Knie-Endoprothetiksystem

Beschaffung eines robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems Die Kreiskliniken Günzburg-Krumbach beabsichtigen die Anschaffung des robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems „ROSA Knee“ des Herstellers Zimmer Biomet in einem Mietmodell zunächst mit einer Laufzeit vom 07.06.2025 bis 31.12.2025 mit einer Verlängerungsoption bis zum 31.12.2028, wenn er nicht durch den Auftraggeber spätestens zum 30.11.2025 schriftlich gekündigt wird. Nach Einschätzung …

CPV: 33160000 Operating techniques
áit fhorghníomhaithe:
Knie-Endoprothetiksystem
clárlann:
Kreiskliniken Günzburg-Krumbach AöR
uimhir dámhachtana:
KGK-2025-KNIE

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung : Kreiskliniken Günzburg-Krumbach AöR
Rechtsform des Erwerbers : Öffentliches Unternehmen

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel : Knie-Endoprothetiksystem
Beschreibung : Beschaffung eines robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems
Kennung des Verfahrens : 08450bf0-675a-4298-9214-223af1579263
Verfahrensart : Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33160000 Operationstechnik

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift : Lindenallee 1
Stadt : Günzburg
Postleitzahl : 89312
Land, Gliederung (NUTS) : Günzburg ( DE278 )
Land : Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage :
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1 Technische ID des Loses : LOT-0001

Titel : Beschaffung eines robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems
Beschreibung : Die Kreiskliniken Günzburg-Krumbach beabsichtigen die Anschaffung des robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems „ROSA Knee“ des Herstellers Zimmer Biomet in einem Mietmodell zunächst mit einer Laufzeit vom 07.06.2025 bis 31.12.2025 mit einer Verlängerungsoption bis zum 31.12.2028, wenn er nicht durch den Auftraggeber spätestens zum 30.11.2025 schriftlich gekündigt wird. Nach Einschätzung des Auftraggebers ist „ROSA Knee“ aktuell das einzige auf dem europäischen Markt für roboterassistierte Systeme in der Kniechirurgie verfügbare System, welches die Bedingungen erfüllt, die für einen Einsatz im EndoProthetikZentrum Krumbach zwingend erforderlich sind, namentlich: - Flexibilität bei Bildgebung und Planung durch wahlweisen bildfreien oder bildbasierten Workflow, - Weichteil-Analyse in Echtzeit zur dynamischen Evaluation durch den Operateur, - assistive Technik zur Gewährleistung hinreichender Kontrolle während der Implantation und dadurch erhöhte Patientensicherheit, - Einsatzmöglichkeit für die drei in der Klinik genutzten bikondylären Implantate (PERSONA, VANGU-ARD, NEXGEN), - Möglichkeit der Erstellung eines patientenspezifischen 3D-Knochenmodells auf Grundlage von zwei bestehenden Röntgenaufnahmen in A/P und M/L anstatt einer Computertomografie und - Bedienbarkeit ausschließlich durch hauseigenes Personal ohne Notwendigkeit der Heranziehung externer Ingenieure oder Spezialisten. Die genannten Kriterien stellen Mindestbedingungen dar, deren Erfüllung zwingende Voraussetzung für die Erteilung des Zuschlags ist. Da zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen – namentlich Zimmer Biomet – erbracht werden kann, weil aus den genannten technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist, hat sich der Auftraggeber für ein EU–weites Verhanlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b), Abs. 6 der Vergabeverordnung (VgV) entschieden. Die Beauftragung erfolgt somit im Wege der Direktvergabe.
Interne Kennung : KGK-2025-KNIE

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags : Lieferungen
Haupteinstufung ( cpv ): 33160000 Operationstechnik

5.1.2 Erfüllungsort

Stadt : Günzburg
Postleitzahl : 89312
Land, Gliederung (NUTS) : Günzburg ( DE278 )
Land : Deutschland
Zusätzliche Informationen :

5.1.6 Allgemeine Informationen

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen : ja

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe : Keine strategische Beschaffung

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium :
Art : Preis
Bezeichnung :
Beschreibung : Preis
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann :
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde :

5.1.15 Techniken

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem :
Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle : Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern -
Informationen über die Überprüfungsfristen : Für den Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens gilt § 160 GWB. Nach § 160 Abs. 3 GWB ist der Antrag ist unzulässig, soweit: 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nach-prüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalender-tagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätes-tens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabga-be gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätes-tens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber ge-rügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt : Kreiskliniken Günzburg-Krumbach AöR -

6. Ergebnisse

Direktvergabe :
Begründung der Direktvergabe : Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung : Nach dem Ergebnis einer durch den Auftraggeber durchgeführten Markterkundung ist auf dem europäischen Markt für roboterassistierte Systeme in der Kniechirurgie nach Einschätzung des Auftraggebers aktuell ledig-lich ein System verfügbar, welches nach Prüfung durch den Auftraggeber die Bedingungen erfüllt, die für einen Einsatz an den Kreiskliniken Günzburg-Krumbach zwingend erforderlich sind, namentlich das System „ROSA Knee“ des Herstellers Zimmer Biomet. Nach der Markterkundung zeichnet sich das System „ROSA Knee“ durch Alleinstellungsmerkmale aus, wel-che kein anderes verfügbares System kumulativ aufweist, namentlich: - Flexibilität bei Bildgebung und Planung durch wahlweisen bildfreien oder bildbasierten Workflow, - Weichteil-Analyse in Echtzeit zur dynamischen Evaluation durch den Operateur, - assistive Technik zur Gewährleistung hinreichender Kontrolle während der Implantation und dadurch erhöhte Patientensicherheit, - Einsatzmöglichkeit für die drei in der Klinik genutzten bikondylären Implantate (PERSONA, VANGUARD, NEXGEN), - Möglichkeit der Erstellung eines patientenspezifischen 3D-Knochenmodells auf Grundlage von zwei be-stehenden Röntgenaufnahmen in A/P und M/L anstatt einer Computertomografie, wodurch Strahlenex-position für die Patienten vermieden sowie Zeit- und Kostenaufwand reduziert werden und - Bedienbarkeit ausschließlich durch hauseigenes Personal ohne Notwendigkeit der kostenintensiven Heranziehung externer Ingenieure oder Spezialisten, dadurch flexible Planbarkeit der Implantationen und Risikominimierung mangels Einbindung klinikfremder Personen. Die genannten Alleinstellungsmerkmale können einzig durch das System „ROSA Knee“ erfüllt werden, folglich ist auf dem europäischen Markt keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung erkennbar. Da die beschriebenen Alleinstellungsmerkmale zudem nach fachlicher Einschätzung des Auftraggebers für den Einsatz im Klinikbetrieb und damit für die Bedarfsdeckung von entscheidender Bedeutung sind, ist eine künstliche Einschränkung der Auftragsvergabeparameter nicht gegeben. Der Vertrag wird nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen.

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung : LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner :
Offizielle Bezeichnung : Zimmer Biomet Deutschland
Angebot :
Kennung des Angebots : -
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen : LOT-0001
Informationen zum Auftrag :
Kennung des Auftrags : -

8. Organisationen

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung : Kreiskliniken Günzburg-Krumbach AöR
Abteilung : Einkauf / Materialwirtschaft
Postanschrift : Lindenallee 1
Stadt : Günzburg
Postleitzahl : 89312
Land, Gliederung (NUTS) : Günzburg ( DE278 )
Land : Deutschland
Kontaktperson : SRS Schüllermann und Partner mbB - Rechtsanwälte, Wirtschaftsprüfer, Steuerberater - Rechtsabteilung; Herr RA Stefan Weiß
Telefon : 06103-605 0
Internetadresse : https://kkh-gz-kru.de/
Rollen dieser Organisation :
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0004

Offizielle Bezeichnung : Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern
Stadt : München
Postleitzahl : 80534
Land, Gliederung (NUTS) : München, Kreisfreie Stadt ( DE212 )
Land : Deutschland
Telefon : 089 2176-2411
Fax : 089 2176-2847
Rollen dieser Organisation :
Überprüfungsstelle

8.1 ORG-0005

Offizielle Bezeichnung : Zimmer Biomet Deutschland
Stadt : Eschbach
Postleitzahl : 79427
Land, Gliederung (NUTS) : Breisgau-Hochschwarzwald ( DE132 )
Land : Deutschland
Rollen dieser Organisation :
Bieter
Gewinner dieser Lose : LOT-0001

8.1 ORG-0000

Offizielle Bezeichnung : Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer : PUBL
Stadt : Luxembourg
Postleitzahl : 2417
Land, Gliederung (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Land : Luxemburg
Telefon : +352 29291
Internetadresse : https://op.europa.eu
Rollen dieser Organisation :
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung : b18656dd-ad31-408f-9fc1-6583fd744244 - 01
Formulartyp : Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung : Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung : 22/05/2025 23:22 +00:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist : Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung : 00339149-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe : 100/2025
Datum der Veröffentlichung : 26/05/2025