1.1 Køber
Officielt navn
:
Region Sjælland
Profylakse - operationsmikroskop
1.0 BAGGRUND: Rygkirurgien i Region Sjælland har gennem de senere år udviklet sig med hjemtag af højt specialiserede procedurer - bl.a. cervikalkirurgi. Ligeledes udvikles Iøbende metoder, som tillader minimale invasive procedurer (MIS) inden for områder, der tidligere krævede større åbne operationsfelter. Afdelingens ældre mikroskoper er loftmonterede, hvilket begrænser anvendelsen, men …
CPV: 38510000 Microscopes, 33100000 Medical equipments, 33160000 Operating techniques, 33162100 Operating-theatre devices, 33162200 Operating-theatre instruments
1. Køber
2. Procedure
2.1 Procedure
Titel
:
Profylakse - operationsmikroskop
Beskrivelse
:
1.0 BAGGRUND: Rygkirurgien i Region Sjælland har gennem de senere år udviklet sig med hjemtag af højt specialiserede procedurer - bl.a. cervikalkirurgi. Ligeledes udvikles Iøbende metoder, som tillader minimale invasive procedurer (MIS) inden for områder, der tidligere krævede større åbne operationsfelter. Afdelingens ældre mikroskoper er loftmonterede, hvilket begrænser anvendelsen, men først og fremmest er der teknologiske udfordringer, som medfører forlængede operationstider og udfordrer sterilitetskrav og ergonomi. De nuværende mikroskoper er ikke 100 pct. kalibrerede, hvilket gør, at assistenter og øvrigt personale på stuen ikke ser præcist samme felt som operatøren i det ekstra okular og på den tilsluttede monitor, som både farve- og opløsningsmæssigt er af lav kvalitet. 1.1. Sterilitet: Steriliteten udfordres, da de rygoperationer, som i dag udføres på SUH-Køge kræver hyppige ændringer af mikroskopets okular, som ikke er sterilt. Dette klares aktuelt med hyppige skift af handsker, men løsningen er absolut ikke optimal. 1.2. Ergonomi: Hjemtag af komplicerede procedurer medfører Iængere operationstider, og ved f.eks. cervikale korporektomier eller operationer på nedre cervikale niveauer, er mikroskopvinklen ofte mere end 45 grader, hvilket medfører, at to kirurger i flere timer må stå fremadbøjet med hovederne på skrå og uens vægtfordeling i benene. Rygkirurgerne klager paradoksalt over smerter i nakke og ryg, som følge af de ergonomiske udfordringer. 1.3. Mobilitet: Opskaleringen af specialiseret rygkirurgi på SUH-Køge medfører, at der opereres på flere operationsstuer. Vi har derfor behov for udstyr, som let kan flyttes imellem operationsstuer på forskellige etager. 1.4. Kompatibilitet: Med løbende inddragelse af nye tekniske hjælpemidler, f.eks. navigation, er det vigtigt, at nyt udstyr er kompatibelt med udstyr andre fabrikater. 1.5. Effektivitet, sikkerhed og kvalitet: AESCULAP AEOS - Digital surgical Microscope har været afprøvet under en række operationer. Vi har til sammenligning afprøvet lignende apparatur fra andre leverandører i Køge, på kurser og på messer i ind- og udland. På baggrund af billedkvalitet, ergonomi, robotarm med hukommelse fandt vi, at Aesculap Aeos var de andre apparater overlegen. Hertil oplevede vi at muligheden for, at alt personale på stuen kunne følge med på de ekstra skærme og dermed kendte procedurens næste skridt medførte kortere operationstider, til trods for den begrænsede erfaring med udstyret. Billedkvaliteten og mulighed for at ændre billedets dybdeskarphed, farve og kontrast giver bedre overblik og øger sikkerheden under mikrokirurgiske indgreb. Vi har, som nævnt, stort fokus på at opretholde peroperativ sterilitet, men ved at fjerne den hypotetiske infektionsrisiko ved at indføre det nye apparatur, nedsættes risikoen for langvarige kostbare infektionsforløb. Aesculap AEOS exoskop fra B. Braun Medical A/S har opsummerende følgende funktionaliteter og kvaliteter: • 100 % exoskop. Intet okular • Både 3 D-funktion og 2D funktion med mulighed for ændring af kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. • Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet, nær operatøren. • Robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target, som sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. • Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplaner. • Betjening via pedal og hånd. • 10 x optisk zoom • Mulighed for billedoverførsel til PACS i DICOM-format • Kompakt, flytbart med multiple 3D-skærme • LED-lyskilde sikrer lang levetid og afgiver ikke varme. • Mulighed for serviceaftale. • Kan kombineres med navigationssystemer af andre fabrikater. • Løbende opdatering af software. • Mulighed for live-streaming til undervisningsbrug. 2.0 BEGRUNDELSER FOR ENELEVERANDØRSITUATION: Vi agter at indgå kontrakt med B. Braun Medical A/S vedrørende køb af Aesculap Aeos, idet der foreligger en situation, hvor B. Braun er eneleverandør af udstyr med nedenstående funktioner og kvaliteter, der ikke samlet tilbydes af andre: - 100 % exoskop. Intet okular. - Både 3D-funktion og 2D funktion med mulighed for bruger at ændre kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. - Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet. - 6-leddet robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target og sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. - Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplanen
Identifikator for proceduren
:
ad02eb21-c6d0-4b46-98a0-faef650f5679
Intern ID
:
Profylakse - operationsmikroskop
Udbudsprocedure
:
Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
2.1.1 Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
38510000
Mikroskoper
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33160000
Operationsteknik
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33162100
Udstyr til operationsstuer
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33162200
Instrumenter til operationsstuer
2.1.2 Udførelsessted
Postadresse
:
Lykkebækvej 1
By
:
Køge
Postnummer
:
4600
Landsdel (NUTS)
:
Københavns omegn
(
DK012
)
Land
:
Danmark
Yderligere oplysninger
:
Køge Universitetshospital, Ortopædkirurgisk afdeling
2.1.4 Generelle oplysninger
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
5. Delkontrakt
5.1 Teknisk ID for delkontrakten : LOT-0000
Titel
:
Profylakse - operationsmikroskop
Beskrivelse
:
1.0 BAGGRUND: Rygkirurgien i Region Sjælland har gennem de senere år udviklet sig med hjemtag af højt specialiserede procedurer - bl.a. cervikalkirurgi. Ligeledes udvikles Iøbende metoder, som tillader minimale invasive procedurer (MIS) inden for områder, der tidligere krævede større åbne operationsfelter. Afdelingens ældre mikroskoper er loftmonterede, hvilket begrænser anvendelsen, men først og fremmest er der teknologiske udfordringer, som medfører forlængede operationstider og udfordrer sterilitetskrav og ergonomi. De nuværende mikroskoper er ikke 100 pct. kalibrerede, hvilket gør, at assistenter og øvrigt personale på stuen ikke ser præcist samme felt som operatøren i det ekstra okular og på den tilsluttede monitor, som både farve- og opløsningsmæssigt er af lav kvalitet. 1.1. Sterilitet: Steriliteten udfordres, da de rygoperationer, som i dag udføres på SUH-Køge kræver hyppige ændringer af mikroskopets okular, som ikke er sterilt. Dette klares aktuelt med hyppige skift af handsker, men løsningen er absolut ikke optimal. 1.2. Ergonomi: Hjemtag af komplicerede procedurer medfører Iængere operationstider, og ved f.eks. cervikale korporektomier eller operationer på nedre cervikale niveauer, er mikroskopvinklen ofte mere end 45 grader, hvilket medfører, at to kirurger i flere timer må stå fremadbøjet med hovederne på skrå og uens vægtfordeling i benene. Rygkirurgerne klager paradoksalt over smerter i nakke og ryg, som følge af de ergonomiske udfordringer. 1.3. Mobilitet: Opskaleringen af specialiseret rygkirurgi på SUH-Køge medfører, at der opereres på flere operationsstuer. Vi har derfor behov for udstyr, som let kan flyttes imellem operationsstuer på forskellige etager. 1.4. Kompatibilitet: Med løbende inddragelse af nye tekniske hjælpemidler, f.eks. navigation, er det vigtigt, at nyt udstyr er kompatibelt med udstyr andre fabrikater. 1.5. Effektivitet, sikkerhed og kvalitet: AESCULAP AEOS - Digital surgical Microscope har været afprøvet under en række operationer. Vi har til sammenligning afprøvet lignende apparatur fra andre leverandører i Køge, på kurser og på messer i ind- og udland. På baggrund af billedkvalitet, ergonomi, robotarm med hukommelse fandt vi, at Aesculap Aeos var de andre apparater overlegen. Hertil oplevede vi at muligheden for, at alt personale på stuen kunne følge med på de ekstra skærme og dermed kendte procedurens næste skridt medførte kortere operationstider, til trods for den begrænsede erfaring med udstyret. Billedkvaliteten og mulighed for at ændre billedets dybdeskarphed, farve og kontrast giver bedre overblik og øger sikkerheden under mikrokirurgiske indgreb. Vi har, som nævnt, stort fokus på at opretholde peroperativ sterilitet, men ved at fjerne den hypotetiske infektionsrisiko ved at indføre det nye apparatur, nedsættes risikoen for langvarige kostbare infektionsforløb. Aesculap AEOS exoskop fra B. Braun Medical A/S har opsummerende følgende funktionaliteter og kvaliteter: • 100 % exoskop. Intet okular • Både 3 D-funktion og 2D funktion med mulighed for ændring af kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. • Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet, nær operatøren. • Robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target, som sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. • Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplaner. • Betjening via pedal og hånd. • 10 x optisk zoom • Mulighed for billedoverførsel til PACS i DICOM-format • Kompakt, flytbart med multiple 3D-skærme • LED-lyskilde sikrer lang levetid og afgiver ikke varme. • Mulighed for serviceaftale. • Kan kombineres med navigationssystemer af andre fabrikater. • Løbende opdatering af software. • Mulighed for live-streaming til undervisningsbrug. 2.0 BEGRUNDELSER FOR ENELEVERANDØRSITUATION: Vi agter at indgå kontrakt med B. Braun Medical A/S vedrørende køb af Aesculap Aeos, idet der foreligger en situation, hvor B. Braun er eneleverandør af udstyr med nedenstående funktioner og kvaliteter, der ikke samlet tilbydes af andre: - 100 % exoskop. Intet okular. - Både 3D-funktion og 2D funktion med mulighed for bruger at ændre kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. - Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet. - 6-leddet robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target og sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. - Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplanen
Intern ID
:
Profylakse - operationsmikroskop
5.1.1 Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
38510000
Mikroskoper
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33160000
Operationsteknik
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33162100
Udstyr til operationsstuer
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33162200
Instrumenter til operationsstuer
5.1.2 Udførelsessted
Postadresse
:
Lykkebækvej 1
By
:
Køge
Postnummer
:
4600
Landsdel (NUTS)
:
Københavns omegn
(
DK012
)
Land
:
Danmark
Yderligere oplysninger
:
Køge Universitetshospital, Ortopædkirurgisk afdeling
5.1.6 Generelle oplysninger
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)
:
ja
5.1.15 Teknikker
Rammeaftale
:
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
:
Intet dynamisk indkøbssystem
5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager
:
Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister
:
Præcise oplysninger om klagefrist(er): Klage skal indgives til klagenævnet inden udløb af stand-still, der udløber ved udgangen af den 29. september 2025. Øvrige klagefrister: Klage skal indgives til klagenævnet inden bestemte frister. Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være modtaget i klagenævnet inden 30 dage fra dagen efter ordregiverens underretning om, hvem der er blevet prækvalificeret. Andre klager skal være modtaget i klagenævnet inden 6 måneder fra dagen efter offentliggørelsen af ordregiverens bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået kontrakt, eller inden 12 måneder fra ordregiveren har underrettet tilbudsgiverne om, hvem ordregiveren vil indgå kontrakt med, hvis der er tale om en rammeaftale. Mere udførlig beskrivelse kan findes på Klagenævnet for Udbuds hjemmeside:
www.klfu.dk
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter
på det sted, hvor kontrakten skal udføres
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse
på det sted, hvor kontrakten skal udføres
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed
på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
:
Region Sjælland
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
:
Region Sjælland
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
:
Klagenævnet for Udbud
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
:
Region Sjælland
Organisation, der udfører betalingen
:
Region Sjælland
Organisation, der underskriver kontrakten
:
Region Sjælland
6. Resultater
Direkte tildeling
:
Begrundelse for direkte tildeling
:
Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence
af tekniske årsager
Anden begrundelse
:
Indsættes
6.1 Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000
6.1.2 Oplysninger om vinderne
Vinder
:
Officielt navn
:
B. Braun Medical A/S
Tilbud
:
Tilbud – Identifikator
:
231649619
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter
:
LOT-0000
Værdien af tilbuddet
:
2 477 061
Dansk krone
Tilbuddet blev rangordnet
:
nej
Kontraktoplysninger
:
Identifikator for kontrakten
:
6615
Titel
:
Aesculap AEOS - digital surgical microscope
Organisation, der underskriver kontrakten
:
Region Sjælland
8. Organisationer
8.1 ORG-0001
Officielt navn
:
Region Sjælland
Registreringsnummer
:
29190658
Afdeling
:
Koncern Indkøb
Postadresse
:
Alleen 15
By
:
Sorø
Postnummer
:
4180
Landsdel (NUTS)
:
Vest- og Sydsjælland
(
DK022
)
Land
:
Danmark
Enhed
:
Morten Thorsøe
Telefon
:
+45 40493156
Denne organisations roller
:
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
Organisation, der underskriver kontrakten
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
Organisation, der udfører betalingen
8.1 ORG-0002
Officielt navn
:
Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer
:
37795526
Postadresse
:
Nævnerens Hus, Toldboden 2
By
:
Viborg
Postnummer
:
8800
Landsdel (NUTS)
:
Nordjylland
(
DK050
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 72405600
Denne organisations roller
:
Organisation med ansvar for klager
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1 ORG-0003
Officielt navn
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer
:
10294819
Postadresse
:
Carl Jacobsens Vej 35
By
:
Valby
Postnummer
:
2500
Landsdel (NUTS)
:
Københavns omegn
(
DK012
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 41715000
Denne organisations roller
:
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter
på det sted, hvor kontrakten skal udføres
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse
på det sted, hvor kontrakten skal udføres
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed
på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres
8.1 ORG-0004
Officielt navn
:
B. Braun Medical A/S
Registreringsnummer
:
20343249
Postadresse
:
Dirch Passers Allé 27,3
By
:
Frederiksberg
Postnummer
:
2000
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Denne organisations roller
:
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter
:
LOT-0000
8.1 ORG-0005
Officielt navn
:
Mercell Holding ASA
Registreringsnummer
:
980921565
Postadresse
:
Askekroken 11
By
:
Oslo
Postnummer
:
0277
Landsdel (NUTS)
:
Oslo
(
NO081
)
Land
:
Norge
Enhed
:
eSender
Telefon
:
+47 21018800
Fax
:
+47 21018801
Denne organisations roller
:
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID
:
8b252fa0-7678-4b14-a5c1-fdd7912bcc05
-
01
Formulartype
:
Forudgående underretning om direkte tildeling
Bekendtgørelsestype
:
Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen
:
16/09/2025
13:19 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender)
:
16/09/2025
13:30 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog
:
dansk
Bekendtgørelsesnummer
:
00612334-2025
EUT-S-nummer
:
179/2025
Offentliggørelsesdato
:
18/09/2025