Доставка на тест серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология

Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на периодични доставки на тест-серуми, реагенти и консумативи за лаборатория по трансфузионна хематология, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложената техническа спецификация. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 месеца, считано от датата на влизане в сила на договора за …

CPV: 33696100 Blood-grouping reagents
spriocdháta:
Lún. 14, 2025, 11:59 i.n.
cineál spriocdháta:
tairisceana
áit fhorghníomhaithe:
Доставка на тест серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология
clárlann:
Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
uimhir dámhachtana:
507302

1. Купувач

1.1 Купувач

Официално наименование : Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
Правна категория на купувача : Публичноправна организация
Дейност на възлагащия орган : Здравеопазване

2. Процедура

2.1 Процедура

Заглавие : Доставка на тест серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология
Описание : Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на периодични доставки на тест-серуми, реагенти и консумативи за лаборатория по трансфузионна хематология, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложената техническа спецификация. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 месеца, считано от датата на влизане в сила на договора за възлагане на обществена поръчка. Посочените в техническата спецификация количества тест-серуми и реагенти са ориентировъчни и възложителят не се задължава да ги закупи в пълен обем. Изпълнението на доставките се определя от фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти. Възложителят има право с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност. В прогнозната стойност на поръчката са включени стойността при подновяване на договорите и стойността на опцията за възлагане на допълнители доставки, посочени в документацията за участие. Оферираните тест-серуми и реагенти да отговарят напълно на изискванията на техническата спецификация и на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, включително на Закона за медицинските изделия и на въведените с него разпоредби на относимите Директиви на Европейския парламент и Съвета относно ин витро диагностичните медицински изделия, Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия и Наредбата № 18 от 10.06.2004 г. за условията и реда за извършване на диагностика, преработка и съхранение на кръв и кръвни съставки и качеството на кръвта от внос. Оферираните тест-серуми и реагенти да са оригинални или напълно съвместими с посочените в техническата спецификация апарати, без необходимост от допълнително софтуерно и хардуерно адаптиране. В случай, че участник предложи изделия, които не са съвместими за употреба с посочената апаратура, той е длъжен да предостави за безвъзмездно ползване на възложителя съответната лабораторна апаратура за работа с оферираните тест-серуми и реагенти за целия срок на договорите.
Идентификатор на процедурата : 4d717403-b95d-437f-8551-a787098cab8e
Вътрешен идентификатор : 507302
Вид процедура : Открита
Процедурата се ускорява : не

2.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33696100 Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група

2.1.2 Място на изпълнение

Пощенски адрес : Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД
Град : гр. София
Пощенски код : 1431
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България

2.1.3 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 500 000 Лев

2.1.4 Обща информация

Допълнителна информация : 1. Финансирането на поръчката е осигурено със собствени средства. 2. В прогнозната стойност са включени всички разходи за изпълнение на поръчката, включително стойността при подновяване на договора и стойността на допълнителните доставки съгласно предвидената опция. 3. На основание чл. 104, ал. 2 ЗОП разглеждането и оценяването на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждане на предварителен подбор. Проверката за наличие на основания за отстраняване и съответствие с критериите за подбор се извършва по начин, който не се влияе от резултатите от оценката на техническите и ценовите предложения. Действията на комисията по разглеждане, оценка и класиране на офертите се извършва в последователност, съгласно чл. 61 от ППЗОП. 4. На основание чл. 47, ал. 4 от ППЗОП поради идентичност на критериите за подбор се представя едно заявление за участие. 5. Плащанията се извършват в лева се извършват чрез банков превод по посочена от изпълнителя банкова сметка, в срок до в срок до 60 (шестдесет) дни, считано от датата на извършване на доставката, въз основа на представена фактура и предавателно-приемателен протокол за доставените и приети тест-серуми и реагенти и след потвърждение от Националната агенция за приходите и Агенция "Митници" по чл. 182в от ДОПК. 6. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС. Гаранцията се представя в една от формите по чл. 111, ал. 5 от ЗОП по избор на изпълнителя. Всички изискванията на възложителя са подробно описани в документацията за участие.
Правно основание :
Директива 2014/24/ЕС

2.1.5 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Максимален брой обособени позиции, за които един оферент може да подаде оферти : 2
Условия на договора :
Максимален брой обособени позиции, за които могат да бъдат възложени поръчки на един оферент : 2

2.1.6 Основания за изключване

Източници на основанията за изключване : Уведомление
Участие в престъпна организация : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Корупция : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Измами : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Изпиране на пари или финансиране на тероризма : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Детски труд и други форми на трафик на хора : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци : Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски : Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
Нарушение на задължения в областта на екологичното право : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Нарушение на задължения в областта на социалното право : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Нарушение на задължения в областта на трудовото право : Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)
Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка : Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)
Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка : Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)
Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи и е получил поверителна информация във връзка с тази процедура : За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание.
Неизпълнение на задълженията, установено на базата на специфични национални основания за изключване : За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията

5. Обособена позиция

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0001

Заглавие : Тест-серуми и реагенти, предназначени за работа с лабораторна апаратура Центрофуга - DG SPIN и Термостат - DG TERM, производител DIAGNOSTIC GRIFOLS Испания или еквивалентно
Описание : Периодично повтарящи се доставки на тест-серуми и реагенти, предназначени за работа с лабораторна апаратура Центрофуга - DG SPIN и Термостат - DG TERM, производител DIAGNOSTIC GRIFOLS Испания или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.1., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 36 вида тест-серуми и реагенти, разпределени в 4 групи. Обособената позиция е с изискване за комплексна оферта. ​​​​​​​​​​​​​​
Вътрешен идентификатор : 507325

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33696100 Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Варианти :
Описание на опциите : Възложителят може да възложи допълнителни доставки на тест-серуми и реагенти в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти.

5.1.2 Място на изпълнение

Пощенски адрес : Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД
Град : гр. София
Пощенски код : 1431
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.3 Очаквана продължителност

Срок : 24 Месец

5.1.4 Подновяване

Максимален брой подновявания : 1
Друга информация за подновявания : Крайният срок на договора по изключение може да бъде удължен до сключване на нов договор със същия предмет по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 месеца, като обемът на доставките в този период следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора. В случай, че не са изчерпани договорените количества хигиенни консумативи или общата стойност на сключения договор, изпълнението на договорените доставки може да бъде продължено въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя до достигане на договорените количества или на договорената стойност, но за не повече от 6 месеца.

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 150 000 Лев

5.1.6 Обща информация

Това е повтаряща се обществена поръчка
Описание : м.07.2027г.
Запазено участие : Участието не е запазено.
Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.9 Критерии за подбор

Източници на критерии за избор : Уведомление
Критерий : Регистрация в съответен професионален регистър
Описание : Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство, или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия в съответствие с нормите на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия и да притежава разрешение за производство, или разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от регулаторен орган на друга държава членка. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът декларира в Част IV: Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП съответната информация като посочва данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия. Документите за доказване изпълнението на поставеното изискване за годност, които се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за производство, или разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
Критерий : Други икономически или финансови изисквания
Описание : Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Критерий : Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството
Описание : Изисквания за техническите и професионалните способности на участниците: Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация. Минимално изискване - Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен. За доказване на съответствието си с изискването за техническите и професионалните способности участникът декларира в част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП съответната информация като посочва данни за документа/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата или посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът за доказване изпълнението на поставеното изискване, който се представя от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП е заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка, издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или еквивалентен документ.

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : Най-ниска цена
Описание : Оценяването и класирането на ценовите оферти се извършва въз основа на оферираната обща стойност за изпълнение в лева без ДДС за всяка обособена позиция по отделно. Максимален брой точки получава офертата с предложена най-ниска обща стойност за изпълнение на съответната обособена позиция в лева без ДДС – 100 точки. Оценяването на останалите оферти се извършва в съотношение към най-ниска обща стойност за изпълнение на съответната обособена позиция по следната формула: П1 = 100 х Cmin/Cn, където:  Cmin – предложена най-ниска обща стойност за съответната обособена позиция;  С n – обща стойност на оценяваната оферта за съответната обособена позиция;  100 – коефициент

5.1.11 Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна : български
Адрес на документацията за обществената поръчка : https://app.eop.bg/today/507302
Ad hoc канал за комуникация :
Наименование : ЦАИС ЕОП

5.1.12 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Електронно подаване : Задължително
Адрес за подаване : https://app.eop.bg/today/507302
Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие : български
Електронен каталог : Забранено
Варианти : Забранено
Краен срок за получаване на оферти : 14/08/2025 23:59 +03:00
Краен срок, до който търгът трябва да остане валиден : 6 Месец
Информация за обществената поръчка :
Дата на отваряне : 15/08/2025 12:00 +03:00
Място : В системата
Условия на договора :
Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места : Не
Електронно фактуриране : Разрешено
Ще се използва електронно поръчване : не
Ще се използва електронно плащане : не

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : На основание чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата.
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване) : Комисия за защита на конкуренцията

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0002

Заглавие : Тест-серуми, реагенти и консумативи, предназначени за работа с автоматизирана система за имунохематологична диагностика Across Auto System Octo-Hawk и центрофуга Across System Card Centrifuge и термостат Across System Card Incubator, производител Dia Pro Tibbi Urunler Sanayi Ve Ticaret A.S., Турция или еквивалентно
Описание : Периодични доставки на тест-серуми, реагенти и консумативи, , предназначени за работа с автоматизирана система за имунохематологична диагностика Across Auto System Octo-Hawk и центрофуга Across System Card Centrifuge и термостат Across System Card Incubator, производител Dia Pro Tibbi Urunler Sanayi Ve Ticaret A.S., Турция или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 33 вида тест серуми, реагенти и консумативи, разпределени в 5 групи. Обособената позиция е с изискване за комплексна оферта.
Вътрешен идентификатор : 507336

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33696100 Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Варианти :
Описание на опциите : Възложителят може да възложи допълнителни доставки на тест-серуми и реагенти в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти.

5.1.2 Място на изпълнение

Пощенски адрес : Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД
Град : гр. София
Пощенски код : 1431
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.3 Очаквана продължителност

Срок : 24 Месец

5.1.4 Подновяване

Максимален брой подновявания : 1
Друга информация за подновявания : Крайният срок на договора по изключение може да бъде удължен до сключване на нов договор със същия предмет по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 месеца, като обемът на доставките в този период следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора. В случай, че не са изчерпани договорените количества хигиенни консумативи или общата стойност на сключения договор, изпълнението на договорените доставки може да бъде продължено въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя до достигане на договорените количества или на договорената стойност, но за не повече от 6 месеца.

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 350 000 Лев

5.1.6 Обща информация

Това е повтаряща се обществена поръчка
Описание : м.07.2027г.
Запазено участие : Участието не е запазено.
Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.9 Критерии за подбор

Източници на критерии за избор : Уведомление
Критерий : Регистрация в съответен професионален регистър
Описание : Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство, или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия в съответствие с нормите на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия и да притежава разрешение за производство, или разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от регулаторен орган на друга държава членка. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът декларира в Част IV: Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП съответната информация като посочва данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия. Документите за доказване изпълнението на поставеното изискване за годност, които се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за производство, или разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
Критерий : Други икономически или финансови изисквания
Описание : Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Критерий : Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството
Описание : Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация. Минимално изискване - Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен. За доказване на съответствието си с изискването за техническите и професионалните способности участникът декларира в част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП съответната информация като посочва данни за документа/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата или посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът за доказване изпълнението на поставеното изискване, който се представя от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП е заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка, издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или еквивалентен документ.

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Цена
Наименование : Най-ниска цена
Описание : Оценяването и класирането на ценовите оферти се извършва въз основа на оферираната обща стойност за изпълнение в лева без ДДС за всяка обособена позиция по отделно. Максимален брой точки получава офертата с предложена най-ниска обща стойност за изпълнение на съответната обособена позиция в лева без ДДС – 100 точки. Оценяването на останалите оферти се извършва в съотношение към най-ниска обща стойност за изпълнение на съответната обособена позиция по следната формула: П1 = 100 х Cmin/Cn, където:  Cmin – предложена най-ниска обща стойност за съответната обособена позиция;  С n – обща стойност на оценяваната оферта за съответната обособена позиция;  100 – коефициент

5.1.11 Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна : български
Адрес на документацията за обществената поръчка : https://app.eop.bg/today/507302
Ad hoc канал за комуникация :
Наименование : ЦАИС ЕОП

5.1.12 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Електронно подаване : Задължително
Адрес за подаване : https://app.eop.bg/today/507302
Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие : български
Електронен каталог : Забранено
Варианти : Забранено
Краен срок за получаване на оферти : 14/08/2025 23:59 +03:00
Краен срок, до който търгът трябва да остане валиден : 6 Месец
Информация за обществената поръчка :
Дата на отваряне : 15/08/2025 12:00 +03:00
Място : В системата
Условия на договора :
Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места : Не
Електронно фактуриране : Разрешено
Ще се използва електронно поръчване : не
Ще се използва електронно плащане : не

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : На основание чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата.
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване) : Комисия за защита на конкуренцията

8. Организации

8.1 ORG-0001

Официално наименование : Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
Регистрационен номер : 000662769
Пощенски адрес : Здраве № 2
Град : гр. София
Пощенски код : 1431
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Звено за контакт : Росица Маринова-Филипова
Електронна поща : sbalag.maichindom@abv.bg
Телефон : +359 29172499
Интернет адрес : https://maichindom.com/
Профил на купувача : https://app.eop.bg/buyer/2322
Роли на тази организация :
Купувач

8.1 ORG-0002

Официално наименование : Комисия за защита на конкуренцията
Регистрационен номер : 000698612
Пощенски адрес : бул. Витоша № 18
Град : София
Пощенски код : 1000
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Звено за контакт : Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща : delovodstvo@cpc.bg
Телефон : +359 29356113
Факс : +359 29807315
Интернет адрес : http://www.cpc.bg
Роли на тази организация :
Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване)

Информация за обявлението

Идентификатор/версия на обявлението : 9d9a18b6-25c4-4971-8e9a-6f1452ab5bfa - 01
Вид на формуляра : Състезателна процедура
Вид обявление : Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим
Дата на изпращане на известието : 15/07/2025 12:01 +03:00
Езици, на които настоящото известие е официално достъпно : български
Номер на публикуване на обявлението : 00464181-2025
Номер на броя на ОВ S : 134/2025
Дата на публикуване : 16/07/2025