Indagine di mercato per acquisizione di manifestazione di interesse per l’affidamento della fornitura in service di Strumentario e materiale consumabile per il sistema Robotico “Da Vinci Xi IS4200”, per l'Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I.

Obiettivo del presente avviso è quello di accertare, ai sensi dell’Allegato II.5 – Specifiche tecniche ed etichettature del D.Lgs. 36/2023, se vi siano altri Operatori Economici, oltre quello direttamente individuato da questa Amministrazione, che siano in grado fornire strumentario e materiale consumabile per il sistema di chirurgia robotica Da Vinci …

CPV: 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products, 33160000 Operating techniques
áit fhorghníomhaithe:
Indagine di mercato per acquisizione di manifestazione di interesse per l’affidamento della fornitura in service di Strumentario e materiale consumabile per il sistema Robotico “Da Vinci Xi IS4200”, per l'Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I.
clárlann:
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
uimhir dámhachtana:

1. Committente

1.1 Committente

Nome ufficiale : Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
Forma giuridica del committente : Autorità locale
Attività dell'amministrazione aggiudicatrice : Salute

2. Procedura

2.1 Procedura

Titolo : Indagine di mercato per acquisizione di manifestazione di interesse per l’affidamento della fornitura in service di Strumentario e materiale consumabile per il sistema Robotico “Da Vinci Xi IS4200”, per l'Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I.
Descrizione : Obiettivo del presente avviso è quello di accertare, ai sensi dell’Allegato II.5 – Specifiche tecniche ed etichettature del D.Lgs. 36/2023, se vi siano altri Operatori Economici, oltre quello direttamente individuato da questa Amministrazione, che siano in grado fornire strumentario e materiale consumabile per il sistema di chirurgia robotica Da Vinci Xi IS4200 per le procedure robotiche di Urologia, ovvero Prostatectomia, Nefrectomia parziale, Cistectomia con neovescica robotica, Lobectomia/Timectomia, Kit Suturatrici per lobectomia, Chirurgia generale/Colon retto/Resezione epatica/Gastrectomia, Maxillo Facciale/Tumore base Lingua, Chirurgia Ginecologica/Isterotomia robotica (il presente elenco è meramente esemplificativo e non esaustivo) nella misura dei fabbisogni indicati nella sottostante tabella: STRUMENTO/ FABBISOGNO ANNUALE STIMATO Hot Shears™ forbice curva monopolare/ 42 Accessorio copri punta/ 42 Porta aghi, grande/ 24 Pinza bipolare con occhiello/ 22 EasyKit Miles Chirurgia Robotica Da Vinci X 3-ARMS/ 450 Pinza ProGrasp™/ 2 Pinza Cadiere/ 7 Sigillante emostatico vasi “Vessel Sealer Extend”/ 20 Spatola per cauterizzazione permanente/ 4 Pinza bipolare Maryland/ 5 Trocar da 12mm AIRSEAL composto da sistema di introduzione/rimozione senza lama ottico e cannula di lu/ 66 Set di tubi biforcati e filtro per insuflazine ed evacuazione fumi/ 66 Kit CarePad per posizionamento paziente in Trendelenburg/ 66 Strumento Endowrist Sureform Stapler 45/ 3 Strumento Endowrist Sureform Stapler 60/ 13 Riduttore 8 mm – 12 mm/ 13 Valvola per cannula 12 mm/ 8 Ricarica Sureform Stapler 60 Verde/ 5 Ricarica Sureform Stapler 60 Blu/ 20 Ricarica Sureform Stapler 60 Nera/ 1 Ricarica Sureform Stapler 45 Blu/ 2 Ricarica Sureform Stapler 45 Verde/ 2 Ricarica Sureform Stapler 45 Nera/ 1 Uncino per cauterizzazione permanente/ 2 Si specifica che potranno essere richiesti ulteriori/differenti articoli dedicati al sistema Gli operatori economici interessati dovranno essere iscritti al “Sistema Acquisti Telematici della Regione Lazio – S.TEL.LA” e dovranno essere in possesso dei requisiti di partecipazione ed all’assenza di cause di esclusione di cui all’art. 94 del D.LGS. 36/2023, potranno presentare domanda, tramite la piattaforma STELLA, manifestando l'interesse ad essere invitate alla selezione, avendo cura di allegare: 1. Modello “Istanza manifestazione di interesse” (Allegato n.1); 2. Documentazione tecnica dei prodotti offerti; 3. Certificazione CE dei prodotti in corso di validità; 4. Dichiarazione esplicativa e dettagliata attestante la equivalenza prestazionale e, dunque, che le caratteristiche del prodotto ottemperino in maniera equivalente alle esigenze per le quali è richiesta la fornitura (art. 79, D. Lgs. 36/2023) nonché studi scientifici, tecnici o altro materiale, a corredo della ritenuta e dichiarata equivalenza funzionale Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui la società sopraindicata sia l’unico O.E. in grado di fornire il prodotto descritto, Questa Azienda manifesta, altresì, l’intenzione di procedere con affidamento all’unico operatore individuato ai sensi dell’art. 76 D. Lgs. 36/2023. Si precisa che qualora l’interessato sia un’impresa distributrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice e/o importatrice attestante l’autorizzazione alla commercializzazione del prodotto ovvero qualora sia un’impresa importatrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice attestante la titolarità dell’Azienda all’importazione in Italia dei prodotti. Si precisa, altresì, che qualora l’interessato sia un’impresa esclusivista nella produzione o distribuzione del prodotto di cui trattasi sarà necessario allegare la relativa documentazione a comprova. L’istanza e gli atti di cui ai numeri 2., 3. e 4. dovrà pervenire entro il termine di scadenza indicato sulla piattaforma STELLA - Sistema Telematico Acquisti Regione Lazio. Maggiori informazioni sul portale aziendale all'indirizzo:
Identificativo della procedura : 4446a5ef-ae22-4656-9fe5-7cba9e87723a
Tipo di procedura : Negoziata senza previa indizione di gara

2.1.1 Finalità

Natura dell'appalto : Forniture
Classificazione principale ( cpv ): 33160000 Tecnica operatoria

2.1.2 Luogo di esecuzione

Indirizzo postale : Viale del Policlinico 155
Località : Roma
Codice postale : 00161
Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )
Paese : Italia

2.1.4 Informazioni generali

Base giuridica :
Direttiva 2014/24/UE

5. Lotto

5.1 Identificativo tecnico del lotto : LOT-0001

Titolo : Fornitura ai sensi dell’art. 76, co. 2, lett. b) nn 2 e 3 del D.Lgs n. 36/2023 di Strumentario e materiale consumabile per il sistema Robotico “Da Vinci Xi IS4200”. Manifestazione di interesse mediante prodotti dotati di equivalenza prestazionale e funzionale o migliorativa.
Descrizione : Obiettivo del presente avviso è quello di accertare, ai sensi dell’Allegato II.5 – Specifiche tecniche ed etichettature del D.Lgs. 36/2023, se vi siano altri Operatori Economici, oltre quello direttamente individuato da questa Amministrazione, che siano in grado fornire strumentario e materiale consumabile per il sistema di chirurgia robotica Da Vinci Xi IS4200 per le procedure robotiche di Urologia, ovvero Prostatectomia, Nefrectomia parziale, Cistectomia con neovescica robotica, Lobectomia/Timectomia, Kit Suturatrici per lobectomia, Chirurgia generale/Colon retto/Resezione epatica/Gastrectomia, Maxillo Facciale/Tumore base Lingua, Chirurgia Ginecologica/Isterotomia robotica (il presente elenco è meramente esemplificativo e non esaustivo) nella misura dei fabbisogni indicati nella sottostante tabella: STRUMENTO/ FABBISOGNO ANNUALE STIMATO Hot Shears™ forbice curva monopolare/ 42 Accessorio copri punta/ 42 Porta aghi, grande/ 24 Pinza bipolare con occhiello/ 22 EasyKit Miles Chirurgia Robotica Da Vinci X 3-ARMS/ 450 Pinza ProGrasp™/ 2 Pinza Cadiere/ 7 Sigillante emostatico vasi “Vessel Sealer Extend”/ 20 Spatola per cauterizzazione permanente/ 4 Pinza bipolare Maryland/ 5 Trocar da 12mm AIRSEAL composto da sistema di introduzione/rimozione senza lama ottico e cannula di lu/ 66 Set di tubi biforcati e filtro per insuflazine ed evacuazione fumi/ 66 Kit CarePad per posizionamento paziente in Trendelenburg/ 66 Strumento Endowrist Sureform Stapler 45/ 3 Strumento Endowrist Sureform Stapler 60/ 13 Riduttore 8 mm – 12 mm/ 13 Valvola per cannula 12 mm/ 8 Ricarica Sureform Stapler 60 Verde/ 5 Ricarica Sureform Stapler 60 Blu/ 20 Ricarica Sureform Stapler 60 Nera/ 1 Ricarica Sureform Stapler 45 Blu/ 2 Ricarica Sureform Stapler 45 Verde/ 2 Ricarica Sureform Stapler 45 Nera/ 1 Uncino per cauterizzazione permanente/ 2 Si specifica che potranno essere richiesti ulteriori/differenti articoli dedicati al sistema Gli operatori economici interessati dovranno essere iscritti al “Sistema Acquisti Telematici della Regione Lazio – S.TEL.LA” e dovranno essere in possesso dei requisiti di partecipazione ed all’assenza di cause di esclusione di cui all’art. 94 del D.LGS. 36/2023, potranno presentare domanda, tramite la piattaforma STELLA, manifestando l'interesse ad essere invitate alla selezione, avendo cura di allegare: 1. Modello “Istanza manifestazione di interesse” (Allegato n.1); 2. Documentazione tecnica dei prodotti offerti; 3. Certificazione CE dei prodotti in corso di validità; 4. Dichiarazione esplicativa e dettagliata attestante la equivalenza prestazionale e, dunque, che le caratteristiche del prodotto ottemperino in maniera equivalente alle esigenze per le quali è richiesta la fornitura (art. 79, D. Lgs. 36/2023) nonché studi scientifici, tecnici o altro materiale, a corredo della ritenuta e dichiarata equivalenza funzionale Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui la società sopraindicata sia l’unico O.E. in grado di fornire il prodotto descritto, Questa Azienda manifesta, altresì, l’intenzione di procedere con affidamento all’unico operatore individuato ai sensi dell’art. 76 D. Lgs. 36/2023. Si precisa che qualora l’interessato sia un’impresa distributrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice e/o importatrice attestante l’autorizzazione alla commercializzazione del prodotto ovvero qualora sia un’impresa importatrice sarà necessario allegare, altresì, dichiarazione della ditta produttrice attestante la titolarità dell’Azienda all’importazione in Italia dei prodotti. Si precisa, altresì, che qualora l’interessato sia un’impresa esclusivista nella produzione o distribuzione del prodotto di cui trattasi sarà necessario allegare la relativa documentazione a comprova. L’istanza e gli atti di cui ai numeri 2., 3. e 4. dovrà pervenire entro il termine di scadenza indicato sulla piattaforma STELLA - Sistema Telematico Acquisti Regione Lazio. Maggiori informazioni sul portale aziendale all'indirizzo:

5.1.1 Finalità

Natura dell'appalto : Forniture
Classificazione principale ( cpv ): 33000000 Apparecchiature mediche, prodotti farmaceutici e per la cura personale

5.1.2 Luogo di esecuzione

Indirizzo postale : Viale del Policlinico 155
Località : Roma
Codice postale : 00161
Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )
Paese : Italia
Informazioni supplementari :

5.1.6 Informazioni generali

L'appalto è soggetto all'accordo sugli appalti pubblici (AAP) : no

5.1.16 Ulteriori informazioni, mediazione e ricorsi

Organizzazione competente per i ricorsi : Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio - Sez. Roma -

6. Risultati

Valore di tutti i contratti assegnati in questo avviso : 1 546 615,8 Euro
Aggiudicazione diretta :
Giustificazione dell'aggiudicazione diretta : L'appalto può essere eseguito solo da un particolare operatore economico per motivi di tutela di altri diritti esclusivi, inclusi i diritti di proprietà intellettuale, diversi da quelli definiti dalla direttiva 2014/23/UE, articolo 5, paragrafo 10
Altra giustificazione : Dalle informazioni in possesso di questa Stazione Appaltante, risulta che esista un'unica impresa in grado di fornire tali prodotti a causa dell'assena di concorrenza per motivi tecnici

6.1 Risultati: identificativo del lotto : LOT-0001

6.1.2 Informazioni sui vincitori

8. Organizzazioni

8.1 ORG-0001

Nome ufficiale : Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
Servizio : U.O.C. BENI E SERVIZI
Indirizzo postale : Viale del Policlinico 155
Località : Roma
Codice postale : 00161
Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )
Paese : Italia
Referente : Jacopo Loy
Telefono : 0649974059
Ruoli di questa organizzazione :
Committente

8.1 ORG-0002

Nome ufficiale : Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio - Sez. Roma
Indirizzo postale : Via Flaminia 189
Località : Roma
Codice postale : 00196
Suddivisione del paese (NUTS) : Roma ( ITI43 )
Paese : Italia
Telefono : 06328721
Fax : 06328721
Ruoli di questa organizzazione :
Organizzazione competente per i ricorsi

8.1 ORG-0003

Nome ufficiale : AB Medica S.p.a.
Indirizzo postale : Via J.F. Kennedy 10/12
Località : Cerro maggiore
Codice postale : 20054
Suddivisione del paese (NUTS) : Milano ( ITC4C )
Paese : Italia
Telefono : 06328721
Fax : 06328721
Ruoli di questa organizzazione :
Offerente

8.1 ORG-0000

Nome ufficiale : Publications Office of the European Union
Numero di registrazione : PUBL
Località : Luxembourg
Codice postale : 2417
Suddivisione del paese (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Paese : Lussemburgo
Telefono : +352 29291
Indirizzo internet : https://op.europa.eu
Ruoli di questa organizzazione :
TED eSender
Informazioni sull'avviso
Identificativo/versione dell'avviso : 4040f9a2-8b8b-47ff-90a4-e96e8dc1e53b - 01
Tipo di formulario : Preavviso di aggiudicazione diretta
Tipo di avviso : Avviso volontario per la trasparenza ex ante
Data di trasmissione dell'avviso : 20/05/2025 07:54 +00:00
Lingue in cui il presente avviso è ufficialmente disponibile : italiano
Numero di pubblicazione dell'avviso : 00325866-2025
Numero dell'edizione della GU S : 97/2025
Data di pubblicazione : 21/05/2025