Najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych.

1.Przedmiotem zamówienia jest najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych (CPV 336 94 000-1). 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przedstawił przedmiot zamówienia …

CPV: 33694000 Diagnostic agents
spriocdháta:
Samh. 6, 2025, 9 r.n.
cineál spriocdháta:
tairisceana
áit fhorghníomhaithe:
Najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych.
clárlann:
Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
uimhir dámhachtana:
37 Z PN 25

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych.
Opis : 1.Przedmiotem zamówienia jest najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych (CPV 336 94 000-1). 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przedstawił przedmiot zamówienia jako jedno zadanie. 4.Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5. kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) z uwzględnieniem przepisów przejściowych oraz aktami wykonawczymi do rozporządzenia, a także krajowej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 ze zm.), która służy stosowaniu tego rozporządzenia z uwzględnieniem wszelkich zmian powyższych aktów prawnych. 6.Przedmiot zamówienia musi posiadać Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodne z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 (CLP) z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) lub Oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 4 - 22 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1 do SWZ).
Identyfikator procedury : 61422f01-adee-4c0d-9450-6d3d0e42fd14
Wewnętrzny identyfikator : 37 Z PN 25
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33694000 Czynniki diagnostyczne

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Seminaryjna 1
Miejscowość : Bydgoszcz
Kod pocztowy : 85-326
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska

2.1.4 Informacje ogólne

Informacje dodatkowe : Informacje dodatkowe: 1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 3.Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 3.1.Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) - dotyczy każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1). 3.2. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 4 do SWZ - składane wraz z deklaracją zgodności wskazaną w pkt 9.1 SWZ. 3.3. Katalog produktów zawierający opis oferowanego przedmiotu zamówienia wraz z wykazem oferowanych produktów z wyraźnym podaniem numeru katalogowego wskazanego w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia. W przypadku braku katalogu inny dokument spełniający powyższe wymagania. 3.4. Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodne z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 (CLP) z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) lub Oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 4 - 22 Formularza cenowego/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1 do SWZ). 3.5. Harmonogram przeglądów technicznych analizatorów z podaniem terminów realizacji. 3.6. Oświadczenie Wykonawcy, że zobowiązuje się zapewnić Zamawiającemu udział w kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, dwa razy do roku, na następujące parametry: D-dimery, prokalcytoninę oraz PTH w każdym roku obowiązywania umowy potwierdzonej certyfikatem rocznym. 3.7. Oświadczenie z jednoczesnym zobowiązaniem się Wykonawcy do dostarczenia kserokopii formularza zamówienia kontroli zewnętrznej z harmonogramem dostaw na 2026 r. na parametry wymienione w pkt. II.8 załącznika nr 2 do SWZ „Zestawienie wymagań technicznych” po jej zamówieniu. 3.8. Oświadczenie Wykonawcy, że zapewni w ramach czynszu najmu dostępność autoryzowanego serwisu do analizatora oraz, że jest podmiotem upoważnionym przez producenta analizatora do wykonywania czynności, konserwacji i przeglądów i obsługi serwisu analizatora zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. 3.9. Metodyki odczynników w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. 4.Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy Pzp. 5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy: 5.1 Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1 do SWZ). 5.2 Zestawienie wymagań technicznych (załącznik nr 2 do SWZ) 5.3 Formularz Oferty (załącznik nr 3 do SWZ). 5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik. 6.Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 7.Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art.139 ustawy Prawo zamówień publicznych. 9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia . 9.1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty. 9.2.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) i oświadczenie zał. 4a do SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw do wykluczenia z postępowania. 9.3.Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Zapisy pkt. 8 SWZ stosuje się odpowiednio. 10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania,wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ. 12.Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 03.02.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 13. Stosowane będą zlecenia elektroniczne. 14. Stosowane będą płatności elektronicznie. 15. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej 16. Zapisy dotyczące klauzula informacyjnej z art. 13 RODO zawiera pkt 2 SWZ. 17. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024, poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko - Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej w zakładce https://kpcp.pl/Szpital. 18. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu. 19. Podstawy wykluczenia z postępowania określone są w pkt 7 SWZ. 20. Podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania określone są w pkt 8 SWZ.
Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE
art. 132 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1320 ze zm.)

2.1.6 Podstawy wykluczenia

Powody wykluczenia źródła : Dokumenty zamówienia

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Pakiet 1 Najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych
Opis : Przedmiotem zamówienia jest najem trzech analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych (CPV 336 94 000-1). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Zestawieniu wymagań technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.
Wewnętrzny identyfikator : Pakiet 1

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33694000 Czynniki diagnostyczne

5.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Data początkowa : 01/01/2026
Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) : tak

5.1.9 Kryteria kwalifikacji

Źródła kryteriów wyboru : Dokumenty zamówienia

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa : cena
Opis : Opis kryterium cena: 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 60
Kryterium :
Rodzaj : Jakość
Nazwa : Termin dostawy zamówienia jednostkowego
Opis : Opis kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego: 40% – max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T - Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego. Tmin. - Najkrótszy oferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród ofert rozpatrywanych. Tb - Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej. • Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. • Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego : min. 2 dni robocze - max. 5 dni roboczych od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. • Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 40

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne : polski
Adres dokumentów zamówienia : https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia : https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 06/11/2025 09:00 +01:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 06/11/2025 09:05 +01:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Warunki dotyczące realizacji zamówienia : Szczegółowe zasady realizacji zamówienia oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 8 do SWZ
Wymagana jest umowa o poufności : nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Informacje o terminach odwołania : Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp .
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału : Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Organizacja rozpatrująca oferty : Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Numer rejestracyjny : 5542236658
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. Seminaryjna 1
Miejscowość : Bydgoszcz
Kod pocztowy : 85-326
Podpodział krajowy (NUTS) : Bydgosko-Toruński ( PL613 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Ksenia Sondej
Telefon : +48523256600
Adres strony internetowej : https://kpcp.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału
Organizacja rozpatrująca oferty

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : +48224587801
Adres strony internetowej : http://www.gov.pl/web/uzp/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : http://www.gov.pl/web/uzp/
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 5463624c-ac77-4ab5-84f7-0ca546b9e4a8 - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 30/09/2025 09:13 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00640748-2025
Numer wydania Dz.U. S : 188/2025
Data publikacji : 01/10/2025