεύθερη χρήση οποιασδήποτε μεθόδου ανάκτησης του DNA, οποιουδήποτε κατασκευαστή, χωρίς δεσμεύσεις ή περιορισμούς και να χρησιμοποιεί μικρή ποσότητα DNA 6. Η διαδικασία της υβριδοποίησης – ανίχνευσης να είναι σύντομη και να μην ξεπερνά την μία ώρα. 7. ToChipArray να διαθέτει ενσωματωμένους όλους τους αναγκαίους μάρτυρες ποιοτικού ελέγχου, οι οποίοι να ποσοτικοποιούνται, να αναλύονται και να αποτυπώνονται κατά τη διαδικασία μέτρησης. Οι μάρτυρες να ελέγχουν τόσο το προϊόν της PCR όσο και τον υβριδισμό. 8. Να είναι υψηλής ευαισθησίας και ειδικότητας μέθοδος τυποποίησης και να ικανοποιεί πλήρως τα κριτήρια καταλληλότητας που έχουν τεθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ( WHO). 9. Να επιτρέπει την τυποποίηση ακόμη και ενός μόνο δείγματος, χωρίς να είναι αναγκαία η συγκέντρωση ελάχιστου αριθμού δειγμάτων, χωρίς να επηρεάζεται το κόστος λειτουργίας. 10. Να είναι συμβατό και κατάλληλο για χρήση σε δείγματα DNA τόσο από ανθρώπινα τραχηλικά επιχρίσματα, που συλλέχθηκαν με μέθοδο κυτταρολογίας υγρής φάσης, καθώς και σε δείγματα DNA από τομές μονιμοποιημένες σε φορμόλη και εμπεδωμένες σε παραφίνη (FFPE). 11. To λειτουργικό σύστημα του συστήματος να επιτρέπει την φύλαξη και αρχειοθέτηση των δειγμάτων, και την ασφαλή φύλαξή τους. Επίσης, να επιτρέπει την έκδοση έγχρωμων αναφορών και την εκτύπωσή τους σε μορφή PDF. 12. Να υποβληθούν αναλυτικές οδηγίες χρήσης, τόσο του αναλυτή, όσο και των προσφερομένων αντιδραστηρίων στην Ελληνική γλώσσα κατά προτίμηση. 13. Για την ολοκλήρωση της εξέτασης να μην απαιτούνται υλικά, επιπλέον αυτών που ζητούνται στον ανωτέρω πίνακα. Εφόσον απαιτούνται πρόσθετα υλικά (αντιδραστήρια και αναλώσιμα) αποκλειστικής προμήθειας, να γίνει λεπτομερής καταγραφή αυτών και στην οικονομική προσφορά να προσφερθούν σε τιμές που να είναι σταθερές καθ’ όλη την διάρκεια της σύμβασης.