evergabe.com

Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

Predmet nabave je: 1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL (HALMED-ove aplikacije za lijekove) kojeg čine aplikacije NRL (Nacionalni registar lijekova), PKL (Provjera kakvoće lijeka), PhV (Farmakovigilancijski postupci) te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u …

CPV: 72261000 Software support services

spriocdháta:

Meith. 23, 2025, 1 i.n.

cineál spriocdháta:

tairisceana

áit fhorghníomhaithe:

Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

clárlann:

HALMED

uimhir dámhachtana:

25.5-25

1. Kupac

1.1 Kupac

Službeno ime : HALMED

Pravni oblik kupca : Tijelo koje se uređuje javnim pravom

Djelatnost javnog naručitelja : Zdravlje

2. Postupak

2.1 Postupak

Naslov : Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

Opis : Predmet nabave je: 1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava HeAL (HALMED-ove aplikacije za lijekove) kojeg čine aplikacije NRL (Nacionalni registar lijekova), PKL (Provjera kakvoće lijeka), PhV (Farmakovigilancijski postupci) te pripadajuća aplikacija za centralnu administraciju (eMeta) i administraciju baza podataka za posebno educirane korisnike (Administrator), sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu ove dokumentacije o nabavi. 2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja, a u cilju rješavanja potreba koje nisu predviđene u korisničkoj specifikaciji u prilogu. 3. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava HeAL kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu.

Identifikacijska oznaka postupka : 9d9475e3-281a-4e9e-ac18-8cfa135fb0fc

Interna identifikacijska oznaka : 25.5-25

Vrsta postupka : Otvoren

Postupak je ubrzan : ne

Obrazloženje ubrzanog postupka :

Glavna obilježja postupka : Otvoreni postupak

2.1.1 Svrha

Priroda ugovora : Usluge

Glavna klasifikacija ( cpv ): 72261000 Usluge podrške programa

2.1.2 Mjesto izvršenja

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )

Zemlja : Hrvatska

Dodatne informacije : Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.

2.1.3 Vrijednost

Procijenjena vrijednost bez PDV-a : 266 000 Euro

2.1.4 Opće informacije

Pravna osnova :

Direktiva 2014/24/EU

2.1.6 Razlozi za isključenje

Izvori razloga za isključenje : Dokumentacija o nabavi, Obavijest

Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji : Sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji

Korupcija : Korupcija

Prijevara : Prijevara

Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima : Kaznena djela terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima

Pranje novca ili financiranje terorizma : Pranje novca ili financiranje terorizma

Dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima : Rad djece i drugi oblici trgovanja ljudima

Kršenje obveze plaćanja poreza : Plaćanje poreza

Kršenje obveze plaćanja doprinosa za socijalno osiguranje : Plaćanje obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje

Stečaj : Stečaj

Nesolventnost : Nesolventnost

Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj : Imovinom subjekta upravlja stečajni upravitelj

Nagodba s vjerovnicima : Nagodba s vjerovnicima

Suspendirane poslovne aktivnosti : Suspendirane poslovne aktivnosti

Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima : Situacije istovrsne stečaju prema nacionalnim zakonima

Kriv za pogrešno prikazivanje, uskraćene informacije, nemogućnost dostavljanja traženih dokumenata i dobivanje povjerljivih informacija za taj postupak : Lažno prikazivanje, prikrivanje informacija, nemogućnost podnošenja traženih dokumenata i prikupljanje povjerljivih informacija o ovom postupku

5. Grupa

5.1 Tehnički ID lota : LOT-0000

Naslov : Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)

Interna identifikacijska oznaka : 25.5-25

5.1.1 Svrha

Priroda ugovora : Usluge

Glavna klasifikacija ( cpv ): 72261000 Usluge podrške programa

5.1.2 Mjesto izvršenja

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )

Zemlja : Hrvatska

Dodatne informacije : Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.

5.1.3 Očekivano trajanje

Datum početka : 11/07/2025

Trajanje : 12 Mjesec

5.1.4 Obnova

Maksimalan broj obnavljanja : 0

5.1.5 Vrijednost

Procijenjena vrijednost bez PDV-a : 266 000 Euro

5.1.6 Opće informacije

Rezervirano sudjelovanje : Sudjelovanje nije rezervirano.

Moraju se navesti imena i stručne kvalifikacije osoblja angažiranog za izvršenje ugovora : Obvezno za ponudu

Projekt javne nabave ne financira se sredstvima EU-a

Javna nabava obuhvaćena je Sporazumom o javnoj nabavi (GPA) : da

Ova javna nabava prikladna je i za mala i srednja poduzeća (MSP-ovi) : da

5.1.8 Kriteriji pristupačnosti

Uvjeti pristupačnosti za osobe s invaliditetom nisu uzeti u obzir jer javna nabava nije namijenjena fizičkim osobama

5.1.9 Kriteriji za odabir

Izvori kriterija odabira : Obavijest, Dokumentacija o nabavi

Kriterij : Upis u trgovački registar

Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Kriterij : Reference na određene usluge

Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Kriterij : Tehničari ili tehnička tijela za kontrolu kvalitete

Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

Kriterij : Relevantne obrazovne i profesionalne kvalifikacije

Opis : Detalji opisani u dokumentaciji o nabavi

5.1.10 Kriteriji za dodjelu

Kriterij :

Vrsta : Cijena

Naziv : Cijena ponude

Opis : Cijena ponude

Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)

Broj kriterija za dodjelu : 30

Kriterij :

Vrsta : Kvaliteta

Naziv : Iskustvo stručnjaka i ugovorni partnerski status ponuditelja s Microsoftom

Opis : S obzirom na procijenjenu vrijednost nabave, složenost i važnost sustava za redovito obavljanje djelatnosti Agencije, naručitelj želi dokaz da nominirani stručnjaci imaju prethodno relevantno iskustvo u provođenju aktivnosti koje su sastavni dio predmetnih usluga. I. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatom Project Management Professional (PMP) ili Professional Scrum Master level II certifikatom ili jednakovrijednim certifikatima za druge metode vođenja projekata, u vođenju i upravljanju projektima razvoja, nadogradnje i održavanja informatičkih sustava. II. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatom za informacijsku sigurnost koji pokriva područje sigurnosti web aplikacija (npr. CISSP (Certified Information Systems Security Professional), ISACA Certified Information Security Manager, CEH: Certified Ethical Hacker, Offensive Security Certified Professional ili jednakovrijednim), na poslovima informacijske sigurnosti web aplikacija. III. Iskustvo stručnjaka s kompetencijama programera baze podataka što dokazuju važećim certifikatima vezanim za razvoj baza podataka Microsoft Certified Solutions Associate: SQL 2016 Database Development, Microsoft Certified: Azure Data Engineer Associate ili jednakovrijednim, u razvoju baza podataka. IV. Iskustvo stručnjaka s kompetencijama razvojnih programera web aplikacija koje dokazuju važećim certifikatima vezanim za razvoj web aplikacija i web servisa, u održavanju i razvoju web aplikacija i web servisa. V. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatima vezanim za .NET tehnologiju koja je korištena za izradu dijela postojeće aplikacije, vezano za primjenu .NET tehnologije u izradi aplikacija. VI. Iskustvo stručnjaka s važećim certifikatom MCSA: SQL 2016 Database Administration ili jednakovrijednim, vezano uz administraciju baza podataka. VII. Iskustvo dva stručnjaka koji su sudjelovali u projektima razvoja informatičkih sustava koji podržavaju složene poslovne procese vezane uz registraciju lijekova, odnosno davanje dozvola za stavljanje lijeka u promet, a prema zakonodavnom okviru Republike Hrvatske i/ili Europske unije, u jednoj od uloga: poslovni analitičar, arhitekt sustava, razvojni programer ili tester. VIII. Iskustvo dva stručnjaka koji su sudjelovali u projektima razvoja informatičkih sustava koji podržavaju složene poslovne procese vezane uz analizu lijekova u laboratoriju, u jednoj od uloga: poslovni analitičar, arhitekt sustava, razvojni programer ili tester. Stručnjaci iz točaka VII. i VIII. ne mogu biti iste osobe, odnosno bez obzira na iskustvo isti stručnjak bodovat će se samo u jednoj od točaka VII i VIII. Ponuditelj je obvezan na jasan i nedvosmislen način naznačiti za koju podtočku je nominirao kojeg stručnjaka. IX. Ugovorni partnerski status ponuditelja s Microsoftom: Solutions Partner Ponuditelj u ponudi mora navesti posjeduje li partnerski status s Microsoftom koji potvrđuje izvrsnost pri razvoju i isporuci rješenja za klijente baziranih na Microsoft tehnologijama.

Kategorija kriterija za dodjelu prag : Ponder (točke, točan)

Broj kriterija za dodjelu : 70

Opis metode koja se primjenjuje ako se ponderiranje ne može izraziti na temelju kriterija :

Obrazloženje nenavođenja ponderiranja kriterija za dodjelu :

5.1.11 Dokumentacija o nabavi

Adresa dokumentacije o nabavi : https://eojn.hr/tender-eo/47197

Ad hoc komunikacijski kanal :

Naziv : https://eojn.hr/

5.1.12 Uvjeti nabave

Uvjeti podnošenja :

Elektroničko podnošenje : Obvezno

Adresa za podnošenje : https://eojn.hr/tender-eo/47197

Jezici na kojima se mogu podnijeti ponude ili zahtjevi za sudjelovanje : hrvatski

Elektronički katalog : Nije dopušteno

Varijante : Nije dopušteno

Ponuditelji mogu podnijeti više od jedne ponude : Nije dopušteno

Opis financijskog jamstva : Naručitelj utvrđuje visinu jamstva za ozbiljnost ponude u iznosu od 7.980,00 eura koje se uplaćuje na IBAN konstrukciju naručitelja: HR07 2340 0091 1101 3309 3, poziv na broj: 25.5-25 svrha: Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijekova (PKL) i farmakovigilanciju (PhV), ev. broj nabave: 25.5-25. Rok valjanosti jamstva za ozbiljnost ponude ne može biti kraći od 4 mjeseca od dana isteka roka za dostavu ponude. Jamstvo mora biti uplaćeno na račun Agencije za lijekove i medicinske proizvode najkasnije 1 dan prije dana otvaranja ponuda. Ponuditelj je dužan kao dokaz dostaviti potvrdu o plaćanju iz koje je razvidno da je uplata izvršena sa datumom koji prethodi danu otvaranja ponude. Jamstvo za ozbiljnost ponude može biti dostavljeno i u obliku javnobilježnički ovjerene (obične ili bjanko) zadužnice ili bankarske garancije u iznosu od 7.980,00 eura. U tekstu bankarske garancije mora stajati obveza banke da će na prvi poziv korisnika jamstva Agencije za lijekove i medicinske proizvode bezuvjetno, neopozivo i na prvi pisani poziv korisnika jamstva bez prigovora isplatiti bilo koji iznos, a najviše do visine iznosa jamstva i to u slučaju odustajanja ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti, nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenata sukladno članku 263. ZJN 2016., neprihvaćanja ispravka računske greške, odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj nabavi ili nedostavljanja jamstva za uredno ispunjenje ugovora o javnoj nabavi. Ako istekne rok valjanosti ponude i jamstva za ozbiljnost ponude, naručitelj će tražiti od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu produženje roka valjanosti ponude i jamstva za ozbiljnosti ponude u primjerenom roku ne kraćem od 5 dana. Zadužnica mora biti ovjerena i ispunjena u skladu sa pozitivnim zakonskim propisima. Jamstvo za ozbiljnost ponude ponuditelja čija ponuda nije odabrana biti će vraćeno ponuditeljima neposredno nakon završetka postupka jave nabave. Jamstvo za ozbiljnost ponude naručitelj će vratiti ponuditeljima u roku od deset dana od dana potpisivanja ugovora o javnoj nabavi odnosno dostave jamstva za uredno izvršenje ugovora o javnoj nabavi.

Rok za zaprimanje ponuda : 23/06/2025 13:00 +02:00

Rok do kojeg ponuda mora ostati valjana : 120 Dan

Informacije o javnom otvaranju :

Datum otvaranja : 23/06/2025 13:00 +02:00

Mjesto : U prostorijama Agencije za lijekove i medicinske proizvode na adresi Ksaverska cesta4, Zagreb.

Dodatne informacije : Javnom otvaranju ponuda mogu prisustvovati ovlašteni predstavnici ponuditelja uz uvjet predočenja pisanog obrasca ovlasti (sukladno oglednom primjerku iz priloga ove dokumentacije o nabavi) i osobe sa statusom ili bez statusa zainteresirane osobe. Pravo aktivnog sudjelovanja u postupku javnog otvaranja ponuda imaju samo ovlašteni predstavnici naručitelja i ovlašteni predstavnici ponuditelja. Pisani obrazac ovlasti se predaje neposredno prije javnog otvaranja ponuda uz predočenje osobne iskaznice.

Uvjeti ugovora :

Ugovor se mora izvršiti u okviru programa zaštićenih radnih mjesta : Ne

Uvjeti koji se odnose na izvršenje ugovora : -       Od ponuditelja se zahtjeva da se prilagodi opremi, operativnom okruženju te softveru i infrastrukturi definiranima unutar priložene tehničke specifikacije.  -       Dizajn korisničkog sučelja treba ostati postojeći ili u slučaju izmjene odobren od strane naručitelja. -       Ponuditelj je dužan pripremiti funkcionalnu specifikaciju koja mora proći validaciju od strane naručitelja, provesti analizu postojećih servisa za povezivanje i podataka u postojećim bazama, kodirati programe i po potrebi kreirati nove baze podataka, pripremiti i provesti detaljne testne scenarije za validaciju softvera sukladno zahtjevima GAMP®5 za sustave razine 5 (Sustavi razvijeni prema zahtjevima korisnika), koje ovjerava naručitelj i dio su projektne dokumentacije po završetku projekta. -       Svi dodatni uvjeti izrade aplikacije i obaveze ponuditelja nalaze se u tehničkoj korisničkoj specifikaciji. -...

Elektroničko izdavanje računa : Obvezno

Naručivanje će biti elektroničko : ne

Plaćanje će biti elektroničko : ne

Financijski aspekti : Naručitelj će plaćanje pojedine izvedbene faze nadogradnji izvršiti u roku od 30 dana od dana izdavanja računa, a koji je ponuditelj dužan ispostaviti nakon potpisivanja pojedinog zapisnika o primopredaji. Izvedbene faze će se definirati u projektnom planu. Vrijednost posljednje faze projekta ne može iznositi manje od 30% ukupne vrijednosti usluge nadogradnje aplikacije . Naručitelj će za predmet nabave u odnosu na održavanje centralnog informatičkog sustava plaćanje vršiti, u roku od 30 (trideset) dana od dana izdavanja računa. Ponuditelj je dužan uz račun dostaviti obostrano ovjeren Zapisnik o izvršenim uslugama održavanja za protekli mjesec. Obračunsko razdoblje obuhvaća jedan kalendarski mjesec. Naručitelj će za usluge adaptivne nadogradnje plaćanje vršiti po pojedinim isporukama u roku 30 dana od dana izdavanja računa, a koji će račun izabrani ponuditelj ispostaviti nakon potpisivanja pojedinog zapisnika o primopredaji, sukladno stvarno utrošenim satima.

5.1.15 Tehnike

Okvirni sporazum :

Nema okvirnog sporazuma

Informacije o dinamičkom sustavu nabave :

Nema dinamičkog sustava nabave

5.1.16 Dodatne informacije, posredovanje i pravna zaštita (preispitivanje)

Organizacija za preispitivanje (pravnu zaštitu) : Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave -

Organizacija koja pruža dodatne informacije o postupku javne nabave : HALMED -

Organizacija koja pruža više informacija o postupcima preispitivanja (pravne zaštite) : HALMED -

8. Organizacije

8.1 ORG-0001

Službeno ime : HALMED

Registracijski broj : 37926884937

Poštanska adresa : Ksaverska cesta 4

Grad : Zagreb

Poštanski broj : 10000

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )

Zemlja : Hrvatska

Kontaktna točka : Ivana Višnjovski

E-pošta : javna.nabava@halmed.hr

Tel. : +385 14884100

Internet : https://www.halmed.hr

Profil kupca : https://www.halmed.hr

Uloge ove organizacije :

Kupac

Organizacija koja pruža dodatne informacije o postupku javne nabave

Organizacija koja pruža više informacija o postupcima preispitivanja (pravne zaštite)

8.1 ORG-0002

Službeno ime : Državna komisija za kontrolu postupaka javne nabave

Registracijski broj : 95857869241

Poštanska adresa : Ulica grada Vukovara 23/V

Grad : Zagreb

Poštanski broj : 10000

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )

Zemlja : Hrvatska

Kontaktna točka : Kontakt

E-pošta : dkom@dkom.hr

Tel. : +385 14559 930

Internet : https://www.dkom.hr/

Uloge ove organizacije :

Organizacija za preispitivanje (pravnu zaštitu)

8.1 ORG-0003

Službeno ime : Narodne novine d.d.

Registracijski broj : TED94

Registracijski broj : HR64546066176

Poštanska adresa : Savski gaj XIII. 6

Grad : Zagreb

Poštanski broj : 10020

Zemlja – podregija (NUTS) : Grad Zagreb ( HR050 )

Zemlja : Hrvatska

Kontaktna točka : EOJN Helpdesk

E-pošta : eojn@nn.hr

Tel. : +385 16652889

Internet : https://www.nn.hr/

Uloge ove organizacije :

TED eSender

Informacije o obavijesti

Identifikacijska oznaka / verzija obavijesti : f0d5c0fd-ab57-4d6b-9d00-ce18e34f6719 - 01

Vrsta obrasca : Nadmetanje

Vrsta obavijesti : Obavijest o nadmetanju ili koncesiji – standardni režim

Datum slanja obavijesti : 20/05/2025 18:00 +02:00

Jezici na kojima je ova obavijest službeno dostupna : hrvatski

Broj objave obavijesti : 00332240-2025

Broj izdanja SL S-a : 98/2025

Datum objave : 22/05/2025